Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutale-Rıch Fıbrınin tulehdusta estävä vaikutus

keskiviikko 13. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Nilay Er

Verihiutale-Rıch Fıbrınin tulehdusta estävän vaikutuksen vertaileva tutkimus alaleuan viisaudenhammasleikkauksen jälkeen

Tässä tutkimuksessa arvioitiin verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) anti-inflammatorinen vaikutus, joka levitettiin uuttoholkkiin törmäyksen jälkeen alaleuan kolmannen poskileikkauksen jälkeen subjektiivisilla ja objektiivisilla parametreilla. Tutkimukseen osallistui yhteensä 48 potilasta, joilla oli täysin iskenyt viisaudenhampaat molemminpuolisessa ja samankaltaisessa asennossa. Kontrolliryhmä muodostettiin alemman kolmannen poskihampaiden standardipoistolla ja PRF-ryhmä muodostettiin paikallisella PRF-sovelluksella standardin iskeytyneen hammasleikkauksen lisäksi (n=96). PRF:n anti-inflammatorinen aktiivisuus leikkauksen jälkeisenä 2. ja 7. päivänä arvioitiin subjektiivisesti kliinisillä parametreilla ja objektiivisesti biokemiallisilla parametreilla.

Subjektiivisia parametreja olivat kivun arviointi, kasvojen turvotusmittaukset ja suun avautumisen rajoitus. Objektiiviset tiedot ovat seerumiarvojen ja tulehdusta ehkäisevien merkkiaineiden analyysi veressä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkaukset Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritti sama kirurgi, samalla läppärakenteella ja samalla leikkaustekniikalla. 2 ml paikallispuudutusliuosta, joka sisälsi 40 mg/ml artikaiini-HCl:a ja 0,006 mg/ml epinefriini-HCl:a, käytettiin N. alveolaris inferior- ja N. buccalis -tukkeuteen. Mukoperiosteaalinen läppä poistettiin tekemällä vaakasuora viilto alkaen retromolaarisesta alueesta, poskissa vaakasuunnassa, pyöreänä alaleuan toisen poskihampaan kaulan ympärillä ja jatkamalla pystysuoraan alaleuan toisen poskihampaan mesiaalipuoliskosta. Alveolotomia ja/tai hampaiden ja/tai juurien jakaminen suoritettiin steriileillä volframikarbidiporilla, joissa oli sähköohjattu moottori, joka pyörii nopeudella 20 000 rpm 0,9 % suolaliuoksella huuhtelun aikana käytön aikana. Juuret poistettiin keuhkorakkuloista hampaiden bukkaali- ja/tai mesiaalisiin osiin sijoitetun bein-elevaattorin avulla. Hampaan poiston jälkeen alueen luu, pehmytkudosjäämät ja roskat poistettiin, ja koloa kasteltiin 0,9 % suolaliuoksella. Verrokkiryhmässä primaarinen ompelu suoritettiin verenvuodon hallinnan jälkeen ilman, että se levitettiin poistoholkkiin, kun taas PRF-ryhmässä PRF laitettiin koloon juuri ennen ompelemista (kuva 2). Kaikille potilaille määrättiin antibiootteja (amoksisilliini-klavulaanihappo, 1 g, 2 x 1) (Augmentin-BID, GlaxoSmithKline, Lontoo, Englanti), kipulääkettä (asetaminofeeni, 500 mg, 3 x 1) (Parol, Atabay, Istanbul, Turkki) ja suuvettä (120 mg) 0,12 % klooriheksidiiniglukonaattia ja 150 mg % 0,15 bentsydamiinihydrokloridia, 200 ml, 3x1) (Kloroben, Drogsan, Ankara, Turkki) kirurgisen toimenpiteen jälkeen.

PRF-valmistelu Verinäytteet otettiin perifeerisen kyynärpäälaskimon kautta valitsemalla potilaan verisuonirakenteeseen sopiva branule suljetulla tyhjiöjärjestelmällä. PRF:t valmistettiin Choukron et al.:n (2001) menetelmän mukaisesti. 10 ml:n verinäytteet laitettiin sentrifugilaitteeseen (Intra-Lock International Inc., Boca Raton, USA) nopeudella 2700 rpm 12 minuutin ajan käyttämällä suurta nopeutta. Putkessa soluttoman plasman ja punasolujen väliin jäänyt verihiutalerikas fibriinikerros erotettiin saksilla tai veitsellä.

Turvotuksen, kivun ja seerumin markkeritietojen saaminen Potilaille annettiin 100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivun vakavuuden määrittämiseksi leikkauspäivänä sekä 2. ja 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä, 0 osoitti, ettei kipua ollut ja 100 osoittaen pahinta kipua, jonka he olivat koskaan kokeneet. Turvotuksen vakavuuden arvioimiseksi potilaiden tragus-buccaalinen comissura ja lateraalinen canthus-gonion -etäisyydet mitattiin joustavalla viivoittimella ennen leikkausta sekä 2. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen ja tulokset kirjattiin. Trismustason arvioimiseksi potilaiden insisiaalietäisyys mitattiin joustavalla viivaimella ennen leikkausta sekä 2. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen molemmissa ryhmissä. Turvotuksen ja trismuksen eteneminen mitattiin millimetreinä ja arvioitiin vertaamalla lähtötilanteessa saatuun arvoon14.

Objektiivisia tietoja varten ESR-arvot mitattiin käyttämällä Vision ESR-analysaattoria (YHLO Biotech Co., Shenzhen, Kiina) ja CRP-arvot mitattiin käyttämällä BN II -nefelometrista analysaattoria (Siemens Healthcare Diagnostics, Marburg, Saksa). IL-6-tasot (pg/ml) määritettiin käyttämällä Human IL-6 Elisa Kit -pakkausta (Elabscience Biotechnology Co., Wuhan, Kiina) ja TNF-a-tasot (pg/ml) määritettiin käyttämällä Human TNF-a Elisa Kit -pakkausta. Elabscience Biotechnology Co., mitattiin käyttämällä Wuhania, Kiinaa).

Tilastollinen arviointi Tiedot analysoitiin IBM SPSS® V23 (IBM Company, Chicago, IL, Yhdysvallat) -pakettiohjelmalla. Mann-Whitneyn U-testiä käytettiin vertailemaan ei-normaalijakautunutta dataa pariryhmien mukaan, ja riippumatonta kahden otoksen t-testiä käytettiin vertaamaan normaalijakaumaa. Merkitystasoksi otettiin p<0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Merkez
      • Edirne, Merkez, Turkki, 22030
        • Trakya University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla ei ole mitään systeemistä sairautta, joka estäisi kudosten paranemisen
  • ei säännöllistä huumeiden käyttöä
  • ei lääkeallergioita
  • ei tupakoi
  • ei ole raskaana
  • jolla on molemminpuolinen alaleuan kolmas poskihammas luokassa II, asema B ja C Pell & Gregory -luokituksen mukaan ja sama juuren muoto, sijainti ja törmäysaste
  • ei merkkejä paiseesta, perikoroniitista tai tulehduksesta ennen poistamista

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • jolla on krooninen sairaus
  • paikallinen infektio vaurioituneella hampaan alueella
  • tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1- PRF
Viisaudenhampaan poiston jälkeen PRF sijoitetaan poistoholkkiin
PRF:t valmistettiin ottamalla 10 ml verinäytteitä kustakin patetista ja asettamalla ne sentrifugilaitteeseen (Intra-Lock International Inc., Boca Raton, USA), alle 2700 rpm 12 minuutin ajan suurella nopeudella. Putkessa soluttoman plasman ja punasolujen väliin jäänyt verihiutalerikas fibriinikerros erotettiin saksilla tai veitsellä. Hampaanpoiston jälkeen koeryhmässä PRF sijoittuu poistoholkkiin.
Ei väliintuloa: PRF ilmainen
Vain kirurginen viisaudenhampaan poisto suoritetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvotuksen mittaus
Aikaikkuna: 2. päivä positiivisesti
Turvotuksen vakavuuden arvioimiseksi potilaiden tragus-suunkulma- ja lateraaliset canthus-gonion-etäisyydet mitattiin joustavalla viivoittimella ennen leikkausta sekä 2. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen ja tulokset kirjattiin.
2. päivä positiivisesti
Turvotuksen mittaus
Aikaikkuna: 7. päivä positiivisesti
Turvotuksen vakavuuden arvioimiseksi potilaiden tragus-suunkulma- ja lateraaliset canthus-gonion-etäisyydet mitattiin joustavalla viivoittimella ennen leikkausta sekä 2. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen ja tulokset kirjattiin.
7. päivä positiivisesti
Trismus-mittaus
Aikaikkuna: 2. päivä leikkauksen jälkeen
Trismustason arvioimiseksi potilaiden insisiaalietäisyys mitattiin joustavalla viivaimella ennen leikkausta sekä 2. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen molemmissa ryhmissä.
2. päivä leikkauksen jälkeen
Trismus-mittaus
Aikaikkuna: 7. päivä leikkauksen jälkeen
Trismustason arvioimiseksi potilaiden insisiaalietäisyys mitattiin joustavalla viivaimella ennen leikkausta sekä 2. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen molemmissa ryhmissä.
7. päivä leikkauksen jälkeen
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 2. päivä leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) (validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle. Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahin kipu" välillä). leikkauksen jälkeiset päivät.
2. päivä leikkauksen jälkeen
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 7. päivä leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) (validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle. Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahin kipu" välillä). leikkauksen jälkeiset päivät.
7. päivä leikkauksen jälkeen
Punasolujen sedimentaationopeus (ESR)
Aikaikkuna: 2. päivä leikkauksen jälkeen
Seerumimarkkeri akuutin vaiheen vasteen analysointiin, koska se on välttämätön tulehdusvasteen käynnistämiseksi
2. päivä leikkauksen jälkeen
Punasolujen sedimentaationopeus (ESR)
Aikaikkuna: 7. päivä leikkauksen jälkeen
Seerumimarkkeri akuutin vaiheen vasteen analysointiin, koska se on välttämätön tulehdusvasteen käynnistämiseksi
7. päivä leikkauksen jälkeen
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 2. päivä leikkauksen jälkeen
Seerumimarkkeri akuutin vaiheen vasteen analysointiin, koska se on välttämätön tulehdusvasteen käynnistämiseksi
2. päivä leikkauksen jälkeen
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 7. päivä leikkauksen jälkeen
Seerumimarkkeri akuutin vaiheen vasteen analysointiin, koska se on välttämätön tulehdusvasteen käynnistämiseksi
7. päivä leikkauksen jälkeen
interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: 2. päivä leikkauksen jälkeen
Seerumimarkkeri akuutin vaiheen vasteen analysointiin, koska se on välttämätön tulehdusvasteen käynnistämiseksi
2. päivä leikkauksen jälkeen
interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: 7. päivä leikkauksen jälkeen
Seerumimarkkeri akuutin vaiheen vasteen analysointiin, koska se on välttämätön tulehdusvasteen käynnistämiseksi
7. päivä leikkauksen jälkeen
tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α)
Aikaikkuna: 2. päivä leikkauksen jälkeen
Seerumimarkkeri akuutin vaiheen vasteen analysointiin, koska se on välttämätön tulehdusvasteen käynnistämiseksi
2. päivä leikkauksen jälkeen
tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α)
Aikaikkuna: 7. päivä leikkauksen jälkeen
Seerumimarkkeri akuutin vaiheen vasteen analysointiin, koska se on välttämätön tulehdusvasteen käynnistämiseksi
7. päivä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Nilay Er, Trakya University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa