Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-inflammatorisk virkning af blodplade-Rıch Fıbrın

13. april 2022 opdateret af: Nilay Er

Sammenlignende undersøgelse af anti-inflammatorisk effekt af blodplade-rige fibrın efter mandibular visdomstandskirurgi

Denne undersøgelse evaluerede den anti-inflammatoriske virkning af blodpladerigt fibrin (PRF) påført ekstraktionsskålen efter påvirket mandibular tredje molar kirurgi med subjektive og objektive parametre. I alt 48 patienter, som havde fuldt påvirkede visdomstænder i bilaterale og lignende positioner, blev inkluderet i undersøgelsen. Kontrolgruppen blev dannet med standardekstraktion af de nederste tredje molarer, og PRF-gruppen blev dannet med lokal PRF-påføring ud over standard-påvirket tandkirurgi (n=96). Den antiinflammatoriske aktivitet af PRF på postoperativ 2. og 7. dag blev evalueret subjektivt ved kliniske parametre og objektivt ved biokemiske parametre.

Subjektive parametre var smertevurdering, hævelsesmålinger i ansigtet og begrænsning af mundåbning. Objektive data er analyse af serumværdier og antiinflammatoriske markører i blodet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Operationer Alle kirurgiske indgreb blev udført af den samme kirurg med samme klapdesign og samme kirurgiske teknik. 2 ml af en lokalbedøvelsesopløsning indeholdende 40 mg/ml articain-HCl og 0,006 mg/ml epinephrin-HCl blev brugt til N. alveolaris inferior og N. buccalis-blokering. Den mucoperiosteale flap blev fjernet ved at lave et vandret snit begyndende fra det retromolare område, gennem vandret i den bukkale, cirkulært rundt om halsen af ​​den anden molar underkæbe og fortsætter lodret ved den mesiale halvdel af den anden kindtand under underkæben. Alveolotomi og/eller deling af tænder og/eller rødder blev udført med sterile wolframcarbidbor med en elektrisk styret motor, der roterede ved 20.000 rpm under 0,9% saltvandsskylning under drift. Rødder blev fjernet fra alveolerne ved hjælp af en bein elevator placeret på de bukkale og/eller mesiale dele af tænderne. Efter tandudtrækning blev knoglen, resterne af blødt væv og snavs i området fjernet, og soklen blev skyllet med 0,9% saltvand. I kontrolgruppen blev primær suturering udført efter blødningskontrol uden nogen påføring på ekstraktionsfatningen, mens i PRF-gruppen blev PRF påført på soklen lige før suturering (fig. 2). Alle patienter fik ordineret antibiotika (amoxicillin-clavulansyre, 1gr, 2x1) (Augmentin-BID, GlaxoSmithKline, London, England), analgetika (Acetaminophen, 500 mg, 3x1) (Parol, Atabay, Istanbul, Tyrkiet) og mundskyl (120 mg) %0,12 klorhexidingluconat og 150 mg %0,15 benzydaminhydrochlorid, 200 ml, 3x1) (Kloroben, Drogsan, Ankara, Tyrkiet) efter den kirurgiske procedure.

PRF-forberedelse Blodprøvetagning blev udført gennem den perifere antecubitale vene ved at vælge en passende branule til patientens vaskulære struktur med et lukket vakuumsystem. PRF'er blev fremstillet efter metoden ifølge Choukron et al. (2001). 10 ml blodprøver blev indsat i en centrifugeanordning (Intra-Lock International Inc., Boca Raton, USA) under 2700 rpm i 12 minutter ved høj hastighed. Det blodpladerige fibrinlag, der var tilbage mellem det acellulære plasma og de røde blodlegemer i røret, blev adskilt ved hjælp af en saks eller en skalpel.

Indhentning af ødem, smerte og serummarkørdata En visuel analog skala (VAS) på 100 mm blev givet til patienterne for at bestemme sværhedsgraden af ​​smerte på operationsdagen og på 2. og 7. postoperative dag, hvor 0 indikerer ingen smerte og 100 indikerer den værste smerte, de nogensinde havde oplevet. For at vurdere sværhedsgraden af ​​ødemet blev patienternes tragus - bukkal comissura og lateral canthus - gonionafstande hos patienterne målt med en fleksibel lineal før operationen og på 2. og 7. dag postoperativt, og resultaterne blev registreret. For at evaluere trismus-niveauet blev patienternes interincisale afstand målt med en fleksibel lineal før operationen og på 2. og 7. dag postoperativt i begge grupper. Progressionen af ​​hævelse og trismus blev målt i millimeter og evalueret ved at sammenligne med værdien opnået ved baseline14.

For objektive data blev ESR-værdier målt ved hjælp af Vision ESR-analysatoren (YHLO Biotech Co., Shenzhen, Kina), og CRP-værdier blev målt ved hjælp af den BN II nefelometriske analysator (Siemens Healthcare Diagnostics, Marburg, Tyskland). IL-6-niveauer (pg/ml) blev bestemt ved hjælp af Human IL-6 Elisa-kittet (Elabscience Biotechnology Co., Wuhan, Kina), og TNF-a-niveauer (pg/ml) blev bestemt ved hjælp af Human TNF-α Elisa-kittet ( Elabscience Biotechnology Co., blev målt ved brug af Wuhan, Kina).

Statistiske evalueringsdata blev analyseret med IBM SPSS® V23 (IBM Company, Chicago, IL, USA) pakkeprogrammet. Mann-Whitney U-test blev brugt til at sammenligne ikke-normalfordelte data i henhold til parrede grupper, og en uafhængig to-sample t-test blev brugt til at sammenligne normalfordelte data. Signifikansniveauet blev taget til p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Merkez
      • Edirne, Merkez, Kalkun, 22030
        • Trakya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke har nogen systemisk sygdom, der forhindrer vævsheling
  • ingen historie med regelmæssigt stofbrug
  • ingen lægemiddelallergi
  • ikke ryger
  • ikke at være gravid
  • med bilateral mandibular tredje molar tand i klasse II, position B og C position i henhold til Pell & Gregory klassifikation med samme rodform, position og grad af stød
  • ingen tegn på byld, pericoronitis eller betændelse før ekstraktion

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • har en kronisk sygdom
  • at have en lokal infektion i det påvirkede tandområde
  • rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1- PRF
Efter visdomstandsudtrækning PRF placeret til ekstraktionsfatningen
PRF'er blev fremstillet ved at opnå 10 ml blodprøver fra hver patet og indsætte dem i en centrifugeanordning (Intra-Lock International Inc., Boca Raton, USA), under 2700 rpm i 12 minutter ved høj hastighed. Det blodpladerige fibrinlag, der var tilbage mellem det acellulære plasma og de røde blodlegemer i røret, blev adskilt ved hjælp af en saks eller en skalpel. Efter tandudtrækningen i forsøgsgruppen PRF placeret til ekstraktionsfatningen.
Ingen indgriben: PRF fri
Kun kirurgisk indgreb af visdomstandsudtrækningen udføres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ødemmåling
Tidsramme: 2. dag posoperativt
For at vurdere sværhedsgraden af ​​ødemet blev tragus - mundhjørne og lateral canthus - gonion-afstande hos patienterne målt med en fleksibel lineal før operationen og på 2. og 7. dag postoperativt, og resultaterne blev registreret.
2. dag posoperativt
Ødemmåling
Tidsramme: 7. dag posoperativt
For at vurdere sværhedsgraden af ​​ødemet blev tragus - mundhjørne og lateral canthus - gonion-afstande hos patienterne målt med en fleksibel lineal før operationen og på 2. og 7. dag postoperativt, og resultaterne blev registreret.
7. dag posoperativt
Trismus måling
Tidsramme: 2. dag postoperativt
For at evaluere trismus-niveauet blev patienternes interincisale afstand målt med en fleksibel lineal før operationen og på 2. og 7. dag postoperativt i begge grupper.
2. dag postoperativt
Trismus måling
Tidsramme: 7. dag postoperativt
For at evaluere trismus-niveauet blev patienternes interincisale afstand målt med en fleksibel lineal før operationen og på 2. og 7. dag postoperativt i begge grupper.
7. dag postoperativt
Smertevurdering
Tidsramme: 2. dag postoperativt
En visuel analog skala (VAS) (Valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte") blev givet til patienterne for at bestemme sværhedsgraden af ​​smerte på operationsdagen og den 2. og 7. postoperative dage.
2. dag postoperativt
Smertevurdering
Tidsramme: 7. dag postoperativt
En visuel analog skala (VAS) (Valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte") blev givet til patienterne for at bestemme sværhedsgraden af ​​smerte på operationsdagen og den 2. og 7. postoperative dage.
7. dag postoperativt
Erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: 2. dag postoperativt
En serummarkør til at analysere akut faserespons, da den er nødvendig for at starte det inflammatoriske respons
2. dag postoperativt
Erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: 7. dag postoperativt
En serummarkør til at analysere akut faserespons, da den er nødvendig for at starte det inflammatoriske respons
7. dag postoperativt
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 2. dag postoperativt
En serummarkør til at analysere akut faserespons, da den er nødvendig for at starte det inflammatoriske respons
2. dag postoperativt
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 7. dag postoperativt
En serummarkør til at analysere akut faserespons, da den er nødvendig for at starte det inflammatoriske respons
7. dag postoperativt
interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: 2. dag postoperativt
En serummarkør til at analysere akut faserespons, da den er nødvendig for at starte det inflammatoriske respons
2. dag postoperativt
interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: 7. dag postoperativt
En serummarkør til at analysere akut faserespons, da den er nødvendig for at starte det inflammatoriske respons
7. dag postoperativt
tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α)
Tidsramme: 2. dag postoperativt
En serummarkør til at analysere akut faserespons, da den er nødvendig for at starte det inflammatoriske respons
2. dag postoperativt
tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α)
Tidsramme: 7. dag postoperativt
En serummarkør til at analysere akut faserespons, da den er nødvendig for at starte det inflammatoriske respons
7. dag postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nilay Er, Trakya University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Påføring af blodpladerig fibrin

Abonner