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Efeito anti-inflamatório da proteína rica em plaquetas

13 de abril de 2022 atualizado por: Nilay Er

Investigação comparativa do efeito anti-inflamatório da proteína rica em plaquetas após cirurgia do dente do siso mandibular

Este estudo avaliou o efeito anti-inflamatório da fibrina rica em plaquetas (PRF) aplicada ao alvéolo de extração após cirurgia de terceiro molar inferior impactado com parâmetros subjetivos e objetivos. Um total de 48 pacientes que tinham dentes do siso totalmente inclusos em posições bilaterais e semelhantes foram incluídos no estudo. O grupo controle foi formado com a extração padrão dos terceiros molares inferiores, e o grupo PRF foi formado com aplicação local de PRF, além da cirurgia padrão de dentes inclusos (n=96). A atividade antiinflamatória do PRF no 2º e 7º dias de pós-operatório foi avaliada subjetivamente por parâmetros clínicos e objetivamente por parâmetros bioquímicos.

Os parâmetros subjetivos foram avaliação da dor, medidas de edema na face e limitação da abertura da boca. O dado objetivo é a análise dos valores séricos e marcadores anti-inflamatórios no sangue.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Operações Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados pelo mesmo cirurgião, com o mesmo desenho do retalho e a mesma técnica cirúrgica. 2 ml de uma solução de anestésico local contendo 40 mg/ml de articaína HCl e 0,006 mg/ml de epinefrina HCl foram usados ​​para bloqueio de N. alveolaris inferior e N. bucal. O retalho mucoperiosteal foi removido fazendo uma incisão horizontal começando na região retromolar, passando horizontalmente por vestibular, circular ao redor do colo do segundo molar inferior e continuando verticalmente na metade mesial do segundo molar inferior. Alveolotomia e/ou divisão de dentes e/ou raízes foram realizadas com brocas de carboneto de tungstênio estéreis com um motor elétrico controlado girando a 20.000 rpm sob irrigação salina a 0,9% durante a operação. As raízes foram removidas dos alvéolos com o auxílio de um elevador bein colocado nas partes vestibular e/ou mesial dos dentes. Após a extração do dente, o osso, resíduos de tecido mole e detritos na área foram removidos e o alvéolo foi irrigado com soro fisiológico 0,9%. No grupo controle, a sutura primária foi realizada após o controle do sangramento sem qualquer aplicação no alvéolo de extração, enquanto no grupo PRF, o PRF foi aplicado no alvéolo imediatamente antes da sutura (Fig. 2). Todos os pacientes receberam antibióticos (amoxicilina-ácido clavulânico, 1gr, 2x1) (Augmentin-BID, GlaxoSmithKline, Londres, Inglaterra), analgésico (acetaminofeno, 500 mg, 3x1) (Parol, Atabay, Istambul, Turquia) e enxaguatório bucal (120 mg Gluconato de clorexidina %0,12 e 150 mg de cloridrato de benzidamina %0,15, 200 ml, 3x1) (Kloroben, Drogsan, Ancara, Turquia) após o procedimento cirúrgico.

Preparo da PRF A coleta de sangue foi realizada através da veia antecubital periférica, selecionando-se uma branula adequada para a estrutura vascular do paciente com sistema fechado a vácuo. Os PRFs foram preparados de acordo com o método de Choukron et al. (2001). Amostras de sangue de 10 ml foram inseridas em um dispositivo de centrifugação (Intra-Lock International Inc., Boca Raton, EUA), sob 2700 rpm por 12 min usando alta velocidade. A camada de fibrina rica em plaquetas remanescente entre o plasma acelular e as hemácias no tubo foi separada com o auxílio de tesoura ou bisturi.

Obtenção de dados de edema, dor e marcadores séricos Uma escala analógica visual (EVA) de 100 mm foi fornecida aos pacientes para determinar a intensidade da dor no dia da operação e no 2º e 7º dias de pós-operatório, com 0 indicando ausência de dor e 100 indicando a pior dor que já experimentaram. Para avaliar a gravidade do edema, as distâncias tragus - comissura bucal e canto lateral - gônio dos pacientes foram medidas com uma régua flexível antes da operação e no 2º e 7º dias de pós-operatório, e os resultados foram registrados. Para avaliar o nível de trismo, a distância interincisal dos pacientes foi medida com uma régua flexível antes da operação e no 2º e 7º dias de pós-operatório em ambos os grupos. A progressão do edema e trismo foi mensurada em milímetros e avaliada comparando com o valor obtido na linha de base14.

Para dados objetivos, os valores de ESR foram medidos usando o analisador Vision ESR (YHLO Biotech Co., Shenzhen, China) e os valores de PCR foram medidos usando o analisador nefelométrico BN II (Siemens Healthcare Diagnostics, Marburg, Alemanha). Os níveis de IL-6 (pg/ml) foram determinados usando o kit Human IL-6 Elisa (Elabscience Biotechnology Co., Wuhan, China) e os níveis de TNF-a (pg/ml) foram determinados usando o kit Human TNF-α Elisa ( Elabscience Biotechnology Co., foi medido usando Wuhan, China).

Avaliação estatística Os dados foram analisados ​​com o programa de pacote IBM SPSS® V23 (IBM Company, Chicago, IL, Estados Unidos). O teste U de Mann-Whitney foi usado para comparar dados não normalmente distribuídos de acordo com grupos pareados, e um teste t independente de duas amostras foi usado para comparar dados normalmente distribuídos. O nível de significância adotado foi p<0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Edirne, Merkez, Peru, 22030
        • Trakya University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • não tem nenhuma doença sistêmica que impeça a cicatrização dos tecidos
  • sem história de uso regular de drogas
  • sem alergias a medicamentos
  • não fume
  • não estar grávida
  • ter terceiro molar inferior bilateral em classe II, posição B e posição C de acordo com a classificação de Pell & Gregory com a mesma forma de raiz, posição e nível de impactação
  • sem sinais de abscesso, pericoronarite ou inflamação antes da extração

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • ter uma doença crônica
  • ter uma infecção local na área do dente impactado
  • fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1- PRF
Após a extração do dente do siso PRF localizado no alvéolo de extração
Os PRFs foram preparados obtendo-se 10 ml de amostras de sangue de cada paciente e inserindo-os em um dispositivo de centrifugação (Intra-Lock International Inc., Boca Raton, EUA), sob 2700 rpm por 12 min em alta velocidade. A camada de fibrina rica em plaquetas remanescente entre o plasma acelular e as hemácias no tubo foi separada com o auxílio de tesoura ou bisturi. Após a extração do dente no grupo experimental PRF localizado ao alvéolo de extração.
Sem intervenção: Livre de PRF
Apenas o procedimento cirúrgico da extração do dente do siso é realizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de edema
Prazo: 2º dia de pós-operatório
Para avaliar a gravidade do edema, as distâncias trago - canto da boca e canto lateral - gônio dos pacientes foram medidas com uma régua flexível antes da operação e no 2º e 7º dias de pós-operatório, e os resultados foram registrados.
2º dia de pós-operatório
Medição de edema
Prazo: 7º dia de pós-operatório
Para avaliar a gravidade do edema, as distâncias trago - canto da boca e canto lateral - gônio dos pacientes foram medidas com uma régua flexível antes da operação e no 2º e 7º dias de pós-operatório, e os resultados foram registrados.
7º dia de pós-operatório
Medição do trismo
Prazo: 2º dia pós-operatório
Para avaliar o nível de trismo, a distância interincisal dos pacientes foi medida com uma régua flexível antes da operação e no 2º e 7º dias de pós-operatório em ambos os grupos.
2º dia pós-operatório
Medição do trismo
Prazo: 7º dia pós-operatório
Para avaliar o nível de trismo, a distância interincisal dos pacientes foi medida com uma régua flexível antes da operação e no 2º e 7º dias de pós-operatório em ambos os grupos.
7º dia pós-operatório
Avaliação da dor
Prazo: 2º dia pós-operatório
Uma escala analógica visual (VAS) (medida subjetiva validada para dor aguda e crônica. As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor") foi dada aos pacientes para determinar a gravidade da dor no dia da operação e nos dias 2 e 7 dias de pós-operatório.
2º dia pós-operatório
Avaliação da dor
Prazo: 7º dia pós-operatório
Uma escala analógica visual (VAS) (medida subjetiva validada para dor aguda e crônica. As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor") foi dada aos pacientes para determinar a gravidade da dor no dia da operação e nos dias 2 e 7 dias de pós-operatório.
7º dia pós-operatório
Taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR)
Prazo: 2º dia pós-operatório
Um marcador sérico para analisar a resposta de fase aguda, pois é necessário para iniciar a resposta inflamatória
2º dia pós-operatório
Taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR)
Prazo: 7º dia pós-operatório
Um marcador sérico para analisar a resposta de fase aguda, pois é necessário para iniciar a resposta inflamatória
7º dia pós-operatório
Proteína C reativa (PCR)
Prazo: 2º dia pós-operatório
Um marcador sérico para analisar a resposta de fase aguda, pois é necessário para iniciar a resposta inflamatória
2º dia pós-operatório
Proteína C reativa (PCR)
Prazo: 7º dia pós-operatório
Um marcador sérico para analisar a resposta de fase aguda, pois é necessário para iniciar a resposta inflamatória
7º dia pós-operatório
interleucina 6 (IL-6)
Prazo: 2º dia pós-operatório
Um marcador sérico para analisar a resposta de fase aguda, pois é necessário para iniciar a resposta inflamatória
2º dia pós-operatório
interleucina 6 (IL-6)
Prazo: 7º dia pós-operatório
Um marcador sérico para analisar a resposta de fase aguda, pois é necessário para iniciar a resposta inflamatória
7º dia pós-operatório
fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α)
Prazo: 2º dia pós-operatório
Um marcador sérico para analisar a resposta de fase aguda, pois é necessário para iniciar a resposta inflamatória
2º dia pós-operatório
fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α)
Prazo: 7º dia pós-operatório
Um marcador sérico para analisar a resposta de fase aguda, pois é necessário para iniciar a resposta inflamatória
7º dia pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nilay Er, Trakya University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

22 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRF2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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