Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti-inflammatorisk effekt av blodplate-Rıch Fıbrın

13. april 2022 oppdatert av: Nilay Er

Sammenlignende undersøkelse av anti-inflammatorisk effekt av blodplate-Rıch Fıbrın etter mandibular visdomstannkirurgi

Denne studien evaluerte den anti-inflammatoriske effekten av blodplaterikt fibrin (PRF) påført ekstraksjonshylsen etter påvirket mandibular tredje molar kirurgi med subjektive og objektive parametere. Totalt 48 pasienter som hadde fullt påvirkede visdomstenner i bilaterale og lignende stillinger ble inkludert i studien. Kontrollgruppen ble dannet med standard ekstraksjon av de nedre tredje molarene, og PRF-gruppen ble dannet med lokal PRF-påføring i tillegg til standard påvirket tannkirurgi (n=96). Den antiinflammatoriske aktiviteten til PRF på postoperative 2. og 7. dag ble evaluert subjektivt av kliniske parametere og objektivt av biokjemiske parametere.

Subjektive parametere var smertevurdering, hevelsesmålinger i ansiktet og begrensning av munnåpning. Objektive data er analyse av serumverdier og antiinflammatoriske markører i blodet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Operasjoner Alle kirurgiske prosedyrer ble utført av samme kirurg, med samme klaffdesign og samme kirurgiske teknikk. 2 ml av en lokalbedøvelsesløsning inneholdende 40 mg/ml articain HCl og 0,006 mg/ml epinefrin HCl ble brukt for N. alveolaris inferior og N. buccalis blokkering. Den mucoperiosteale klaffen ble fjernet ved å lage et horisontalt snitt med start fra det retromolare området, gjennom horisontalt i bukkalen, sirkulært rundt halsen på den andre molar underkjeven, og fortsetter vertikalt ved den mesiale halvdelen av den andre jekseltannen. Alveolotomi og/eller deling av tenner og/eller røtter ble utført med sterile wolframkarbidbor med en elektrisk kontrollert motor som roterte med 20 000 rpm under 0,9 % saltvannsvann under drift. Røtter ble fjernet fra alveolene ved hjelp av en beinheis plassert på de bukkale og/eller mesiale delene av tennene. Etter tannekstraksjon ble bein, bløtvevsrester og rusk i området fjernet, og soklen ble vannet med 0,9 % saltvann. I kontrollgruppen ble primær suturering utført etter blødningskontroll uten påføring på ekstraksjonshylsen, mens i PRF-gruppen ble PRF lagt på socket like før suturering (fig 2). Alle pasienter ble foreskrevet antibiotika (amoksicillin-klavulansyre, 1gr, 2x1) (Augmentin-BID, GlaxoSmithKline, London, England), smertestillende (Acetaminophen, 500 mg, 3x1) (Parol, Atabay, Istanbul, Tyrkia) og munnvann (120 mg) %0,12 klorheksidinglukonat og 150 mg %0,15 benzydaminhydroklorid, 200 ml, 3x1) (Kloroben, Drogsan, Ankara, Tyrkia) etter den kirurgiske prosedyren.

PRF-forberedelse Blodprøvetaking ble utført gjennom den perifere antecubitale venen ved å velge en passende branule for pasientens vaskulære struktur med et lukket vakuumsystem. PRF-er ble fremstilt i henhold til metoden til Choukron et al. (2001). 10 ml blodprøver ble satt inn i en sentrifugeanordning (Intra-Lock International Inc., Boca Raton, USA), under 2700 rpm i 12 minutter ved bruk av høy hastighet. Det blodplaterike fibrinlaget som var igjen mellom acellulært plasma og røde blodceller i røret ble separert ved hjelp av saks eller en skalpell.

Innhenting av ødem, smerte og serummarkørdata En visuell analog skala (VAS) på 100 mm ble gitt til pasientene for å bestemme alvorlighetsgraden av smerte på operasjonsdagen og på den 2. og 7. postoperative dagen, med 0 som indikerer ingen smerte og 100 indikerer den verste smerten de noen gang har opplevd. For å vurdere alvorlighetsgraden av ødem ble tragus - bukkal comissura og lateral canthus - gonion-avstander til pasientene målt med en fleksibel linjal før operasjonen og på 2. og 7. dag postoperativt, og resultatene ble registrert. For å evaluere trismusnivået ble interincisal avstand til pasientene målt med en fleksibel linjal før operasjonen og på 2. og 7. dag postoperativt i begge grupper. Progresjonen av hevelse og trismus ble målt i millimeter og evaluert ved å sammenligne med verdien oppnådd ved baseline14.

For objektive data ble ESR-verdier målt ved bruk av Vision ESR-analysator (YHLO Biotech Co., Shenzhen, Kina), og CRP-verdier ble målt ved bruk av BN II nefelometrisk analysator (Siemens Healthcare Diagnostics, Marburg, Tyskland). IL-6 nivåer (pg/ml) ble bestemt ved bruk av Human IL-6 Elisa Kit (Elabscience Biotechnology Co., Wuhan, Kina) og TNF-a nivåer (pg/ml) ble bestemt ved bruk av Human TNF-α Elisa Kit ( Elabscience Biotechnology Co., ble målt ved bruk av Wuhan, Kina).

Statistiske evalueringsdata ble analysert med pakkeprogrammet IBM SPSS® V23 (IBM Company, Chicago, IL, USA). Mann-Whitney U-test ble brukt til å sammenligne ikke-normalfordelte data i henhold til sammenkoblede grupper, og en uavhengig to-utvalgs t-test ble brukt for å sammenligne normalfordelte data. Signifikansnivået ble tatt som p<0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merkez
      • Edirne, Merkez, Tyrkia, 22030
        • Trakya University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke har noen systemisk sykdom som vil forhindre vevsheling
  • ingen historie med regelmessig narkotikabruk
  • ingen medikamentallergi
  • ikke røyker
  • ikke være gravid
  • har bilateral underkjeve tredje molar tann i klasse II, posisjon B og C posisjon i henhold til Pell & Gregory klassifisering med samme rotform, posisjon og nivå av innvirkning
  • ingen tegn til abscess, perikoronitt eller betennelse før ekstraksjon

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • har en kronisk sykdom
  • har en lokal infeksjon i det berørte tannområdet
  • røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1- PRF
Etter uttrekking av visdomstann PRF plassert til ekstraksjonskontakten
PRF-er ble fremstilt ved å ta 10 ml blodprøver fra hver patet og sette dem inn i en sentrifugeanordning (Intra-Lock International Inc., Boca Raton, USA), under 2700 rpm i 12 minutter ved bruk av høy hastighet. Det blodplaterike fibrinlaget som var igjen mellom acellulært plasma og røde blodceller i røret ble separert ved hjelp av saks eller en skalpell. Etter tanntrekkingen i forsøksgruppen PRF plassert til ekstraksjonshylsen.
Ingen inngripen: PRF gratis
Kun kirurgisk prosedyre for visdomstanntrekking utføres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ødemmåling
Tidsramme: 2. dag posoperativt
For å vurdere alvorlighetsgraden av ødemet ble tragus - munnhjørne og lateral canthus - gonion-avstander til pasientene målt med en fleksibel linjal før operasjonen og på 2. og 7. dag postoperativt, og resultatene ble registrert.
2. dag posoperativt
Ødemmåling
Tidsramme: 7. dag posoperativt
For å vurdere alvorlighetsgraden av ødemet ble tragus - munnhjørne og lateral canthus - gonion-avstander til pasientene målt med en fleksibel linjal før operasjonen og på 2. og 7. dag postoperativt, og resultatene ble registrert.
7. dag posoperativt
Trismus måling
Tidsramme: 2. dag postoperativt
For å evaluere trismusnivået ble interincisal avstand til pasientene målt med en fleksibel linjal før operasjonen og på 2. og 7. dag postoperativt i begge grupper.
2. dag postoperativt
Trismus måling
Tidsramme: 7. dag postoperativt
For å evaluere trismusnivået ble interincisal avstand til pasientene målt med en fleksibel linjal før operasjonen og på 2. og 7. dag postoperativt i begge grupper.
7. dag postoperativt
Smertevurdering
Tidsramme: 2. dag postoperativt
En visuell analog skala (VAS) (Validert, subjektivt mål for akutt og kronisk smerte. Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte") ble gitt til pasientene for å bestemme alvorlighetsgraden av smerte på operasjonsdagen og den 2. og 7. postoperative dager.
2. dag postoperativt
Smertevurdering
Tidsramme: 7. dag postoperativt
En visuell analog skala (VAS) (Validert, subjektivt mål for akutt og kronisk smerte. Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte") ble gitt til pasientene for å bestemme alvorlighetsgraden av smerte på operasjonsdagen og den 2. og 7. postoperative dager.
7. dag postoperativt
Erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
Tidsramme: 2. dag postoperativt
En serummarkør for å analysere akuttfaseresponsen, da den er nødvendig for å starte den inflammatoriske responsen
2. dag postoperativt
Erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
Tidsramme: 7. dag postoperativt
En serummarkør for å analysere akuttfaseresponsen, da den er nødvendig for å starte den inflammatoriske responsen
7. dag postoperativt
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 2. dag postoperativt
En serummarkør for å analysere akuttfaseresponsen, da den er nødvendig for å starte den inflammatoriske responsen
2. dag postoperativt
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 7. dag postoperativt
En serummarkør for å analysere akuttfaseresponsen, da den er nødvendig for å starte den inflammatoriske responsen
7. dag postoperativt
interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: 2. dag postoperativt
En serummarkør for å analysere akuttfaseresponsen, da den er nødvendig for å starte den inflammatoriske responsen
2. dag postoperativt
interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: 7. dag postoperativt
En serummarkør for å analysere akuttfaseresponsen, da den er nødvendig for å starte den inflammatoriske responsen
7. dag postoperativt
tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α)
Tidsramme: 2. dag postoperativt
En serummarkør for å analysere akuttfaseresponsen, da den er nødvendig for å starte den inflammatoriske responsen
2. dag postoperativt
tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α)
Tidsramme: 7. dag postoperativt
En serummarkør for å analysere akuttfaseresponsen, da den er nødvendig for å starte den inflammatoriske responsen
7. dag postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nilay Er, Trakya University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

22. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere