Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antiinflammatorisk effekt av trombocyt-Rıch Fıbrın

13 april 2022 uppdaterad av: Nilay Er

Jämförande undersökning av antiinflammatorisk effekt av trombocytrik fibrın efter underkäksoperation av visdomstand

Denna studie utvärderade den antiinflammatoriska effekten av blodplättsrikt fibrin (PRF) applicerat på extraktionshålet efter påverkad mandibular tredje molar kirurgi med subjektiva och objektiva parametrar. Totalt 48 patienter som hade helt påverkade visdomständer i bilaterala och liknande positioner inkluderades i studien. Kontrollgruppen bildades med standardextraktion av de nedre tredje molarerna, och PRF-gruppen bildades med lokal PRF-applicering utöver standardopererad tandkirurgi (n=96). Den antiinflammatoriska aktiviteten av PRF på postoperativa 2:a och 7:e dagarna utvärderades subjektivt av kliniska parametrar och objektivt av biokemiska parametrar.

Subjektiva parametrar var smärtbedömning, svullnadsmätningar i ansiktet och begränsning av munöppning. Objektiv data är analys av serumvärden och antiinflammatoriska markörer i blodet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Operationer Alla kirurgiska ingrepp utfördes av samma kirurg, med samma flikdesign och samma kirurgiska teknik. 2 ml av en lokalbedövningslösning innehållande 40 mg/ml artikain-HCl och 0,006 mg/ml epinefrin-HCl användes för N. alveolaris inferior och N. buccalis-blockering. Den mukoperiosteala fliken avlägsnades genom att göra ett horisontellt snitt med början från den retromolära regionen, genom horisontellt i munnen, cirkulär runt halsen på den underkäkens andra molar och fortsätter vertikalt vid den mesiala halvan av den underkäkens andra molartanden. Alveolotomi och/eller delning av tänder och/eller rötter utfördes med sterila volframkarbidborr med en elektriskt kontrollerad motor som roterade med 20 000 rpm under 0,9 % saltlösning under drift. Rötter avlägsnades från alveolerna med hjälp av en beinhiss placerad på de buckala och/eller mesiala delarna av tänderna. Efter tandutdragning avlägsnades benet, mjukvävnadsrester och skräp i området, och sockeln spolades med 0,9 % saltlösning. I kontrollgruppen utfördes primär suturering efter blödningskontroll utan någon applicering på extraktionsuttaget, medan i PRF-gruppen applicerades PRF på uttaget strax före suturering (fig 2). Alla patienter ordinerades antibiotika (amoxicillin-klavulansyra, 1gr, 2x1) (Augmentin-BID, GlaxoSmithKline, London, England), analgetika (Acetaminophen, 500 mg, 3x1) (Parol, Atabay, Istanbul, Turkiet) och munvatten (120 mg) %0,12 klorhexidinglukonat och 150 mg %0,15 benzydaminhydroklorid, 200 ml, 3x1) (Kloroben, Drogsan, Ankara, Turkiet) efter det kirurgiska ingreppet.

PRF-förberedelse Blodprovtagning utfördes genom den perifera antecubitalvenen genom att välja en lämplig branul för patientens kärlstruktur med ett slutet vakuumsystem. PRF:er framställdes enligt metoden av Choukron et al. (2001). 10 ml blodprover infördes i en centrifuganordning (Intra-Lock International Inc., Boca Raton, USA), under 2700 rpm under 12 min med hög hastighet. Det trombocytrika fibrinskiktet som fanns kvar mellan acellulär plasma och röda blodkroppar i röret separerades med hjälp av en sax eller en skalpell.

Inhämtning av ödem, smärta och serummarkördata En visuell analog skala (VAS) på 100 mm gavs till patienterna för att bestämma smärtans svårighetsgrad på operationsdagen och den 2:a och 7:e postoperativa dagen, där 0 indikerar ingen smärta och 100 indikerar den värsta smärtan de någonsin upplevt. För att utvärdera svårighetsgraden av ödem, mättes patienternas tragus - buckal comissura och lateral canthus-gonion-avstånd med hjälp av en flexibel linjal före operationen och på 2:a och 7:e dagen postoperativt, och resultaten registrerades. För att utvärdera trismusnivån mättes patienternas interincisala avstånd med en flexibel linjal före operationen och på 2:a och 7:e dagen postoperativt i båda grupperna. Progressionen av svullnad och trismus mättes i millimeter och utvärderades genom att jämföra med värdet som erhölls vid baslinjen14.

För objektiva data mättes ESR-värden med Vision ESR-analysatorn (YHLO Biotech Co., Shenzhen, Kina), och CRP-värden mättes med BN II nefelometrisk analysator (Siemens Healthcare Diagnostics, Marburg, Tyskland). IL-6-nivåer (pg/ml) bestämdes med hjälp av Human IL-6 Elisa Kit (Elabscience Biotechnology Co., Wuhan, Kina) och TNF-a-nivåer (pg/ml) bestämdes med hjälp av Human TNF-α Elisa Kit ( Elabscience Biotechnology Co., mättes med Wuhan, Kina).

Statistisk utvärderingsdata analyserades med paketprogrammet IBM SPSS® V23 (IBM Company, Chicago, IL, USA). Mann-Whitney U-test användes för att jämföra icke-normalfördelade data enligt parade grupper, och ett oberoende två-prov t-test användes för att jämföra normalfördelade data. Signifikansnivån togs till p<0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Merkez
      • Edirne, Merkez, Kalkon, 22030
        • Trakya University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inte har någon systemisk sjukdom som förhindrar vävnadsläkning
  • ingen historia av regelbunden droganvändning
  • inga drogallergier
  • röker inte
  • inte vara gravid
  • med bilateral underkäks tredje molartand i klass II, position B och C position enligt Pell & Gregory klassificering med samma rotform, position och nivå av nedslag
  • inga tecken på abscess, perikoronit eller inflammation före extraktion

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • har en kronisk sjukdom
  • har en lokal infektion i det drabbade tandområdet
  • rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1- PRF
Efter visdomstandsextraktion PRF placerad vid extraktionsuttaget
PRF: er bereddes genom att ta 10 ml blodprov från varje patet och sätta in dem i en centrifuganordning (Intra-Lock International Inc., Boca Raton, USA), under 2700 rpm under 12 minuter med hög hastighet. Det trombocytrika fibrinskiktet som fanns kvar mellan acellulär plasma och röda blodkroppar i röret separerades med hjälp av en sax eller en skalpell. Efter tandutdragningen i experimentgruppen PRF placerad till extraktionsuttaget.
Inget ingripande: PRF fri
Endast kirurgiskt ingrepp av visdomstandsutdragning utförs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ödemmätning
Tidsram: 2:a dagen posoperativt
För att utvärdera svårighetsgraden av ödem, mättes patienternas tragus - munhörn och laterala canthus - gonionavstånd med hjälp av en flexibel linjal före operationen och den 2:a och 7:e dagen postoperativt, och resultaten registrerades.
2:a dagen posoperativt
Ödemmätning
Tidsram: 7:e dagen posoperativt
För att utvärdera svårighetsgraden av ödem, mättes patienternas tragus - munhörn och laterala canthus - gonionavstånd med hjälp av en flexibel linjal före operationen och den 2:a och 7:e dagen postoperativt, och resultaten registrerades.
7:e dagen posoperativt
Trismus mätning
Tidsram: Dag 2 postoperativt
För att utvärdera trismusnivån mättes patienternas interincisala avstånd med en flexibel linjal före operationen och på 2:a och 7:e dagen postoperativt i båda grupperna.
Dag 2 postoperativt
Trismus mätning
Tidsram: 7:e dagen postoperativt
För att utvärdera trismusnivån mättes patienternas interincisala avstånd med en flexibel linjal före operationen och på 2:a och 7:e dagen postoperativt i båda grupperna.
7:e dagen postoperativt
Smärtbedömning
Tidsram: Dag 2 postoperativt
En visuell analog skala (VAS) (Validerat, subjektivt mått för akut och kronisk smärta. Poäng registreras genom att göra ett handskrivet märke på en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan "ingen smärta" och "värsta smärta") gavs till patienterna för att bestämma smärtans svårighetsgrad på operationsdagen och den 2:a och 7:e postoperativa dagar.
Dag 2 postoperativt
Smärtbedömning
Tidsram: 7:e dagen postoperativt
En visuell analog skala (VAS) (Validerat, subjektivt mått för akut och kronisk smärta. Poäng registreras genom att göra ett handskrivet märke på en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan "ingen smärta" och "värsta smärta") gavs till patienterna för att bestämma smärtans svårighetsgrad på operationsdagen och den 2:a och 7:e postoperativa dagar.
7:e dagen postoperativt
Erytrocytsedimentationshastighet (ESR)
Tidsram: Dag 2 postoperativt
En serummarkör för att analysera akut fassvar, eftersom det är nödvändigt för att initiera det inflammatoriska svaret
Dag 2 postoperativt
Erytrocytsedimentationshastighet (ESR)
Tidsram: 7:e dagen postoperativt
En serummarkör för att analysera akut fassvar, eftersom det är nödvändigt för att initiera det inflammatoriska svaret
7:e dagen postoperativt
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Dag 2 postoperativt
En serummarkör för att analysera akut fassvar, eftersom det är nödvändigt för att initiera det inflammatoriska svaret
Dag 2 postoperativt
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 7:e dagen postoperativt
En serummarkör för att analysera akut fassvar, eftersom det är nödvändigt för att initiera det inflammatoriska svaret
7:e dagen postoperativt
interleukin 6 (IL-6)
Tidsram: Dag 2 postoperativt
En serummarkör för att analysera akut fassvar, eftersom det är nödvändigt för att initiera det inflammatoriska svaret
Dag 2 postoperativt
interleukin 6 (IL-6)
Tidsram: 7:e dagen postoperativt
En serummarkör för att analysera akut fassvar, eftersom det är nödvändigt för att initiera det inflammatoriska svaret
7:e dagen postoperativt
tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α)
Tidsram: Dag 2 postoperativt
En serummarkör för att analysera akut fassvar, eftersom det är nödvändigt för att initiera det inflammatoriska svaret
Dag 2 postoperativt
tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α)
Tidsram: 7:e dagen postoperativt
En serummarkör för att analysera akut fassvar, eftersom det är nödvändigt för att initiera det inflammatoriska svaret
7:e dagen postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Nilay Er, Trakya University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

22 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Första postat (Faktisk)

20 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera