Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mentolin vaikutus ENDS-käyttäjien riippuvuuteen ja altistumiseen

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Florida International University

Mentolin vaikutus ENDS-käyttäjien riippuvuuteen, hengityselimiin ja myrkyllisten aineiden päästöihin.

Sähköisten nikotiinin annostelujärjestelmien (ENDS; e-savukkeet) käyttö on saavuttanut epidemian tason nuorten keskuudessa Yhdysvalloissa (USA). LOPETA nikotiinipitoisen nesteen kuumentamisen ja höyrystymisen muodostaen hengitettävän aerosolisumun. Vaikka ENDS:n käyttöä pidetään yleensä vähemmän haitallisena kuin palavat savukkeet, se altistaa käyttäjät riippuvuutta tuottavalle nikotiinille sekä hengitys- ja sydäntoksisille aineille, kuten aldehydeille. Maku on tärkeä tekijä saamaan nuoret käyttämään ENDS:iä, joten makujen rajoittaminen mentoliin ja tupakkaan esitäytetyissä patruunoissa ENDS "pod mods" oli ensimmäinen suuri toimenpide, jonka FDA teki vähentääkseen ENDS:n leviämistä nuorten keskuudessa. Mentolimaku voi kuitenkin muodostaa potentiaalisen riskin, kun otetaan huomioon sen kasvava suosio nuorten keskuudessa Yhdysvalloissa sekä sen turvottavat ja nikotiinia lisäävät ominaisuudet. Silti mentolin kyky vaikuttaa käyttäjien kokemuksiin ja turvotustapoihin ja miten ne vaikuttavat riippuvuuteen, myrkyllisille altistumiseen ja kliinisiin tuloksiin jäävät edelleen alitutkituksi. Tällaiset todisteet ovat ratkaisevan tärkeitä FDA:n kyvylle asettaa lisää sääntelystandardeja ENDS:n mahdollisten haittojen vähentämiseksi. Tutkijat tekevät 2x2 (pre-post x mentoli vs. tupakan maku) crossover-kliinisen laboratoriotutkimuksen. Tutkija värvää nykyisen/viime kuukauden ENDS-käyttäjiä (n=250, 21-35 v), jotka osallistuvat kahteen istuntoon ja käyttävät ENDS:ään kerran mentolin ja kerran tupakan makujen kanssa. Ehdotetut tutkimukset vastaavat kahteen keskeiseen sääntelykysymykseen, jotka ovat yhdenmukaisia ​​sen kanssa, että FDA keskittyy makujen rooliin tupakkatuotteiden riippuvuudessa ja myrkyllisyydessä; 1) sisältääkö mentoli tupakan makuun verrattuna lisäriskiä, ​​koska se lisää turvotusta, väärinkäyttövastuuta ja myrkyllisille aineille altistumista ENDS-käyttäjien keskuudessa, ja 2) onko tämä vaikutus selvempi korkean riippuvuuden keskuudessa muihin käyttäjiin verrattuna. Muut tulokset, kuten haitan havainto, tyytyväisyys, kliiniset vasteet, aikomus käyttää tai lopettaa, ja ryhmävertailut, kuten rodun ja sukupuolen mukaan, antavat FDA:lle mahdollisuuden arvioida kattavasti mentoloitujen päiden säätelyn edut ja haitat eri osien osalta. yhteiskuntaan. Tällaiset todisteet auttavat edistämään FDA:n sääntelypolitiikkaa ja voivat vähentää ENDS-haittoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sähköisten nikotiinin annostelujärjestelmien (ENDS; e-savukkeet) käyttö on saavuttanut epidemiatason Yhdysvalloissa nuorten keskuudessa. Vaikka arviot vaihtelevat, ENDS:stä on tullut johtava nuorten käyttämä tupakkatuote tässä maassa. LOPETA nikotiinipitoisen nesteen kuumentamisen ja höyrystymisen muodostaen hengitettävän aerosolisumun. Vaikka ENDS:n käyttöä pidetään yleensä vähemmän haitallisena kuin palavat savukkeet, se altistaa käyttäjät riippuvuutta aiheuttavalle nikotiinille ja muille hengitys- ja sydäntoksisille aineille, kuten aldehydeille.

ENDS houkutteleva muotoilu, maut ja markkinointi sosiaalisessa mediassa ovat lisänneet niiden suosiota nuorten keskuudessa Yhdysvalloissa. Etenkin maku on merkittävä tekijä ENDS:n käytössä nuorten keskuudessa, joten esitäytettyjen ENDS-patruunoiden "pod-modien" makujen rajoittaminen mentoliin ja tupakkaan oli ensimmäinen suuri toimenpide, jonka FDA ryhtyi vähentämään ENDS:n leviämistä. Äskettäin FDA ilmoitti sitoutuneensa kieltämään mentolipitoiset savukkeet ja sikarit. Menthol ENDS on kuitenkin edelleen mahdollinen riski johtuen niiden kasvavasta suosiosta nuorten keskuudessa ja mentolin tunnetuista aloitus- ja riippuvuutta lisäävistä ominaisuuksista. Tarkemmin sanottuna mentoli voi tehostaa 1) sisäänhengitystä vähentämällä ärsytystä ja sallimalla syvemmät puhallukset ja aerosolin kertymisen, ja 2) nikotiinin vaikutusta muuttamalla nikotiinin asetyylikoliinireseptoreita ja lisäämällä nikotiinin biologista hyötyosuutta. Mentoloidut tupakkatuotteet vaikuttavat lisäksi suhteettomasti vähemmistöihin, nuoriin ja naisiin. Kuitenkin mentolin kyvyn muuttaa ENDS-käyttökokemusta ja turvotustapoja sekä sitä, kuinka nämä vaikuttavat riippuvuuteen, kliinisiin ja myrkyllisten aineiden päästöihin eri käyttäjillä, ei edelleenkään tutkita.

Tupakan sääntelytieteen asiantuntijatiimimme suorittaa 2×2 (pre-post × mentoli vs. tupakan maku) crossover-kliinisen laboratoriotutkimuksen. Tutkijat rekrytoivat nykyisiä (viime kuukauden) suljetun järjestelmän ENDS-käyttäjiä (n=250, 21-35 v, käyttävät pod-modeja tai kertakäyttöisiä ENDS-käyttäjiä), jotka tulevat laboratorioon kahdelle käyttökerralle kerran mentolilla ja kerran tupakanmakuiset PÄÄT. Samalla kun tutkijat soveltavat standardeja laboratoriomalleja, jotka soveltuvat sääntelytieteeseen, tutkijat täydentävät niitä huippuluokan paahdusrobottitekniikalla tutkiakseen ENDS:iin liittyviä myrkyllisiä päästöjä (esim. aldehydejä) kahdessa makutilanteessa. Ehdotetut tutkimukset vastaavat kahteen keskeiseen sääntelyyn perustuvaan hypoteesiin, jotka ovat yhdenmukaisia ​​tämän RFA:n keskittymän aromin rooliin tupakkatuotteiden riippuvuudessa ja myrkyllisyydessä: 1) Onko mentolilla tupakan makuun verrattuna lisäriskiä, ​​koska se lisää turvotusta, väärinkäyttövastuuta ja myrkyllisyyttä altistuminen ENDS-käyttäjien ja; 2) onko tämä vaikutus selvempi korkean riippuvuuden keskuudessa muihin käyttäjiin verrattuna. Muut tulokset, kuten haitan havainto, tyytyväisyys, hengityselinten oireet ja toiminta, aikomus lopettaa tai käyttää tulevaisuudessa sekä ryhmien vertailut rodun ja sukupuolen mukaan, antavat FDA:lle kattavan arvion mentoloitujen päiden säätelyn eduista ja haitoista erilaisten sairauksien osalta. käyttäjiä. tutkijat testaavat näitä hypoteeseja arvioimalla verrattuna tupakanmakuisiin ENDS:

Tavoite 1. Mentolin maun vaikutukset subjektiivisiin, turvotus- ja hengitystuloksiin.

Tavoite 2. Mentolin maun vaikutukset ENDS-myrkkypäästöihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Wasim Maziak, PhD, MD
  • Puhelinnumero: 3053484501
  • Sähköposti: wmaziak@fiu.edu

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
        • Rekrytointi
        • Florida International University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katherine Pita, BSN, RN
          • Puhelinnumero: 305-348-1691
          • Sähköposti: kmpita@fiu.edu
        • Päätutkija:
          • Wasim Maziak, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleensä terveet henkilöt (määritetty fyysisellä tarkastuksella).
  • Ikä 21-35 vuotta.
  • On valmis antamaan tietoisen suostumuksen.
  • On valmis osallistumaan laboratorioon tutkimuspöytäkirjan edellyttämällä tavalla.
  • E-savukkeen käyttäjät (määritelty käyttäneen sähkötupakkaa päivittäin tai satunnaisesti viimeisen 30 päivän aikana)
  • Pidättäydy käyttämästä sähkötupakkaa 12 tuntia ennen jokaista käyttökertaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoita tupakoinnistasi säännöllisesti (> 5 savuketta/kk viimeisen vuoden aikana).
  • Raportoi muiden tupakka-/nikotiinituotteiden (esim. sähkötupakka, piippu, sikarit) säännöllinen käyttö kuluneen vuoden aikana.
  • Naiset, jotka imettävät tai joiden raskaustesti on positiivinen (virtsatutkimuksella seulonnassa).
  • Henkilöt, joilla on itse ilmoittama krooninen sairaus tai psykiatrinen sairaus.
  • Henkilöt, joilla on ollut tai on aktiivinen sydän- ja verisuonitauti, alhainen tai korkea verenpaine, kouristukset ja säännöllinen reseptilääkkeiden (muiden kuin vitamiinien tai ehkäisyn) käyttö.
  • Henkilöt, jotka ilmoittavat nykyisen THC:n (marihuanan) tupakoinnista/höyrystämisestä.
  • Henkilöt, jotka ilmoittavat nykyisistä EVALI- tai COVID-19-oireista (esim. yskä, hengenahdistus, rintakipu, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ripuli, kuume, vilunväristykset tai laihtuminen)
  • Henkilöt, jotka ovat tai ovat altistuneet COVID-19:lle viimeisten 14 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mentolilla maustettu sähkötupakka
Kaikki osallistujat suorittavat laboratoriokäynnin, jossa he käyttävät mentolilla maustettua sähkötupakkaa ad libitum jopa 60 minuutin ajan.
Kaikki osallistujat suorittavat laboratoriokäynnin, jossa he käyttävät mentolilla maustettua sähkötupakkaa ad libitum jopa 60 minuutin ajan.
Kokeellinen: Tupakanmakuinen e-savuke
Kaikki osallistujat suorittavat laboratoriokäynnin, jossa he käyttävät tupakanmakuista sähkötupakkaa ad libitum jopa 60 minuutin ajan.
Kaikki osallistujat suorittavat laboratoriokäynnin, jossa he käyttävät tupakanmakuista sähkötupakkaa ad libitum jopa 60 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman nikotiini
Aikaikkuna: Kahden osallistujan vierailun aikana. Veri otetaan 2 kertaa jokaisella e-savukkeen käyttökerralla: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
Muutos plasman nikotiinitasossa
Kahden osallistujan vierailun aikana. Veri otetaan 2 kertaa jokaisella e-savukkeen käyttökerralla: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minnesotan nikotiinivieroitusasteikko
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Kyselylomake täytetään 2 kertaa jokaisessa sähkösavukkeen käyttökerrassa: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan, missä määrin tuotteen käyttö vähentää tupakoinnin lopettamista. oireita, ja se koostuu 11 pisteestä 0-100. Nämä kohteet esitetään Visual Analog Scale -mittakaavassa, jonka kohde (mitta) on keskitetty vaakaviivan yläpuolelle, joka on ankkuroitu vasemmalle ei ollenkaan ja oikealla erittäin.
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Kyselylomake täytetään 2 kertaa jokaisessa sähkösavukkeen käyttökerrassa: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
Tiffany-Drobesin kyselylomake tupakoinnista
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Kyselylomake täytetään 2 kertaa jokaisessa sähkösavukkeen käyttökerrassa: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan, missä määrin tuotteen käyttö vähentää tupakan vieroitusoireita, ja se koostuu 10 pisteestä, jotka arvostetaan 0–7. Arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla välillä 0 (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä) .
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Kyselylomake täytetään 2 kertaa jokaisessa sähkösavukkeen käyttökerrassa: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
Hiilimonoksiditasot
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Hiilimonoksiditasot mitataan 2 kertaa jokaisella e-savukkeen käyttökerralla: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
Muutos hiilimonoksiditasoissa (miljoonasosina).
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Hiilimonoksiditasot mitataan 2 kertaa jokaisella e-savukkeen käyttökerralla: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
Haitan käsitys
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Kyselylomake lähetetään jokaisen 2 sähkösavukkeen käyttökerran jälkeen. Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia ad lib -käyttöjaksoa
Tämä asteikko arvioi haittojen havaitsemista ja mittaa käsityksiä sähkötupakasta. suhteellinen riski verrattuna savukkeisiin. Asteikko pisteytetään 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan haitallinen) 7:ään (erittäin haitallinen).
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Kyselylomake lähetetään jokaisen 2 sähkösavukkeen käyttökerran jälkeen. Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia ad lib -käyttöjaksoa
Duke Sensorinen kyselylomake
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Kyselylomake lähetetään jokaisen 2 sähkösavukkeen käyttökerran jälkeen. Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia ad lib -käyttöjaksoa
Tämä asteikko arvioi osallistujien aistinvaraista kokemusta hengitetystä tuotteesta. Vaaka sisältää yhdeksän osaa. Kaikki kohteet pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla, joka on ankkuroitu äärimmäisyyksiin (1 = ei ollenkaan; 7 = erittäin).
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Kyselylomake lähetetään jokaisen 2 sähkösavukkeen käyttökerran jälkeen. Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia ad lib -käyttöjaksoa
Savukkeiden/päätteiden arviointiasteikko (WES)
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Kyselylomake lähetetään jokaisen 2 sähkösavukkeen käyttökerran jälkeen. Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia ad lib -käyttöjaksoa
Tämä asteikko arvioi osallistujien käsityksen ENDS-käytöstä. Vaa'assa on 11 kohtaa. Kaikki kohteet pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla, joka on ankkuroitu äärimmäisyyksiin (1 = ei ollenkaan; 7 = erittäin).
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Kyselylomake lähetetään jokaisen 2 sähkösavukkeen käyttökerran jälkeen. Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia ad lib -käyttöjaksoa
Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1)
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. FEV-testit mitataan 2 kertaa jokaisessa e-savukkeen käyttökerrassa: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV) mittaa, kuinka paljon ilmaa henkilö voi hengittää ulos pakkohengityksen aikana. FEV:tä käytetään keuhkojen toiminnan mittaamiseen.
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. FEV-testit mitataan 2 kertaa jokaisessa e-savukkeen käyttökerrassa: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. FVC-testit mitataan 2 kertaa jokaisessa e-savukkeen käyttökerrassa: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
FVC on suurin mahdollinen ilmamäärä, joka voidaan hengittää ulos puhallettaessa mahdollisimman nopeasti. FVC:tä käytetään keuhkojen toiminnan mittaamiseen.
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. FVC-testit mitataan 2 kertaa jokaisessa e-savukkeen käyttökerrassa: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. PEF-testit mitataan 2 kertaa jokaisessa e-savukkeen käyttökerrassa: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF) on suurin virtaus, joka voidaan hengittää ulos puhaltaessa ulos tasaisella nopeudella. PEF:ää käytetään keuhkojen toiminnan mittaamiseen.
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. PEF-testit mitataan 2 kertaa jokaisessa e-savukkeen käyttökerrassa: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
Pakotettu uloshengitysvirtaus
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Pakotetun uloshengitysvirtauksen testit mitataan 2 kertaa jokaisessa e-savukkeen käyttökerrassa: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
Pakotettu uloshengitysvirtaus, joka tunnetaan myös nimellä keskivaiheinen uloshengitysvirtaus; 25 %, 50 % ja 75 % FVC on annettu. Pakotettua uloshengitysvirtausta käytetään keuhkojen toiminnan mittaamiseen.
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Pakotetun uloshengitysvirtauksen testit mitataan 2 kertaa jokaisessa e-savukkeen käyttökerrassa: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
Puff numero eTOP-topografiakoneella
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Suihkutusmäärää mitataan jatkuvasti jokaisen e-savukkeen käyttökerran aikana (noin 60 minuuttia ad lib -käyttöjaksoa)
Käyttäen eTOP-topografiakonetta, tutkija arvioi puhallusten lukumäärän istunnon aikana osana puhalluskäyttäytymisen arviointia.
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Suihkutusmäärää mitataan jatkuvasti jokaisen e-savukkeen käyttökerran aikana (noin 60 minuuttia ad lib -käyttöjaksoa)
Puffin kesto (sekunteina) eTOP-topografiakoneella
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Pumpun kestoa mitataan jatkuvasti jokaisen e-savukkeen käyttökerran aikana (noin 60 minuuttia ad lib -käyttöjaksoa)
ETOP-topografiakoneella tutkija arvioi puhallusten keston (sekunteina) istunnon aikana osana puhalluskäyttäytymisen arviointia.
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Pumpun kestoa mitataan jatkuvasti jokaisen e-savukkeen käyttökerran aikana (noin 60 minuuttia ad lib -käyttöjaksoa)
Suihkutilavuus (ml) eTOP-topografiakoneella
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Höyrytysmäärää mitataan jatkuvasti jokaisen e-savukkeen käyttökerran aikana (noin 60 minuuttia ad lib -käyttöjaksoa)
ETOP-topografiakoneella tutkija arvioi puhallusten määrän (ml) istunnon aikana osana puhalluskäyttäytymisen arviointia.
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Höyrytysmäärää mitataan jatkuvasti jokaisen e-savukkeen käyttökerran aikana (noin 60 minuuttia ad lib -käyttöjaksoa)
Puffausväli (IPI) (sekunti) eTOP-topografiakoneella
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Puffausväliä mitataan jatkuvasti jokaisen e-savukkeen käyttökerran aikana (noin 60 minuuttia ad lib -käyttöjaksoa)
Käyttäen eTOP-topografiakonetta, tutkija arvioi puhallusten välisen intervallin (sekunneissa) istunnon aikana osana puhjentamiskäyttäytymisen arviointia.
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Puffausväliä mitataan jatkuvasti jokaisen e-savukkeen käyttökerran aikana (noin 60 minuuttia ad lib -käyttöjaksoa)
Aldehydit (konsentraatio) tupakointirobotilla
Aikaikkuna: Kahden osallistujan vierailun aikana. Aldehydit mitataan 2 kertaa jokaisella sähkösavukkeen käyttökerralla: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson]
Käytämme tupakointirobottia, joka toistaa tarkasti jokaisen osallistujan hengittämisen käyttäytymisen, mittaamme aldehydipäästöjen pitoisuutta istunnon aikana.
Kahden osallistujan vierailun aikana. Aldehydit mitataan 2 kertaa jokaisella sähkösavukkeen käyttökerralla: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson]

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Lämpönopeutta mitataan jatkuvasti lähtötasosta jokaisen noin 60 minuutin istunnon ajan
Muutos sykkeessä, mitattuna lyönteinä minuutissa.
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Lämpönopeutta mitataan jatkuvasti lähtötasosta jokaisen noin 60 minuutin istunnon ajan
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Systolinen verenpaine mitataan jatkuvasti lähtötasosta jokaisen noin 60 minuutin mittaisen istunnon ajan
Muutos systolisessa verenpaineessa, mitattuna mm/hg.
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Systolinen verenpaine mitataan jatkuvasti lähtötasosta jokaisen noin 60 minuutin mittaisen istunnon ajan
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Diastolista verenpainetta mitataan jatkuvasti lähtötasosta jokaisen noin 60 minuutin mittaisen istunnon ajan
Diastolisen verenpaineen muutos, mitattuna mm/hg.
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Diastolista verenpainetta mitataan jatkuvasti lähtötasosta jokaisen noin 60 minuutin mittaisen istunnon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wasim Maziak, PhD, MD, Florida International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01DA055937 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa