- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05338801
Mentolin vaikutus ENDS-käyttäjien riippuvuuteen ja altistumiseen
Mentolin vaikutus ENDS-käyttäjien riippuvuuteen, hengityselimiin ja myrkyllisten aineiden päästöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sähköisten nikotiinin annostelujärjestelmien (ENDS; e-savukkeet) käyttö on saavuttanut epidemiatason Yhdysvalloissa nuorten keskuudessa. Vaikka arviot vaihtelevat, ENDS:stä on tullut johtava nuorten käyttämä tupakkatuote tässä maassa. LOPETA nikotiinipitoisen nesteen kuumentamisen ja höyrystymisen muodostaen hengitettävän aerosolisumun. Vaikka ENDS:n käyttöä pidetään yleensä vähemmän haitallisena kuin palavat savukkeet, se altistaa käyttäjät riippuvuutta aiheuttavalle nikotiinille ja muille hengitys- ja sydäntoksisille aineille, kuten aldehydeille.
ENDS houkutteleva muotoilu, maut ja markkinointi sosiaalisessa mediassa ovat lisänneet niiden suosiota nuorten keskuudessa Yhdysvalloissa. Etenkin maku on merkittävä tekijä ENDS:n käytössä nuorten keskuudessa, joten esitäytettyjen ENDS-patruunoiden "pod-modien" makujen rajoittaminen mentoliin ja tupakkaan oli ensimmäinen suuri toimenpide, jonka FDA ryhtyi vähentämään ENDS:n leviämistä. Äskettäin FDA ilmoitti sitoutuneensa kieltämään mentolipitoiset savukkeet ja sikarit. Menthol ENDS on kuitenkin edelleen mahdollinen riski johtuen niiden kasvavasta suosiosta nuorten keskuudessa ja mentolin tunnetuista aloitus- ja riippuvuutta lisäävistä ominaisuuksista. Tarkemmin sanottuna mentoli voi tehostaa 1) sisäänhengitystä vähentämällä ärsytystä ja sallimalla syvemmät puhallukset ja aerosolin kertymisen, ja 2) nikotiinin vaikutusta muuttamalla nikotiinin asetyylikoliinireseptoreita ja lisäämällä nikotiinin biologista hyötyosuutta. Mentoloidut tupakkatuotteet vaikuttavat lisäksi suhteettomasti vähemmistöihin, nuoriin ja naisiin. Kuitenkin mentolin kyvyn muuttaa ENDS-käyttökokemusta ja turvotustapoja sekä sitä, kuinka nämä vaikuttavat riippuvuuteen, kliinisiin ja myrkyllisten aineiden päästöihin eri käyttäjillä, ei edelleenkään tutkita.
Tupakan sääntelytieteen asiantuntijatiimimme suorittaa 2×2 (pre-post × mentoli vs. tupakan maku) crossover-kliinisen laboratoriotutkimuksen. Tutkijat rekrytoivat nykyisiä (viime kuukauden) suljetun järjestelmän ENDS-käyttäjiä (n=250, 21-35 v, käyttävät pod-modeja tai kertakäyttöisiä ENDS-käyttäjiä), jotka tulevat laboratorioon kahdelle käyttökerralle kerran mentolilla ja kerran tupakanmakuiset PÄÄT. Samalla kun tutkijat soveltavat standardeja laboratoriomalleja, jotka soveltuvat sääntelytieteeseen, tutkijat täydentävät niitä huippuluokan paahdusrobottitekniikalla tutkiakseen ENDS:iin liittyviä myrkyllisiä päästöjä (esim. aldehydejä) kahdessa makutilanteessa. Ehdotetut tutkimukset vastaavat kahteen keskeiseen sääntelyyn perustuvaan hypoteesiin, jotka ovat yhdenmukaisia tämän RFA:n keskittymän aromin rooliin tupakkatuotteiden riippuvuudessa ja myrkyllisyydessä: 1) Onko mentolilla tupakan makuun verrattuna lisäriskiä, koska se lisää turvotusta, väärinkäyttövastuuta ja myrkyllisyyttä altistuminen ENDS-käyttäjien ja; 2) onko tämä vaikutus selvempi korkean riippuvuuden keskuudessa muihin käyttäjiin verrattuna. Muut tulokset, kuten haitan havainto, tyytyväisyys, hengityselinten oireet ja toiminta, aikomus lopettaa tai käyttää tulevaisuudessa sekä ryhmien vertailut rodun ja sukupuolen mukaan, antavat FDA:lle kattavan arvion mentoloitujen päiden säätelyn eduista ja haitoista erilaisten sairauksien osalta. käyttäjiä. tutkijat testaavat näitä hypoteeseja arvioimalla verrattuna tupakanmakuisiin ENDS:
Tavoite 1. Mentolin maun vaikutukset subjektiivisiin, turvotus- ja hengitystuloksiin.
Tavoite 2. Mentolin maun vaikutukset ENDS-myrkkypäästöihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wasim Maziak, PhD, MD
- Puhelinnumero: 3053484501
- Sähköposti: wmaziak@fiu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
- Rekrytointi
- Florida International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Pita, BSN, RN
- Puhelinnumero: 305-348-1691
- Sähköposti: kmpita@fiu.edu
-
Päätutkija:
- Wasim Maziak, MD,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleensä terveet henkilöt (määritetty fyysisellä tarkastuksella).
- Ikä 21-35 vuotta.
- On valmis antamaan tietoisen suostumuksen.
- On valmis osallistumaan laboratorioon tutkimuspöytäkirjan edellyttämällä tavalla.
- E-savukkeen käyttäjät (määritelty käyttäneen sähkötupakkaa päivittäin tai satunnaisesti viimeisen 30 päivän aikana)
- Pidättäydy käyttämästä sähkötupakkaa 12 tuntia ennen jokaista käyttökertaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita tupakoinnistasi säännöllisesti (> 5 savuketta/kk viimeisen vuoden aikana).
- Raportoi muiden tupakka-/nikotiinituotteiden (esim. sähkötupakka, piippu, sikarit) säännöllinen käyttö kuluneen vuoden aikana.
- Naiset, jotka imettävät tai joiden raskaustesti on positiivinen (virtsatutkimuksella seulonnassa).
- Henkilöt, joilla on itse ilmoittama krooninen sairaus tai psykiatrinen sairaus.
- Henkilöt, joilla on ollut tai on aktiivinen sydän- ja verisuonitauti, alhainen tai korkea verenpaine, kouristukset ja säännöllinen reseptilääkkeiden (muiden kuin vitamiinien tai ehkäisyn) käyttö.
- Henkilöt, jotka ilmoittavat nykyisen THC:n (marihuanan) tupakoinnista/höyrystämisestä.
- Henkilöt, jotka ilmoittavat nykyisistä EVALI- tai COVID-19-oireista (esim. yskä, hengenahdistus, rintakipu, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ripuli, kuume, vilunväristykset tai laihtuminen)
- Henkilöt, jotka ovat tai ovat altistuneet COVID-19:lle viimeisten 14 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mentolilla maustettu sähkötupakka
Kaikki osallistujat suorittavat laboratoriokäynnin, jossa he käyttävät mentolilla maustettua sähkötupakkaa ad libitum jopa 60 minuutin ajan.
|
Kaikki osallistujat suorittavat laboratoriokäynnin, jossa he käyttävät mentolilla maustettua sähkötupakkaa ad libitum jopa 60 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Tupakanmakuinen e-savuke
Kaikki osallistujat suorittavat laboratoriokäynnin, jossa he käyttävät tupakanmakuista sähkötupakkaa ad libitum jopa 60 minuutin ajan.
|
Kaikki osallistujat suorittavat laboratoriokäynnin, jossa he käyttävät tupakanmakuista sähkötupakkaa ad libitum jopa 60 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman nikotiini
Aikaikkuna: Kahden osallistujan vierailun aikana. Veri otetaan 2 kertaa jokaisella e-savukkeen käyttökerralla: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
|
Muutos plasman nikotiinitasossa
|
Kahden osallistujan vierailun aikana. Veri otetaan 2 kertaa jokaisella e-savukkeen käyttökerralla: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minnesotan nikotiinivieroitusasteikko
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Kyselylomake täytetään 2 kertaa jokaisessa sähkösavukkeen käyttökerrassa: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
|
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan, missä määrin tuotteen käyttö vähentää tupakoinnin lopettamista.
oireita, ja se koostuu 11 pisteestä 0-100.
Nämä kohteet esitetään Visual Analog Scale -mittakaavassa, jonka kohde (mitta) on keskitetty vaakaviivan yläpuolelle, joka on ankkuroitu vasemmalle ei ollenkaan ja oikealla erittäin.
|
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Kyselylomake täytetään 2 kertaa jokaisessa sähkösavukkeen käyttökerrassa: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
|
|
Tiffany-Drobesin kyselylomake tupakoinnista
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Kyselylomake täytetään 2 kertaa jokaisessa sähkösavukkeen käyttökerrassa: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
|
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan, missä määrin tuotteen käyttö vähentää tupakan vieroitusoireita, ja se koostuu 10 pisteestä, jotka arvostetaan 0–7. Arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla välillä 0 (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä) .
|
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Kyselylomake täytetään 2 kertaa jokaisessa sähkösavukkeen käyttökerrassa: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
|
|
Hiilimonoksiditasot
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Hiilimonoksiditasot mitataan 2 kertaa jokaisella e-savukkeen käyttökerralla: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
|
Muutos hiilimonoksiditasoissa (miljoonasosina).
|
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Hiilimonoksiditasot mitataan 2 kertaa jokaisella e-savukkeen käyttökerralla: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
|
|
Haitan käsitys
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Kyselylomake lähetetään jokaisen 2 sähkösavukkeen käyttökerran jälkeen. Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia ad lib -käyttöjaksoa
|
Tämä asteikko arvioi haittojen havaitsemista ja mittaa käsityksiä sähkötupakasta.
suhteellinen riski verrattuna savukkeisiin.
Asteikko pisteytetään 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan haitallinen) 7:ään (erittäin haitallinen).
|
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Kyselylomake lähetetään jokaisen 2 sähkösavukkeen käyttökerran jälkeen. Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia ad lib -käyttöjaksoa
|
|
Duke Sensorinen kyselylomake
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Kyselylomake lähetetään jokaisen 2 sähkösavukkeen käyttökerran jälkeen. Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia ad lib -käyttöjaksoa
|
Tämä asteikko arvioi osallistujien aistinvaraista kokemusta hengitetystä tuotteesta.
Vaaka sisältää yhdeksän osaa.
Kaikki kohteet pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla, joka on ankkuroitu äärimmäisyyksiin (1 = ei ollenkaan; 7 = erittäin).
|
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Kyselylomake lähetetään jokaisen 2 sähkösavukkeen käyttökerran jälkeen. Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia ad lib -käyttöjaksoa
|
|
Savukkeiden/päätteiden arviointiasteikko (WES)
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Kyselylomake lähetetään jokaisen 2 sähkösavukkeen käyttökerran jälkeen. Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia ad lib -käyttöjaksoa
|
Tämä asteikko arvioi osallistujien käsityksen ENDS-käytöstä.
Vaa'assa on 11 kohtaa.
Kaikki kohteet pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla, joka on ankkuroitu äärimmäisyyksiin (1 = ei ollenkaan; 7 = erittäin).
|
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Kyselylomake lähetetään jokaisen 2 sähkösavukkeen käyttökerran jälkeen. Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia ad lib -käyttöjaksoa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1)
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. FEV-testit mitataan 2 kertaa jokaisessa e-savukkeen käyttökerrassa: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
|
Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV) mittaa, kuinka paljon ilmaa henkilö voi hengittää ulos pakkohengityksen aikana. FEV:tä käytetään keuhkojen toiminnan mittaamiseen.
|
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. FEV-testit mitataan 2 kertaa jokaisessa e-savukkeen käyttökerrassa: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. FVC-testit mitataan 2 kertaa jokaisessa e-savukkeen käyttökerrassa: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
|
FVC on suurin mahdollinen ilmamäärä, joka voidaan hengittää ulos puhallettaessa mahdollisimman nopeasti. FVC:tä käytetään keuhkojen toiminnan mittaamiseen.
|
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. FVC-testit mitataan 2 kertaa jokaisessa e-savukkeen käyttökerrassa: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
|
|
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. PEF-testit mitataan 2 kertaa jokaisessa e-savukkeen käyttökerrassa: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
|
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF) on suurin virtaus, joka voidaan hengittää ulos puhaltaessa ulos tasaisella nopeudella.
PEF:ää käytetään keuhkojen toiminnan mittaamiseen.
|
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. PEF-testit mitataan 2 kertaa jokaisessa e-savukkeen käyttökerrassa: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
|
|
Pakotettu uloshengitysvirtaus
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Pakotetun uloshengitysvirtauksen testit mitataan 2 kertaa jokaisessa e-savukkeen käyttökerrassa: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
|
Pakotettu uloshengitysvirtaus, joka tunnetaan myös nimellä keskivaiheinen uloshengitysvirtaus; 25 %, 50 % ja 75 % FVC on annettu.
Pakotettua uloshengitysvirtausta käytetään keuhkojen toiminnan mittaamiseen.
|
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Pakotetun uloshengitysvirtauksen testit mitataan 2 kertaa jokaisessa e-savukkeen käyttökerrassa: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson
|
|
Puff numero eTOP-topografiakoneella
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Suihkutusmäärää mitataan jatkuvasti jokaisen e-savukkeen käyttökerran aikana (noin 60 minuuttia ad lib -käyttöjaksoa)
|
Käyttäen eTOP-topografiakonetta, tutkija arvioi puhallusten lukumäärän istunnon aikana osana puhalluskäyttäytymisen arviointia.
|
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Suihkutusmäärää mitataan jatkuvasti jokaisen e-savukkeen käyttökerran aikana (noin 60 minuuttia ad lib -käyttöjaksoa)
|
|
Puffin kesto (sekunteina) eTOP-topografiakoneella
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Pumpun kestoa mitataan jatkuvasti jokaisen e-savukkeen käyttökerran aikana (noin 60 minuuttia ad lib -käyttöjaksoa)
|
ETOP-topografiakoneella tutkija arvioi puhallusten keston (sekunteina) istunnon aikana osana puhalluskäyttäytymisen arviointia.
|
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Pumpun kestoa mitataan jatkuvasti jokaisen e-savukkeen käyttökerran aikana (noin 60 minuuttia ad lib -käyttöjaksoa)
|
|
Suihkutilavuus (ml) eTOP-topografiakoneella
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Höyrytysmäärää mitataan jatkuvasti jokaisen e-savukkeen käyttökerran aikana (noin 60 minuuttia ad lib -käyttöjaksoa)
|
ETOP-topografiakoneella tutkija arvioi puhallusten määrän (ml) istunnon aikana osana puhalluskäyttäytymisen arviointia.
|
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Höyrytysmäärää mitataan jatkuvasti jokaisen e-savukkeen käyttökerran aikana (noin 60 minuuttia ad lib -käyttöjaksoa)
|
|
Puffausväli (IPI) (sekunti) eTOP-topografiakoneella
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Puffausväliä mitataan jatkuvasti jokaisen e-savukkeen käyttökerran aikana (noin 60 minuuttia ad lib -käyttöjaksoa)
|
Käyttäen eTOP-topografiakonetta, tutkija arvioi puhallusten välisen intervallin (sekunneissa) istunnon aikana osana puhjentamiskäyttäytymisen arviointia.
|
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Puffausväliä mitataan jatkuvasti jokaisen e-savukkeen käyttökerran aikana (noin 60 minuuttia ad lib -käyttöjaksoa)
|
|
Aldehydit (konsentraatio) tupakointirobotilla
Aikaikkuna: Kahden osallistujan vierailun aikana. Aldehydit mitataan 2 kertaa jokaisella sähkösavukkeen käyttökerralla: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson]
|
Käytämme tupakointirobottia, joka toistaa tarkasti jokaisen osallistujan hengittämisen käyttäytymisen, mittaamme aldehydipäästöjen pitoisuutta istunnon aikana.
|
Kahden osallistujan vierailun aikana. Aldehydit mitataan 2 kertaa jokaisella sähkösavukkeen käyttökerralla: ennen ja jälkeen noin 60 minuutin ad lib -käyttöjakson]
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Lämpönopeutta mitataan jatkuvasti lähtötasosta jokaisen noin 60 minuutin istunnon ajan
|
Muutos sykkeessä, mitattuna lyönteinä minuutissa.
|
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Lämpönopeutta mitataan jatkuvasti lähtötasosta jokaisen noin 60 minuutin istunnon ajan
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Systolinen verenpaine mitataan jatkuvasti lähtötasosta jokaisen noin 60 minuutin mittaisen istunnon ajan
|
Muutos systolisessa verenpaineessa, mitattuna mm/hg.
|
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Systolinen verenpaine mitataan jatkuvasti lähtötasosta jokaisen noin 60 minuutin mittaisen istunnon ajan
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Diastolista verenpainetta mitataan jatkuvasti lähtötasosta jokaisen noin 60 minuutin mittaisen istunnon ajan
|
Diastolisen verenpaineen muutos, mitattuna mm/hg.
|
Osallistujien 2 opintomatkan aikana. Diastolista verenpainetta mitataan jatkuvasti lähtötasosta jokaisen noin 60 minuutin mittaisen istunnon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wasim Maziak, PhD, MD, Florida International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA055937 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .