Efeito do Mentol no Vício e Exposição dos Usuários de ENDS

O uso de sistemas eletrônicos de entrega de nicotina (ENDS; e-cigarettes) atingiu níveis epidêmicos entre os jovens nos EUA. Embora as estimativas variem, os ENDS se tornaram o principal produto de tabaco usado por jovens neste país. O ENDS aquece e vaporiza um líquido contendo nicotina para produzir uma névoa de aerossol inalável. Embora geralmente considerado menos prejudicial do que os cigarros combustíveis, o uso de ENDS expõe os usuários à nicotina produtora de dependência e a outros tóxicos respiratórios e cardiovasculares, como aldeídos.

O design atraente do ENDS, os sabores e o marketing nas redes sociais fizeram com que aumentassem sua popularidade entre os jovens nos Estados Unidos. O sabor, especialmente, é um dos principais impulsionadores do uso de ENDS entre os jovens, limitando assim os sabores para cartuchos pré-preenchidos de ENDS "pod mods" para mentol e tabaco foi a primeira grande ação tomada pelo FDA para reduzir a disseminação de ENDS. Mais recentemente, a FDA anunciou seu compromisso de proibir cigarros e charutos mentolados. Os ENDS mentolados, no entanto, continuam a representar um risco potencial devido à sua crescente popularidade entre os jovens e às conhecidas propriedades de iniciação e aumento da dependência do mentol. Especificamente, o mentol pode potencializar 1) a inalação reduzindo a irritação e permitindo baforadas mais profundas e deposição de aerossol, e 2) o efeito da nicotina alterando os receptores nicotínicos de acetilcolina e aumentando a biodisponibilidade da nicotina. Além disso, os produtos de tabaco mentolado tendem a afetar minorias, jovens e mulheres de forma desproporcional. No entanto, a extensão da capacidade do mentol de alterar a experiência de uso de ENDS e os padrões de tragada, e como isso afeta os resultados de dependência, clínicos e de emissões tóxicas em diferentes usuários continua a ser pouco estudado.

Nossa equipe de especialistas em ciência regulatória do tabaco conduzirá um estudo de laboratório clínico cruzado 2 × 2 (pré-pós × mentol vs. sabor de tabaco). Os investigadores recrutarão usuários atuais (no último mês) de SEAN de sistema fechado (n = 250, 21-35 anos, usam pod-mods ou ENDS descartáveis), que virão ao laboratório para duas sessões de uso, uma vez com mentol e uma vez com ENDS com sabor a tabaco. Enquanto os investigadores aplicam modelos de laboratório padrão adequados para a ciência regulatória, os investigadores os complementam com a tecnologia de ponta do robô puffing para explorar as emissões tóxicas associadas ao ENDS (por exemplo, aldeídos) nas duas condições de sabor. Os estudos propostos responderão a duas hipóteses regulatórias importantes consistentes com o foco deste RFA sobre o papel do sabor no vício e na toxicidade dos produtos de tabaco: 1) em comparação com o sabor do tabaco, o mentol traz risco adicional ao aumentar a fumaça, a probabilidade de abuso e a toxicidade exposição em usuários de SEAN, e; 2) esse efeito é mais pronunciado entre os usuários de alta dependência em comparação com outros usuários. Outros resultados, como percepção de dano, satisfação, sintomas respiratórios e função, intenção de parar ou usar no futuro e comparações de grupos de acordo com a raça e o sexo fornecerão à FDA uma avaliação abrangente dos prós e contras da regulamentação dos SEAN mentolados para diferentes usuários. os investigadores testarão essas hipóteses comparando-as com ENDS com sabor de tabaco:

Objetivo 1. Os efeitos do sabor de mentol nos resultados subjetivos, respiratórios e respiratórios.

Objetivo 2. Os efeitos do sabor de mentol nas emissões tóxicas do ENDS.