Effekt av mentol på ENDS användares beroende och exponering

Användningen av elektroniska nikotintillförselsystem (ENDS; e-cigaretter) har nått epidemiska nivåer bland unga människor i USA. Även om uppskattningarna varierar, har ENDS blivit den ledande tobaksprodukten som används av ungdomar i detta land. AVSLUTAR värme och förånga en nikotinhaltig vätska för att producera en inhalerbar aerosoldimma. Även om det generellt anses vara mindre skadligt än brännbara cigaretter, utsätter ENDS-användning användare för beroendeframkallande nikotin och andra andnings- och kardiovaskulära gifter som aldehyder.

SLUTAR tilltalande design, smaker och marknadsföring på sociala medier har fått dem ökad popularitet bland unga människor i USA. Speciellt smak är en viktig drivkraft för ENDS-användning bland ungdomar, vilket begränsar smakerna för förfyllda patron ENDS "pod mods" till mentol och tobak var den första stora åtgärden som vidtogs av FDA för att minska spridningen av ENDS. Mer nyligen tillkännagav FDA sitt åtagande att förbjuda mentolerade cigaretter och cigarrer. Mentol ENDS fortsätter dock att utgöra en potentiell risk på grund av deras ökande popularitet bland unga människor och mentols kända initierings- och beroendeförbättrande egenskaper. Specifikt kan mentol potentiera 1) inandning genom att minska irritation och tillåta djupare bloss och aerosolavsättning, och 2) effekten av nikotin genom att förändra nikotinacetylkolinreceptorer och öka nikotinets biotillgänglighet. Mentolerade tobaksprodukter tenderar dessutom att påverka minoriteter, ungdomar och kvinnor oproportionerligt. Men omfattningen av mentols förmåga att förändra ENDS-användningserfarenhet och puffmönster, och hur dessa påverkar beroende, kliniska och toxiska utsläppsresultat hos olika användare fortsätter att understuderas.

Vårt team av experter inom tobaksreglerande vetenskap kommer att genomföra en 2×2 (pre-post × mentol vs. tobakssmak) crossover klinisk labbstudie. Utredarna kommer att rekrytera nuvarande (senaste månaden) slutna system ENDS-användare (n=250, 21-35 år, använd pod-mods eller disponibel ENDS), som kommer till labbet för två användningssessioner en gång med mentol och en gång med tobakssmak ENDAR. Medan utredarna använder standardlabbmodeller som är lämpliga för regulatorisk vetenskap, kompletterar utredarna dem med banbrytande puffande robotteknologi för att utforska ENDS-associerade giftiga utsläpp (t.ex. aldehyder) under de två smakförhållandena. De föreslagna studierna kommer att svara på två viktiga regulatoriska hypoteser som överensstämmer med denna RFA:s fokus på smakens roll i tobaksprodukters beroende och toxicitet: 1) jämfört med tobakssmak, medför mentol ytterligare risk genom att förstärka svullnad, missbruksansvar och giftämne exponering hos ENDS-användare, och; 2) är denna effekt mer uttalad bland högt beroende jämfört med andra användare. Andra resultat som skadeuppfattning, tillfredsställelse, andningssymtom och funktion, avsikt att sluta eller använda i framtiden, och gruppjämförelser beroende på ras och kön kommer att ge FDA en omfattande bedömning av för- och nackdelar med att reglera mentolerade ENDS för olika användare. utredarna kommer att testa dessa hypoteser genom att bedöma jämfört med ENDS med tobakssmak:

Mål 1. Effekterna av mentolsmak på subjektiva resultat, svullnad och andningsresultat.

Syfte 2. Effekterna av mentolsmak på ENDS giftiga utsläpp.