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Wirkung von Menthol auf die Sucht und Exposition von ENDS-Benutzern

31. März 2026 aktualisiert von: Florida International University

Die Wirkung von Menthol auf die Abhängigkeit von ENDS-Benutzern, Atemwegserkrankungen und Schadstoffemissionen.

Die Verwendung elektronischer Nikotinabgabesysteme (ENDS; E-Zigaretten) hat unter jungen Menschen in den Vereinigten Staaten (USA) epidemische Ausmaße angenommen. ENDE Erhitzen und verdampfen Sie eine nikotinhaltige Flüssigkeit, um einen inhalierbaren Aerosolnebel zu erzeugen. Während die Verwendung von ENDS allgemein als weniger schädlich als brennbare Zigaretten angesehen wird, setzt sie die Benutzer Nikotin sowie Atemwegs- und Herz-Kreislauf-Giftstoffen wie Aldehyden aus, die eine Abhängigkeit hervorrufen. Geschmack ist ein wichtiger Faktor, um junge Menschen dazu zu bringen, ENDS zu verwenden, daher war die Beschränkung der Aromen auf Menthol und Tabak für vorgefüllte Patronen-ENDS-"Pod-Mods" die erste große Maßnahme der FDA, um die Verbreitung von ENDS unter jungen Menschen zu verringern. Mentholgeschmack kann jedoch angesichts seiner zunehmenden Beliebtheit bei jungen Menschen in den USA und seiner puffenden und nikotinverstärkenden Eigenschaften ein potenzielles Risiko darstellen. Das Ausmaß der Fähigkeit von Menthol, die Erfahrung und das Zugverhalten der Benutzer zu beeinflussen, und wie sich diese auf die Abhängigkeit, die Exposition gegenüber Giftstoffen und die klinischen Ergebnisse auswirken, wird jedoch weiterhin zu wenig untersucht. Solche Beweise werden für die Fähigkeit der FDA, weitere regulatorische Standards festzulegen, um den potenziellen Schaden von ENDS zu reduzieren, entscheidend sein. Die Prüfärzte werden eine 2x2 (Prä-Post x Menthol vs. Tabakaroma) Crossover klinische Laborstudie durchführen. Der Ermittler rekrutiert aktuelle/frühere Nutzer von ENDS (n=250, 21-35 Jahre), die an zwei Sitzungen teilnehmen und ihre ENDS einmal mit Menthol und einmal mit Tabakaromen verwenden. Die vorgeschlagenen Studien werden zwei wichtige regulatorische Fragen beantworten, die mit dem Fokus der FDA auf die Rolle des Geschmacks bei der Sucht und Toxizität von Tabakprodukten übereinstimmen; 1) birgt Menthol im Vergleich zu Tabakaroma ein zusätzliches Risiko, indem es das Aufblähen, die Missbrauchsneigung und die Giftstoffexposition bei ENDS-Benutzern verstärkt, und; 2) ist dieser Effekt bei hoher Abhängigkeit stärker ausgeprägt als bei anderen Nutzern. Andere Ergebnisse wie Schadenswahrnehmung, Zufriedenheit, klinische Reaktionen, Konsum- oder Entwöhnungsabsicht und Gruppenvergleiche nach Rasse und Geschlecht ermöglichen der FDA eine umfassende Bewertung der Vor- und Nachteile der Regulierung von mentholhaltigen ENDS für verschiedene Segmente der die Gesellschaft. Solche Beweise werden dazu beitragen, die Regulierungsrichtlinien der FDA mit dem Potenzial voranzubringen, ENDS-Schäden zu reduzieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Verwendung elektronischer Nikotinabgabesysteme (ENDS; E-Zigaretten) hat unter jungen Menschen in den USA epidemische Ausmaße angenommen. Obwohl die Schätzungen variieren, sind ENDS zum führenden Tabakprodukt geworden, das von jungen Menschen in diesem Land verwendet wird. ENDE Erhitzen und verdampfen Sie eine nikotinhaltige Flüssigkeit, um einen inhalierbaren Aerosolnebel zu erzeugen. Während die Verwendung von ENDS allgemein als weniger schädlich als brennbare Zigaretten angesehen wird, setzt sie die Benutzer Nikotin und anderen Atemwegs- und Herz-Kreislauf-Giftstoffen wie Aldehyden aus, die eine Abhängigkeit hervorrufen.

ENDS Ansprechendes Design, Geschmack und Marketing in den sozialen Medien haben ihnen bei jungen Menschen in den USA zu wachsender Popularität verholfen. Insbesondere der Geschmack ist ein wichtiger Faktor für die Verwendung von ENDS bei jungen Menschen, daher war die Beschränkung der Aromen für vorgefüllte Patronen-ENDS-„Pod-Mods“ auf Menthol und Tabak die erste große Maßnahme der FDA, um die Verbreitung von ENDS zu verringern. Vor kurzem hat die FDA ihr Engagement für ein Verbot von Zigaretten und Zigarren mit Menthol angekündigt. Menthol-ENDS stellen jedoch aufgrund ihrer zunehmenden Beliebtheit bei jungen Menschen und der bekannten initiierungs- und abhängigkeitssteigernden Eigenschaften von Menthol weiterhin ein potenzielles Risiko dar. Insbesondere kann Menthol 1) die Inhalation potenzieren, indem es Reizungen reduziert und tiefere Züge und Aerosolablagerung ermöglicht, und 2) die Wirkung von Nikotin, indem es die nikotinergen Acetylcholinrezeptoren verändert und die Bioverfügbarkeit von Nikotin erhöht. Menthol-Tabakprodukte neigen außerdem dazu, Minderheiten, Jugendliche und Frauen überproportional zu beeinträchtigen. Das Ausmaß der Fähigkeit von Menthol, die Erfahrung des Konsums von ENDS und das Zugmuster zu verändern, und wie sich diese auf Abhängigkeit, klinische und toxische Emissionen bei verschiedenen Benutzern auswirken, wird jedoch weiterhin zu wenig untersucht.

Unser Expertenteam für Tabakregulierungswissenschaften wird eine klinische 2×2-Crossover-Laborstudie (Prä-Post × Menthol vs. Tabakaroma) durchführen. Die Ermittler rekrutieren aktuelle (letzten Monat) ENDS-Benutzer mit geschlossenem System (n = 250, 21-35 Jahre, verwenden Pod-Mods oder Einweg-ENDS), die für zwei Anwendungssitzungen einmal mit Menthol und einmal mit ins Labor kommen ENDS mit Tabakgeschmack. Während die Ermittler Standard-Labormodelle anwenden, die für die Regulierungswissenschaft geeignet sind, ergänzen die Ermittler diese mit modernster Puffing-Robotertechnologie, um ENDS-assoziierte Schadstoffemissionen (z. B. Aldehyde) in den beiden Geschmacksbedingungen zu untersuchen. Die vorgeschlagenen Studien werden zwei wichtige regulatorisch bedingte Hypothesen beantworten, die mit dem Fokus dieser RFA auf die Rolle des Aromas bei der Sucht und Toxizität von Tabakprodukten übereinstimmen: 1) Bringt Menthol im Vergleich zum Tabakaroma ein zusätzliches Risiko mit sich, indem es das Aufblähen, die Missbrauchsneigung und die Giftigkeit verstärkt? Exposition bei ENDS-Benutzern und; 2) ist dieser Effekt bei hoher Abhängigkeit stärker ausgeprägt als bei anderen Nutzern. Andere Ergebnisse wie Schadenswahrnehmung, Zufriedenheit, Atemwegssymptome und -funktion, Absicht, in Zukunft aufzuhören oder zu konsumieren, und Gruppenvergleiche nach Rasse und Geschlecht werden der FDA eine umfassende Bewertung der Vor- und Nachteile der Regulierung von mentholhaltigen ENDS für verschiedene liefern Benutzer. Die Ermittler werden diese Hypothesen testen, indem sie im Vergleich zu ENDS mit Tabakgeschmack bewerten:

Ziel 1. Die Auswirkungen des Mentholgeschmacks auf subjektive, puffende und respiratorische Ergebnisse.

Ziel 2. Die Auswirkungen von Mentholaroma auf ENDS-Toxizitätsemissionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Wasim Maziak, PhD, MD
  • Telefonnummer: 3053484501
  • E-Mail: wmaziak@fiu.edu

Studienorte

    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33199
        • Rekrutierung
        • Florida International University
        • Kontakt:
          • Katherine Pita, BSN, RN
          • Telefonnummer: 305-348-1691
          • E-Mail: kmpita@fiu.edu
        • Hauptermittler:
          • Wasim Maziak, MD,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allgemein gesunde Personen (bestimmt durch körperliche Untersuchung).
  • Alter von 21-35 Jahren.
  • Ist bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Ist bereit, das Labor gemäß den Anforderungen des Studienprotokolls zu besuchen.
  • E-Zigaretten-Benutzer (definiert als täglicher oder gelegentlicher E-Zigaretten-Konsum in den letzten 30 Tagen)
  • 12 Stunden vor jeder Sitzung auf die Verwendung von E-Zigaretten verzichtet haben

Ausschlusskriterien:

  • Berichten Sie regelmäßig über das Rauchen von Zigaretten (> 5 Zigaretten/Monat im letzten Jahr).
  • Melden Sie den regelmäßigen Konsum anderer Tabak-/Nikotinprodukte (z. B. E-Zigaretten, Pfeifen, Zigarren) im vergangenen Jahr.
  • Frauen, die stillen oder positiv auf Schwangerschaft getestet wurden (durch Urinanalyse beim Screening).
  • Personen mit selbstberichteter Vorgeschichte von chronischen Krankheiten oder psychiatrischen Erkrankungen.
  • Personen mit einer Vorgeschichte oder aktiven Herz-Kreislauf-Erkrankung, niedrigem oder hohem Blutdruck, Krampfanfällen und regelmäßiger Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten (außer Vitaminen oder Empfängnisverhütung).
  • Personen, die über das Rauchen/Verdampfen von THC (Marihuana) berichten.
  • Personen, die aktuelle EVALI- oder COVID-19-bezogene Symptome melden (z. B. Husten, Kurzatmigkeit, Brustschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Fieber, Schüttelfrost oder Gewichtsverlust)
  • Personen, die in den letzten 14 Tagen COVID-19 ausgesetzt waren oder waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: E-Zigarette mit Mentholgeschmack
Alle Teilnehmer absolvieren einen Laborbesuch, bei dem sie bis zu 60 Minuten lang nach Belieben eine E-Zigarette mit Mentholgeschmack verwenden.
Alle Teilnehmer absolvieren einen Laborbesuch, bei dem sie bis zu 60 Minuten lang nach Belieben eine E-Zigarette mit Mentholgeschmack verwenden.
Experimental: E-Zigarette mit Tabakgeschmack
Alle Teilnehmer absolvieren einen Laborbesuch, bei dem sie bis zu 60 Minuten lang nach Belieben eine E-Zigarette mit Tabakgeschmack verwenden.
Alle Teilnehmer absolvieren einen Laborbesuch, bei dem sie bis zu 60 Minuten lang nach Belieben eine E-Zigarette mit Tabakgeschmack verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Nikotin
Zeitfenster: Während der 2 Teilnehmerbesuche. Bei jeder E-Zigaretten-Nutzung wird zweimal Blut abgenommen: vor und nach einer etwa 60-minütigen ad lib-Nutzung
Veränderung des Plasma-Nikotinspiegels
Während der 2 Teilnehmerbesuche. Bei jeder E-Zigaretten-Nutzung wird zweimal Blut abgenommen: vor und nach einer etwa 60-minütigen ad lib-Nutzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minnesota Nikotinentzugsskala
Zeitfenster: Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. Der Fragebogen wird 2 Mal in jeder E-Zigaretten-Nutzungssitzung verabreicht: vor und nach einer etwa 60-minütigen Ad-lib-Nutzungsdauer
Anhand dieser Skala wird beurteilt, inwieweit der Produktkonsum die Tabakabstinenz reduziert. Symptome und besteht aus 11 Items, die mit 0 - 100 Punkten bewertet werden. Diese Items werden als visuelle Analogskala dargestellt, wobei das Item (Maß) über einer horizontalen Linie zentriert ist, die auf der linken Seite mit gar nicht und auf der rechten Seite mit extrem verankert ist.
Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. Der Fragebogen wird 2 Mal in jeder E-Zigaretten-Nutzungssitzung verabreicht: vor und nach einer etwa 60-minütigen Ad-lib-Nutzungsdauer
Tiffany-Drobes-Fragebogen zum Rauchverlangen
Zeitfenster: Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. Der Fragebogen wird 2 Mal in jeder E-Zigaretten-Nutzungssitzung verabreicht: vor und nach einer etwa 60-minütigen Ad-lib-Nutzungsdauer
Diese Skala wird verwendet, um zu bewerten, inwieweit der Produktkonsum die Symptome der Tabakabstinenz reduziert, und besteht aus 10 Punkten, die mit 0 bis 7 bewertet werden. Bewertet auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu). .
Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. Der Fragebogen wird 2 Mal in jeder E-Zigaretten-Nutzungssitzung verabreicht: vor und nach einer etwa 60-minütigen Ad-lib-Nutzungsdauer
Kohlenmonoxidwerte
Zeitfenster: Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. Der Kohlenmonoxidgehalt wird bei jeder E-Zigaretten-Nutzungssitzung zweimal gemessen: vor und nach einer etwa 60-minütigen Nutzungsdauer nach Belieben
Änderung des Kohlenmonoxidgehalts (in Teilen pro Million).
Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. Der Kohlenmonoxidgehalt wird bei jeder E-Zigaretten-Nutzungssitzung zweimal gemessen: vor und nach einer etwa 60-minütigen Nutzungsdauer nach Belieben
Schadenswahrnehmung
Zeitfenster: Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. Der Fragebogen wird nach jeder der 2 Sitzungen zur Verwendung von E-Zigaretten ausgefüllt. Jede Sitzung dauert ungefähr 60 Minuten nach Belieben
Diese Skala bewertet die Schadenswahrnehmung und misst die Wahrnehmung von E-Zigaretten. relatives Risiko im Vergleich zu Zigaretten. Die Skala wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (überhaupt nicht schädlich) bis 7 (extrem schädlich) reicht.
Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. Der Fragebogen wird nach jeder der 2 Sitzungen zur Verwendung von E-Zigaretten ausgefüllt. Jede Sitzung dauert ungefähr 60 Minuten nach Belieben
Duke Sensory Questionnaire
Zeitfenster: Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. Der Fragebogen wird nach jeder der 2 Sitzungen zur Verwendung von E-Zigaretten ausgefüllt. Jede Sitzung dauert ungefähr 60 Minuten nach Belieben
Diese Skala bewertet die sensorische Erfahrung der Teilnehmer mit dem inhalierten Produkt. Die Skala hat neun Items. Alle Items werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, die an den Extremen verankert ist (1=überhaupt nicht; 7=sehr).
Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. Der Fragebogen wird nach jeder der 2 Sitzungen zur Verwendung von E-Zigaretten ausgefüllt. Jede Sitzung dauert ungefähr 60 Minuten nach Belieben
Die Cigarette/ENDS Evaluation Scale (WES)
Zeitfenster: Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. Der Fragebogen wird nach jeder der 2 Sitzungen zur Verwendung von E-Zigaretten ausgefüllt. Jede Sitzung dauert ungefähr 60 Minuten nach Belieben
Diese Skala bewertet die Wahrnehmung der Teilnehmer in Bezug auf die Verwendung von ENDS. Die Skala hat 11 Items. Alle Items werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, die an den Extremen verankert ist (1=überhaupt nicht; 7=sehr).
Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. Der Fragebogen wird nach jeder der 2 Sitzungen zur Verwendung von E-Zigaretten ausgefüllt. Jede Sitzung dauert ungefähr 60 Minuten nach Belieben
Forciertes Exspirationsvolumen (FEV1)
Zeitfenster: Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. FEV-Tests werden 2 Mal in jeder E-Zigaretten-Nutzungssitzung gemessen: vor und nach einer ungefähr 60-minütigen Nutzungsdauer nach Belieben
Das forcierte Exspirationsvolumen (FEV) misst, wie viel Luft eine Person während eines forcierten Atemzugs ausatmen kann. FEV wird verwendet, um die Lungenfunktion zu messen.
Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. FEV-Tests werden 2 Mal in jeder E-Zigaretten-Nutzungssitzung gemessen: vor und nach einer ungefähr 60-minütigen Nutzungsdauer nach Belieben
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. FVC-Tests werden 2 Mal in jeder E-Zigaretten-Nutzungssitzung gemessen: vor und nach einer ungefähr 60-minütigen Nutzungsdauer nach Belieben
Forcierte Vitalkapazität (FVC) ist die maximale Luftmenge, die bei schnellstmöglichem Ausblasen ausgeatmet werden kann. FVC wird zur Messung der Lungenfunktion verwendet.
Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. FVC-Tests werden 2 Mal in jeder E-Zigaretten-Nutzungssitzung gemessen: vor und nach einer ungefähr 60-minütigen Nutzungsdauer nach Belieben
Exspiratorischer Spitzenfluss (PEF)
Zeitfenster: Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. PEF-Tests werden 2 Mal in jeder E-Zigaretten-Nutzungssitzung gemessen: vor und nach einer ungefähr 60-minütigen Nutzungsdauer nach Belieben
Peak Expiratory Flow (PEF) ist der maximale Flow, der beim gleichmäßigen Ausblasen ausgeatmet werden kann. PEF wird verwendet, um die Lungenfunktion zu messen.
Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. PEF-Tests werden 2 Mal in jeder E-Zigaretten-Nutzungssitzung gemessen: vor und nach einer ungefähr 60-minütigen Nutzungsdauer nach Belieben
Erzwungener Ausatmungsfluss
Zeitfenster: Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. Forcierte Exspirationsflusstests werden 2 Mal in jeder E-Zigaretten-Nutzungssitzung gemessen: vor und nach einer ungefähr 60-minütigen Nutzungsdauer nach Belieben
Forcierter Exspirationsfluss, auch bekannt als mittelexspiratorischer Fluss; die Raten bei 25 %, 50 % und 75 % FVC sind angegeben. Der forcierte Exspirationsfluss wird zur Messung der Lungenfunktion verwendet.
Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. Forcierte Exspirationsflusstests werden 2 Mal in jeder E-Zigaretten-Nutzungssitzung gemessen: vor und nach einer ungefähr 60-minütigen Nutzungsdauer nach Belieben
Puffnummer mit eTOP-Topografiemaschine
Zeitfenster: Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. Die Zugzahl wird während jeder E-Zigaretten-Nutzungssitzung kontinuierlich gemessen (eine ungefähr 60-minütige Nutzungsdauer nach Belieben).
Unter Verwendung des eTOP-Topografiegeräts bewertet der Ermittler die Anzahl der Züge während der Sitzung als Teil der Beurteilung des Zugverhaltens.
Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. Die Zugzahl wird während jeder E-Zigaretten-Nutzungssitzung kontinuierlich gemessen (eine ungefähr 60-minütige Nutzungsdauer nach Belieben).
Zugdauer (Sekunden) mit eTOP-Topografiemaschine
Zeitfenster: Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. Die Zugdauer wird während jeder E-Zigaretten-Nutzungssitzung kontinuierlich gemessen (eine ungefähr 60-minütige Nutzungsdauer nach Belieben).
Unter Verwendung des eTOP-Topografiegeräts bewertet der Ermittler die Dauer der Züge (in Sekunden) während der Sitzung als Teil der Beurteilung des Zugverhaltens.
Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. Die Zugdauer wird während jeder E-Zigaretten-Nutzungssitzung kontinuierlich gemessen (eine ungefähr 60-minütige Nutzungsdauer nach Belieben).
Puffvolumen (ml) unter Verwendung der eTOP-Topografiemaschine
Zeitfenster: Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. Das Zugvolumen wird während jeder E-Zigaretten-Nutzungssitzung kontinuierlich gemessen (eine ungefähr 60-minütige Nutzungsdauer nach Belieben).
Unter Verwendung des eTOP-Topographiegeräts bewertet der Prüfarzt das Volumen der Züge (in ml) während der Sitzung als Teil der Beurteilung des Zugverhaltens.
Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. Das Zugvolumen wird während jeder E-Zigaretten-Nutzungssitzung kontinuierlich gemessen (eine ungefähr 60-minütige Nutzungsdauer nach Belieben).
Inter-Puff-Intervall (IPI) (Sekunde) unter Verwendung der eTOP-Topographiemaschine
Zeitfenster: Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. Das Intervall zwischen den Zügen wird während jeder E-Zigaretten-Nutzungssitzung kontinuierlich gemessen (eine ungefähr 60-minütige Nutzungsdauer nach Belieben).
Unter Verwendung des eTOP-Topographiegeräts bewertet der Ermittler das Inter-Puff-Intervall (in Sekunden) während der Sitzung als Teil der Puffing-Verhaltensbewertung.
Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. Das Intervall zwischen den Zügen wird während jeder E-Zigaretten-Nutzungssitzung kontinuierlich gemessen (eine ungefähr 60-minütige Nutzungsdauer nach Belieben).
Aldehyde (Konzentration) mit Räucherroboter
Zeitfenster: Während der 2 Teilnehmerbesuche. Aldehyde werden bei jeder E-Zigaretten-Nutzungssitzung zweimal gemessen: vor und nach einer etwa 60-minütigen Nutzungsdauer nach Belieben]
Mit einem Rauchroboter, der das Zug-für-Zug-Verhalten jedes Teilnehmers präzise wiedergibt, messen wir die Konzentration der Aldehydemissionen während der Sitzung.
Während der 2 Teilnehmerbesuche. Aldehyde werden bei jeder E-Zigaretten-Nutzungssitzung zweimal gemessen: vor und nach einer etwa 60-minütigen Nutzungsdauer nach Belieben]

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. Die Wärmerate wird von der Grundlinie kontinuierlich während jeder etwa 60-minütigen Sitzung gemessen
Änderung der Herzfrequenz, gemessen in Schlägen pro Minute.
Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. Die Wärmerate wird von der Grundlinie kontinuierlich während jeder etwa 60-minütigen Sitzung gemessen
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. Der systolische Blutdruck wird während jeder etwa 60-minütigen Sitzung kontinuierlich von der Grundlinie gemessen
Veränderung des systolischen Blutdrucks, gemessen in mm/hg.
Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. Der systolische Blutdruck wird während jeder etwa 60-minütigen Sitzung kontinuierlich von der Grundlinie gemessen
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. Der diastolische Blutdruck wird während jeder ungefähr 60-minütigen Sitzung kontinuierlich von der Grundlinie gemessen
Veränderung des diastolischen Blutdrucks, gemessen in mm/hg.
Während der 2 Studienbesuche der Teilnehmer. Der diastolische Blutdruck wird während jeder ungefähr 60-minütigen Sitzung kontinuierlich von der Grundlinie gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wasim Maziak, PhD, MD, Florida International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DA055937 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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