Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mentolu na uzależnienie i ekspozycję użytkowników ENDS

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Florida International University

Wpływ mentolu na zależność, układ oddechowy i wyniki emisji substancji toksycznych użytkowników ENDS.

Używanie elektronicznych systemów dostarczania nikotyny (ENDS; e-papierosy) osiągnęło poziom epidemii wśród młodych ludzi w Stanach Zjednoczonych (USA). ENDS podgrzewa i odparowuje ciecz zawierającą nikotynę w celu wytworzenia mgły aerozolowej do inhalacji. Choć ogólnie uważane za mniej szkodliwe niż palne papierosy, używanie ENDS naraża użytkowników na uzależniającą nikotynę oraz substancje toksyczne dla układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, takie jak aldehydy. Smak jest głównym czynnikiem zachęcającym młodych ludzi do używania ENDS, dlatego ograniczenie aromatów do mentolu i tytoniu we wstępnie napełnionych wkładach „modyfikatorów” ENDS było pierwszym poważnym działaniem podjętym przez FDA w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się ENDS wśród młodych ludzi. Smak mentolu może jednak stanowić potencjalne ryzyko, biorąc pod uwagę jego rosnącą popularność wśród młodych ludzi w USA oraz jego właściwości pęczniejące i zwiększające nikotynę. Jednak zakres zdolności mentolu do wpływania na doświadczenia użytkowników i wzorce sapania oraz ich wpływ na uzależnienie, narażenie na substancje toksyczne i wyniki kliniczne nadal nie jest wystarczająco zbadany. Takie dowody będą miały kluczowe znaczenie dla zdolności FDA do ustanowienia dalszych norm regulacyjnych w celu zmniejszenia potencjalnych szkód związanych z ENDS. Badacze przeprowadzą krzyżowe kliniczne badanie laboratoryjne 2x2 (pre-post x mentol vs. smak tytoniu). Badacz zrekrutuje obecnych/ostatnich użytkowników ENDS (n=250, 21-35 lat), którzy wezmą udział w dwóch sesjach i użyją swoich ENDS raz z mentolem i raz z aromatami tytoniowymi. Proponowane badania odpowiedzą na dwa kluczowe pytania regulacyjne, zgodne z koncentracją FDA na roli smaku w uzależnieniu i toksyczności wyrobów tytoniowych; 1) czy w porównaniu z aromatem tytoniu mentol niesie ze sobą dodatkowe ryzyko, zwiększając sapanie, skłonność do nadużyć i narażenie na substancje toksyczne u użytkowników ENDS, oraz; 2) czy efekt ten jest bardziej wyraźny wśród osób o wysokim stopniu uzależnienia w porównaniu z innymi użytkownikami. Inne wyniki, takie jak postrzeganie szkód, satysfakcja, reakcje kliniczne, zamiar zażycia lub rzucenia palenia oraz porównania grup, takie jak według rasy i płci, pozwolą FDA na kompleksową ocenę zalet i wad uregulowania mentolowych ENDS dla różnych segmentów społeczeństwo. Takie dowody pomogą w rozwoju polityki regulacyjnej FDA, która może zmniejszyć szkody związane z ENDS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Używanie elektronicznych systemów dostarczania nikotyny (ENDS; e-papierosy) osiągnęło poziom epidemii wśród młodych ludzi w USA. Chociaż szacunki są różne, ENDS stały się wiodącym wyrobem tytoniowym używanym przez młodych ludzi w tym kraju. ENDS podgrzewa i odparowuje ciecz zawierającą nikotynę w celu wytworzenia mgły aerozolowej do inhalacji. Choć ogólnie uważane za mniej szkodliwe niż palne papierosy, używanie ENDS naraża użytkowników na uzależniającą nikotynę i inne substancje toksyczne dla układu oddechowego i sercowo-naczyniowego, takie jak aldehydy.

Atrakcyjny design, smaki i marketing w mediach społecznościowych ENDS przyniosły im rosnącą popularność wśród młodych ludzi w USA. Szczególnie smak jest głównym motorem używania ENDS wśród młodych ludzi, dlatego ograniczenie smaków we wstępnie napełnionych „modach kapsułki” ENDS do mentolu i tytoniu było pierwszym poważnym działaniem podjętym przez FDA w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się ENDS. Niedawno FDA ogłosiła swoje zobowiązanie do zakazania papierosów i cygar z mentolem. Mentol ENDS nadal jednak stwarza potencjalne ryzyko ze względu na ich rosnącą popularność wśród młodych ludzi oraz znane właściwości mentolu w zakresie inicjacji i zwiększania uzależnienia. W szczególności mentol może nasilać 1) wdychanie poprzez zmniejszenie podrażnienia i umożliwienie głębszych zaciągnięć i osadzania się aerozolu oraz 2) działanie nikotyny poprzez zmianę nikotynowych receptorów acetylocholiny i zwiększenie biodostępności nikotyny. Co więcej, mentolowe wyroby tytoniowe mają nieproporcjonalny wpływ na mniejszości, młodzież i kobiety. Jednak zakres zdolności mentolu do zmiany doświadczeń związanych z używaniem ENDS i schematów zaciągania się oraz ich wpływu na wyniki uzależnienia, kliniczne i toksyczne emisje u różnych użytkowników jest nadal niedostatecznie zbadany.

Nasz zespół ekspertów w dziedzinie regulacji dotyczących tytoniu przeprowadzi krzyżowe kliniczne badanie laboratoryjne 2×2 (pre-post × mentol vs. aromat tytoniu). Badacze zwerbują aktualnych (w zeszłym miesiącu) użytkowników ENDS z systemem zamkniętym (n=250, 21-35 lat, używają kapsułek lub jednorazowych ENDS), którzy przyjdą do laboratorium na dwie sesje użycia, raz z mentolem, a raz z ENDS o smaku tytoniowym. Podczas gdy badacze stosują standardowe modele laboratoryjne odpowiednie dla badań regulacyjnych, badacze uzupełniają je najnowocześniejszą technologią robotów dmuchających w celu zbadania emisji substancji toksycznych związanych z ENDS (np. aldehydów) w dwóch warunkach smakowych. Proponowane badania odpowiedzą na dwie kluczowe hipotezy oparte na przepisach, zgodne z koncentracją RFA na roli aromatu w uzależnieniu i toksyczności wyrobów tytoniowych: 1) czy w porównaniu z aromatem tytoniu mentol niesie ze sobą dodatkowe ryzyko poprzez zwiększenie sapania, ryzyko nadużywania i działanie toksyczne narażenie u użytkowników ENDS oraz; 2) czy efekt ten jest bardziej wyraźny wśród osób o wysokim stopniu uzależnienia w porównaniu z innymi użytkownikami. Inne wyniki, takie jak postrzeganie szkód, satysfakcja, objawy i funkcjonowanie układu oddechowego, zamiar rzucenia palenia lub używania w przyszłości oraz porównania grup według rasy i płci zapewnią FDA wszechstronną ocenę zalet i wad uregulowania mentolowych ENDS dla różnych użytkownicy. badacze przetestują te hipotezy, oceniając w porównaniu z ENDS o smaku tytoniu:

Cel 1. Wpływ smaku mentolu na subiektywne, sapiące i oddechowe wyniki.

Cel 2. Wpływ aromatu mentolowego na emisje substancji toksycznych ENDS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Wasim Maziak, PhD, MD
  • Numer telefonu: 3053484501
  • E-mail: wmaziak@fiu.edu

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33199
        • Rekrutacyjny
        • Florida International University
        • Kontakt:
          • Katherine Pita, BSN, RN
          • Numer telefonu: 305-348-1691
          • E-mail: kmpita@fiu.edu
        • Główny śledczy:
          • Wasim Maziak, MD,PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ogólnie zdrowe osoby (określone na podstawie badania fizykalnego).
  • Wiek 21-35 lat.
  • Jest gotów udzielić świadomej zgody.
  • Jest gotów uczestniczyć w laboratorium zgodnie z protokołem badania.
  • Użytkownicy e-papierosów (zdefiniowani jako używający e-papierosów codziennie lub okazjonalnie w ciągu ostatnich 30 dni)
  • Powstrzymać się od używania e-papierosów przez 12 godzin przed każdą sesją

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłaszaj regularne palenie papierosów (> 5 papierosów/miesiąc w ciągu ostatniego roku).
  • Zgłoś regularne używanie innych wyrobów tytoniowych/nikotynowych (np. e-papierosów, fajek, cygar) w ciągu ostatniego roku.
  • Kobiety karmiące piersią lub z dodatnim wynikiem testu na ciążę (na podstawie badania moczu podczas badania przesiewowego).
  • Osoby z samodzielnie zgłaszaną historią chorób przewlekłych lub zaburzeń psychicznych.
  • Osoby z historią lub czynną chorobą układu krążenia, niskim lub wysokim ciśnieniem krwi, drgawkami i regularnym stosowaniem leków na receptę (innych niż witaminy lub antykoncepcja).
  • Osoby, które zgłaszają palenie/waporyzację THC (marihuany).
  • Osoby, które zgłaszają obecne objawy związane z EVALI lub COVID-19 (tj. kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej, nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, gorączka, dreszcze lub utrata masy ciała)
  • Osoby, które miały lub były narażone na COVID-19 w ciągu ostatnich 14 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: E-papieros o smaku mentolu
Wszyscy uczestnicy przejdą wizytę w laboratorium, podczas której będą używać e-papierosa o smaku mentolu ad libitum przez maksymalnie 60 minut.
Wszyscy uczestnicy przejdą wizytę w laboratorium, podczas której będą używać e-papierosa o smaku mentolu ad libitum przez maksymalnie 60 minut.
Eksperymentalny: E-papieros o smaku tytoniowym
Wszyscy uczestnicy przejdą wizytę w laboratorium, podczas której będą używać e-papierosa o smaku tytoniowym ad libitum przez maksymalnie 60 minut.
Wszyscy uczestnicy przejdą wizytę w laboratorium, podczas której będą używać e-papierosa o smaku tytoniowym ad libitum przez maksymalnie 60 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nikotyna w osoczu
Ramy czasowe: Podczas 2 wizyt uczestników. Krew zostanie pobrana 2 razy podczas każdej sesji używania e-papierosa: przed i po około 60-minutowym okresie używania do woli
Zmiana poziomu nikotyny w osoczu
Podczas 2 wizyt uczestników. Krew zostanie pobrana 2 razy podczas każdej sesji używania e-papierosa: przed i po około 60-minutowym okresie używania do woli

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odstawienia nikotyny w stanie Minnesota
Ramy czasowe: Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Kwestionariusz będzie podawany 2 razy w każdej sesji używania e-papierosa: przed i po około 60-minutowym okresie używania ad lib
Ta skala służy do oceny, w jakim stopniu używanie produktu zmniejsza abstynencję tytoniową. objawów i składa się z 11 pozycji ocenianych w skali od 0 do 100. Pozycje te są przedstawione jako wizualna skala analogowa z pozycją (miarą) wyśrodkowaną nad poziomą linią zakotwiczoną po lewej stronie z wcale, a po prawej z skrajnie.
Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Kwestionariusz będzie podawany 2 razy w każdej sesji używania e-papierosa: przed i po około 60-minutowym okresie używania ad lib
Kwestionariusz Tiffany-Drobes dotyczący impulsów do palenia
Ramy czasowe: Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Kwestionariusz będzie podawany 2 razy w każdej sesji używania e-papierosa: przed i po około 60-minutowym okresie używania ad lib
Ta skala służy do oceny stopnia, w jakim używanie produktu zmniejsza objawy abstynencji tytoniowej i składa się z 10 pozycji, które są oceniane w skali od 0 do 7. Oceniane na 7-punktowej skali Likerta od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam) .
Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Kwestionariusz będzie podawany 2 razy w każdej sesji używania e-papierosa: przed i po około 60-minutowym okresie używania ad lib
Poziomy tlenku węgla
Ramy czasowe: Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Poziomy tlenku węgla będą mierzone 2 razy podczas każdej sesji używania e-papierosa: przed i po około 60-minutowym okresie używania ad lib
Zmiana poziomów tlenku węgla (w częściach na milion).
Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Poziomy tlenku węgla będą mierzone 2 razy podczas każdej sesji używania e-papierosa: przed i po około 60-minutowym okresie używania ad lib
Postrzeganie krzywdy
Ramy czasowe: Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Kwestionariusz zostanie podany po każdej z 2 sesji używania e-papierosa. Każda sesja to około 60 minut okresu użytkowania ad lib
Ta skala oceni postrzeganie szkód i zmierzy postrzeganie e-papierosa. względne ryzyko w porównaniu z papierosami. Skala będzie oceniana na 7-stopniowej skali od 1 (całkowicie nieszkodliwy) do 7 (bardzo szkodliwy).
Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Kwestionariusz zostanie podany po każdej z 2 sesji używania e-papierosa. Każda sesja to około 60 minut okresu użytkowania ad lib
Kwestionariusz sensoryczny Duke'a
Ramy czasowe: Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Kwestionariusz zostanie podany po każdej z 2 sesji używania e-papierosa. Każda sesja to około 60 minut okresu użytkowania ad lib
Ta skala oceni wrażenia sensoryczne uczestników związane z wdychanym produktem. Skala ma dziewięć elementów. Wszystkie pozycje zostaną ocenione na 7-punktowej skali Likerta zakotwiczonej na skrajnych pozycjach (1 = wcale; 7 = bardzo).
Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Kwestionariusz zostanie podany po każdej z 2 sesji używania e-papierosa. Każda sesja to około 60 minut okresu użytkowania ad lib
Skala oceny papierosów/ends (WES)
Ramy czasowe: Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Kwestionariusz zostanie podany po każdej z 2 sesji używania e-papierosa. Każda sesja to około 60 minut okresu użytkowania ad lib
Ta skala ocenia postrzeganie przez uczestników korzystania z ENDS. Skala ma 11 pozycji. Wszystkie pozycje zostaną ocenione na 7-punktowej skali Likerta zakotwiczonej na skrajnych pozycjach (1 = wcale; 7 = bardzo).
Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Kwestionariusz zostanie podany po każdej z 2 sesji używania e-papierosa. Każda sesja to około 60 minut okresu użytkowania ad lib
Wymuszona objętość wydechowa (FEV1)
Ramy czasowe: Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Testy FEV będą mierzone 2 razy podczas każdej sesji używania e-papierosa: przed i po około 60-minutowym okresie używania ad lib
Wymuszona objętość wydechowa (FEV) mierzy, ile powietrza osoba może wydychać podczas wymuszonego oddechu. FEV służy do pomiaru czynności płuc.
Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Testy FEV będą mierzone 2 razy podczas każdej sesji używania e-papierosa: przed i po około 60-minutowym okresie używania ad lib
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Testy FVC będą mierzone 2 razy podczas każdej sesji używania e-papierosa: przed i po około 60-minutowym okresie używania ad lib
Natężona pojemność życiowa (FVC) to maksymalna ilość powietrza, którą można wydychać podczas jak najszybszego wydechu. FVC jest używana do pomiaru czynności płuc.
Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Testy FVC będą mierzone 2 razy podczas każdej sesji używania e-papierosa: przed i po około 60-minutowym okresie używania ad lib
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Testy PEF będą mierzone 2 razy podczas każdej sesji używania e-papierosa: przed i po około 60-minutowym okresie używania ad lib
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) to maksymalny przepływ, który można wydychać podczas wydychania ze stałą szybkością. PEF służy do pomiaru czynności płuc.
Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Testy PEF będą mierzone 2 razy podczas każdej sesji używania e-papierosa: przed i po około 60-minutowym okresie używania ad lib
Wymuszony przepływ wydechowy
Ramy czasowe: Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Testy wymuszonego przepływu wydechowego będą mierzone 2 razy podczas każdej sesji używania e-papierosa: przed i po około 60-minutowym okresie używania ad lib
Wymuszony przepływ wydechowy, znany również jako przepływ w połowie wydechu; podane są stawki 25%, 50% i 75% FVC. Wymuszony przepływ wydechowy jest używany do pomiaru czynności płuc.
Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Testy wymuszonego przepływu wydechowego będą mierzone 2 razy podczas każdej sesji używania e-papierosa: przed i po około 60-minutowym okresie używania ad lib
Liczba zaciągnięć za pomocą maszyny topograficznej eTOP
Ramy czasowe: Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Liczba zaciągnięć jest mierzona w sposób ciągły podczas każdej sesji używania e-papierosa (około 60-minutowy okres używania ad lib)
Korzystając z maszyny topograficznej eTOP, badacz oceni liczbę zaciągnięć podczas sesji w ramach oceny zachowania związanego z zaciąganiem się.
Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Liczba zaciągnięć jest mierzona w sposób ciągły podczas każdej sesji używania e-papierosa (około 60-minutowy okres używania ad lib)
Czas trwania zaciągnięcia (sekundy) przy użyciu maszyny topograficznej eTOP
Ramy czasowe: Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Czas trwania zaciągnięcia się jest mierzony w sposób ciągły podczas każdej sesji używania e-papierosa (około 60-minutowy okres używania ad lib)
Korzystając z maszyny topograficznej eTOP, badacz oceni czas trwania zaciągnięć (w sekundach) podczas sesji w ramach oceny zachowania związanego z zaciąganiem się.
Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Czas trwania zaciągnięcia się jest mierzony w sposób ciągły podczas każdej sesji używania e-papierosa (około 60-minutowy okres używania ad lib)
Objętość zaciągnięcia się (ml) przy użyciu maszyny topograficznej eTOP
Ramy czasowe: Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Objętość zaciągnięcia się jest mierzona w sposób ciągły podczas każdej sesji używania e-papierosa (około 60 minut okresu używania ad lib)
Korzystając z maszyny topograficznej eTOP, badacz oceni objętość zaciągnięć (w ml) podczas sesji w ramach oceny zachowania związanego z zaciąganiem się.
Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Objętość zaciągnięcia się jest mierzona w sposób ciągły podczas każdej sesji używania e-papierosa (około 60 minut okresu używania ad lib)
Interwał między zaciągnięciami (IPI) (sekunda) przy użyciu maszyny topograficznej eTOP
Ramy czasowe: Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Interwał między zaciągnięciami jest mierzony w sposób ciągły podczas każdej sesji używania e-papierosa (około 60-minutowy okres używania ad lib)
Korzystając z maszyny topograficznej eTOP, badacz oceni interwał między zaciągnięciami (w sekundach) podczas sesji w ramach oceny zachowania związanego z zaciąganiem się.
Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Interwał między zaciągnięciami jest mierzony w sposób ciągły podczas każdej sesji używania e-papierosa (około 60-minutowy okres używania ad lib)
Aldehydy (stężenie) przy użyciu robota wędzarniczego
Ramy czasowe: Podczas 2 wizyt uczestników. Aldehydy będą mierzone 2 razy podczas każdej sesji używania e-papierosa: przed i po około 60 minutach używania ad lib]
Używając robota palącego, który dokładnie odtwarza zachowanie każdego uczestnika, będziemy mierzyć stężenie emisji aldehydów podczas sesji.
Podczas 2 wizyt uczestników. Aldehydy będą mierzone 2 razy podczas każdej sesji używania e-papierosa: przed i po około 60 minutach używania ad lib]

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Szybkość rui będzie mierzona od linii bazowej w sposób ciągły podczas każdej około 60-minutowej sesji
Zmiana tętna mierzona w uderzeniach na minutę.
Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Szybkość rui będzie mierzona od linii bazowej w sposób ciągły podczas każdej około 60-minutowej sesji
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Skurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone od linii podstawowej w sposób ciągły podczas każdej około 60-minutowej sesji
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi, mierzona w mm/hg.
Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Skurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone od linii podstawowej w sposób ciągły podczas każdej około 60-minutowej sesji
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone od linii podstawowej w sposób ciągły podczas każdej około 60-minutowej sesji
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi, mierzona w mm/hg.
Podczas 2 wizyt studyjnych uczestników. Rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone od linii podstawowej w sposób ciągły podczas każdej około 60-minutowej sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wasim Maziak, PhD, MD, Florida International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DA055937 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj