Efecto del mentol en la adicción y exposición de los usuarios de ENDS

El uso de sistemas electrónicos de suministro de nicotina (ENDS; cigarrillos electrónicos) ha alcanzado niveles epidémicos entre los jóvenes de los EE. UU. Si bien las estimaciones varían, los ENDS se han convertido en el principal producto de tabaco utilizado por los jóvenes en este país. ENDS calienta y vaporiza un líquido que contiene nicotina para producir una neblina de aerosol inhalable. Si bien generalmente se considera menos dañino que los cigarrillos combustibles, el uso de ENDS expone a los usuarios a la nicotina y otros tóxicos respiratorios y cardiovasculares, como los aldehídos, que producen dependencia.

El diseño, los sabores y el marketing atractivos de los ENDS en las redes sociales les han ganado una mayor popularidad entre los jóvenes en los EE. UU. El sabor, especialmente, es un importante impulsor del uso de ENDS entre los jóvenes, por lo que limitar los sabores para los cartuchos precargados "pod mods" de ENDS a mentol y tabaco fue la primera acción importante tomada por la FDA para reducir la propagación de ENDS. Más recientemente, la FDA anunció su compromiso de prohibir los cigarros y cigarros mentolados. Sin embargo, los ENDS de mentol continúan representando un riesgo potencial debido a su creciente popularidad entre los jóvenes y las conocidas propiedades de mejora de la iniciación y la dependencia del mentol. Específicamente, el mentol puede potenciar 1) la inhalación al reducir la irritación y permitir inhalaciones más profundas y la deposición del aerosol, y 2) el efecto de la nicotina al alterar los receptores nicotínicos de acetilcolina y aumentar la biodisponibilidad de la nicotina. Además, los productos de tabaco mentolado tienden a afectar de manera desproporcionada a las minorías, los jóvenes y las mujeres. Sin embargo, el alcance de la capacidad del mentol para alterar la experiencia de uso de ENDS y los patrones de inhalación, y cómo estos afectan los resultados de dependencia, clínicos y de emisiones tóxicas en diferentes usuarios, aún no se ha estudiado.

Nuestro equipo de expertos en ciencia regulatoria del tabaco llevará a cabo un estudio de laboratorio clínico cruzado 2×2 (pre-post × mentol vs. sabor a tabaco). Los investigadores reclutarán usuarios actuales (el mes pasado) de ENDS de sistema cerrado (n=250, 21-35 años, usan pod-mods o ENDS desechables), que vendrán al laboratorio para dos sesiones de uso, una con mentol y otra con EXTREMOS con sabor a tabaco. Mientras que los investigadores aplican modelos de laboratorio estándar adecuados para la ciencia regulatoria, los investigadores los complementan con tecnología robótica de inflado de última generación para explorar las emisiones de sustancias tóxicas asociadas a ENDS (p. ej., aldehídos) en las dos condiciones de sabor. Los estudios propuestos responderán a dos hipótesis clave impulsadas por la regulación consistentes con el enfoque de esta RFA sobre el papel del sabor en la adicción y toxicidad de los productos de tabaco: 1) en comparación con el sabor del tabaco, ¿el mentol conlleva un riesgo adicional al mejorar la inhalación, la responsabilidad por abuso y la toxicidad? exposición en usuarios de ENDS, y; 2) es este efecto más pronunciado entre los usuarios de alta dependencia en comparación con otros usuarios. Otros resultados, como la percepción del daño, la satisfacción, los síntomas y la función respiratoria, la intención de dejar de fumar o de consumir en el futuro, y las comparaciones de grupos según la raza y el sexo, proporcionarán a la FDA una evaluación integral de las ventajas y desventajas de regular los ENDS mentolados para diferentes usuarios Los investigadores probarán estas hipótesis evaluando en comparación con los ENDS con sabor a tabaco:

Objetivo 1. Los efectos del sabor a mentol en los resultados subjetivos, de inflado y respiratorios.

Objetivo 2. Los efectos del sabor a mentol en las emisiones tóxicas de ENDS.