Effet du menthol sur la dépendance et l'exposition des utilisateurs d'ENDS
31 mars 2026 mis à jour par: Florida International University
L'effet du menthol sur la dépendance, les voies respiratoires et les émissions de substances toxiques des utilisateurs d'ENDS.
L'utilisation de systèmes électroniques de distribution de nicotine (ENDS ; e-cigarettes) a atteint des niveaux épidémiques chez les jeunes aux États-Unis (É.-U.).
ENDS chauffe et vaporise un liquide contenant de la nicotine pour produire un aérosol inhalable.
Bien que généralement considérée comme moins nocive que les cigarettes combustibles, l'utilisation d'ENDS expose les utilisateurs à la nicotine génératrice de dépendance et à des toxiques respiratoires et cardiovasculaires tels que les aldéhydes.
La saveur est un facteur majeur pour inciter les jeunes à utiliser ENDS, limitant ainsi les saveurs au menthol et au tabac pour les cartouches préremplies ENDS "pod mods" a été la première action majeure prise par la FDA pour réduire la propagation d'ENDS chez les jeunes.
La saveur de menthol, cependant, peut présenter un risque potentiel compte tenu de sa popularité croissante chez les jeunes aux États-Unis et de ses propriétés soufflantes et améliorant la nicotine.
Pourtant, l'étendue de la capacité du menthol à affecter l'expérience des utilisateurs et les schémas de bouffées, et la manière dont ceux-ci affectent la dépendance, l'exposition aux substances toxiques et les résultats cliniques continuent d'être sous-étudiées.
De telles preuves seront essentielles à la capacité de la FDA à établir de nouvelles normes réglementaires pour réduire les dommages potentiels ENDS.
Les chercheurs mèneront une étude clinique croisée en laboratoire 2x2 (pré-post x saveur menthol vs tabac).
L'investigateur recrutera des utilisateurs d'ENDS actuels/derniers mois (n = 250, 21-35 ans), qui assisteront à deux sessions et utiliseront leur ENDS une fois avec du menthol et une fois avec des arômes de tabac.
Les études proposées répondront à deux questions réglementaires clés conformes à l'accent mis par la FDA sur le rôle de la saveur dans la dépendance et la toxicité des produits du tabac ; 1) par rapport à l'arôme de tabac, le menthol comporte-t-il un risque supplémentaire en augmentant les bouffées, le risque d'abus et l'exposition aux substances toxiques chez les utilisateurs d'ENDS, et ; 2) cet effet est-il plus prononcé chez les personnes fortement dépendantes par rapport aux autres usagers.
D'autres résultats tels que la perception des dommages, la satisfaction, les réponses cliniques, l'intention d'utiliser ou d'arrêter, et les comparaisons de groupe telles que selon la race et le sexe permettront à la FDA une évaluation complète des avantages et des inconvénients de la réglementation des ENDS mentholés pour différents segments du société.
De telles preuves aideront à faire progresser les politiques réglementaires de la FDA avec le potentiel de réduire les dommages ENDS.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de systèmes électroniques de distribution de nicotine (ENDS ; e-cigarettes) a atteint des niveaux épidémiques chez les jeunes aux États-Unis. Bien que les estimations varient, les ENDS sont devenus le principal produit du tabac utilisé par les jeunes au pays. ENDS chauffe et vaporise un liquide contenant de la nicotine pour produire un aérosol inhalable. Bien que généralement considérée comme moins nocive que les cigarettes combustibles, l'utilisation d'ENDS expose les utilisateurs à la nicotine génératrice de dépendance et à d'autres toxiques respiratoires et cardiovasculaires tels que les aldéhydes.
Le design attrayant, les saveurs et le marketing ENDS sur les réseaux sociaux leur ont valu une popularité croissante auprès des jeunes aux États-Unis. La saveur, en particulier, est un moteur majeur de l'utilisation d'ENDS chez les jeunes, limitant ainsi les saveurs des cartouches préremplies ENDS "pod mods" au menthol et au tabac a été la première action majeure prise par la FDA pour réduire la propagation d'ENDS. Plus récemment, la FDA a annoncé son engagement à interdire les cigarettes et les cigares mentholés. Le menthol ENDS, cependant, continue de poser un risque potentiel en raison de sa popularité croissante chez les jeunes et des propriétés connues du menthol qui renforcent l'initiation et la dépendance. Plus précisément, le menthol peut potentialiser 1) l'inhalation en réduisant l'irritation et en permettant des bouffées plus profondes et le dépôt d'aérosols, et 2) l'effet de la nicotine en modifiant les récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine et en augmentant la biodisponibilité de la nicotine. De plus, les produits du tabac mentholés ont tendance à affecter les minorités, les jeunes et les femmes de manière disproportionnée. Pourtant, l'étendue de la capacité du menthol à modifier l'expérience d'utilisation d'ENDS et les schémas de bouffées, et la manière dont ceux-ci affectent les résultats en matière de dépendance, d'émissions cliniques et de substances toxiques chez différents utilisateurs continuent d'être sous-étudiées.
Notre équipe d'experts en science de la réglementation du tabac mènera une étude de laboratoire clinique croisée 2 × 2 (pré-post × saveur menthol vs tabac). Les enquêteurs recruteront des utilisateurs actuels (le mois dernier) d'ENDS en système fermé (n = 250, 21-35 ans, utilisent des pod-mods ou des ENDS jetables), qui viendront au laboratoire pour deux séances d'utilisation, une fois avec du menthol et une fois avec ENDS aromatisé au tabac. Alors que les enquêteurs appliquent des modèles de laboratoire standard adaptés à la science réglementaire, les enquêteurs les complètent avec une technologie de robot soufflant de pointe pour explorer les émissions de substances toxiques associées aux ENDS (par exemple, les aldéhydes) dans les deux conditions de saveur. Les études proposées répondront à deux hypothèses clés axées sur la réglementation, cohérentes avec l'accent mis par cet appel de demandes sur le rôle de l'arôme dans la dépendance et la toxicité des produits du tabac : 1) par rapport à l'arôme du tabac, le menthol comporte-t-il un risque supplémentaire en augmentant les bouffées, le risque d'abus et la toxicité l'exposition chez les utilisateurs d'ENDS, et ; 2) cet effet est-il plus prononcé chez les personnes fortement dépendantes par rapport aux autres usagers. D'autres résultats tels que la perception des dommages, la satisfaction, les symptômes et la fonction respiratoires, l'intention d'arrêter ou d'utiliser à l'avenir, et les comparaisons de groupe selon la race et le sexe fourniront à la FDA une évaluation complète des avantages et des inconvénients de la réglementation des ENDS mentholés pour différents utilisateurs. les enquêteurs testeront ces hypothèses en évaluant par rapport aux ENDS aromatisées au tabac :
Objectif 1. Les effets de la saveur de menthol sur les résultats subjectifs, soufflants et respiratoires.
Objectif 2. Les effets de la saveur de menthol sur les émissions de substances toxiques ENDS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wasim Maziak, PhD, MD
- Numéro de téléphone: 3053484501
- E-mail: wmaziak@fiu.edu
Lieux d'étude
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Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33199
- Recrutement
- Florida International University
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Contact:
- Katherine Pita, BSN, RN
- Numéro de téléphone: 305-348-1691
- E-mail: kmpita@fiu.edu
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Chercheur principal:
- Wasim Maziak, MD,PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Individus généralement en bonne santé (déterminés par un examen physique).
- Âge de 21-35 ans.
- Est prêt à donner son consentement éclairé.
- Est disposé à assister au laboratoire comme l'exige le protocole d'étude.
- Utilisateurs de cigarettes électroniques (définis comme ayant utilisé une cigarette électronique quotidiennement ou occasionnellement au cours des 30 derniers jours)
- S'être abstenu d'utiliser la cigarette électronique pendant 12 heures avant chaque séance
Critère d'exclusion:
- Déclarez fumer des cigarettes régulièrement (> 5 cigarettes/mois au cours de la dernière année).
- Déclarez l'utilisation régulière de tout autre produit du tabac/nicotine (par exemple, e-cig, pipes, cigares) au cours de l'année écoulée.
- Les femmes qui allaitent ou dont le test de grossesse est positif (par analyse d'urine lors du dépistage).
- Personnes ayant des antécédents autodéclarés de maladie chronique ou de troubles psychiatriques.
- Les personnes ayant des antécédents ou une maladie cardiovasculaire active, une pression artérielle basse ou élevée, des convulsions et l'utilisation régulière de médicaments sur ordonnance (autres que les vitamines ou le contrôle des naissances).
- Les personnes qui déclarent fumer/vapoter du THC (marijuana) actuellement.
- Les personnes qui signalent des symptômes actuels liés à EVALI ou au COVID-19 (c'est-à-dire toux, essoufflement, douleur thoracique, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, fièvre, frissons ou perte de poids)
- Les personnes qui ont ou ont été exposées au COVID-19 au cours des 14 derniers jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cigarette électronique aromatisée au menthol
Tous les participants effectueront une visite de laboratoire où ils utiliseront une cigarette électronique aromatisée au menthol à volonté pendant 60 minutes maximum.
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Tous les participants effectueront une visite de laboratoire où ils utiliseront une cigarette électronique aromatisée au menthol à volonté pendant 60 minutes maximum.
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Expérimental: Cigarette électronique aromatisée au tabac
Tous les participants effectueront une visite de laboratoire où ils utiliseront une cigarette électronique aromatisée au tabac à volonté pendant 60 minutes maximum.
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Tous les participants effectueront une visite de laboratoire où ils utiliseront une cigarette électronique aromatisée au tabac à volonté pendant 60 minutes maximum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nicotine plasmatique
Délai: Lors des 2 visites des participants. Le sang sera prélevé 2 fois lors de chaque session d'utilisation de la cigarette électronique : avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 60 minutes
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Modification du taux plasmatique de nicotine
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Lors des 2 visites des participants. Le sang sera prélevé 2 fois lors de chaque session d'utilisation de la cigarette électronique : avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de sevrage de la nicotine du Minnesota
Délai: Pendant les 2 visites d'étude des participants. Le questionnaire sera administré 2 fois lors de chaque session d'utilisation de la cigarette électronique : avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 60 minutes
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Cette échelle est utilisée pour évaluer dans quelle mesure l'utilisation du produit réduit l'abstinence tabagique.
symptômes et se compose de 11 items notés de 0 à 100.
Ces éléments sont présentés sous forme d'échelle visuelle analogique avec l'élément (mesure) centré au-dessus d'une ligne horizontale ancrée à gauche avec pas du tout et à droite avec extrêmement.
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Pendant les 2 visites d'étude des participants. Le questionnaire sera administré 2 fois lors de chaque session d'utilisation de la cigarette électronique : avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 60 minutes
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Questionnaire Tiffany-Drobes sur les envies de fumer
Délai: Pendant les 2 visites d'étude des participants. Le questionnaire sera administré 2 fois lors de chaque session d'utilisation de la cigarette électronique : avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 60 minutes
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Cette échelle est utilisée pour évaluer dans quelle mesure l'utilisation du produit réduit les symptômes d'abstinence tabagique et se compose de 10 éléments notés de 0 à 7. Évalué sur une échelle de Likert en 7 points allant de 0 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord) .
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Pendant les 2 visites d'étude des participants. Le questionnaire sera administré 2 fois lors de chaque session d'utilisation de la cigarette électronique : avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 60 minutes
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Niveaux de monoxyde de carbone
Délai: Pendant les 2 visites d'étude des participants. Les niveaux de monoxyde de carbone seront mesurés 2 fois lors de chaque session d'utilisation de la cigarette électronique : avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 60 minutes
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Modification des niveaux de monoxyde de carbone (en parties par million).
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Pendant les 2 visites d'étude des participants. Les niveaux de monoxyde de carbone seront mesurés 2 fois lors de chaque session d'utilisation de la cigarette électronique : avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 60 minutes
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Perception du mal
Délai: Pendant les 2 visites d'étude des participants. Un questionnaire sera administré après chacune des 2 séances d'utilisation de la cigarette électronique. Chaque session est d'environ 60 minutes de période d'utilisation ad lib
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Cette échelle évaluera la perception des méfaits et mesurera les perceptions de la cigarette électronique.
risque relatif par rapport aux cigarettes.
L'échelle sera notée sur une échelle de 7 points allant de 1 (pas du tout nocif) à 7 (extrêmement nocif).
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Pendant les 2 visites d'étude des participants. Un questionnaire sera administré après chacune des 2 séances d'utilisation de la cigarette électronique. Chaque session est d'environ 60 minutes de période d'utilisation ad lib
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Questionnaire sensoriel Duke
Délai: Pendant les 2 visites d'étude des participants. Un questionnaire sera administré après chacune des 2 séances d'utilisation de la cigarette électronique. Chaque session est d'environ 60 minutes de période d'utilisation ad lib
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Cette échelle évaluera l'expérience sensorielle des participants du produit inhalé.
L'échelle comporte neuf items.
Tous les éléments seront notés sur une échelle de Likert en 7 points ancrée aux extrêmes (1 = pas du tout ; 7 = extrêmement).
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Pendant les 2 visites d'étude des participants. Un questionnaire sera administré après chacune des 2 séances d'utilisation de la cigarette électronique. Chaque session est d'environ 60 minutes de période d'utilisation ad lib
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L'échelle d'évaluation des cigarettes/ENDS (WES)
Délai: Pendant les 2 visites d'étude des participants. Un questionnaire sera administré après chacune des 2 séances d'utilisation de la cigarette électronique. Chaque session est d'environ 60 minutes de période d'utilisation ad lib
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Cette échelle évalue la perception des participants quant à l'utilisation d'ENDS.
L'échelle comporte 11 items.
Tous les éléments seront notés sur une échelle de Likert en 7 points ancrée aux extrêmes (1 = pas du tout ; 7 = extrêmement).
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Pendant les 2 visites d'étude des participants. Un questionnaire sera administré après chacune des 2 séances d'utilisation de la cigarette électronique. Chaque session est d'environ 60 minutes de période d'utilisation ad lib
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Volume expiratoire forcé (FEV1)
Délai: Pendant les 2 visites d'étude des participants. Les tests VEMS seront mesurés 2 fois lors de chaque session d'utilisation d'e-cigarette : avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 60 minutes
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Le volume expiratoire forcé (VEM) mesure la quantité d'air qu'une personne peut expirer pendant une respiration forcée. Le VEM est utilisé pour mesurer la fonction pulmonaire.
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Pendant les 2 visites d'étude des participants. Les tests VEMS seront mesurés 2 fois lors de chaque session d'utilisation d'e-cigarette : avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 60 minutes
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Pendant les 2 visites d'étude des participants. Les tests FVC seront mesurés 2 fois lors de chaque session d'utilisation d'e-cigarette : avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 60 minutes
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La capacité vitale forcée (CVF) est la quantité maximale d'air qui peut être expirée lors de l'expiration aussi rapide que possible. La CVF est utilisée pour mesurer la fonction pulmonaire.
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Pendant les 2 visites d'étude des participants. Les tests FVC seront mesurés 2 fois lors de chaque session d'utilisation d'e-cigarette : avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 60 minutes
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Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: Pendant les 2 visites d'étude des participants. Les tests PEF seront mesurés 2 fois lors de chaque session d'utilisation d'e-cigarette : avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 60 minutes
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Le débit expiratoire de pointe (PEF) est le débit maximal qui peut être expiré en expirant à un rythme constant.
Le PEF est utilisé pour mesurer la fonction pulmonaire.
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Pendant les 2 visites d'étude des participants. Les tests PEF seront mesurés 2 fois lors de chaque session d'utilisation d'e-cigarette : avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 60 minutes
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Débit expiratoire forcé
Délai: Pendant les 2 visites d'étude des participants. Les tests de débit expiratoire forcé seront mesurés 2 fois lors de chaque session d'utilisation de la cigarette électronique : avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 60 minutes
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Flux expiratoire forcé, également appelé flux mi-expiratoire ; les taux à 25%, 50% et 75% CVF sont donnés.
Le débit expiratoire forcé est utilisé pour mesurer la fonction pulmonaire.
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Pendant les 2 visites d'étude des participants. Les tests de débit expiratoire forcé seront mesurés 2 fois lors de chaque session d'utilisation de la cigarette électronique : avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 60 minutes
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Numéro de bouffée à l'aide de la machine de topographie eTOP
Délai: Pendant les 2 visites d'étude des participants. Le nombre de bouffées est mesuré en continu pendant chaque session d'utilisation de la cigarette électronique (une période d'utilisation ad lib d'environ 60 minutes)
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À l'aide de la machine de topographie eTOP, l'enquêteur évaluera le nombre de bouffées pendant la session dans le cadre de l'évaluation du comportement de bouffées.
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Pendant les 2 visites d'étude des participants. Le nombre de bouffées est mesuré en continu pendant chaque session d'utilisation de la cigarette électronique (une période d'utilisation ad lib d'environ 60 minutes)
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Durée de bouffée (secondes) à l'aide de la machine de topographie eTOP
Délai: Pendant les 2 visites d'étude des participants. La durée des bouffées est mesurée en continu pendant chaque session d'utilisation de la cigarette électronique (une période d'utilisation ad lib d'environ 60 minutes)
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À l'aide de la machine de topographie eTOP, l'enquêteur évaluera la durée des bouffées (en secondes) pendant la session dans le cadre de l'évaluation du comportement de bouffées.
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Pendant les 2 visites d'étude des participants. La durée des bouffées est mesurée en continu pendant chaque session d'utilisation de la cigarette électronique (une période d'utilisation ad lib d'environ 60 minutes)
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Volume de bouffée (ml) à l'aide de la machine de topographie eTOP
Délai: Pendant les 2 visites d'étude des participants. Le volume de la bouffée est mesuré en continu pendant chaque session d'utilisation de la cigarette électronique (une période d'utilisation ad lib d'environ 60 minutes)
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À l'aide de la machine de topographie eTOP, l'investigateur évaluera le volume des bouffées (en ml) au cours de la session dans le cadre de l'évaluation du comportement de bouffées.
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Pendant les 2 visites d'étude des participants. Le volume de la bouffée est mesuré en continu pendant chaque session d'utilisation de la cigarette électronique (une période d'utilisation ad lib d'environ 60 minutes)
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Intervalle entre bouffées (IPI) (seconde) à l'aide de la machine de topographie eTOP
Délai: Pendant les 2 visites d'étude des participants. L'intervalle entre les bouffées est mesuré en continu pendant chaque session d'utilisation de la cigarette électronique (une période d'utilisation ad lib d'environ 60 minutes)
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À l'aide de la machine de topographie eTOP, l'enquêteur évaluera l'intervalle entre les bouffées (en secondes) pendant la session dans le cadre de l'évaluation du comportement de bouffée.
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Pendant les 2 visites d'étude des participants. L'intervalle entre les bouffées est mesuré en continu pendant chaque session d'utilisation de la cigarette électronique (une période d'utilisation ad lib d'environ 60 minutes)
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Aldéhydes (concentration) à l'aide d'un robot fumeur
Délai: Lors des 2 visites des participants. Les aldéhydes seront mesurés 2 fois lors de chaque session d'utilisation d'e-cigarette : avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 60 minutes]
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À l'aide d'un robot fumeur qui reproduit précisément le comportement bouffée par bouffée de chaque participant, nous mesurerons la concentration d'émissions d'aldéhydes au cours de la séance.
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Lors des 2 visites des participants. Les aldéhydes seront mesurés 2 fois lors de chaque session d'utilisation d'e-cigarette : avant et après une période d'utilisation ad lib d'environ 60 minutes]
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque
Délai: Pendant les 2 visites d'étude des participants. Le taux de chaleur sera mesuré à partir de la ligne de base en continu tout au long de chaque session d'environ 60 minutes
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Modification de la fréquence cardiaque, mesurée en battements par minute.
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Pendant les 2 visites d'étude des participants. Le taux de chaleur sera mesuré à partir de la ligne de base en continu tout au long de chaque session d'environ 60 minutes
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Tension artérielle systolique
Délai: Pendant les 2 visites d'étude des participants. La pression artérielle systolique sera mesurée à partir de la ligne de base en continu tout au long de chaque session d'environ 60 minutes
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Modification de la pression artérielle systolique, mesurée en mm/hg.
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Pendant les 2 visites d'étude des participants. La pression artérielle systolique sera mesurée à partir de la ligne de base en continu tout au long de chaque session d'environ 60 minutes
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Pression sanguine diastolique
Délai: Pendant les 2 visites d'étude des participants. La pression artérielle diastolique sera mesurée à partir de la ligne de base en continu tout au long de chaque session d'environ 60 minutes
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Modification de la pression artérielle diastolique, mesurée en mm/hg.
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Pendant les 2 visites d'étude des participants. La pression artérielle diastolique sera mesurée à partir de la ligne de base en continu tout au long de chaque session d'environ 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wasim Maziak, PhD, MD, Florida International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2022
Première publication (Réel)
21 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DA055937 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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