Kemoterapia yhdistettynä suuriannoksiseen sädehoitoon matalan peräsuolen syövän hoidossa käyttäen MR-ohjattua lineaarikiihdytintä
Kemoterapia yhdistettynä suuriannoksiseen sädehoitoon matalan peräsuolen syövän hoidossa käyttäen magneettiresonanssiohjattua sädehoitoa lineaarista kiihdytintä: tuleva vaiheen 2 kokeilu
Kolorektaalisyövän ilmaantuvuus on kolmas miesten kasvaimissa ja toinen naisten kasvaimissa. Äskettäin todettu paksusuolensyövän ilmaantuvuus on Kiinassa peräti 100 tuhatta, mikä on suuri uhka ihmisten terveydelle ja raskas kansanterveydellinen taakka. Preoperatiivista neoadjuvanttisädehoitoa ja kemoterapiaa yhdistettynä radikaaliin leikkaukseen suositellaan paikallisesti edenneelle peräsuolen syövälle. Matala peräsuolen syöpä muodostaa noin kolmanneksen kaikista peräsuolen syöpätapauksista. Sijaintinsa erityispiirteistä johtuen kirurgiset komplikaatiot ja leikkauksen jälkeiset potilaat tarvitsevat pysyvän kolostomia (keinoperäinen peräaukko) ulostusongelmien ratkaisemiseksi, millä on vakava vaikutus potilaiden työhön ja elämään. Potilaiden elämänlaadun parantaminen eloonjäämisastetta heikentämättä on noussut tärkeäksi aiheeksi matalan peräsuolen syövän hoidossa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaiden, joilla on patologinen täydellinen remissio (pCR) peräsuolen syövän neoadjuvanttikemoradioterapian jälkeen, ennuste on optimistinen. "Havainnoinnin ja odottamisen" kliininen teho on hyvä. Tulokset pieninäytteisistä kliinisistä tutkimustutkimuksista matalan peräsuolen syövän radikaalista sädehoidosta ja kemoterapiasta ovat tyydyttäviä, ja MR-lineaarikiihdytintä voidaan käyttää paksusuolensyövän täsmälliseen sädehoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia magneettiresonanssiohjatun sädehoitojärjestelmän avulla radikaalisen sädehoidon tehosteen tehokkuutta ja turvallisuutta matalan peräsuolen syövän hoidossa ja arvioida edelleen tehosteen vaikutusta potilaiden elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on prospektiivinen vaihe II, ei-satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Optimaalista suunnittelua varten 58 tapausta matalasta peräsuolen adenokarsinoomasta ilman etäpesäkkeitä jaettiin jonoihin 1 ja jonoihin 2 tehostuksen alkamisajan mukaan. MR-lineaarista kiihdytintä käytettiin paikallisen kasvainalueen annoksen nostamiseen, jotta se saavuttaisi radikaalin sädehoidon annoksen. Samanaikaisesti annettiin fluorourasiilipohjaista kemoterapiaa vaiheittain.
Ensisijainen päätetapahtuma oli kolmen vuoden taudin etenemisestä vapaa eloonjäämisaste. Toissijaiset päätepisteet olivat 3 vuoden avannevapaa eloonjäämisaste, 3 vuoden paikallinen regeneraatioaste, 3 vuoden sairausvapaa eloonjäämisaste, 3 vuoden etäetäpesäkkeiden määrä, 3 vuoden kokonaiseloonjäämisaste, lyhyt ja pitkäaikainen toksisuus ja sivuvaikutuksia sekä potilaiden elämänlaatua 1-3 vuotta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu peräsuolen adenokarsinoomaksi.
- MRI ja/tai elektroninen kolonoskopia vahvistivat, että kasvaimen alareuna oli ≤ 5 cm peräaukon reunasta.
- AJCC:n kliininen vaihe oli cT1-4NxM0, joko MRF-positiivisella ja EMVI-positiivisella tai ilman.
- MSI-geenin havaitseminen tai MMR-proteiinin immunohistokemiallinen havaitseminen oli MSS / PMMR.
- Mitään selviä merkkejä suolitukosta tai suolitukosta ei ole lieventynyt proksimaalisen kolostoman jälkeen.
- Ikä: 18-80 vuotta.
- ECOG-pisteet: 0-1.
- Odotettu käyttöikä: yli 3 vuotta.
- Hematologia: WBC > 3 × 109/l; PLT>80 × 109/L; Hb>90g/l.
- Maksan toiminta: ALT ja AST olivat alle 2 kertaa normaaliarvot; Bilirubiini on alle 1,5 kertaa normaaliarvo.
- Munuaisten toiminta: kreatiniini on alle 1,5 kertaa normaaliarvo tai kreatiniinipuhdistuma (CCR) ≥ 60 ml/min.
- Potilas, joka ei ole saanut kasvaimen resektiota, sädehoitoa, kemoterapiaa, immunoterapiaa tai muuta kasvainten vastaista hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- On olemassa olosuhteita, jotka tekevät MRI:n mahdottomaksi.
- On vakavia lääketieteellisiä komplikaatioita.
- Hallitsemattomat tartuntataudit, autoimmuunisairaudet ja mielisairaudet.
- Mikä tahansa epävakaa tila tai tilanne, joka voi vaarantaa potilaan turvallisuuden ja hoitomyöntyvyyden.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset, jotka ovat hedelmällisiä eivätkä käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä.
- Kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1. Kohortti 2
Yhteensä suoritettiin 6 oksaliplatiini- ja kapesitabiinikemoterapiakurssia ja 2 kapesitabiinin yksittäislääkkeen kemoterapiakurssia. Samanaikainen kemoterapia alkaa toisesta jaksosta. Kohortti 1: Potilaille, joilla oli matala peräsuolen syöpä ja jotka kieltäytyivät leikkauksesta ennen alkuperäistä diagnoosia ja hoitoa, sädehoidon ensimmäisessä vaiheessa käytettiin tavanomaista lineaarista kiihdytettyä sädehoitoa GTV 50Gy/25f- ja CTV 45Gy/25f -annoksilla 5–6 viikon ajan. Myöhemmin sädehoidon tehostuksen toista vaihetta jatkettiin lineaarisella MR-kiihdyttimellä ja annos oli GTV 16-20Gy/8-10f 2 viikon ajan. Kohortti 2: Paikallisesti edenneille matalan peräsuolen syöpäpotilaille, jotka eivät saavuttaneet kliinistä täydellistä remissiota 6-8 viikkoa neoadjuvanttisädekemoterapian jälkeen ja kieltäytyivät leikkauksesta, sädehoitoa annettiin ensimmäisessä vaiheessa annoksilla GTV 50Gy/25f ja CTV 45Gy/25f 5 -6 viikkoa. Toisessa vaiheessa sädehoidon tehostukseen käytettiin lineaarista MR-kiihdytintä ja annos oli GTV 30Gy/15f 3 viikon ajan. |
Radikaalinen sädehoidon tehostus matalan peräsuolen syövän hoitoon magneettiresonanssiohjatun sädehoidon lineaarikiihdytin.
Potilaille, joilla on AJCC vaiheen II ja III ja ikä < 72 vuotta, Capox × 6 → kapesitabiini × 2. Yksityiskohtainen käyttö: Oksaliplatiini 130mg/m2 (vähennetty 100mg/m2 samanaikaisen solunsalpaajahoidon aikana), suonensisäinen anto, d1. Kapesitabiini 1000 mg/m2, kahdesti päivässä, d1-14. Toistetaan 3 viikon välein. ≥ 72-vuotiaille potilaille tai pätevän lääkärin arvion mukaan potilaat eivät siedä kahden lääkkeen yhdistelmähoitoa, kapesitabiini × 8 hoitojaksoa. Potilaille, joilla on AJCC vaihe I, kapesitabiini × 4 kurssia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 vuoden etenemisvapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Selviytyneiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole sairauden etenemistä tai kuolemaa 3 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 vuoden eloonjäämisaste ilman avannetta
Aikaikkuna: 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Prosenttiosuus potilaista selviää ilman enterostomiaa kolmen vuoden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
3 vuoden paikallinen regeneraationopeus
Aikaikkuna: 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole paikallista kasvainregeneraatiota 3 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
3 vuoden taudista vapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka selviävät ilman sairautta 3 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
|
3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
3 vuoden etämetastaasien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on etäpesäkkeitä.
|
3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
3 vuoden yleinen eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaiden prosenttiosuus selviää 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v5.0:n arvioituna
Aikaikkuna: Hoidon aikana. 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuotta, 3 vuotta hoidon jälkeen.
|
Akuutit ja krooniset myrkylliset ja sivuvaikutukset
|
Hoidon aikana. 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuotta, 3 vuotta hoidon jälkeen.
|
|
Potilaiden elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja sen aikana. 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuotta, 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Potilaiden elämänlaatuasteikko
|
Ennen hoitoa ja sen aikana. 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuotta, 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yuanhong Gao, PhD, Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sauer R, Becker H, Hohenberger W, Rodel C, Wittekind C, Fietkau R, Martus P, Tschmelitsch J, Hager E, Hess CF, Karstens JH, Liersch T, Schmidberger H, Raab R; German Rectal Cancer Study Group. Preoperative versus postoperative chemoradiotherapy for rectal cancer. N Engl J Med. 2004 Oct 21;351(17):1731-40. doi: 10.1056/NEJMoa040694.
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Sauer R, Liersch T, Merkel S, Fietkau R, Hohenberger W, Hess C, Becker H, Raab HR, Villanueva MT, Witzigmann H, Wittekind C, Beissbarth T, Rodel C. Preoperative versus postoperative chemoradiotherapy for locally advanced rectal cancer: results of the German CAO/ARO/AIO-94 randomized phase III trial after a median follow-up of 11 years. J Clin Oncol. 2012 Jun 1;30(16):1926-33. doi: 10.1200/JCO.2011.40.1836. Epub 2012 Apr 23.
- Maas M, Beets-Tan RG, Lambregts DM, Lammering G, Nelemans PJ, Engelen SM, van Dam RM, Jansen RL, Sosef M, Leijtens JW, Hulsewe KW, Buijsen J, Beets GL. Wait-and-see policy for clinical complete responders after chemoradiation for rectal cancer. J Clin Oncol. 2011 Dec 10;29(35):4633-40. doi: 10.1200/JCO.2011.37.7176. Epub 2011 Nov 7.
- Sebag-Montefiore D, Stephens RJ, Steele R, Monson J, Grieve R, Khanna S, Quirke P, Couture J, de Metz C, Myint AS, Bessell E, Griffiths G, Thompson LC, Parmar M. Preoperative radiotherapy versus selective postoperative chemoradiotherapy in patients with rectal cancer (MRC CR07 and NCIC-CTG C016): a multicentre, randomised trial. Lancet. 2009 Mar 7;373(9666):811-20. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60484-0.
- Wang Q, Zhang S, Zhou C, et al. Efficacy and safety of high dose radiotherapy for the treatment of locally advanced rectal cancer. International Journal of Radiation Oncology Biology Physics. 2020. 108(3): e644-e645
- Glimelius B, Tiret E, Cervantes A, Arnold D; ESMO Guidelines Working Group. Rectal cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013 Oct;24 Suppl 6:vi81-8. doi: 10.1093/annonc/mdt240. No abstract available.
- Galandiuk S, Wieand HS, Moertel CG, Cha SS, Fitzgibbons RJ Jr, Pemberton JH, Wolff BG. Patterns of recurrence after curative resection of carcinoma of the colon and rectum. Surg Gynecol Obstet. 1992 Jan;174(1):27-32.
- Heald RJ, Ryall R. Recurrent cancer after restorative resection of the rectum. Br Med J (Clin Res Ed). 1982 Mar 13;284(6318):826-7. doi: 10.1136/bmj.284.6318.826-e. No abstract available.
- Roh MS, Colangelo LH, O'Connell MJ, Yothers G, Deutsch M, Allegra CJ, Kahlenberg MS, Baez-Diaz L, Ursiny CS, Petrelli NJ, Wolmark N. Preoperative multimodality therapy improves disease-free survival in patients with carcinoma of the rectum: NSABP R-03. J Clin Oncol. 2009 Nov 1;27(31):5124-30. doi: 10.1200/JCO.2009.22.0467. Epub 2009 Sep 21.
- Benson AB 3rd, Venook AP, Bekaii-Saab T, Chan E, Chen YJ, Cooper HS, Engstrom PF, Enzinger PC, Fenton MJ, Fuchs CS, Grem JL, Grothey A, Hochster HS, Hunt S, Kamel A, Kirilcuk N, Leong LA, Lin E, Messersmith WA, Mulcahy MF, Murphy JD, Nurkin S, Rohren E, Ryan DP, Saltz L, Sharma S, Shibata D, Skibber JM, Sofocleous CT, Stoffel EM, Stotsky-Himelfarb E, Willett CG, Gregory KM, Freedman-Cass D. Rectal Cancer, Version 2.2015. J Natl Compr Canc Netw. 2015 Jun;13(6):719-28; quiz 728. doi: 10.6004/jnccn.2015.0087.
- Sautter-Bihl ML, Hohenberger W, Fietkau R, Rodel C, Schmidberger H, Sauer R. Rectal cancer : when is the local recurrence risk low enough to refrain from the aim to prevent it? Strahlenther Onkol. 2013 Feb;189(2):105-10. doi: 10.1007/s00066-012-0299-5.
- Feddern ML, Emmertsen KJ, Laurberg S. Life with a stoma after curative resection for rectal cancer: a population-based cross-sectional study. Colorectal Dis. 2015 Nov;17(11):1011-7. doi: 10.1111/codi.13041.
- Konanz J, Herrle F, Weiss C, Post S, Kienle P. Quality of life of patients after low anterior, intersphincteric, and abdominoperineal resection for rectal cancer--a matched-pair analysis. Int J Colorectal Dis. 2013 May;28(5):679-88. doi: 10.1007/s00384-013-1683-z. Epub 2013 Apr 10.
- Lim L, Chao M, Shapiro J, Millar JL, Kipp D, Rezo A, Fong A, Jones IT, McLaughlin S, Gibbs P. Long-term outcomes of patients with localized rectal cancer treated with chemoradiation or radiotherapy alone because of medical inoperability or patient refusal. Dis Colon Rectum. 2007 Dec;50(12):2032-9. doi: 10.1007/s10350-007-9062-x. Epub 2007 Sep 26.
- Gao YH, Lin JZ, An X, Luo JL, Cai MY, Cai PQ, Kong LH, Liu GC, Tang JH, Chen G, Pan ZZ, Ding PR. Neoadjuvant sandwich treatment with oxaliplatin and capecitabine administered prior to, concurrently with, and following radiation therapy in locally advanced rectal cancer: a prospective phase 2 trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Dec 1;90(5):1153-60. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.07.021. Epub 2014 Oct 13.
- Habr-Gama A, Perez RO, Nadalin W, Sabbaga J, Ribeiro U Jr, Silva e Sousa AH Jr, Campos FG, Kiss DR, Gama-Rodrigues J. Operative versus nonoperative treatment for stage 0 distal rectal cancer following chemoradiation therapy: long-term results. Ann Surg. 2004 Oct;240(4):711-7; discussion 717-8. doi: 10.1097/01.sla.0000141194.27992.32.
- Habr-Gama A, Perez RO, Proscurshim I, Campos FG, Nadalin W, Kiss D, Gama-Rodrigues J. Patterns of failure and survival for nonoperative treatment of stage c0 distal rectal cancer following neoadjuvant chemoradiation therapy. J Gastrointest Surg. 2006 Dec;10(10):1319-28; discussion 1328-9. doi: 10.1016/j.gassur.2006.09.005.
- Habr-Gama A, Gama-Rodrigues J, Sao Juliao GP, Proscurshim I, Sabbagh C, Lynn PB, Perez RO. Local recurrence after complete clinical response and watch and wait in rectal cancer after neoadjuvant chemoradiation: impact of salvage therapy on local disease control. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Mar 15;88(4):822-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.12.012. Epub 2014 Feb 1.
- van der Valk MJM, Hilling DE, Bastiaannet E, Meershoek-Klein Kranenbarg E, Beets GL, Figueiredo NL, Habr-Gama A, Perez RO, Renehan AG, van de Velde CJH; IWWD Consortium. Long-term outcomes of clinical complete responders after neoadjuvant treatment for rectal cancer in the International Watch & Wait Database (IWWD): an international multicentre registry study. Lancet. 2018 Jun 23;391(10139):2537-2545. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31078-X.
- Smith JJ, Strombom P, Chow OS, Roxburgh CS, Lynn P, Eaton A, Widmar M, Ganesh K, Yaeger R, Cercek A, Weiser MR, Nash GM, Guillem JG, Temple LKF, Chalasani SB, Fuqua JL, Petkovska I, Wu AJ, Reyngold M, Vakiani E, Shia J, Segal NH, Smith JD, Crane C, Gollub MJ, Gonen M, Saltz LB, Garcia-Aguilar J, Paty PB. Assessment of a Watch-and-Wait Strategy for Rectal Cancer in Patients With a Complete Response After Neoadjuvant Therapy. JAMA Oncol. 2019 Apr 1;5(4):e185896. doi: 10.1001/jamaoncol.2018.5896. Epub 2019 Apr 11.
- Appelt AL, Ploen J, Harling H, Jensen FS, Jensen LH, Jorgensen JC, Lindebjerg J, Rafaelsen SR, Jakobsen A. High-dose chemoradiotherapy and watchful waiting for distal rectal cancer: a prospective observational study. Lancet Oncol. 2015 Aug;16(8):919-27. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00120-5. Epub 2015 Jul 5.
- Dizdarevic E, Frostrup Hansen T, Ploen J, Henrik Jensen L, Lindebjerg J, Rafaelsen S, Jakobsen A, Appelt A. Long-Term Patient-Reported Outcomes After High-Dose Chemoradiation Therapy for Nonsurgical Management of Distal Rectal Cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2020 Mar 1;106(3):556-563. doi: 10.1016/j.ijrobp.2019.10.046. Epub 2019 Nov 9.
- Intven MPW, de Mol van Otterloo SR, Mook S, Doornaert PAH, de Groot-van Breugel EN, Sikkes GG, Willemsen-Bosman ME, van Zijp HM, Tijssen RHN. Online adaptive MR-guided radiotherapy for rectal cancer; feasibility of the workflow on a 1.5T MR-linac: clinical implementation and initial experience. Radiother Oncol. 2021 Jan;154:172-178. doi: 10.1016/j.radonc.2020.09.024. Epub 2020 Sep 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Kapesitabiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-FXY-489
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .