Paikallisen hammaspuudutuksen eri lähestymistapojen vaikutus lasten kivun havaitsemiseen.
Paikallisen hammaspuudutuksen eri lähestymistapojen vaikutus lasten kivun havaitsemiseen. Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu on epämiellyttävä aistinvarainen ja emotionaalinen kokemus, joka liittyy todellisiin tai mahdollisiin kudosvaurioihin. Lastenhammaslääketieteessä paikallispuudutuksen ruiskutus on yleisin pelon syy ja sen odotetaan olevan tuskallista. Tehokas kivunhallinta edistää siis merkittävästi optimaalista hammashoitoa. hoito lasten hammaslääketieteessä. Asianmukainen kivun ehkäisy voi tehostaa lapsen yhteistyötä rakentamalla hammaslääkärin ja lapsen luottamusta ja vähentämällä pelkoa ja/tai ahdistusta nykyisten tai tulevien käyntien aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmen eri LA-annostelutavan (lämmin [37°C] LA, puskuroitu LA ja BUZZY-laite) tehokkuutta pienten lasten (6-12-vuotiaiden) kivun havaitsemiseen käyttämällä äänisilmää. -moottori ja Wong-Baker FPR vaaka. Tämä tutkimus tehdään 80:lle 6-12-vuotiaalle lapselle Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammasklinikalta. Lapset jaetaan neljään tasaiseen ryhmään, kussakin 20 lasta. Kolme koeryhmää ja yksi (kontrolliryhmä) . Neljä ryhmää jaetaan satunnaisesti kullekin tekniikalle käyttämällä yksinkertaisen satunnaisnäytteenoton lohkotekniikkaa. Satunnaistetut lohkomallit rakennetaan vähentämään kohinaa tai datan varianssia.
Jokainen lohko sisältää yhtä monta neljää ryhmää (kolme kokeellista ja yksi kontrolli).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sahar H Zidan
- Puhelinnumero: 020122217467
- Sähköposti: szidan750@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 35511
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka tarvitsevat yläleuan infiltraatiota (LA) hammashoitoa varten.
- Yhteistyökykyiset lapset (positiiviset tai ehdottomasti positiiviset Frankelin asteikolla).
- Lapset ovat ilmeisesti hyvässä kunnossa eivätkä käytä lääkkeitä, jotka muuttavat heidän kivunkäsitystään.
- Lapsilla ei ole aiemmin ollut allergiaa mepivakaiinille
Poissulkemiskriteerit:
- Vastuuhenkilö ei valtuuta lasta osallistumaan tutkimus vapaaehtoiseksi.
- Käytä kipua sääteleviä lääkkeitä.
- Potilaat, joilla on esiintynyt yliherkkyyttä paikallispuudutteille.
- Potilaat, joilla on ollut systeemisiä sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Valvonta: Perinteinen paikallispuudutus
Injektiokohdan asianmukaisen eristämisen ja kuivaamisen jälkeen paikallispuudutusgeeliä (20 % bentsokaiinia) levitetään pistoskohtaan steriilillä puuvillakärkisellä applikaattorilla 60 sekunnin ajan, minkä jälkeen anestesia (2 % mepivakaiini hcl ja 1:100 000 epinefriiniä) annetaan
|
Infiltraatioalueelle levitetään 20 % bentsokaiinigeeliä
Mepivakaiini HCL 2 % epinefriinin kanssa 1:100 000 paikallispuudutusaine.
Paikallinen hammaspuudutuksen infiltraatio
|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (lämmin ryhmä)
Paikallinen anestesiageeli (20 % bentsokaiinia) levitetään pistoskohtaan steriilillä puuvillakärkisellä applikaattorilla 60 sekunnin ajan.
Anestesialiuoksen patruuna laitetaan tuttipullonlämmittimeen 300 ml:ssa kylmää vettä (21°C).
Anestesianeste lämmitetään 37 °C:een, minkä jälkeen annetaan paikallispuudutus ((2 % mepivakaiini hcl 1:100000 epinefriinillä)
|
Infiltraatioalueelle levitetään 20 % bentsokaiinigeeliä
Mepivakaiini HCL 2 % epinefriinin kanssa 1:100 000 paikallispuudutusaine.
Paikallinen hammaspuudutuksen infiltraatio
Lämmityslaite
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (puskuroitu ryhmä)
Paikallinen anestesiageeli (20 % bentsokaiinia) levitetään pistoskohtaan 60 sekunniksi, 0,1 ml 8,4 % natriumbikarbonaattia poistetaan 50 ml:n injektiopullosta yhden ml:n insuliiniruiskulla ja ruiskutetaan suoraan paikallispuudutuspatruunaan.
Patruunaa ravistetaan 5 kertaa liuoksen sekoittamiseksi, minkä jälkeen annetaan paikallispuudutus (2 % mepivakaiini hcl ja 1:100 000 epinefriiniä).
|
Infiltraatioalueelle levitetään 20 % bentsokaiinigeeliä
Mepivakaiini HCL 2 % epinefriinin kanssa 1:100 000 paikallispuudutusaine.
Paikallinen hammaspuudutuksen infiltraatio
0,1 ml 8,4 % natriumbikarbonaattia poistetaan 50 ml:n injektiopullosta yhden ml:n insuliiniruiskulla, ruiskutetaan suoraan paikallispuudutuspatruunaan ja ravistellaan 5 kertaa liuoksen sekoittamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C (Buzzy-ryhmä)
Kun lapsi on asettunut hammastuoliin, pistoskohtaan levitetään (20 % bentsokaiinia) paikallispuudutusgeeliä 60 sekunniksi.
Hän tuntee Buzzy-laitteen selittämällä sen toiminnan yksinkertaisin sanoin.
Laitteen siivet säilytetään pakastimessa.
Kun lapsi on valmis, jäädytetyt siivet kiinnitetään laitteeseen ja Buzzy asetetaan suun kautta sen alueen/posken yläpuolelle, jonne paikallispuudutus annetaan.
Kun Buzzy on pidetty paikallaan käsin, paina painiketta tai kytkintä Buzzyn yläosassa, sitten anestesia (2 % mepivakaiini hcl 1:100000 epinefriinillä) annetaan.
|
Infiltraatioalueelle levitetään 20 % bentsokaiinigeeliä
Mepivakaiini HCL 2 % epinefriinin kanssa 1:100 000 paikallispuudutusaine.
Paikallinen hammaspuudutuksen infiltraatio
Mehiläisen muotoinen laite, joka koostuu kahdesta osasta: mehiläisen päävärähtelevästä rungosta ja irrotettavista jääsiipistä. Buzzy-laitteen ulkoinen käyttö hammaspuudutuksen annon aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipukäyttäytyminen
Aikaikkuna: Anestesiatoimenpiteen aikana
|
Kipu analysoidaan äänen, silmämotorisen asteikon avulla. Assistentti koulutetaan mittaamaan ja kalibroimaan SEM-asteikko.
Assistentti sokennetaan opintoryhmälle puolueellisuuden välttämiseksi.
|
Anestesiatoimenpiteen aikana
|
|
Kivun itsetunto
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian jälkeen
|
Kipu analysoidaan Wong Baker Faces -vaa'oilla . Lapselle näytetään kuuden sarjakuvan kasvot, joiden ilme vaihtelee hyvin hymyilevistä kasvoista erittäin surullisiin kasvoihin. Lapselle annetaan lyhyt selitys jokaisesta kasvoista, minkä jälkeen lasta neuvotaan valitsemaan kasvot, jotka kuvaavat hänen tunteitaan paikallispuudutuksen aikana |
Välittömästi anestesian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sahar H Zidan, Dentist at Ministry of Health B.D.S (2013), Diploma (2016)
- Opintojohtaja: Nadia M Farrag, Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry, Mansoura University
- Opintojohtaja: Ahmed H Wahba, Lecturer of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Leff DR, Nortley M, Dang V, Bhutiani RP. The effect of local cooling on pain perception during infiltration of local anaesthetic agents, a prospective randomised controlled trial. Anaesthesia. 2007 Jul;62(7):677-82. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05056.x.
- Roeber B, Wallace DP, Rothe V, Salama F, Allen KD. Evaluation of the effects of the VibraJect attachment on pain in children receiving local anesthesia. Pediatr Dent. 2011 Jan-Feb;33(1):46-50.
- Ram D, Hermida LB, Peretz B. A comparison of warmed and room-temperature anesthetic for local anesthesia in children. Pediatr Dent. 2002 Jul-Aug;24(4):333-6.
- Aravena PC, Barrientos C, Troncoso C, Coronado C, Sotelo-Hitschfeld P. Effect of warming anesthetic on pain perception during dental injection: a split-mouth randomized clinical trial. Local Reg Anesth. 2018 Feb 22;11:9-13. doi: 10.2147/LRA.S147288. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dental local anesthesia pain
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .