Efecto de diferentes enfoques de administración de anestesia dental local sobre la percepción del dolor en niños.
Efecto de diferentes enfoques de administración de anestesia dental local sobre la percepción del dolor en niños. Un ensayo clínico controlado aleatorio doble ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor es una experiencia sensorial y emocional desagradable asociada con un daño tisular real o potencial. En odontología pediátrica, la inyección de anestesia local es la causa más común de miedo y se espera que sea dolorosa. Por lo tanto, un control eficaz del dolor contribuye significativamente a un óptimo tratamiento en odontología pediátrica. La prevención adecuada del dolor puede mejorar la cooperación del niño al generar confianza entre el dentista y el niño y reducir el miedo y/o la ansiedad durante las visitas actuales o futuras. El propósito de este estudio es comparar la eficacia de tres enfoques diferentes de administración de LA (LA tibio [37 °C], LA amortiguado y el dispositivo BUZZY) en la percepción del dolor en niños pequeños (6-12 años) usando sonido - ojo. -motor y balanzas Wong-Baker FPR. Este estudio se llevará a cabo en 80 niños de entre 6 y 12 años de la clínica dental pediátrica de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura. Los niños se dividirán en 4 grupos iguales, de 20 niños cada uno. Tres grupos experimentales, y un (grupo de control). Los 4 grupos se asignarán aleatoriamente para cada técnica utilizando la técnica de bloques de muestreo aleatorio simple. Los diseños de bloques aleatorios se construyen para reducir el ruido o la variación en los datos.
Cada bloque incluirá el mismo número de los cuatro grupos (tres experimentales y uno de control).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sahar H Zidan
- Número de teléfono: 020122217467
- Correo electrónico: szidan750@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto, 35511
- Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que requieren infiltración maxilar LA para tratamiento odontológico.
- Niños cooperativos (positivo o definitivamente positivo en la escala de Frankel).
- Los niños aparentemente gozan de buena salud y no toman ningún medicamento que altere su percepción del dolor.
- Los niños no tienen antecedentes de alergia a la mepivacaína.
Criterio de exclusión:
- El responsable no autoriza la participación del niño como voluntario en la investigación.
- Estar usando medicamentos moduladores del dolor.
- Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los anestésicos locales.
- Pacientes con antecedentes de enfermedades sistémicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control: Anestesia local tradicional
Después de aislar y secar adecuadamente el lugar de la inyección, se aplicará el gel anestésico tópico (benzocaína al 20 %) en el lugar de la inyección con un aplicador con punta de algodón estéril durante 60 segundos, luego se administrará la anestesia (mepivacaína al 2 % con epinefrina al 1:100000). ser administrado
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Se aplicará gel de Benzocaína al 20% sobre la zona de infiltración
Mepivacaína HCL 2% con Epinefrina 1:100,000 Anestésico Local.
Infiltración de anestésico dental local
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Experimental: Grupo A (Grupo cálido)
El gel anestésico tópico (benzocaína al 20 %) se aplicará en el lugar de la inyección con un aplicador con punta de algodón estéril durante 60 segundos.
El cartucho de solución anestésica se colocará en el calientabiberones en 300 ml de agua fría (21°C).
El líquido anestésico se calentará hasta alcanzar los 37 °C (98,6 °F), luego se administrará la anestesia local ((2% mepivacaína hcl con 1:100000 de epinefrina) se administrará
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Se aplicará gel de Benzocaína al 20% sobre la zona de infiltración
Mepivacaína HCL 2% con Epinefrina 1:100,000 Anestésico Local.
Infiltración de anestésico dental local
Dispositivo de calentamiento
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Experimental: Grupo B (grupo tamponado)
El gel anestésico tópico (benzocaína al 20 %) se aplicará en el lugar de la inyección durante 60 segundos, se extraerán 0,1 ml de bicarbonato de sodio al 8,4 % del vial de 50 ml con una jeringa de insulina de un ml y se inyectará directamente en el cartucho de anestésico local.
El cartucho se agitará 5 veces para mezclar la solución, luego se administrará la anestesia local (mepivacaína hcl al 2% con epinefrina 1:100000).
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Se aplicará gel de Benzocaína al 20% sobre la zona de infiltración
Mepivacaína HCL 2% con Epinefrina 1:100,000 Anestésico Local.
Infiltración de anestésico dental local
Se extraerán 0,1 ml de bicarbonato de sodio al 8,4 % del vial de 50 ml con una jeringa de insulina de un ml, se inyectará directamente en el cartucho de anestésico local y se agitará 5 veces para mezclar la solución.
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Experimental: Grupo C (grupo Buzzy)
Después de que el niño se siente en el sillón dental, se aplicará un gel anestésico tópico (benzocaína al 20 %) en el lugar de la inyección durante 60 segundos.
Se familiarizará con el dispositivo Buzzy explicando cómo funciona con palabras sencillas.
Las alas del dispositivo se mantendrán en el congelador.
Una vez que el niño esté listo, las alas congeladas se unirán al dispositivo y Buzzy se colocará extraoralmente sobre el área/mejilla donde se administrará la anestesia local.
Una vez que Buzzy se mantiene en su lugar con la mano, presione el botón o el interruptor en la parte superior de Buzzy, luego se administrará la anestesia (mepivacaína hcl al 2% con epinefrina 1:100000).
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Se aplicará gel de Benzocaína al 20% sobre la zona de infiltración
Mepivacaína HCL 2% con Epinefrina 1:100,000 Anestésico Local.
Infiltración de anestésico dental local
Aparato con forma de abeja que consta de dos partes: el cuerpo vibratorio principal de una abeja y alas de hielo desmontables. Aplicación externa del dispositivo Buzzy durante la administración de anestesia dental. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento del dolor
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento anestésico
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El dolor será analizado por sonido, escala motora ocular. Se capacitará a un asistente para medir y calibrar la escala SEM.
El asistente estará cegado al grupo de estudio para evitar sesgos.
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Durante el procedimiento anestésico
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Autopercepción del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la anestesia
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El dolor será analizado por las escalas Wong Baker Faces . Se le mostrará al niño un conjunto de seis caras de dibujos animados con diversas expresiones faciales que van desde una cara muy sonriente hasta una cara muy triste. Se le dará una breve explicación al niño sobre cada cara, después de lo cual se le indicará que elija la cara que describa sus sentimientos mientras recibe anestesia local. |
Inmediatamente después de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sahar H Zidan, Dentist at Ministry of Health B.D.S (2013), Diploma (2016)
- Director de estudio: Nadia M Farrag, Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry, Mansoura University
- Director de estudio: Ahmed H Wahba, Lecturer of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Leff DR, Nortley M, Dang V, Bhutiani RP. The effect of local cooling on pain perception during infiltration of local anaesthetic agents, a prospective randomised controlled trial. Anaesthesia. 2007 Jul;62(7):677-82. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05056.x.
- Roeber B, Wallace DP, Rothe V, Salama F, Allen KD. Evaluation of the effects of the VibraJect attachment on pain in children receiving local anesthesia. Pediatr Dent. 2011 Jan-Feb;33(1):46-50.
- Ram D, Hermida LB, Peretz B. A comparison of warmed and room-temperature anesthetic for local anesthesia in children. Pediatr Dent. 2002 Jul-Aug;24(4):333-6.
- Aravena PC, Barrientos C, Troncoso C, Coronado C, Sotelo-Hitschfeld P. Effect of warming anesthetic on pain perception during dental injection: a split-mouth randomized clinical trial. Local Reg Anesth. 2018 Feb 22;11:9-13. doi: 10.2147/LRA.S147288. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dental local anesthesia pain
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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