Effet de différentes approches d'administration d'anesthésie dentaire locale sur la perception de la douleur chez les enfants.
Effet de différentes approches d'administration d'anesthésie dentaire locale sur la perception de la douleur chez les enfants. Un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La douleur est une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable associée à des lésions tissulaires réelles ou potentielles. En dentisterie pédiatrique, l'injection d'anesthésie locale est la cause la plus fréquente de peur et devrait être douloureuse. Ainsi, un contrôle efficace de la douleur contribue de manière significative à une hygiène dentaire optimale. traitement en dentisterie pédiatrique. Une bonne prévention de la douleur peut améliorer la coopération de l'enfant en renforçant la confiance entre le dentiste et l'enfant et en réduisant la peur et/ou l'anxiété lors de la ou des visites actuelles ou futures. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de trois approches différentes d'administration d'AL (Warm[37°C] LA, Buffered LA et BUZZY device) sur la perception de la douleur chez les jeunes enfants (6-12 ans) en utilisant le son -balances à moteur et Wong-Baker FPR. Cette étude sera menée sur 80 enfants âgés de 6 à 12 ans de la clinique dentaire pédiatrique de la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Mansoura. Les enfants seront répartis en 4 groupes égaux de 20 enfants chacun. Trois groupes expérimentaux et un (groupe témoin) . Les 4 groupes seront répartis au hasard pour chaque technique en utilisant la technique de bloc d'échantillonnage aléatoire simple. Des conceptions de blocs aléatoires sont construites pour réduire le bruit ou la variance dans les données.
Chaque bloc comprendra le nombre égal des quatre groupes (trois expérimentaux et un témoin).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sahar H Zidan
- Numéro de téléphone: 020122217467
- E-mail: szidan750@gmail.com
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte, 35511
- Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants nécessitant une infiltration maxillaire LA pour un traitement dentaire.
- Enfants coopératifs (positifs ou définitivement positifs sur l'échelle de Frankel).
- Les enfants sont apparemment en bonne santé et ne prennent aucun médicament susceptible de modifier leur perception de la douleur.
- Les enfants n'ont aucun antécédent d'allergie à la mépivacaïne
Critère d'exclusion:
- La personne responsable n'autorise pas la participation de l'enfant en tant que volontaire de recherche.
- Utilisez des médicaments modulant la douleur.
- Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux anesthésiques locaux.
- Patients ayant des antécédents de maladies systémiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle : Anesthésie locale traditionnelle
Après une isolation et un séchage appropriés du site d'injection, le gel anesthésique topique (20 % de benzocaïne) sera appliqué sur le site d'injection à l'aide d'un applicateur à pointe de coton stérile pendant 60 secondes, puis l'anesthésie (2 % de mépivacaïne hcl avec 1: 100000 d'épinéphrine) sera être administré
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20% de gel de benzocaïne sera appliqué sur la zone d'infiltration
Mépivacaïne HCL 2 % avec épinéphrine 1:100 000 anesthésique local.
Infiltration d'anesthésique dentaire local
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Expérimental: Groupe A (groupe chaud)
Le gel anesthésique topique (20 % de benzocaïne) sera appliqué sur le site d'injection à l'aide d'un coton-tige stérile pendant 60 secondes.
La cartouche de solution anesthésique sera placée dans le chauffe-biberon dans 300 ml d'eau froide (21°C).
Le liquide anesthésique sera réchauffé pour atteindre 37 ° C (98,6 ° F), puis l'anesthésie locale ((2% mépivacaïne hcl avec 1: 100000 épinéphrine) sera administrée
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20% de gel de benzocaïne sera appliqué sur la zone d'infiltration
Mépivacaïne HCL 2 % avec épinéphrine 1:100 000 anesthésique local.
Infiltration d'anesthésique dentaire local
Dispositif de réchauffement
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Expérimental: Groupe B (groupe tamponné)
Le gel anesthésique topique (20 % de benzocaïne) sera appliqué sur le site d'injection pendant 60 secondes, 0,1 ml de bicarbonate de sodium à 8,4 % sera retiré du flacon de 50 ml par une seringue à insuline d'un ml et directement injecté dans la cartouche d'anesthésique local.
La cartouche sera secouée 5 fois pour mélanger la solution, puis l'anesthésie locale (2 % de mépivacaïne hcl avec 1:100000 d'épinéphrine) sera administrée.
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20% de gel de benzocaïne sera appliqué sur la zone d'infiltration
Mépivacaïne HCL 2 % avec épinéphrine 1:100 000 anesthésique local.
Infiltration d'anesthésique dentaire local
0,1 ml de bicarbonate de sodium à 8,4 % sera retiré du flacon de 50 ml par une seringue à insuline d'un ml, directement injecté dans la cartouche d'anesthésique local et sera secoué 5 fois pour mélanger la solution.
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Expérimental: Groupe C (groupe Buzzy)
Une fois l'enfant installé sur le fauteuil dentaire, un gel anesthésique topique (20 % de benzocaïne) sera appliqué sur le site d'injection pendant 60 secondes.
Il se familiarisera avec l'appareil Buzzy en expliquant son fonctionnement avec des mots simples.
Les ailes de l'appareil seront conservées au congélateur.
Une fois que l'enfant est prêt, les ailes congelées seront attachées à l'appareil et Buzzy sera placé extra-oralement au-dessus de la zone/joue où l'anesthésique local sera administré.
Une fois que Buzzy est maintenu en place à la main, appuyez sur le bouton ou l'interrupteur sur le dessus de Buzzy, puis l'anesthésie (2 % de mépivacaïne hcl avec 1:100000 d'épinéphrine) sera administrée.
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20% de gel de benzocaïne sera appliqué sur la zone d'infiltration
Mépivacaïne HCL 2 % avec épinéphrine 1:100 000 anesthésique local.
Infiltration d'anesthésique dentaire local
Appareil en forme d'abeille composé de deux parties : le corps vibrant principal d'une abeille et des ailes de glace amovibles. Application externe du dispositif Buzzy lors de l'administration d'un anesthésique dentaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement de la douleur
Délai: Pendant la procédure d'anesthésie
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La douleur sera analysée par son, échelle motrice oculaire. Un assistant sera formé pour mesurer et calibrer l'échelle SEM.
L'assistant sera aveuglé au groupe d'étude pour éviter les biais.
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Pendant la procédure d'anesthésie
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Auto-perception de la douleur
Délai: Immédiatement après l'anesthésie
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La douleur sera analysée par les échelles Wong Baker Faces . Un ensemble de six visages de dessins animés sera montré à l'enfant avec différentes expressions faciales allant d'un visage très souriant à un visage très triste. Une brève explication sera donnée à l'enfant sur chaque visage, après quoi l'enfant sera invité à choisir le visage qui décrira ses sentiments lors de l'anesthésie locale. |
Immédiatement après l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sahar H Zidan, Dentist at Ministry of Health B.D.S (2013), Diploma (2016)
- Directeur d'études: Nadia M Farrag, Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry, Mansoura University
- Directeur d'études: Ahmed H Wahba, Lecturer of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Leff DR, Nortley M, Dang V, Bhutiani RP. The effect of local cooling on pain perception during infiltration of local anaesthetic agents, a prospective randomised controlled trial. Anaesthesia. 2007 Jul;62(7):677-82. doi: 10.1111/j.1365-2044.2007.05056.x.
- Roeber B, Wallace DP, Rothe V, Salama F, Allen KD. Evaluation of the effects of the VibraJect attachment on pain in children receiving local anesthesia. Pediatr Dent. 2011 Jan-Feb;33(1):46-50.
- Ram D, Hermida LB, Peretz B. A comparison of warmed and room-temperature anesthetic for local anesthesia in children. Pediatr Dent. 2002 Jul-Aug;24(4):333-6.
- Aravena PC, Barrientos C, Troncoso C, Coronado C, Sotelo-Hitschfeld P. Effect of warming anesthetic on pain perception during dental injection: a split-mouth randomized clinical trial. Local Reg Anesth. 2018 Feb 22;11:9-13. doi: 10.2147/LRA.S147288. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dental local anesthesia pain
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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