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국소 치과 마취 전달의 다양한 접근 방식이 어린이의 통증 지각에 미치는 영향.

2022년 4월 25일 업데이트: Mansoura University

국소 치과 마취 전달의 다양한 접근 방식이 어린이의 통증 지각에 미치는 영향. 이중 맹검 무작위 통제 임상 시험.

이 연구의 목적은 어린 소아(6-12세)의 통증 지각에 대한 국소 마취(LA) 투여의 세 가지 다른 접근법(따뜻한[37°C] LA, 완충 LA 및 BUZZY 장치)의 효능을 비교하는 것입니다. 사운드-아이-모터 및 Wong-Baker FPR 스케일을 사용합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

통증은 실제적이거나 잠재적인 조직 손상과 관련된 불쾌한 감각 및 정서적 경험입니다. 소아 치과에서 국소 마취 주사는 공포의 가장 흔한 원인이며 고통스러울 것으로 예상됩니다. 따라서 효과적인 통증 조절은 최적의 치과 치료에 크게 기여합니다. 적절한 통증 예방은 치과의사-어린이 신뢰를 구축하고 현재 또는 향후 방문 동안 두려움 및/또는 불안을 줄임으로써 어린이의 협력을 강화할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 3가지 LA 투여 접근법(따뜻한[37°C] LA, Buffered LA, BUZZY 장치)이 유아(6-12세)의 통증 지각에 미치는 효과를 건안을 사용하여 비교하는 것입니다. -모터 및 Wong-Baker FPR 저울. 이 연구는 Mansoura University 치과 학부 소아 치과 클리닉의 6-12세 어린이 80명을 대상으로 실시됩니다. 아이들은 각각 20명씩 4개의 동등한 그룹으로 나뉩니다. 3개의 실험군, 및 (대조군) . 4개의 그룹은 단순 무작위 샘플링의 블록 기법을 사용하여 각 기법에 대해 무작위로 할당됩니다. 무작위 블록 디자인은 데이터의 노이즈 또는 분산을 줄이기 위해 구성됩니다.

모든 블록에는 동일한 수의 4개 그룹(실험군 3개와 대조군 1개)이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Mansoura, 이집트, 35511
        • Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 치과 치료를 위해 상악 침윤 LA가 필요한 어린이.
  2. 협력적인 아동(Frankel 척도에서 긍정적이거나 확실히 긍정적임).
  3. 아이들은 건강 상태가 양호하고 통증 인식을 바꿀 약을 복용하지 않습니다.
  4. 소아는 메피바카인에 대한 알레르기 병력이 없습니다.

제외 기준:

  1. 책임자는 아동이 연구 지원자로 참여하는 것을 승인하지 않습니다.
  2. 통증 조절 약물을 사용하십시오.
  3. 국소 마취제에 과민증의 병력이 있는 환자.
  4. 전신 질환의 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어: 전통적인 국소 마취
주사 부위를 적절하게 분리하고 건조시킨 후 국소 마취 젤(20% 벤조카인)을 멸균 면봉을 사용하여 주사 부위에 60초 동안 적용한 다음 마취(2% 메피바카인 hcl 및 1:100000 에피네프린)를 주사 부위에 도포합니다. 관리하다
의약품: 국소 마취제
침윤 부위에 20% Benzocaine 젤을 도포합니다.
의약품: 메피바카인염산염
메피바카인 HCL 2% + 에피네프린 1:100,000 국소 마취제. 국소 치과 마취 침윤
실험적: 그룹 A(따뜻한 그룹)
국소 마취 젤(20% 벤조카인)을 멸균 면봉을 사용하여 60초 동안 주사 부위에 적용합니다. 마취액 카트리지를 300ml의 냉수(21°C)에 담긴 젖병 보온기에 넣습니다. 마취액을 37°C(98.6°F)에 도달하도록 데운 다음 국소 마취((2% 메피바카인 hcl, 1:100000 에피네프린)를 시행합니다.
의약품: 국소 마취제
침윤 부위에 20% Benzocaine 젤을 도포합니다.
의약품: 메피바카인염산염
메피바카인 HCL 2% + 에피네프린 1:100,000 국소 마취제. 국소 치과 마취 침윤
장치: 아벤트 젖병워머
보온 장치
실험적: 그룹 B(버퍼 그룹)
국소 마취 젤(20% 벤조카인)을 주사 부위에 60초 동안 적용하고, 중탄산나트륨 8.4% 0.1ml를 1ml 인슐린 주사기로 50ml 바이알에서 꺼내 국소 마취제 카트리지에 직접 주입합니다. 카트리지를 5회 흔들어 용액을 혼합한 다음 국소 마취(2% mepivacaine hcl with 1:100000 epinephrine)를 시행합니다.
의약품: 국소 마취제
침윤 부위에 20% Benzocaine 젤을 도포합니다.
의약품: 메피바카인염산염
메피바카인 HCL 2% + 에피네프린 1:100,000 국소 마취제. 국소 치과 마취 침윤
의약품: 탄산 수소 나트륨
8.4% 중탄산나트륨 0.1ml를 50ml 바이알에서 1ml 인슐린 주사기로 꺼내 국소 마취제 카트리지에 직접 주입한 후 5회 흔들어 용액을 혼합합니다.
실험적: 그룹 C(버지 그룹)
아이를 치과용 의자에 앉힌 후 국소마취제(벤조카인 20%)를 주사 부위에 60초 동안 도포합니다. Buzzy 장치가 어떻게 작동하는지 간단한 단어로 설명함으로써 그는 Buzzy 장치에 익숙해질 것입니다. 장치의 날개는 냉동실에 보관됩니다. 아이가 준비되면 얼어붙은 날개를 장치에 부착하고 Buzzy를 국부 마취제가 전달될 부위/뺨 위에 구강외에 배치합니다. Buzzy를 손으로 고정한 후 Buzzy 상단의 버튼 또는 스위치를 누르면 마취(2% mepivacaine hcl with 1:100000 epinephrine)가 시행됩니다.
의약품: 국소 마취제
침윤 부위에 20% Benzocaine 젤을 도포합니다.
의약품: 메피바카인염산염
메피바카인 HCL 2% + 에피네프린 1:100,000 국소 마취제. 국소 치과 마취 침윤
장치: 윙윙거리는 장치

두 부분으로 구성된 벌 모양의 장치: 벌의 주요 진동체와 분리 가능한 얼음 날개.

치과마취제 투여 시 Buzzy 장치의 외용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 행동
기간: 마취 시술 중
통증은 소리, 안구 운동 척도에 의해 분석될 것입니다. 조수는 SEM 척도를 측정하고 교정하도록 훈련받을 것입니다. 조수는 편견을 피하기 위해 연구 그룹에 눈이 멀 것입니다.
마취 시술 중
고통에 대한 자기 인식
기간: 마취 직후

통증은 Wong Baker Faces 저울로 분석됩니다.

. 매우 웃는 얼굴에서 매우 슬픈 얼굴에 이르기까지 다양한 얼굴 표정을 가진 6개의 만화 얼굴 세트가 어린이에게 표시됩니다. 아이에게 각 얼굴에 대한 간단한 설명을 한 후 아이가 국소 마취를 받는 동안 자신의 감정을 표현할 얼굴을 선택하도록 지시합니다.
마취 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 수석 연구원: Sahar H Zidan, Dentist at Ministry of Health B.D.S (2013), Diploma (2016)
  • 연구 책임자: Nadia M Farrag, Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry, Mansoura University
  • 연구 책임자: Ahmed H Wahba, Lecturer of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Dental local anesthesia pain

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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