- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05343897
Ping-Shuai-Gongin ja Arm-Swing-harjoituksen vaikutukset
Harjoitteluvaikutukset ping-shuai-gongiin ja käsivarrenheittoharjoituksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyvän yhteiskunnan kehittyessä ikääntyvän väestön terveys- ja sosiaalijärjestelmät ovat muodostuneet ongelmista, joita ei voida sivuuttaa. Alhaisen vaikeusasteen ja pienen tilantarpeen vuoksi Ping Shuai Gong (PSG) ja Arm Swing Exercise (ASE) ovat erittäin suosittuja vanhemman väestön keskuudessa. Näiden fyysisten toimintojen on osoitettu parantavan sydän- ja verisuonitoimintoja sekä fyysisiä toimintoja. Tästä syystä tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan kahden eri käsivarren heilautusstrategian terveysvaikutuksia ja tutkimaan käsivarren heilautuksen ominaisuuksien ja ihon verenkierron välistä suhdetta harjoituksen aikana.
PSG- ja ASE-ryhmiin jaettiin 40 yli 60-vuotiasta iäkästä henkilöä, joilla ei ole säännöllisiä liikuntatottumuksia, ja jokaiselle ryhmälle annettiin kahden kuukauden liikuntaharjoittelu (vähintään 24 kertaa liikuntaa, yhteensä 30 minuuttia yhden päivän sisällä). PSG-ryhmää pyydettiin suorittamaan PSG-harjoituksia (toiminnot synkronoitiin niin, että kädet nostettiin olkapäiden korkeudelle ja sitten heiluttiin alas ja takaisin, kahdella kyykkyliikkeellä viidennellä kerralla). ASE-ryhmää pyydettiin suorittamaan ASE-harjoituksia (toimia oli nostaa molemmat kädet synkronisesti 30 asteen taivutukseen ja sitten 60 asteen olkapäiden ojennukseen sekä hallita ylävartalon vakautta käsiä heiluttaessa).
Harjoittelun ennakkoarvioinnin ja harjoituksen jälkeisen arvioinnin arviointimenettelyt ovat täsmälleen samat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
yli 60-vuotiaat pystyvät seisomaan ilman apua vähintään 30 minuuttia pysty ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita ei hyviä liikuntatottumuksia (taajuus > 3 kertaa/vko), intensiteetti (arvioitu koettu rasitus > 12/20), aika > 30 min. vähintään 3 kuukauden ajan, joka voi osallistua kokeeseen 2 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus vakava rytmihäiriö ääreisvaltimotauti hengityselinten sairaus hemodialyysipotilaat ratkaisematon ylä- tai alaraajavamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 2 kuukauden Ping-Shuai Gong (PSG) koulutus
Ping-Shuai Gongin (PSG) pioneeri on Qi Gongin mestari Li Feng-shan. Siinä on synkroninen ja rytminen käsivarren heilautusliike, jossa kädet taipuvat suoraan eteenpäin olkapäiden tasolle ja ojentuvat taaksepäin toistuvasti, ja yhdistettynä kevyeen kyykkyyn kahdesti samalla kun kädet heiluvat viidenteen kertaan ja jatkavat tätä sykliä. Heitä pyydettiin suorittamaan ja nauhoittamaan 30 minuuttia PSG:tä yhdessä päivässä, joka kestää 2 kuukautta, ja vähintään 3 päivää viikossa. |
Osallistujia pyydettiin suorittamaan ja tallentamaan 30 minuuttia PSG:tä yhdessä päivässä, joka kesti 2 kuukautta, ja vähintään 3 päivää viikossa.
Osallistujille lähetettiin ensimmäisellä kerralla muistiinpanolomake ja annettiin myös tarkastajan yhteystiedot.
Tarkastaja tarkistaa harjoituksen suorituksen puhelimitse kahden-kolmen päivän välein ja käy osallistujien luona varmistamassa liikkeen oikeellisuutta vähintään kerran 2 kuukauden interventiojakson aikana.
|
Active Comparator: 2 kuukauden Arm-Swing-Exercise (ASE) -harjoitus
Arm-Swing-Exercise (ASE) -ryhmän osallistujia ohjeistettiin pitämään kokonaiset yläraajat pronoituina ja pitämään vartalonsa suorana liikkeen aikana. Liikkeen tarkoituksena on heiluttaa molemminpuolisia käsiä jatkuvasti eteenpäin noin 30 asteeseen ja taaksepäin noin 60 asteeseen. Osallistujien on vakautettava vartalonsa, lantionsa ja jalkojaan samalla kun molemminpuoliset kädet heiluvat vartalon sivun läpi. Merkittävin ero PSG-ryhmään verrattuna on tapa, jolla he vetävät kättä, eivät vain heiluvat taaksepäin ja alaspäin. Heitä pyydettiin suorittamaan ja tallentamaan 30 minuuttia ASE:ta yhdessä päivässä, joka kesti 2 kuukautta, ja vähintään 3 päivää viikossa. |
Osallistujia pyydettiin suorittamaan ja tallentamaan 30 minuuttia ASE:ta yhdessä päivässä, joka kesti 2 kuukautta, ja vähintään 3 päivää viikossa.
Osallistujille lähetettiin ensimmäisellä kerralla muistiinpanolomake ja annettiin myös tarkastajan yhteystiedot.
Tarkastaja tarkistaa harjoituksen suorituksen puhelimitse kahden-kolmen päivän välein ja käy osallistujien luona varmistamassa liikkeen oikeellisuutta vähintään kerran 2 kuukauden interventiojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sydän- ja verisuonijärjestelmä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Syke (HR), sykevaihtelu (HRV) sydämen autonomisen säätelyn arvioimiseksi.
|
2 kuukautta
|
sydän- ja verisuonijärjestelmä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
verenpaine
|
2 kuukautta
|
sydän- ja verisuonijärjestelmä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Staattisia fotopletysmografia (PPG) signaaleja käytettiin mittaamaan mikroverisuonijärjestelmän matalataajuisia värähtelyjä, jotka laskettiin spesifisen pulsaatiovärähtelytaajuuden variaatiokertoimena (CV), verisuonten olosuhteiden arvioimiseksi dynaamisen sopeutumisen kannalta hemodynamiikassa ja biologisissa signaaleissa.
Jokaisella taajuusalueella sydämen toiminnan intensiteetti on esitetty 0,6 - 2 Hz:n värähtelynä ja hengitysaktiivisuus on 0,145 - 0,6 Hz, myogeeninen aktiivisuus 0,052 - 0,145 Hz, neurogeeninen aktiivisuus 0,021 - 0,052 Hz ja NO-riippuvainen endotheliaktiivisuus on mikrosuonten värähtely 0,0095 - 0,021 Hz.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
aivoverenkiertojärjestelmä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Muutokset hapetetun (HbO) ja hapettomaksi (Hb) hemoglobiinipitoisuuksissa mitattuna NIR:istä aivojen aktivaation arvioimiseksi motoriikkaan liittyvässä aivokuoressa.
|
2 kuukautta
|
tasapainokyky
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Maareaktiovoima, voimankehityksen nopeus (RFD) / ruumiinpaino ja kokonaisaika viiden istuma-seisomatestin (5XSST) aikana mitattuna puristelevyistä vahvuuden arvioimiseksi.
|
2 kuukautta
|
tasapainokyky
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Viiden kertaa istumalla seisomaan -testin (5XSST) paineen keskipiste mitattuna voimalevyistä dynaamisen vakauden arvioimiseksi.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109-490
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaikutukset; Liike
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
-
China Medical University, ChinaPeruutettu
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconValmis
-
University College, LondonRekrytointiNeurologinen häiriö | Ultraääni | Vocal Fold MovementYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Centro Cardiologico MonzinoSkyway Monte BiancoRekrytointiHigh Altitude EffectsItalia
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat