- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05343897
Efectos del ejercicio Ping-Shuai-Gong y Arm-Swing-Exercise
Efectos del entrenamiento en el ejercicio de ping-shuai-gong y balanceo de brazos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Con el desarrollo de una sociedad que envejece, los sistemas sociales y de salud de la población anciana se han convertido en temas que no pueden ser ignorados. Debido a las características de baja dificultad y requisitos de espacio reducido, Ping Shuai Gong (PSG) y el ejercicio de balanceo de brazos (ASE) se vuelven muy populares entre la población de mayor edad. Se ha demostrado que estas actividades físicas muestran avances en las funciones cardiovasculares y físicas. Por lo tanto, este estudio está diseñado para explorar los efectos en la salud de dos estrategias diferentes de balanceo de brazos y para explorar la relación entre las características del movimiento de balanceo de brazos y el flujo sanguíneo de la piel durante el ejercicio.
40 personas mayores de 60 años que no tienen hábitos regulares de ejercicio se dividieron en el grupo PSG y el grupo ASE, y cada grupo recibió dos meses de entrenamiento físico (al menos 24 veces de ejercicio, 30 minutos en total en un día). Se pidió al grupo PSG que realizara ejercicios PSG (las acciones se sincronizaron con las manos levantadas a la altura de los hombros y luego balanceándose hacia abajo y hacia atrás, con dos movimientos de cuclillas en la quinta vez). Se le pidió al grupo ASE que realizara ejercicios ASE (las acciones consistían en levantar ambas manos sincrónicamente hasta una flexión de 30 grados y luego una extensión de hombros de 60 grados, y controlar la estabilidad de la parte superior del cuerpo al balancear los brazos).
Los procedimientos de evaluación de la evaluación previa al entrenamiento y la evaluación posterior al entrenamiento son exactamente los mismos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán
- National Cheng Kung University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
mayor de 60 años capaz de estar de pie sin ayuda durante al menos 30 minutos capaz de comprender y seguir las instrucciones sin buenos hábitos de ejercicio (frecuencia > 3 veces/semana), intensidad (esfuerzo percibido nominal > 12/20), tiempo > 30 min.) durante al menos 3 meses capaz de asistir al experimento durante 2 meses
Criterio de exclusión:
enfermedad cardiovascular no controlada arritmia grave enfermedad de las arterias periféricas enfermedad del sistema respiratorio pacientes en hemodiálisis lesión no resuelta de las extremidades superiores o inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de 2 meses de Ping-Shuai Gong (PSG)
Ping-Shuai Gong (PSG) es iniciado por el maestro de Qi Gong, Li Feng-shan. Se presenta en un movimiento de balanceo de brazos sincrónico y rítmico, con los brazos flexionados hacia adelante hasta el nivel de los hombros y extendidos hacia atrás repetidamente, y combinado con sentadillas ligeras dos veces mientras los brazos se balancean hasta la quinta vez y continúan este ciclo. Se les pidió que realizaran y registraran 30 minutos de PSG en un día durante 2 meses y al menos 3 días a la semana. |
Se pidió a los participantes que realizaran y registraran 30 minutos de PSG en un día durante 2 meses y al menos 3 días a la semana.
Se envió una hoja de registro a los participantes la primera vez y también se proporcionó la información de contacto del examinador.
El examinador verificará la finalización de la ejecución del ejercicio por teléfono cada dos o tres días y visitará a los participantes para confirmar la corrección del movimiento al menos una vez durante el período de intervención de 2 meses.
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Comparador activo: Entrenamiento de ejercicio de balanceo de brazos (ASE) de 2 meses
A los participantes en el grupo Arm-Swing-Exercise (ASE) se les indicó que mantuvieran las extremidades superiores completas en pronación y que mantuvieran el tronco recto mientras se movían. El movimiento consiste en balancear los brazos bilaterales hacia adelante hasta unos 30 grados y hacia atrás hasta unos 60 grados de forma continua. Los participantes deben estabilizar el tronco, la pelvis y las piernas mientras los brazos bilaterales se balancean y pasan por el costado del tronco. La diferencia más significativa con el grupo PSG es la forma en que tiran del brazo, no solo hacia atrás y hacia abajo. Se les pidió que realizaran y registraran 30 minutos de ASE en un día durante 2 meses y al menos 3 días a la semana. |
Se pidió a los participantes que realizaran y registraran 30 minutos de ASE en un día durante 2 meses y al menos 3 días a la semana.
Se envió una hoja de registro a los participantes la primera vez y también se proporcionó la información de contacto del examinador.
El examinador verificará la finalización de la ejecución del ejercicio por teléfono cada dos o tres días y visitará a los participantes para confirmar la corrección del movimiento al menos una vez durante el período de intervención de 2 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sistema cardiovascular
Periodo de tiempo: 2 meses
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Frecuencia cardíaca (HR), variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) para evaluar la regulación autonómica cardíaca.
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2 meses
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sistema cardiovascular
Periodo de tiempo: 2 meses
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presión arterial
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2 meses
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sistema cardiovascular
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se aplicaron señales de fotopletismografía estática (PPG) para medir oscilaciones de baja frecuencia del sistema microvascular, calculadas como coeficiente de variación (CV) de frecuencia de oscilación de pulsación específica, para evaluar las condiciones del vaso para la adaptación dinámica en señales hemodinámicas y biológicas.
En cada intervalo de frecuencia, la intensidad de la actividad cardíaca se representa en una oscilación de 0,6 a 2 Hz y la actividad respiratoria es de 0,145 a 0,6 Hz, la actividad miogénica es de 0,052 a 0,145 Hz, la actividad neurogénica es de 0,021 a 0,052 Hz y la actividad endotelial dependiente de NO es la oscilación de microvasos de 0,0095 a 0,021 Hz.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sistema cerebrovascular
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cambios en las concentraciones de hemoglobina oxigenada (HbO) y desoxigenada (Hb) medidas a partir de NIR para evaluar la activación cerebral en la corteza relacionada con el motor.
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2 meses
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capacidad de equilibrio
Periodo de tiempo: 2 meses
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Fuerza de reacción del suelo, tasa de desarrollo de la fuerza (RFD)/peso corporal y tiempo total en la prueba de cinco veces de sentarse a pararse (5XSST) medidos a partir de placas de fuerza para evaluar la fuerza.
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2 meses
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capacidad de equilibrio
Periodo de tiempo: 2 meses
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Centro de presión de cinco veces la prueba sit to stand (5XSST) medido desde placas de fuerza para evaluar la estabilidad dinámica.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 109-490
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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