- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05343897
Effecten van Ping-Shuai-Gong en Arm-Swing-Oefening
Trainingseffecten op Ping-Shuai-Gong en Arm-Swing-Oefening
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Met de ontwikkeling van een vergrijzende samenleving zijn de gezondheids- en sociale systemen van de oudere bevolking kwesties geworden die niet kunnen worden genegeerd. Vanwege de kenmerken van lage moeilijkheidsgraad en kleine ruimtevereisten, worden Ping Shuai Gong (PSG) en Arm Swing Exercise (ASE) erg populair bij de oudere bevolking. Het is bewezen dat deze fysieke activiteiten vooruitgang in cardiovasculaire en fysieke functies laten zien. Daarom is deze studie opgezet om de gezondheidseffecten van twee verschillende armzwaaistrategieën te onderzoeken, en om de relatie tussen kenmerken van armzwaaibeweging en huiddoorbloeding tijdens inspanning te onderzoeken.
40 ouderen ouder dan 60 jaar die geen regelmatige lichaamsbeweging hebben, werden verdeeld in de PSG-groep en de ASE-groep, en elke groep kreeg twee maanden oefentraining (minstens 24 keer oefenen, 30 minuten in totaal binnen één dag). De PSG-groep werd gevraagd om PSG-oefeningen uit te voeren (acties werden gesynchroniseerd met de handen tot schouderhoogte geheven en vervolgens naar beneden en naar achteren zwaaiend, met twee hurkbewegingen voor de vijfde keer). De ASE-groep werd gevraagd om ASE-oefeningen uit te voeren (acties waren om beide handen synchroon op te heffen tot een buiging van 30 graden en vervolgens 60 graden schouderextensie, en om de stabiliteit van het bovenlichaam te beheersen bij het zwaaien van de armen).
Evaluatieprocedures van de evaluatie vóór de training en de evaluatie na de training zijn precies hetzelfde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
ouder dan 60 jaar in staat om zonder hulp te staan gedurende minstens 30 minuten in staat om de instructies te begrijpen en op te volgen geen goede trainingsgewoonten (frequentie > 3 keer/week), intensiteit (geschatte inspanning > 12/20), tijd > 30 min.) voor minimaal 3 maanden in staat zijn om gedurende 2 maanden het experiment bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
ongecontroleerde cardiovasculaire ziekte ernstige aritmie ziekte van de perifere slagader ziekte van de luchtwegen hemodialysepatiënten onopgelost letsel aan bovenste of onderste extremiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ping-Shuai Gong (PSG) training van 2 maanden
Ping-Shuai Gong (PSG) is ontwikkeld door Qi Gong-meester Li Feng-shan. Het komt voor in synchrone en ritmische armzwaaibewegingen, waarbij de armen recht naar voren buigen tot schouderhoogte en herhaaldelijk naar achteren strekken, en gecombineerd met twee keer licht hurken terwijl de armen naar de vijfde keer zwaaien en deze cyclus voortzetten. Ze werden gevraagd om 30 minuten PSG op één dag te dirigeren en op te nemen gedurende 2 maanden, en ten minste 3 dagen per week. |
Deelnemers werd gevraagd om 30 minuten PSG op één dag uit te voeren en op te nemen gedurende 2 maanden, en ten minste 3 dagen per week.
Bij de eerste keer werd een registratieblad naar de deelnemers gestuurd en werden ook de contactgegevens van de examinator gegeven.
De examinator controleert elke twee tot drie dagen de voltooiing van de uitvoering van de oefening via de telefoon en bezoekt de deelnemers ten minste één keer tijdens de interventieperiode van 2 maanden om de juistheid van de beweging te bevestigen.
|
|
Actieve vergelijker: 2 maanden Arm-Swing-Exercise (ASE) training
Deelnemers aan de Arm-Swing-Exercise (ASE)-groep kregen de instructie om de hele bovenste ledematen geprononceerd te houden en hun romp recht te houden tijdens het bewegen. De beweging is om de bilaterale armen continu naar voren te zwaaien tot ongeveer 30 graden en naar achteren tot ongeveer 60 graden. De deelnemers moeten hun romp, bekken en benen stabiliseren terwijl bilaterale armen zwaaiend langs de zijkant van de romp gaan. Het belangrijkste verschil met de PSG-groep is de manier waarop ze aan de arm trekken, niet alleen heen en weer zwaaien. Ze werden gevraagd om 30 minuten ASE uit te voeren en op te nemen op één dag gedurende 2 maanden, en ten minste 3 dagen per week. |
Deelnemers werd gevraagd om 30 minuten ASE uit te voeren en op te nemen op één dag gedurende 2 maanden, en ten minste 3 dagen per week.
Bij de eerste keer werd een registratieblad naar de deelnemers gestuurd en werden ook de contactgegevens van de examinator gegeven.
De examinator controleert elke twee tot drie dagen de voltooiing van de uitvoering van de oefening via de telefoon en bezoekt de deelnemers ten minste één keer tijdens de interventieperiode van 2 maanden om de juistheid van de beweging te bevestigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiovasculair systeem
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Hartslag (HR), hartslagvariabiliteit (HRV) om de autonome regulatie van het hart te beoordelen.
|
2 maanden
|
|
cardiovasculair systeem
Tijdsspanne: 2 maanden
|
bloeddruk
|
2 maanden
|
|
cardiovasculair systeem
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Statische fotoplethysmografie (PPG) signalen werden toegepast om laagfrequente oscillaties van het microvasculaire systeem te meten, berekend als variatiecoëfficiënt (CV) van specifieke pulsatie-oscillatiefrequentie, om vatcondities voor dynamische aanpassing in hemodynamica en biologische signalen te beoordelen.
In elk frequentie-interval wordt de intensiteit van de hartactiviteit weergegeven in 0,6 tot 2 Hz oscillatie en de ademhalingsactiviteit is van 0,145 tot 0,6 Hz, myogene activiteit is van 0,052 tot 0,145 Hz, neurogene activiteit is van 0,021 tot 0,052 Hz en NO-afhankelijke endotheliale activiteit is microvat oscillatie van 0,0095 tot 0,021 Hz.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cerebrovasculair systeem
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Veranderingen in geoxygeneerde (HbO) en gedeoxygeneerde (Hb) hemoglobineconcentraties gemeten van NIR's om hersenactivatie in motorgerelateerde cortex te beoordelen.
|
2 maanden
|
|
balans vermogen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Grondreactiekracht, snelheid van krachtontwikkeling (RFD)/lichaamsgewicht en totale tijd in de vijfvoudige zit-naar-stand-test (5XSST) gemeten vanaf forceplates om de kracht te beoordelen.
|
2 maanden
|
|
balans vermogen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Drukpunt van de vijfvoudige zit-sta-test (5XSST) gemeten vanaf forceplates om de dynamische stabiliteit te beoordelen.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 109-490
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .