- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05343897
Effekter av Ping-Shuai-Gong og Arm-Swing-Trening
Treningseffekter på Ping-Shuai-Gong og Arm-Sving-Trening
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Med utviklingen av et aldrende samfunn har helse- og sosialsystemene til den eldre befolkningen blitt problemer som ikke kan ignoreres. På grunn av funksjonene med lav vanskelighetsgrad og lite plassbehov, blir Ping Shuai Gong (PSG) og Arm Swing Exercise (ASE) veldig populære blant den eldre befolkningen. Disse fysiske aktivitetene har vist seg å vise fremgang i kardiovaskulære og fysiske funksjoner. Derfor er denne studien designet for å utforske helseeffektene av to forskjellige armsvingende strategier, og for å utforske forholdet mellom egenskapene til armsvingende bevegelser og hudens blodstrøm under trening.
40 eldre personer over 60 år som ikke har vanlige treningsvaner ble delt inn i PSG-gruppe og ASE-gruppe, og hver gruppe fikk to måneders treningstrening (minst 24 ganger trening, 30 minutter totalt i løpet av en dag). PSG-gruppen ble bedt om å utføre PSG-øvelser (handlingene ble synkronisert med hendene hevet til skulderhøyde og deretter svingende ned og tilbake, med to hukbevegelser ved femte gang). ASE-gruppen ble bedt om å utføre ASE-øvelser (handlinger var å heve begge hender synkront til en 30-graders bøyning og deretter 60-graders skulderforlengelse, og å kontrollere stabiliteten til overkroppen når armene svinges).
Evalueringsprosedyrene for evalueringen før trening og evaluering etter trening er nøyaktig de samme.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alder over 60 i stand til å stå uten hjelp i minst 30 minutter i stand til å forstå og følge instruksjonene ingen gode treningsvaner (frekvens > 3 ganger / uke), intensitet (vurdert opplevd anstrengelse > 12/20), tid > 30 min.) i minst 3 måneder i stand til å delta på eksperimentet i 2 måneder
Ekskluderingskriterier:
ukontrollert kardiovaskulær sykdom alvorlig arytmi perifer arteriesykdom luftveissykdom hemodialysepasienter uløst skade på øvre eller nedre ekstremiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 2-måneders Ping-Shuai Gong (PSG) trening
Ping-Shuai Gong (PSG) er banebrytende av Qi Gong-mesteren Li Feng-shan. Den er omtalt i synkrone og rytmiske armsvingende bevegelser, med armene rett fremover bøyes til skuldernivå og bakover strekker seg gjentatte ganger, og kombinert med lett knebøy to ganger mens armene svinger til femte gang og fortsetter denne syklusen. De ble bedt om å gjennomføre og spille inn 30 minutter med PSG på én dag som varte i 2 måneder, og minst 3 dager i uken. |
Deltakerne ble bedt om å gjennomføre og ta opp 30 minutter med PSG på én dag som varte i 2 måneder, og minst 3 dager i uken.
Et journalark ble sendt til deltakerne den første tiden, og kontaktinformasjon til sensor ble også gitt.
Undersøkeren vil kontrollere gjennomføringen av øvelsen via telefon annenhver til tredje dag og besøke deltakerne for å bekrefte riktigheten av bevegelsen minst én gang i løpet av den 2-måneders intervensjonsperioden.
|
|
Aktiv komparator: 2-måneders Arm-Swing-Exercise (ASE) trening
Deltakere i Arm-Swing-Exercise (ASE)-gruppen ble instruert om å holde hele overekstremitetene pronerte og holde bagasjerommet rett mens de beveger seg. Bevegelsen er å svinge bilaterale armer fremover til rundt 30 grader og bakover til rundt 60 grader kontinuerlig. Deltakerne må stabilisere bagasjerommet, bekkenet og bena mens bilaterale armer svinger gjennom siden av bagasjerommet. Den viktigste forskjellen fra PSG-gruppen er måten de trekker i armen, ikke bare svinger bakover og nedover. De ble bedt om å gjennomføre og ta opp 30 minutter med ASE på én dag som varte i 2 måneder, og minst 3 dager i uken. |
Deltakerne ble bedt om å gjennomføre og ta opp 30 minutter med ASE på én dag som varte i 2 måneder, og minst 3 dager i uken.
Et journalark ble sendt til deltakerne den første tiden, og kontaktinformasjon til sensor ble også gitt.
Undersøkeren vil kontrollere gjennomføringen av øvelsen via telefon annenhver til tredje dag og besøke deltakerne for å bekrefte riktigheten av bevegelsen minst én gang i løpet av den 2-måneders intervensjonsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sirkulasjonssystem
Tidsramme: 2 måneder
|
Hjertefrekvens (HR), hjertefrekvensvariabilitet (HRV) for å vurdere hjertets autonome regulering.
|
2 måneder
|
|
sirkulasjonssystem
Tidsramme: 2 måneder
|
blodtrykk
|
2 måneder
|
|
sirkulasjonssystem
Tidsramme: 2 måneder
|
Statisk fotopletysmografi (PPG)-signaler ble brukt for å måle lavfrekvente oscillasjoner av mikrovaskulært system, beregnet som variasjonskoeffisient (CV) for spesifikk pulsasjonsoscillasjonsfrekvens, for å vurdere karforhold for dynamisk tilpasning i hemodynamikk og biologiske signaler.
I hvert frekvensintervall er hjerteaktivitetsintensitet representert i 0,6 til 2 Hz svingninger og respirasjonsaktivitet er fra 0,145 til 0,6 Hz, myogen aktivitet er fra 0,052 til 0,145 Hz, nevrogen aktivitet er fra 0,021 til 0,052 Hz, og NO-avhengig NO-avhengig aktivitet er mikrokaroscillasjon fra 0,0095 til 0,021 Hz.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cerebrovaskulært system
Tidsramme: 2 måneder
|
Endringer i oksygenert (HbO) og deoksygenert (Hb) hemoglobinkonsentrasjon målt fra NIR for å vurdere hjerneaktivering i motorrelatert cortex.
|
2 måneder
|
|
balanseevne
Tidsramme: 2 måneder
|
Bakkereaksjonskraft, kraftutviklingshastighet (RFD)/kroppsvekt og total tid i fem-gangs testing (5XSST) målt fra kraftplater for å vurdere styrke.
|
2 måneder
|
|
balanseevne
Tidsramme: 2 måneder
|
Sentrum av trykk på fem ganger sitt-til-stå-test (5XSST) målt fra kraftplater for å vurdere dynamisk stabilitet.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 109-490
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .