Kliininen tutkimus kannattajille kohdistetusta interventiosta viimeaikaisten seksuaalisesta väkivallasta selviytyneiden tulosten parantamiseksi (CARE)
torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Emily Dworkin, University of Washington
Sosiaalisen tuen laadun parantaminen eloonjääneiden keskuudessa, jotka hakevat akuuttia raiskauksen jälkeistä hoitoa: kannattajakohtaisen hoidon testaus
Communication and Recovery Enhancement (CARE) on 2-istunnon varhainen interventio äskettäin seksuaalisesta väkivallasta selviytyneille ja heidän kannattajilleen, jonka tavoitteena on parantaa kannattajien kykyä reagoida tehokkaasti.
Tämän pilottikokeen tavoitteena on ymmärtää kahden CARE-version hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus: versio, jossa eloonjääneet ja kannattajat osallistuvat molempiin istuntoihin yhdessä (dyadic CARE) ja versio, jossa kannattajat osallistuvat istuntoihin yksin (vain tukijan CARE) .
Yli 14-vuotiaat selviytyneet, joilla on kohonneet posttraumaattiset stressioireet, ilmoittautuvat valitsemansa tukijan luo.
Diadit satunnaistetaan dyadiseen CARE-, vain kannattajien CARE- tai jonotuslistakontrolliin, ja he suorittavat itsearvioinnit lähtötilanteessa, istunnon 1 jälkeen ja seurannassa (1, 2 ja 3 kuukautta perustilanteen jälkeen).
Tulosten perusteella tiedotetaan tulevista CARE-muutoksista ja määritetään, onko täysitehoinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus perusteltu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195-7238
- University of Washington School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (selvijät):
- Ikä 14+ vuotta
- Osaat puhua/lukea englantia tai espanjaa
- Saat käyttöösi Zoom-yhteensopivan laitteen
- Kelpoisuus on tarkastettu 10 viikon kuluessa seksuaalisesta väkivallasta, mikä määritellään ei-toivotuksi, ahdistavaksi seksuaaliseksi kontaktiksi (esim. ei-toivottu kosketus, pakotettu seksuaalinen toiminta, raiskaus)
- Pystyy osallistumaan ensimmäiseen opintojaksoon 2 viikon sisällä seulonnasta
- Kohonneet PTSD-oireet seulonnassa perusterveydenhuollon PTSD-näytön pistemäärällä 2/5 tai enemmän.
- Pystyy tunnistamaan kelvollinen kannattaja
- Voit vastaanottaa kyselylinkkejä ja täyttää kyselyt yksityisesti (eli ilman mahdollista, että tukija voi käyttää laitetta tai tiliä)
Sisällyttämiskriteerit (tukijat):
- Ikä 14+ vuotta
- Osaat puhua/lukea englantia tai espanjaa
- Saat käyttöösi Zoom-yhteensopivan laitteen
- Pystyy osallistumaan ensimmäiseen tutkimusistuntoon 2 viikon sisällä selviytyneiden seulonnasta
- Ole yhteydessä eloonjääneeseen vähintään kerran viikossa
- Selviytyneen mielestä pystyvät tekemään itsenäisen päätöksen tutkimukseen osallistumisesta vai ei
- Sinulla on tapa saada kyselylinkkejä ja täyttää kyselyt yksityisesti (eli ilman selviytyjän mahdollista laitteen tai tilin käyttöoikeutta)
Poissulkemiskriteerit (selvijät):
- Aktiivinen psykoosi
- Aktiivinen itsemurhaaiko
Poissulkemiskriteerit (tukijat):
- Teki seksuaalisen väkivallan
- Osallistunut vakavaan väkivaltaan tai pahoinpitelyyn (seloonjääneen määrittelemällä tavalla) eloonjääjää kohtaan viime vuonna
- Selviytyjä ei ole kertonut kannattajalle seksuaalisesta väkivallasta seulontahetkellä eikä aikonut jo kertoa kannattajalle
- Selviytyneen mielestä selviytyjän ja kannattajan välillä on suhteellinen konflikti, jota ohjelmaan osallistuminen voi mahdollisesti pahentaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dyadic CARE
Osallistujat saavat dyadista CARE-hoitoa perustilanteen jälkeen ja suorittavat itsearviointiarvioinnit istunnon 1. jälkeisenä, 1. kuukautena, 2. kuukautena ja 3. kuukautena.
|
Dyadic CARE sisältää kaksi etäterveysistuntoa kliinikon, eloonjääneen ja selviytyjän valinnan kannattajan kanssa.
Istunnon sisältö käyttää kognitiivis-käyttäytymisstrategioita (esim. kannustaminen välttämään) kannustamaan kommunikointia ja parantamaan kannattajien reaktioita traumaan liittyvissä keskusteluissa.
Istuntojen välillä sekä selviytyjää että tukijaa ohjataan tarkistamaan istunnon sisältö ja käymään ohjattuja keskusteluja työkirjan avulla.
|
|
Active Comparator: Vain kannattajille tarkoitettu CARE
Osallistujat saavat vain tukijan CARE-hoitoa perustilanteen jälkeen ja suorittavat itsearviointinsa istunnon 1 jälkeen, kuukauden 1, kuukauden 2 ja kuukauden 3 aikana.
|
Vain tukijalle tarkoitettu CARE sisältää kaksi etäterveyshoitoa kliinikon ja eloonjääneen tukijan kanssa ilman, että perhe on läsnä.
Istunnon sisältö käyttää kognitiivis-käyttäytymisstrategioita (esim. kannustaminen välttämään) kannustamaan kommunikointia ja parantamaan kannattajien reaktioita traumaan liittyvissä keskusteluissa.
Istuntojen välillä sekä selviytyjää että tukijaa ohjataan tarkistamaan istunnon sisältö ja käymään ohjattuja keskusteluja työkirjan avulla.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Perustason suorittamisen jälkeen osallistujia pyydetään varaamaan CARE-istunto 3 kuukauden kuluttua (eli kaikkien tutkimusten arvioinnin jälkeen).
Selviytyjä valitsee tuolloin vastaanotetun CARE-version.
Osallistujat suorittavat itsearviointiarvioinnit istunnon 1. jälkeisenä, 1. kuukautena, 2. kuukautena ja 3. kuukautena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Survivor-tyytyväisyys interventioon yhden kuukauden jälkeen (itse raportti)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
SUMA -pistemäärä asiakastyytyväisyysasteikolla, Survivor valmisti.
Alue: 8 - 32; korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden
|
1 kuukausi
|
|
Kannattajan tyytyväisyys interventioon yhden kuukauden jälkeen (itse raportti)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
SUMA -Pisteiden pistemäärä kannattajan suorittama asiakastyytyväisyysasteikko.
Alue: 8 - 32; korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden
|
1 kuukausi
|
|
Survivor-tiedon muutos yhden kuukauden kuluttua baselista (itse raportti)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Summan pistemäärä tiedon kyselylomakkeesta, joka heijastaa Survivorin täyttämän hoitokonsepteja.
Alue: 8 - 40; Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa hoitokonsepteista.
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Kannattajatiedon muutos yhden kuukauden kuluttua baseliinista (itse raportti)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Summan pistemäärä tiedon kyselylomakkeesta, joka heijastaa kannattajan täyttämiä hoitokonsepteja.
Alue: 9 - 45; Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa hoitokonsepteista.
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Survivor-sekaannuksen muutos avunhakukäyttäytymisestä yhden kuukauden jälkeen (itse raportti)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
SUMA-Pistemäärä 4-kappaleisesta mittauksesta, joka on luotu tähän tutkimukseen, jonka Survivor on suorittanut.
Alue: 4 - 20; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman sekaannuksen.
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Kannattajan sekaannuksen muutos käyttäytymisen auttamisesta yhden kuukauden jälkeen (itse raportti)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Summan pistemäärä Friends -asteikon vaikutuksen sekaannusasteikossa, kannattajan suorittama.
Alue: 6–30; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman sekaannuksen käyttäytymisen auttamisesta.
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Survivor-julkistamistiheys kannattajalle yhden kuukauden kuluttua baseliinista (itse raportti)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Yksittäinen esine, joka edustaa viimeisen kuukauden kannattajan tietojen esiintymistiheyttä, Survivorin täydennys, joka on sopeutunut varhaisen interventioklinikan julkistamisasteikosta.
Survivor syöttää numeerisen vasteen, joka edustaa tietojen määrää.
Korkeammat pisteet osoittavat useamman julkistamisen.
|
1 kuukausi
|
|
Kannattajan avoimet vihamieliset reaktiot paljastamiseen yhden kuukauden jälkeen (informaattorin raportti)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
SUHA -pistemäärä kääntyessä sosiaalisten reaktioiden kyselylomakkeen ala -asteikkoon - lyhennetty, Survivor täydennetty viitaten kannattajan reaktioihin viime kuukaudessa.
Alue: 0 - 24; Korkeammat pisteet osoittavat yleisempiä vihamielisiä negatiivisia reaktioita.
|
1 kuukausi
|
|
Kannattaja hienovaraisesti tukevat reaktiot paljastamiseen yhden kuukauden kuluttua (informaattorin raportti)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Summan pistemäärä sosiaalisten reaktioiden kyselylomakkeen tukahduttamattomasta kuittausyhdistyksestä - lyhennetty, Survivor täydentää viitaten tukijan reaktioihin viime kuukauden aikana.
Alue: 0 - 24; Korkeammat pisteet osoittavat useammin hienovaraisesti tukevia reaktioita.
|
1 kuukausi
|
|
Kannattajien reagointikykyjen muutos yhden kuukauden kuluttua baseliinista (informaattorin raportti)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
SUMA Pisteet reagoivassa reagoivuus- ja tunteettomuuden asteikon aliasteikossa, jonka Survivor on suorittanut viimeisen kuukauden ajan.
Alue: 0–40; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman reagoivuuden.
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
|
Survivor PTSD-oireiden vakavuus 3 kuukauden kuluttua aloittelusta (Self Report)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
SUMP-pistemäärä PTSD-tarkistuslista-5 (PCL-5), Survivor valmisti viimeisen kuukauden ajan.
Alue: 0-80; Korkeammat pisteet osoittavat PTSD -oireiden suuremman vakavuuden.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Survivor väliaikainen PTSD-diagnostiikkatila 3 kuukauden kuluttua baseliinista (itse raportti)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Väliaikainen PTSD-diagnostiikkatila, joka perustuu PTSD-tarkistuslista-5 (PCL-5), Survivor valmisti viime kuukauden ajan.
Selviytyneillä katsotaan olevan väliaikainen diagnoosi, jos seuraavien kohteiden luokitellaan 2 = "kohtalaisen" tai korkeammaksi: yksi kriteeri B-esine (kysymykset 1-5), yksi kriteeri C-kohde (kysymykset 6-7), kaksi kriteeriä D (kysymykset 8-14) ja kaksi kriteeriä E (kysymys 15-20).
|
3 kuukautta
|
|
Survivor-stressin muutos 3 kuukauden kuluttua baselin jälkeen (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Summapistemäärä masennuksen ja ahdistuneisuuden stressi-asteikkojen (DASS-21) stressi-ala-asteikolla, jonka Survivor on suorittanut viime viikolla.
Alue: 0 - 21; Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Kannattajien stressin muutos kolmen kuukauden kuluttua baselin jälkeen (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Summapistemäärä masennuksen ja ahdistuneisuuden stressi-asteikkojen (DASS-21) stressi-ala-asteikolla, jonka kannattaja on suorittanut viime viikolla.
Alue: 0 - 21; Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Selviytyjän muutos suhteiden laatu 3 kuukauden kuluttua baselin jälkeen (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
SUMA -pistemäärä suhteiden arviointiasteikolla, joka on suorittanut Survivor.
Alue: 7 - 35; Korkeammat pisteet osoittavat paremman suhteen laadun.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Kannattajan muutos suhteiden laadussa 3 kuukauden kuluttua baseliinista (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
SUMPORTON SUORITUSPISTORIA, KUVAUSJÄRJESTELMÄ.
Alue: 7 - 35; Korkeammat pisteet osoittavat paremman suhteen laadun.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Survivor-halukkuus osallistua rikosoikeuden prosessiin yhden kuukauden jälkeen (itse raportti)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
SUMS -Pisteet tälle tutkimukselle luotulle mittarille, jonka Survivor valmisti.
Alue: 0–10; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman halukkuuden.
|
1 kuukausi
|
|
Selviytyjien osallistuminen rikosoikeusprosessiin yhden kuukauden jälkeen (itseraportti)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Keskimääräinen pistemäärä tätä tutkimusta varten luotua mittausta, jonka Survivor on valmis.
Alue: 0 - 1; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman osallistumisen.
|
1 kuukausi
|
|
Survivor-masennuksen muutos 3 kuukauden kuluttua polttoaineesta (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Summapistemäärä masennuksen ja ahdistuneisuuden stressi-asteikkojen (DASS-21) aliasteikossa, jonka Survivor on suorittanut viime viikolla.
Alue: 0 - 21; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Kannattajan masennuksen muutos 3 kuukauden kuluttua aloittelusta (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Summapistemäärä masennuksen ja ahdistuneisuuden stressi-asteikkojen (DASS-21) aliasteikossa, jonka kannattaja on suorittanut viime viikolla.
Alue: 0 - 21; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Survivor-ahdistuksen muutos 3 kuukauden kuluttua baselin jälkeen (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Summapistemäärä masennuksen ja ahdistuneisuuden stressiasteikkojen (DASS-21) ahdistuksen ala-asteikolla, jonka Survivor on suorittanut viime viikolla.
Alue: 0 - 21; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman ahdistuksen.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Kannattajien ahdistuksen muutos 3 kuukauden kuluttua baselin jälkeen (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Summapistemäärä masennuksen ja ahdistuneisuuden stressiasteikkojen (DASS-21) ahdistuksen ala-asteikolla, jonka kannattaja on suorittanut viime viikolla.
Alue: 0 - 21; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman ahdistuksen.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Selviytyneiden roolihäiriöiden muutos 3 kuukauden kuluttua baseliinista (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Masennusasteikon (BADS) käyttäytymisen aktivoinnin (BADS) työ-/koulu-/vastuuvaikutusyhdistelmän summapiste, jonka Survivor on suorittanut viime viikolla.
Alue: 0–30; Korkeammat pisteet osoittavat enemmän arvonalentumista.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Selviytyjän sosiaalisen vajaatoiminnan muutos 3 kuukauden kuluttua baseliinista (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
SUMA -pistemäärä masennuksen asteikon (BADS) käyttäytymisen aktivoinnin sosiaalisen heikentymisen ala -asteikosta, jonka Survivor on suorittanut viime viikolla.
Alue: 0–30; Korkeammat pisteet osoittavat enemmän arvonalentumista.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Selviytyjän muutos kukoistaa 3 kuukauden kuluttua baselin jälkeen (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
SUMA -pistemäärä kukoistavassa hakemistomittauksessa, joka on suorittanut Survivor.
Alue: 0 - 120; Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kukoistavaa.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Kannattajan muutos kukoistaa 3 kuukauden kuluttua baseliinista (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
SUMPOR -pistemäärä kukoistavassa hakemistomittauksessa, kannattajan suorittama.
Alue: 0 - 120; Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kukoistavaa.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Survivor-tuska, joka liittyy kannattajien negatiivisiin reaktioihin yhden kuukauden jälkeen (Self Report)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Keskimääräinen pistemäärä hätäyhtiöiden tukemien tukemien esineiden luokituksista sosiaalisten reaktioiden kyselylomakkeen negatiivisten reaktioiden ala -asteikosta - lyhennetty, Survivor täydentää viitaten tukijan reaktioihin selviytyneeseen viime kuukauden aikana.
Alue: 0 - 3; Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
|
1 kuukausi
|
|
Kannattajan positiiviset reaktiot paljastamiseen yhden kuukauden jälkeen (informaattorin raportti)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Summaiset pisteet positiivisten reaktioiden sosiaalisten reaktioiden kyselylomakkeen ala -asteikosta - lyhennetty, Survivor täydentää viitaten kannattajan reaktioihin viime kuukauden aikana.
Alue: 0-16; Korkeammat pisteet osoittavat useampia positiivisia reaktioita.
|
1 kuukausi
|
|
Survivorin muutos Tyypillinen alkoholin kulutus (määrä) 3 kuukauden kuluttua aloittelusta (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Viimeisen kuukauden tyypillisten juomien lukumäärä viikossa Survivor ilmoitti päivittäisessä juomakyselyssä
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Survivorin muutos Tyypillinen alkoholin kulutus (taajuus) 3 kuukauden kuluttua alkion jälkeen (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Tyypillisten juomapäivien lukumäärä viikossa viime kuukaudessa, jonka Survivor ilmoitti päivittäisessä juomakyselyssä.
Alue: 0 - 7.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Survivorin muutos Tyypillinen alkoholin kulutus (tunteja) 3 kuukauden kuluttua aloittelusta (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Viimeisen kuukauden tyypillisten juomatuntien lukumäärä viikossa Survivor ilmoitti päivittäisessä juomakyselyssä.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Kannattaja koki auttavan tehottomuutta yhden kuukauden jälkeen (itse raportti)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Summan pistemäärä Friends -toimenpiteen vaikutuksen sekaannuksen ala -asteikolla, jonka kannattaja on suorittanut viimeisen kuukauden viitaten.
Alue: 6–30; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun tehottomuuden.
|
1 kuukausi
|
|
Kannattajan ahdistus auttamalla yhden kuukauden jälkeen (itse raportti)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Summapiste emotionaalisessa hätäaliasteikossa Friends -toimenpiteen vaikutuksesta, jonka kannattaja on suorittanut viimeisen kuukauden viitaten.
Alue: 24 - 120; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman hätätilanteen.
|
1 kuukausi
|
|
Survivor PTSD -oireiden kannattajien majoitus yhden kuukauden kuluttua (Self Report)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
SUMAPOSTI Merkittävien muiden vastauksista trauma -asteikkoon (lajittelu), jonka kannattaja on suorittanut viimeisen kuukauden viitaten.
Alue: 0 - 112; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman majoituksen.
|
1 kuukausi
|
|
Survivor Cannabis -tuotteen muutos 3 kuukauden kuluttua baselin jälkeen (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Kannabiksen käyttöpäivien lukumäärä viimeisen kahden viikon aikana, kuten Survivor on ilmoittanut.
Alue: 0–14.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Survivor-reseptilääkeopioidien väärinkäyttötaajuuden muutos 3 kuukauden kuluessa (Self Report)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Reseptilääkkeiden lukumäärä opioidien käyttöä ei ole määrätty viimeisen 2 viikon aikana, kuten Survivor on ilmoittanut.
Alue: 0–14.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Survivorin muutos ei-reseptiä opioidien käyttötaajuutta 3 kuukauden kuluttua baselin jälkeen (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Reseptilääkkeiden päivien lukumäärä opioidien käyttöä viimeisen kahden viikon aikana, kuten Survivor on ilmoittanut.
Alue: 0–14.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Survivor-reseptin amfetamiinin väärinkäyttötaajuuden muutos 3 kuukauden kuluttua polttoaineesta (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Reseptilääkkeiden amfetamiinin käyttöä ei ole määrätty viimeisen 2 viikon aikana, kuten Survivor on ilmoittanut.
Alue: 0–14.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Survivor-metamfetamiinin muutos käyttää taajuutta 3 kuukauden kuluttua polttoaineesta (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Metamfetamiinin käyttöpäivien lukumäärä viimeisen 2 viikon aikana, kuten Survivor on ilmoittanut.
Alue: 0–14.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Survivor-savukkeenmuutos käyttää taajuutta 3 kuukauden kuluttua baselin jälkeen (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Savukkeiden käyttöpäivien lukumäärä viimeisen kahden viikon aikana, kuten Survivor on ilmoittanut.
Alue: 0–14.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Survivor-savukkeen muutos käyttää määrää 3 kuukauden kuluttua baselin jälkeen (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Tyypillisessä päivässä viimeisen 2 viikon aikana savustettujen savukkeiden lukumäärä, kuten Survivor ilmoitti.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Survivor-julkistamistiheys kannattajalle yhden kuukauden jälkeen (informaattorin raportti)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Yksittäinen esine, joka edustaa Survivorin viimeisen kuukauden kannattajien paljastumisten esiintymistiheyttä, jonka kannattaja on sopeutunut varhaisen interventioklinikan julkistamisasteikosta.
Osallistujia kehotettiin antamaan numeerinen arvo, joka vastaa tietojen määrää.
Korkeammat pisteet osoittavat useamman julkistamisen.
|
1 kuukausi
|
|
Kannattajan negatiiviset reaktiot paljastamiseen yhden kuukauden jälkeen (itse raportti)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sosiaalireaktioiden kyselylomakkeen negatiivisten reaktioiden summapiste - lyhennetty, kannattaja viimeisen kuukauden aikana kannattajan reaktioihin eloonjääneen reaktioihin.
Alue: 0 - 48; Korkeammat pisteet osoittavat useampia negatiivisia reaktioita.
|
1 kuukausi
|
|
Kannattajan positiiviset reaktiot paljastamiseen yhden kuukauden jälkeen (itse raportti)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sosiaalireaktioiden kyselylomakkeen positiivisten reaktioiden aliasteikko - lyhennetty, kannattaja viimeisen kuukauden aikana kannattajan reaktioihin eloonjääneen reaktioihin.
Alue: 0-16; Korkeammat pisteet osoittavat useampia positiivisia reaktioita.
|
1 kuukausi
|
|
Survivor havaitsi intervention kulttuurireaktiivisuuden yhden kuukauden kuluttua (Self Report)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Summa -pistemäärä tähän tutkimukseen luotu tutkimus, jonka Survivor on suorittanut.
Alue: 4-16; Korkeammat pisteet osoittavat intervention suuremman havaitun kulttuurivasteen.
|
1 kuukausi
|
|
Kannattaja havaitsi intervention kulttuurisen reagoivuuden yhden kuukauden jälkeen (Self Report)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Summa -pistemäärä tähän tutkimukseen luotu tutkimus, jonka Survivor on suorittanut.
Alue: 4-16; Korkeammat pisteet osoittavat intervention suuremman havaitun kulttuurivasteen.
|
1 kuukausi
|
|
Selviytyjä havaitsi intervention vaikutukset yhden kuukauden kuluttua baselin jälkeen (itseraportointi)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Summa -pistemäärä tähän tutkimukseen luotu tutkimus, jonka Survivor on suorittanut.
Alue: 4 - 20; Korkeammat pisteet osoittavat intervention suuremman havaitun vaikutuksen.
|
1 kuukausi
|
|
Kannattaja havaitsi intervention vaikutukset yhden kuukauden jälkeen (itseraportointi)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Summan pistemäärä tätä tutkimusta varten luotuja tutkimuksia, jotka kannattaja on suorittanut.
Alue: 4 - 20; Korkeammat pisteet osoittavat intervention suuremman havaitun vaikutuksen.
|
1 kuukausi
|
|
Kannattajan muutos tyypillisessä alkoholinkulutuksessa (määrä) 3 kuukauden kuluttua aloittelusta (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Tyypillisten juomien lukumäärä viikossa viime kuukaudessa, jonka kannattaja on ilmoittanut päivittäisessä juomakyselyssä.
Alue: 0 - 7.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Kannattajan muutos tyypillisessä alkoholinkulutuksessa (taajuus) 3 kuukauden kuluttua aloittelusta (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Tyypillisten juomapäivien lukumäärä viikossa viime kuukaudessa, jonka kannattaja on ilmoittanut päivittäisessä juomakyselyssä.
Alue: 0 - 7.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Kannattajan muutos tyypillisessä alkoholinkulutuksessa (tunteja) 3 kuukauden kuluttua alkion jälkeen (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Tyypillisten juomatuntien lukumäärä viikossa viime kuukaudessa, jonka kannattaja on ilmoittanut päivittäisessä juomakyselyssä.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Kannabiksen kannabiksen käyttötaajuuden muutos 3 kuukauden kuluttua baseliinista (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Kannabiksen käyttöpäivien lukumäärä viimeisen 2 viikon aikana, kuten kannattaja ilmoitti.
Alue: 0–14.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Kannattajan reseptilääkeopioidien väärinkäyttötaajuus 3 kuukauden kuluttua baselin jälkeen (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Reseptilääkkeiden lukumäärä opioidien käyttöä ei ole määrätty viimeisen kahden viikon aikana, kuten kannattaja on ilmoittanut.
Alue: 0–14.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Kannattajan muutos ei-reseptiä opioidien käyttötaajuudessa 3 kuukauden kuluttua polttoaineesta (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Uudelleenlähetyspäivien lukumäärä opioidien käyttöä viimeisen 2 viikon aikana, kuten kannattaja on ilmoittanut.
Alue: 0–14.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Kannattajien reseptin amfetamiinin väärinkäyttötaajuuden muutos 3 kuukauden kuluttua polttoaineesta (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Reseptilääkkeiden amfetamiinin käyttöä ei ole määrätty viimeisen kahden viikon aikana, kuten kannattaja ilmoitti.
Alue: 0–14.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Kannattajan metamfetamiinin muutos käyttää taajuutta 3 kuukauden kuluttua alkion jälkeen (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Metamfetamiinin käyttöpäivien lukumäärä viimeisen 2 viikon aikana, kuten kannattaja ilmoitti.
Alue: 0–14.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Kannattajan savukkeiden käyttötaajuuden muutos 3 kuukauden kuluttua baseliinista (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Savukkeiden käyttöpäivien lukumäärä viimeisen kahden viikon aikana, kuten kannattaja ilmoitti.
Alue: 0–14.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Kannattajan savukkeiden muutos käyttää määrää 3 kuukauden kuluttua baseliinista (itse raportti)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Tyypillisessä päivässä viimeisen 2 viikon aikana savuttien savukkeiden lukumäärä, kuten kannattaja ilmoitti.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily R Dworkin, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00011982
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot arkistoidaan rikosoikeustietoarkistoon.
Arkistoituun tietojoukkoon ei koskaan sisällytetä suoria tai epäsuoria tunnisteita.
Toimitamme tutkimusvälineet ja tiedonkeruulomakkeet, menetelmiämme kuvaavat projektiraportit ja Institutional Review Board -asiakirjat (mukaan lukien kopiot suostumuslomakkeista).
Syntaksitiedosto sisältää (1) käänteispisteytysten kohteiden uudelleenkoodauksen; (2) asteikkopisteiden laskeminen; (3) suodatinmuuttujan lisääminen, joka osoittaa kaikki tapaukset, joita ei ole sisällytetty mihinkään lopullisiin analyyseihin, ja vastaavan poissulkemisen syyn; ja (5) muuttuja- ja arvotunnisteet.
Tietojoukon tekninen dokumentaatio sisältää muuttujakoodikirjoja, joissa on täydet tutkimusvälineet ja viittaukset, nimeämiskäytännöt, puuttuvat arvonimet, arvotunnisteet, tunnetut tietopoikkeamat ja tietojen käyttöopas.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .