Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk afprøvning af en supporter-målrettet intervention for at forbedre resultaterne hos nylige overlevende til seksuelt overgreb (CARE)

5. juni 2025 opdateret af: Emily Dworkin, University of Washington

Forbedring af social støttekvalitet blandt overlevende, der søger akut behandling efter voldtægt: Test af en supporter-målrettet intervention

Communication and Recovery Enhancement (CARE) er en 2-sessions tidlig intervention til overlevende fra nylige seksuelle overgreb og deres tilhængere, der har til formål at forbedre tilhængernes evne til at reagere effektivt. Målet med dette pilotforsøg er at forstå acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af to versioner af CARE: en version, hvor overlevende og supportere deltager i begge sessioner sammen (dyadic CARE) og en version, hvor supportere deltager alene i sessioner (CARE-kun for supportere) . Overlevende i alderen 14+ med forhøjede posttraumatiske stresssymptomer vil tilmelde sig med en tilhænger efter eget valg. Dyader vil blive randomiseret til dyadisk CARE, kun supporter-CARE eller ventelistekontrol og vil fuldføre selvrapporteringsvurderinger ved baseline, post-session-1 og opfølgninger (1, 2 og 3 måneder efter baseline). Resultaterne vil blive brugt til at informere fremtidige ændringer af CARE og afgøre, om et fuldt udstyret randomiseret kontrolleret forsøg er berettiget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195-7238
        • University of Washington School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier (overlevende):

  • Alder 14+ år
  • Kan tale/læse engelsk eller spansk
  • Har adgang til en Zoom-kompatibel enhed
  • Screenet for berettigelse inden for 10 uger efter seksuelle overgreb, defineret som enhver uønsket, foruroligende seksuel kontakt (f.eks. uønsket berøring, tvungen seksuel aktivitet, voldtægt)
  • Kunne deltage i første studiesession inden for 2 uger efter screening
  • Forhøjede PTSD-symptomer ved screening som operationaliseret af en Primary Care PTSD-skærmscore på 2/5 eller derover
  • I stand til at identificere en berettiget supporter
  • Få en måde at modtage undersøgelseslinks og gennemføre undersøgelser privat (dvs. uden supporterens potentiel enheds- eller kontoadgang)

Inklusionskriterier (supportere):

  • Alder 14+ år
  • Kan tale/læse engelsk eller spansk
  • Har adgang til en Zoom-kompatibel enhed
  • I stand til at deltage i første studiesession inden for 2 uger efter overlevendes screening
  • Er i kontakt med den efterladte mindst en gang om ugen
  • Efter den overlevendes mening er i stand til at træffe en selvstændig beslutning om, hvorvidt de vil deltage i undersøgelsen
  • Få en måde at modtage undersøgelseslinks og fuldføre undersøgelser privat (dvs. uden potentiel enheds- eller kontoadgang fra den overlevende)

Eksklusionskriterier (overlevende):

  • Aktiv psykose
  • Aktive selvmordshensigter

Ekskluderingskriterier (supportere):

  • Begået det seksuelle overgreb
  • Engageret i alvorlig vold eller misbrug i det seneste år (som defineret af den overlevende) mod den overlevende
  • Den overlevende har ikke fortalt tilhængeren om det seksuelle overgreb på tidspunktet for screeningen og havde ikke allerede planlagt at fortælle tilhængeren
  • Efter den overlevendes opfattelse eksisterer der relationel konflikt mellem den overlevende og støttespilleren, som potentielt kan forværres af programdeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dyadisk CARE
Deltagerne vil modtage dyadisk CARE efter baseline og vil gennemføre selvrapporteringsvurderinger efter session-1, måned 1, måned 2 og måned 3.
Adfærdsmæssigt: Dyadisk CARE
Dyadic CARE involverer to telehealth-sessioner med en kliniker, den overlevende og en tilhænger af den overlevendes valg. Sessionsindhold bruger kognitive adfærdsstrategier (f.eks. tilskyndelse til ikke-undgåelse) til at tilskynde til kommunikation og forbedre supporternes reaktioner i traumerelaterede samtaler. Mellem sessionerne bliver både den overlevende og supporteren instrueret i at gennemgå sessionens indhold og have guidede diskussioner ved hjælp af en projektmappe.
Aktiv komparator: Supporter-KUN CARE
Deltagerne vil modtage CARE-kun for supporter efter baseline og vil gennemføre selvrapporteringsvurderinger efter session-1, måned 1, måned 2 og måned 3.
Adfærdsmæssigt: Supporter-KUN CARE
CARE kun for supporter involverer to telesundhedssessioner med en kliniker og en supporter efter den overlevendes valg, uden at den overlevende er til stede. Sessionsindhold bruger kognitive adfærdsstrategier (f.eks. tilskyndelse til ikke-undgåelse) til at tilskynde til kommunikation og forbedre supporternes reaktioner i traumerelaterede samtaler. Mellem sessionerne bliver både den overlevende og supporteren instrueret i at gennemgå sessionens indhold og have guidede diskussioner ved hjælp af en projektmappe.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Efter at have gennemført baseline, vil deltagerne blive inviteret til at planlægge en CARE-session om 3 måneder (dvs. efter afslutningen af ​​alle undersøgelsesvurderinger). Den version af CARE, der modtages på det tidspunkt, vil blive valgt af den overlevende. Deltagerne vil gennemføre selvrapporteringsvurderinger efter session-1, måned 1, måned 2 og måned 3.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevende tilfredshed med intervention 1 måned efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 1 måned
Sum score på kundetilfredshedsskala, afsluttet af Survivor. Område: 8 til 32; Højere score indikerer større tilfredshed
1 måned
Supporter tilfredshed med intervention 1 måned efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 1 måned
Sum score på kundetilfredshedsskala, afsluttet af tilhænger. Område: 8 til 32; Højere score indikerer større tilfredshed
1 måned
Ændring i overlevende viden efter 1 måned efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Sum -score på et vidensspørgeskema, der reflekterer plejekoncepter, afsluttet af den overlevende. Område: 8 til 40; Højere score indikerer mere viden om plejekoncepter.
Baseline, 1 måned
Ændring i supporterviden efter 1 måned efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Sum -score på et vidensspørgeskema, der afspejler plejekoncepter, der er afsluttet af tilhængeren. Område: 9 til 45; Højere score indikerer mere viden om plejekoncepter.
Baseline, 1 måned
Ændring i overlevende forvirring omkring hjælpesøgende adfærd efter 1 måned efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Sum-score på 4-punkts mål oprettet til denne undersøgelse, afsluttet af Survivor. Område: 4 til 20; Højere score indikerer større forvirring.
Baseline, 1 måned
Ændring i tilhængerforvirring omkring at hjælpe adfærd på 1 måned efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Sum -score på forvirringsunderskalaen for påvirkningen på Friends -skalaen, der er afsluttet af tilhænger. Område: 6 til 30; Højere score indikerer større forvirring omkring at hjælpe adfærd.
Baseline, 1 måned
Overlevelsesoplysningsfrekvens til tilhænger til 1 måned efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 1 måned
Enkeltelement, der repræsenterer hyppigheden af ​​oplysninger til tilhænger i den sidste måned, afsluttet af Survivor, tilpasset fra den tidlige interventionsklinikoplysningsskala. Survivor indtaster et numerisk svar, der repræsenterer antallet af afsløringer. Højere score indikerer hyppigere videregivelse.
1 måned
Supporter åbenlyse fjendtlige reaktioner på afsløring efter 1 måned efter baseline (informantrapport)
Tidsramme: 1 måned
Sum score ved at dreje mod underskala af de sociale reaktioner spørgeskema - forkortet, afsluttet af Survivor med henvisning til tilhængerens reaktioner i den sidste måned. Område: 0 til 24; Højere score indikerer hyppigere fjendtlige negative reaktioner.
1 måned
Supporter subtilt ikke-understøttende reaktioner på afsløring efter 1 måned efter baseline (informantrapport)
Tidsramme: 1 måned
Sum score på ikke -understøttende anerkendelsesunderskala af spørgeskemaet for sociale reaktioner - forkortet, afsluttet af Survivor med henvisning til tilhængerens reaktioner i den sidste måned. Område: 0 til 24; Højere score indikerer hyppigere subtile ikke -understøttende reaktioner.
1 måned
Ændring i tilhængersvar på 1 måned efter baseline (informantrapport)
Tidsramme: Baseline & 1 måned
SUM -score på lydhørhedsunderskalaen for den opfattede lydhørhed og ufølsomhedsskala, afsluttet af Survivor med henvisning til den sidste måned. Område: 0 til 40; Højere score indikerer større lydhørhed.
Baseline & 1 måned
Ændring i overlevende PTSD-symptomens sværhedsgrad ved 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
SUM-score på PTSD-tjekliste-5 (PCL-5), afsluttet af Survivor med henvisning til den sidste måned. Område: 0-80; Højere score indikerer større sværhedsgrad af PTSD -symptomer.
Baseline, 3 måneder
Overlevende foreløbig PTSD-diagnostisk status efter 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 3 måneder
Foreløbig PTSD-diagnostisk status baseret på PTSD-tjekliste-5 (PCL-5), afsluttet af Survivor i henvisning til den sidste måned. Overlevende vil blive betragtet som en foreløbig diagnose, hvis følgende poster vurderes som 2 = "moderat" eller højere: et kriterium B-vare (spørgsmål 1-5), et kriterium C-punkt (spørgsmål 6-7), to kriterium D-poster (spørgsmål 8-14) og to kriterium E-poster (spørgsmål 15-20).
3 måneder
Ændring i overlevende stress efter 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Sum-score på stressunderskalaen for depressionen og angstspændingsskalaerne (DASS-21), afsluttet af Survivor med henvisning til sidste uge. Område: 0 til 21; Højere score indikerer større stress.
Baseline, 3 måneder
Ændring i tilhængerstress efter 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
SUM-score på stressunderskalaen for depressionen og angstspændingsskalaerne (DASS-21), afsluttet af tilhænger i henvisning til sidste uge. Område: 0 til 21; Højere score indikerer større stress.
Baseline, 3 måneder
Ændring i overlevende opfattet forholdskvalitet efter 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Sum score på forholdet mellem forholdet, afsluttet af Survivor. Område: 7 til 35; Højere score indikerer større forholdskvalitet.
Baseline, 3 måneder
Ændring i tilhænger opfattet forholdskvalitet efter 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
SUM -score på forholdet mellem forholdets vurdering, afsluttet af tilhænger. Område: 7 til 35; Højere score indikerer større forholdskvalitet.
Baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevende vilje til at deltage i strafferetsplejeprocessen efter 1 måned efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 1 måned
Sum score score på måling oprettet til denne undersøgelse, afsluttet af Survivor. Område: 0 til 10; Højere score indikerer større vilje.
1 måned
Overlevende deltagelse i kriminel retfærdighedsproces efter 1 måned efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 1 måned
Gennemsnitlig score for måling oprettet til denne undersøgelse, afsluttet af Survivor. Område: 0 til 1; Højere score indikerer større deltagelse.
1 måned
Ændring i overlevende depression ved 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Sum-score på depressionens underskala af depressionen og angstspændingsskalaerne (DASS-21), afsluttet af Survivor med henvisning til den sidste uge. Område: 0 til 21; Højere score indikerer større depression.
Baseline, 3 måneder
Ændring i tilhængerdepression efter 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
SUM-score på depressionens underskala af depressionen og angstspændingsskalaerne (DASS-21), afsluttet af tilhænger med henvisning til sidste uge. Område: 0 til 21; Højere score indikerer større depression.
Baseline, 3 måneder
Ændring i overlevende angst efter 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Sum-score på angstunderskalaen for depressionen og angstspændingsskalaerne (DASS-21), afsluttet af Survivor med henvisning til sidste uge. Område: 0 til 21; Højere score indikerer større angst.
Baseline, 3 måneder
Ændring i supporterangst ved 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
SUM-score på angstunderskalaen for depressionen og angstspændingsskalaerne (DASS-21), afsluttet af tilhængeren med henvisning til sidste uge. Område: 0 til 21; Højere score indikerer større angst.
Baseline, 3 måneder
Ændring i svækkelse af overlevelsesrolle efter 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
SUM -score på underskala for arbejde/skole/ansvarsnedsættelse af adfærdsaktivering for depressionskalaen (BADS), afsluttet af Survivor med henvisning til sidste uge. Område: 0 til 30; Højere score indikerer mere svækkelse.
Baseline, 3 måneder
Ændring i overlevende social svækkelse efter 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
SUM -score på social svækkelse af underskalaen af ​​adfærdsaktiveringen for depression skala (BADS), afsluttet af Survivor med henvisning til den sidste uge. Område: 0 til 30; Højere score indikerer mere svækkelse.
Baseline, 3 måneder
Ændring i overlevende blomstrende efter 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Sum score på blomstrende indeksmål, afsluttet af Survivor. Område: 0 til 120; Højere score indikerer mere blomstrende.
Baseline, 3 måneder
Ændring i tilhænger, der blomstrer ved 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Sum score på blomstrende indeksmål, afsluttet af tilhænger. Område: 0 til 120; Højere score indikerer mere blomstrende.
Baseline, 3 måneder
Overlevende nød forbundet med tilhænger negative reaktioner efter 1 måned efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 1 måned
Gennemsnitlig score på ratings af nødassocierede godkendte genstande på negative reaktioner underskala af de sociale reaktioner spørgeskema - forkortet, afsluttet af Survivor med henvisning til tilhængerens reaktioner til Survivor i den sidste måned. Område: 0 til 3; Højere score indikerer mere nød.
1 måned
Supporter positive reaktioner på afsløring efter 1 måned efter baseline (informantrapport)
Tidsramme: 1 måned
Sum score på positive reaktioner underskala af de sociale reaktioner spørgeskema - forkortet, afsluttet af Survivor med henvisning til tilhængerens reaktioner i den sidste måned. Område: 0 til 16; Højere score indikerer hyppigere positive reaktioner.
1 måned
Ændring i overlevende typisk alkoholforbrug (mængde) ved 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Antal typiske drinks om ugen i den sidste måned rapporteret af Survivor på det daglige drikke spørgeskema
Baseline, 3 måneder
Ændring i overlevende typisk alkoholforbrug (frekvens) ved 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Antal typiske drikkedage om ugen i den sidste måned rapporteret af Survivor på det daglige drikke spørgeskema. Område: 0 til 7.
Baseline, 3 måneder
Ændring i overlevende typisk alkoholforbrug (timer) ved 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Antal typiske drikkningstider om ugen i den sidste måned rapporteret af Survivor på det daglige drikkespørgeskema.
Baseline, 3 måneder
Supporter opfattede hjælpende ineffektivitet efter 1 måned efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 1 måned
Sum -score på forvirringsunderskalaen for påvirkningen på Friends -måling, afsluttet af tilhænger i henvisning til den sidste måned. Område: 6 til 30; Højere score indikerer større opfattet ineffektivitet.
1 måned
Supporter nød ved at hjælpe med 1 måned efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 1 måned
Sum -score på den følelsesmæssige nødunderskala af påvirkningen på Friends -måling, afsluttet af tilhænger i henvisning til den sidste måned. Område: 24 til 120; Højere score indikerer større nød.
1 måned
Supporterophold af Survivor PTSD-symptomer efter 1 måned efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 1 måned
Sum score på de betydningsfulde andres svar på traumeskala (sortering), afsluttet af tilhænger med henvisning til den sidste måned. Område: 0 til 112; Højere score indikerer større indkvartering.
1 måned
Ændring i Survivor Cannabis Brugsfrekvens ved 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Antal dage med cannabisbrug i de sidste 2 uger, som rapporteret af Survivor. Område: 0 til 14.
Baseline, 3 måneder
Ændring i overlevende receptpligtig opioid misbrugsfrekvens ved 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Antal dage med receptpligtig opioidbrug ikke som foreskrevet i de sidste 2 uger, som rapporteret af Survivor. Område: 0 til 14.
Baseline, 3 måneder
Ændring i overlevende ikke-receptpligtig opioid brugsfrekvens ved 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Antal dage med ikke-receptpligtig opioidbrug i de sidste 2 uger, som rapporteret af Survivor. Område: 0 til 14.
Baseline, 3 måneder
Ændring i overlevende recept Amfetamin Misbrugsfrekvens ved 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Antal dage med receptpligtig amfetaminbrug ikke som foreskrevet i de sidste 2 uger, som rapporteret af Survivor. Område: 0 til 14.
Baseline, 3 måneder
Ændring i Survivor Methamphetamine Brugsfrekvens ved 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Antal dage med metamfetaminbrug i de sidste 2 uger, som rapporteret af Survivor. Område: 0 til 14.
Baseline, 3 måneder
Ændring i overlevende cigaretbrugsfrekvens efter 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Antal dage med cigaretbrug i de sidste 2 uger, som rapporteret af Survivor. Område: 0 til 14.
Baseline, 3 måneder
Ændring i Survivor Cigarette Brug mængde efter 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Antal cigaretter røget på en typisk dag i de sidste 2 uger, som rapporteret af Survivor.
Baseline, 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesoplysningsfrekvens til tilhænger til 1 måned efter baseline (informantrapport)
Tidsramme: 1 måned
Enkeltelement, der repræsenterer hyppigheden af ​​overlevendes oplysninger til tilhænger i den sidste måned, afsluttet af tilhænger, tilpasset fra den tidlige interventionsklinikoplysningsskala. Deltagerne blev bedt om at indtaste en numerisk værdi svarende til antallet af oplysninger. Højere score indikerer hyppigere videregivelse.
1 måned
Supporter negative reaktioner på afsløring efter 1 måned efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 1 måned
Sum score på negative reaktioner underskala af de sociale reaktioner Spørgeskema - forkortet, afsluttet af tilhænger under henvisning til tilhængerens reaktioner på Survivor i den sidste måned. Område: 0 til 48; Højere score indikerer hyppigere negative reaktioner.
1 måned
Supporter positive reaktioner på afsløring efter 1 måned efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 1 måned
Sum score på positive reaktioner underskala af de sociale reaktioner Spørgeskema - forkortet, afsluttet af tilhænger under henvisning til tilhængerens reaktioner på Survivor i den sidste måned. Område: 0 til 16; Højere score indikerer hyppigere positive reaktioner.
1 måned
Overlevende opfattet kulturel lydhørhed af intervention efter 1 måned efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 1 måned
Sum score på undersøgelse oprettet til denne undersøgelse, afsluttet af Survivor. Område: 4 til 16; Højere score indikerer større opfattet kulturel lydhørhed af intervention.
1 måned
Supporter opfattet kulturel lydhørhed af intervention efter 1 måned efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 1 måned
Sum score på undersøgelse oprettet til denne undersøgelse, afsluttet af Survivor. Område: 4 til 16; Højere score indikerer større opfattet kulturel lydhørhed af intervention.
1 måned
Overlevende opfattet indflydelse af intervention på 1 måned efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 1 måned
Sum score på undersøgelse oprettet til denne undersøgelse, afsluttet af Survivor. Område: 4 til 20; Højere score indikerer større opfattet virkning af intervention.
1 måned
Supporter opfattet indflydelse af intervention på 1 måned efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 1 måned
Sum score på undersøgelse oprettet til denne undersøgelse, afsluttet af tilhænger. Område: 4 til 20; Højere score indikerer større opfattet virkning af intervention.
1 måned
Ændring i tilhænger typisk alkoholforbrug (mængde) ved 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Antal typiske drinks om ugen i den sidste måned rapporteret af Supporter om det daglige drikke spørgeskema. Område: 0 til 7.
Baseline, 3 måneder
Ændring i tilhænger typisk alkoholforbrug (frekvens) ved 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Antal typiske drikkedage om ugen i den sidste måned rapporteret af tilhænger af det daglige drikke spørgeskema. Område: 0 til 7.
Baseline, 3 måneder
Ændring i tilhænger typisk alkoholforbrug (timer) ved 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Antal typiske drikkningstider om ugen i den sidste måned rapporteret af tilhænger af det daglige drikke spørgeskema.
Baseline, 3 måneder
Ændring i supporter Cannabis Brugsfrekvens efter 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Antal dage med cannabisbrug i de sidste 2 uger, som rapporteret af tilhænger. Område: 0 til 14.
Baseline, 3 måneder
Ændring i Misbrugsfrekvens for tilhænger receptpligtig opioid ved 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Antal dage med receptpligtig opioidbrug ikke som foreskrevet i de sidste 2 uger, som rapporteret af Supporter. Område: 0 til 14.
Baseline, 3 måneder
Ændring i tilhænger ikke-receptpligtig opioidbrugsfrekvens efter 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Antal dage med ikke-receptpligtig opioidbrug i de sidste 2 uger, som rapporteret af Supporter. Område: 0 til 14.
Baseline, 3 måneder
Ændring i tilhænger receptpligtig amfetamin misbrugsfrekvens ved 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Antal dage med receptpligtig amfetaminbrug ikke som foreskrevet i de sidste 2 uger, som rapporteret af Supporter. Område: 0 til 14.
Baseline, 3 måneder
Ændring i supporter Methamphetamine Brugsfrekvens ved 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Antal dage med methamphetaminbrug i de sidste 2 uger, som rapporteret af Supporter. Område: 0 til 14.
Baseline, 3 måneder
Ændring i supportercigaretbrugsfrekvens ved 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Antal dage med cigaretbrug i de sidste 2 uger, som rapporteret af tilhænger. Område: 0 til 14.
Baseline, 3 måneder
Ændring i supportercigaretbrugsmængde efter 3 måneder efter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Antal cigaretter røget på en typisk dag i de sidste 2 uger, som rapporteret af Supporter.
Baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily R Dworkin, PhD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2022

Først opslået (Faktiske)

25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00011982

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive arkiveret i National Archive of Criminal Justice Data. Ingen direkte eller indirekte identifikatorer vil nogensinde blive inkluderet i det arkiverede datasæt. Vi vil indsende undersøgelsesinstrumenter og dataindsamlingsskemaer, projektrapporter, der beskriver vores metoder, og dokumentation fra Institutional Review Board (inklusive kopier af samtykkeerklæringer). En syntaksfil vil omfatte (1) omkodning af elementer med omvendt score; (2) beregning af skalaresultater; (3) tilføjelse af en filtervariabel, der angiver tilfælde, der ikke er inkluderet i nogen endelige analyser, og den tilsvarende årsag til udelukkelse; og (5) variabel- og værdietiketter. Teknisk dokumentation for datasættet vil omfatte variable kodebøger med komplette undersøgelsesinstrumenter og citater, navnekonventioner, manglende værdibetegnelser, værdietiketter, kendte dataanomalier og en databrugervejledning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyadisk CARE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner