Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai clinique d'une intervention ciblée sur les supporters pour améliorer les résultats chez les survivants d'agressions sexuelles récentes (CARE)

5 juin 2025 mis à jour par: Emily Dworkin, University of Washington

Améliorer la qualité du soutien social parmi les survivants cherchant des soins aigus après un viol : tester une intervention ciblée sur les supporters

Communication and Recovery Enhancement (CARE) est une intervention précoce en 2 séances pour les survivants d'agressions sexuelles récentes et leurs partisans qui vise à améliorer la capacité des partisans à réagir efficacement. L'objectif de cet essai pilote est de comprendre l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de deux versions de CARE : une version dans laquelle les survivants et les aidants assistent aux deux sessions ensemble (soin dyadique) et une version dans laquelle les aidants assistent seuls aux sessions (supporter-only CARE) . Les survivants âgés de 14 ans et plus présentant des symptômes de stress post-traumatique élevés s'inscriront avec un accompagnateur de leur choix. Les dyades seront randomisées dans les CARE dyadiques, les CARE réservés aux supporters ou le contrôle de la liste d'attente, et effectueront des évaluations d'auto-évaluation au départ, après la session 1 et les suivis (1, 2 et 3 mois après le départ). Les résultats seront utilisés pour éclairer les futurs changements apportés à CARE et déterminer si un essai contrôlé randomisé complet est justifié.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195-7238
        • University of Washington School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion (Survivants):

  • Âge 14 ans et plus
  • Peut parler/lire l'anglais ou l'espagnol
  • Avoir accès à un appareil compatible Zoom
  • Dépisté pour l'éligibilité dans les 10 semaines suivant l'agression sexuelle, définie comme tout contact sexuel non désiré et pénible (par exemple, attouchements non désirés, activité sexuelle forcée, viol)
  • Capable d'assister à la première session d'étude dans les 2 semaines suivant le dépistage
  • Symptômes de SSPT élevés lors du dépistage, opérationnalisés par un score de dépistage du SSPT en soins primaires de 2/5 ou plus
  • Capable d'identifier un supporteur éligible
  • Avoir un moyen de recevoir des liens de sondage et de répondre à des sondages en privé (c'est-à-dire sans accès potentiel à un appareil ou à un compte par le supporter)

Critères d'inclusion (partisans):

  • Âge 14 ans et plus
  • Peut parler/lire l'anglais ou l'espagnol
  • Avoir accès à un appareil compatible Zoom
  • Capable d'assister à la première session d'étude dans les 2 semaines suivant le dépistage du survivant
  • Sont en contact avec le survivant au moins une fois par semaine
  • De l'avis du survivant, sont capables de prendre une décision indépendante quant à leur participation ou non à l'étude
  • Avoir un moyen de recevoir des liens d'enquête et de répondre à des enquêtes en privé (c'est-à-dire sans accès potentiel à un appareil ou à un compte par le survivant)

Critères d'exclusion (Survivants):

  • Psychose active
  • Intention suicidaire active

Critères d'exclusion (partisans) :

  • A perpétré l'agression sexuelle
  • S'est livré à des actes de violence ou à des abus graves au cours de l'année précédente (tels que définis par la survivante) contre la survivante
  • La survivante n'a pas parlé de l'agression sexuelle à l'aidant au moment de la sélection et n'avait pas déjà prévu d'en parler à l'aidant
  • De l'avis du survivant, il existe un conflit relationnel entre le survivant et l'aidant qui pourrait potentiellement être exacerbé par la participation au programme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: SOIN dyadique
Les participants recevront des soins dyadiques après la ligne de base et effectueront des évaluations d'auto-évaluation après la session 1, le mois 1, le mois 2 et le mois 3.
Comportemental: SOIN dyadique
Dyadic CARE comprend deux séances de télésanté avec un clinicien, le survivant et un accompagnateur choisi par le survivant. Le contenu de la session utilise des stratégies cognitivo-comportementales (par exemple, encourager le non-évitement) pour encourager la communication et améliorer les réponses des supporters dans les conversations liées aux traumatismes. Entre les séances, la survivante et l'aidant sont chargés de revoir le contenu de la séance et d'avoir des discussions guidées à l'aide d'un cahier de travail.
Comparateur actif: SOIN réservé aux supporters
Les participants recevront des soins réservés aux supporters après la ligne de base et effectueront des évaluations d'auto-évaluation après la session 1, le mois 1, le mois 2 et le mois 3.
Comportemental: SOIN réservé aux supporters
Les soins réservés aux aidants impliquent deux séances de télésanté avec un clinicien et un aidant au choix du survivant, sans la présence du survivant. Le contenu de la session utilise des stratégies cognitivo-comportementales (par exemple, encourager le non-évitement) pour encourager la communication et améliorer les réponses des supporters dans les conversations liées aux traumatismes. Entre les séances, la survivante et l'aidant sont chargés de revoir le contenu de la séance et d'avoir des discussions guidées à l'aide d'un cahier de travail.
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Après avoir terminé la ligne de base, les participants seront invités à programmer une session CARE dans 3 mois (c'est-à-dire après l'achèvement de toutes les évaluations de l'étude). La version de CARE reçue à ce moment-là sera sélectionnée par le survivant. Les participants effectueront des évaluations d'auto-évaluation après la session 1, le mois 1, le mois 2 et le mois 3.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des survivants à l'égard de l'intervention à 1 mois après la base (auto-rapport)
Délai: 1 mois
SOMME SUMPRE sur l'échelle de satisfaction du client, achevé par Survivor. Plage: 8 à 32; Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction
1 mois
Satisfaction des partisans à l'égard de l'intervention à 1 mois après la base (auto-rapport)
Délai: 1 mois
SOMME SUMPRE sur l'échelle de satisfaction du client, achevé par le supporter. Plage: 8 à 32; Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction
1 mois
Changement dans les connaissances des survivants à 1 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 1 mois
SUMPORT SCORE sur un questionnaire de connaissances reflétant les concepts de soins, achevés par le survivant. Plage: 8 à 40; Des scores plus élevés indiquent plus de connaissances sur les concepts de soins.
Ligne de base, 1 mois
Changement dans les connaissances des supporters à 1 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 1 mois
SUMPORT SCORE sur un questionnaire de connaissances reflétant les concepts de soins, achevés par le partisan. Plage: 9 à 45; Des scores plus élevés indiquent plus de connaissances sur les concepts de soins.
Ligne de base, 1 mois
Changement dans la confusion de survivants sur le comportement de recherche d'aide à 1 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 1 mois
SOMME SUMPRE sur la mesure à 4 éléments créée pour cette étude, achevée par Survivor. Plage: 4 à 20; Des scores plus élevés indiquent une plus grande confusion.
Ligne de base, 1 mois
Changement dans la confusion des supporters concernant l'aide au comportement à 1 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 1 mois
Score de somme sur la sous-échelle de confusion de l'échelle d'impact sur les amis, achevé par le supporteur. Plage: 6 à 30; Des scores plus élevés indiquent une plus grande confusion quant à l'aide au comportement.
Ligne de base, 1 mois
Fréquence de divulgation des survivants au supporter à 1 mois après la base (auto-rapport)
Délai: 1 mois
Un seul élément représentant la fréquence des divulgations aux supporters le mois dernier, achevé par Survivor, adapté de l'échelle de divulgation de la clinique d'intervention précoce. Survivor saisira une réponse numérique représentant le nombre de divulgations. Des scores plus élevés indiquent une divulgation plus fréquente.
1 mois
Réactions hostiles manifestes du support à la divulgation à 1 mois après la base (rapport des informateurs)
Délai: 1 mois
Le score de somme sur le tournant contre la sous-échelle du questionnaire sur les réactions sociales - raccourci, achevé par Survivor en référence aux réactions des supporters le mois dernier. Plage: 0 à 24; Des scores plus élevés indiquent des réactions négatives hostiles plus fréquentes.
1 mois
Réactions subtilement non soutenues à la divulgation à 1 mois après la base (rapport d'informateur)
Délai: 1 mois
SOMME SOMME SUR LA SUPPOSITION DE REMBOURSEMENTS DU QUESTIONNAIRE DU QUESTIONNAIRES DE RÉACTIONS SOCIALES - raccourcie, achevée par Survivor en référence aux réactions des supporters le mois dernier. Plage: 0 à 24; Des scores plus élevés indiquent des réactions subtilement plus utiles.
1 mois
Changement dans la réactivité des supporters à 1 mois après la base (rapport informateur)
Délai: Ligne de base et 1 mois
SOMME SUMPRE sur la sous-échelle de réactivité de l'échelle de réactivité et d'insensibilité perçue, achevée par survivant en référence au mois dernier. Plage: 0 à 40; Des scores plus élevés indiquent une plus grande réactivité.
Ligne de base et 1 mois
Changement dans la gravité des symptômes du SSPT survivants à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
Score de somme sur la liste de contrôle du SSPT-5 (PCL-5), achevé par Survivor en référence au mois dernier. Plage: 0-80; Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes du SSPT.
Ligne de base, 3 mois
Survivant Provisional SSPT Statut diagnostique à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: 3 mois
État diagnostique du SSPT provisoire basé sur la liste de contrôle du SSPT-5 (PCL-5), complété par Survivor en référence au mois dernier. Les survivants seront considérés comme ayant un diagnostic provisoire si les éléments suivants sont évalués comme 2 = "modérément" ou plus: un élément de critère B (questions 1-5), un critère C (Questions 6-7), deux éléments de critère D (questions 8-14) et deux éléments de critère E (Questions 15-20).
3 mois
Changement du stress des survivants à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
Score de somme sur la sous-échelle de stress des échelles de stress de dépression et d'anxiété (DASS-21), achevé par survivant en référence à la semaine dernière. Plage: 0 à 21; Des scores plus élevés indiquent une plus grande contrainte.
Ligne de base, 3 mois
Changement du stress des supporters à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
Score de somme sur la sous-échelle de stress des échelles de stress de dépression et d'anxiété (DASS-21), achevées par le supporteur en référence à la semaine dernière. Plage: 0 à 21; Des scores plus élevés indiquent une plus grande contrainte.
Ligne de base, 3 mois
Changement dans la qualité de la relation perçue survivante à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
SOMME SUMPRE sur l'échelle d'évaluation des relations, achevé par Survivor. Plage: 7 à 35; Des scores plus élevés indiquent une plus grande qualité de relation.
Ligne de base, 3 mois
Changement dans la qualité des relations perçues des partisans à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
SOMME SUMPRE sur l'échelle d'évaluation des relations, achevé par le supporteur. Plage: 7 à 35; Des scores plus élevés indiquent une plus grande qualité de relation.
Ligne de base, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volonté des survivants de participer au processus de justice pénale à 1 mois après la base (auto-rapport)
Délai: 1 mois
SUME SCORE SCORE SUR MESURE créé pour cette étude, achevé par Survivor. Plage: 0 à 10; Des scores plus élevés indiquent une plus grande volonté.
1 mois
Participation des survivants au processus de justice pénale à 1 mois après la base (auto-rapport)
Délai: 1 mois
Score moyen sur la mesure créée pour cette étude, achevée par Survivor. Plage: 0 à 1; Des scores plus élevés indiquent une plus grande participation.
1 mois
Changement dans la dépression des survivants à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
Score de somme sur la sous-échelle de dépression des échelles de stress de dépression et d'anxiété (DASS-21), achevé par survivant en référence à la semaine dernière. Plage: 0 à 21; Des scores plus élevés indiquent une plus grande dépression.
Ligne de base, 3 mois
Changement de dépression des supporters à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
Score de somme sur la sous-échelle de dépression des échelles de stress de dépression et d'anxiété (DASS-21), achevée par le supporter en référence à la semaine dernière. Plage: 0 à 21; Des scores plus élevés indiquent une plus grande dépression.
Ligne de base, 3 mois
Changement dans l'anxiété des survivants à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
Score de somme sur la sous-échelle d'anxiété des échelles de stress de dépression et d'anxiété (DASS-21), achevé par survivant en référence à la semaine dernière. Plage: 0 à 21; Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
Ligne de base, 3 mois
Changement dans l'anxiété des partisans à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
Score de somme sur la sous-échelle d'anxiété des échelles de stress de dépression et d'anxiété (DASS-21), achevé par le supporteur en référence à la semaine dernière. Plage: 0 à 21; Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
Ligne de base, 3 mois
Changement dans la déficience du rôle des survivants à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
SOMME SUMPRIQUE SUR LE TRAVAIL / SCHOLAGE / RESPONSABILITÉ SULVALUME DE L'ÉCUNE DE LA DÉPESSION DE LA DÉPRESSION (BADS), achevé par Survivor en référence à la semaine dernière. Plage: 0 à 30; Des scores plus élevés indiquent plus de troubles.
Ligne de base, 3 mois
Changement dans la déficience sociale des survivants à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
SOMME SUME sur la sous-échelle de la déficience sociale de l'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS), achevée par Survivor en référence à la semaine dernière. Plage: 0 à 30; Des scores plus élevés indiquent plus de troubles.
Ligne de base, 3 mois
Changement dans les survivants florissants à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
SOMME SUMPRE sur la mesure de l'indice florissant, achevé par Survivor. Plage: 0 à 120; Des scores plus élevés indiquent plus florissants.
Ligne de base, 3 mois
Changement dans les supporters florissants à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
Score de somme sur la mesure de l'indice florissant, achevé par le supporteur. Plage: 0 à 120; Des scores plus élevés indiquent plus florissants.
Ligne de base, 3 mois
Détresse de survivant associée aux réactions négatives des supporters à 1 mois après la base (auto-rapport)
Délai: 1 mois
Score moyen sur les notes des éléments approuvés associés à la détresse sur la sous-échelle des réactions négatives du questionnaire sur les réactions sociales - raccourcie, achevée par survivant en référence aux réactions du supporters au survivant le mois dernier. Plage: 0 à 3; Des scores plus élevés indiquent plus de détresse.
1 mois
Réactions positives des partisans à la divulgation à 1 mois après la base (rapport informateur)
Délai: 1 mois
SOMME SUMPRE sur les réactions positives La sous-échelle du questionnaire sur les réactions sociales - raccourcie, réalisée par survivant en référence aux réactions des supporters le mois dernier. Plage: 0 à 16; Des scores plus élevés indiquent des réactions positives plus fréquentes.
1 mois
Changement dans la consommation d'alcool typique de survivante (quantité) à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
Nombre de boissons typiques par semaine le mois dernier rapportées par Survivor sur le questionnaire quotidien de consommation d'alcool
Ligne de base, 3 mois
Changement dans la consommation d'alcool typique de survivante (fréquence) à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
Nombre de jours de consommation typiques par semaine le mois dernier rapporté par Survivor sur le questionnaire quotidien de consommation d'alcool. Plage: 0 à 7.
Ligne de base, 3 mois
Changement dans la consommation d'alcool typique de survivante (heures) à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
Nombre d'heures de consommation typiques par semaine le mois dernier rapportées par Survivor sur le questionnaire quotidien de consommation d'alcool.
Ligne de base, 3 mois
Le partisan perçu par aidant l'inefficacité à 1 mois après la base (auto-rapport)
Délai: 1 mois
Score de somme sur la sous-échelle de confusion de la mesure d'impact sur les amis, achevé par le partisan en référence au mois dernier. Plage: 6 à 30; Des scores plus élevés indiquent une inefficacité perçue plus importante.
1 mois
Détresse des partisans pour aider à 1 mois après la base (auto-rapport)
Délai: 1 mois
SOMME SOMME SUR LA SUPPOSITION DES DÉFORTS ÉMOTIONNELLE DE LA MESURE IMPACT sur les amis, achevé par le partisan en référence au mois dernier. Plage: 24 à 120; Des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse.
1 mois
Adolescent des partisans des symptômes du SSPT survivant à 1 mois après la base (auto-rapport)
Délai: 1 mois
SOMME SUMPRE sur les réponses des autres à l'échelle des traumatismes (tri), achevée par le supporteur en référence au mois dernier. Plage: 0 à 112; Des scores plus élevés indiquent un plus grand logement.
1 mois
Changement dans les survivants Le cannabis utilise la fréquence à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
Nombre de jours d'utilisation du cannabis au cours des 2 dernières semaines, comme l'a rapporté le survivant. Plage: 0 à 14.
Ligne de base, 3 mois
Changement dans la fréquence d'abus opioïde sur la prescription de survivante à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
Le nombre de jours d'utilisation d'opioïdes sur ordonnance n'est pas comme prescrit au cours des 2 dernières semaines, comme indiqué par Survivor. Plage: 0 à 14.
Ligne de base, 3 mois
Modification de la fréquence d'utilisation des opioïdes sans ordonnance survivante à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
Nombre de jours d'utilisation des opioïdes sans ordonnance au cours des 2 dernières semaines, comme indiqué par Survivor. Plage: 0 à 14.
Ligne de base, 3 mois
Changement dans la fréquence d'abus d'amphétamine sur la prescription de survivant à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
Le nombre de jours d'utilisation d'amphétamine sur ordonnance n'est pas comme prescrit au cours des 2 dernières semaines, comme l'a rapporté le survivant. Plage: 0 à 14.
Ligne de base, 3 mois
Changement dans la fréquence d'utilisation de la méthamphétamine survivante à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
Le nombre de jours d'utilisation de la méthamphétamine au cours des 2 dernières semaines, comme indiqué par le survivant. Plage: 0 à 14.
Ligne de base, 3 mois
Changement de la fréquence d'utilisation de la cigarette survivante à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
Nombre de jours d'utilisation de cigarettes au cours des 2 dernières semaines, comme l'a rapporté le survivant. Plage: 0 à 14.
Ligne de base, 3 mois
Changement dans la quantité de cigarette survivante à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
Nombre de cigarettes fumées au cours d'une journée typique au cours des 2 dernières semaines, comme l'a rapporté le survivant.
Ligne de base, 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de divulgation des survivants à un supporter à 1 mois après la base (rapport des informateurs)
Délai: 1 mois
Un seul élément représentant la fréquence des divulgations de Survivor au supporter le mois dernier, achevé par le supporteur, adapté de l'échelle de divulgation de la clinique d'intervention précoce. Les participants ont été invités à saisir une valeur numérique correspondant au nombre de divulgations. Des scores plus élevés indiquent une divulgation plus fréquente.
1 mois
Réactions négatives des partisans à la divulgation à 1 mois après la base (auto-rapport)
Délai: 1 mois
SOMME SUME sur la sous-échelle des réactions négatives du questionnaire sur les réactions sociales - raccourcie, achevée par le supporteur en référence aux réactions des supporters au survivant le mois dernier. Plage: 0 à 48; Des scores plus élevés indiquent des réactions négatives plus fréquentes.
1 mois
Réactions positives des partisans à la divulgation à 1 mois après la base (auto-rapport)
Délai: 1 mois
SOMME SUMPRE sur les réactions positives La sous-échelle du questionnaire sur les réactions sociales - raccourcie, achevée par le supporteur en référence aux réactions des supporters au survivant le mois dernier. Plage: 0 à 16; Des scores plus élevés indiquent des réactions positives plus fréquentes.
1 mois
Survivor a perçu la réactivité culturelle de l'intervention à 1 mois après la base (auto-rapport)
Délai: 1 mois
SOMME SUMPRIQUE SUR L'ENSECTIVE CRÉATIVE POUR CETTE Étude, achevé par Survivor. Plage: 4 à 16; Des scores plus élevés indiquent une plus grande réactivité culturelle perçue de l'intervention.
1 mois
Supporter a perçu la réactivité culturelle de l'intervention à 1 mois après la base (auto-rapport)
Délai: 1 mois
SOMME SUMPRIQUE SUR L'ENSECTIVE CRÉATIVE POUR CETTE Étude, achevé par Survivor. Plage: 4 à 16; Des scores plus élevés indiquent une plus grande réactivité culturelle perçue de l'intervention.
1 mois
Le survivant a perçu l'impact de l'intervention à 1 mois après la base (auto-évaluation)
Délai: 1 mois
SOMME SUMPRIQUE SUR L'ENSECTIVE CRÉATIVE POUR CETTE Étude, achevé par Survivor. Plage: 4 à 20; Des scores plus élevés indiquent un impact perçu plus élevé de l'intervention.
1 mois
Impact perçu par le partisan de l'intervention à 1 mois après la base (auto-évaluation)
Délai: 1 mois
SOMME SUMPRIQUE SUR L'ENSECTIVE CRÉATIVE POUR CETTE Étude, achevé par le supporteur. Plage: 4 à 20; Des scores plus élevés indiquent un impact perçu plus élevé de l'intervention.
1 mois
Changement dans la consommation d'alcool typique des supporters (quantité) à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
Nombre de boissons typiques par semaine le mois dernier rapportées par le supporter sur le questionnaire quotidien de consommation d'alcool. Plage: 0 à 7.
Ligne de base, 3 mois
Changement de la consommation d'alcool typique des supporters (fréquence) à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
Nombre de jours de consommation typiques par semaine le mois dernier rapporté par le supporter sur le questionnaire quotidien de consommation d'alcool. Plage: 0 à 7.
Ligne de base, 3 mois
Changement dans la consommation d'alcool typique des supporters (heures) à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
Nombre d'heures de consommation typiques par semaine le mois dernier rapportées par le supporter sur le questionnaire quotidien de consommation d'alcool.
Ligne de base, 3 mois
Changement dans la fréquence d'utilisation du cannabis des supporters à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
Le nombre de jours d'utilisation du cannabis au cours des 2 dernières semaines, comme indiqué par le supporteur. Plage: 0 à 14.
Ligne de base, 3 mois
Changement dans la fréquence des abus d'opioïdes sur ordonnance des supporters à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
Le nombre de jours d'utilisation d'opioïdes sur ordonnance n'est pas comme prescrit au cours des 2 dernières semaines, comme indiqué par le supporteur. Plage: 0 à 14.
Ligne de base, 3 mois
Changement de la fréquence d'utilisation des opioïdes non pascrites des supporters à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
Nombre de jours d'utilisation des opioïdes sans ordonnance au cours des 2 dernières semaines, comme indiqué par le supporteur. Plage: 0 à 14.
Ligne de base, 3 mois
Changement dans la fréquence d'abus d'amphétamine des supporters à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
Le nombre de jours d'utilisation d'amphétamine d'ordonnance n'est pas comme prescrit au cours des 2 dernières semaines, comme indiqué par le supporteur. Plage: 0 à 14.
Ligne de base, 3 mois
Changement dans la fréquence d'utilisation des supporters de méthamphétamine à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
Le nombre de jours d'utilisation de la méthamphétamine au cours des 2 dernières semaines, comme indiqué par le supporteur. Plage: 0 à 14.
Ligne de base, 3 mois
Changement de la fréquence d'utilisation des cigarettes des supporters à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
Nombre de jours d'utilisation de la cigarette au cours des 2 dernières semaines, comme indiqué par le supporter. Plage: 0 à 14.
Ligne de base, 3 mois
Changement dans la quantité d'utilisation des cigarettes des supporters à 3 mois après la base (auto-rapport)
Délai: Ligne de base, 3 mois
Nombre de cigarettes fumées au cours d'une journée typique au cours des 2 dernières semaines, comme l'a rapporté le supporter.
Ligne de base, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily R Dworkin, PhD, University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

4 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2022

Première publication (Réel)

25 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00011982

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront archivées dans les archives nationales des données de justice pénale. Aucun identifiant direct ou indirect ne sera jamais inclus dans l'ensemble de données archivé. Nous soumettrons des instruments d'étude et des formulaires de collecte de données, des rapports de projet décrivant nos méthodes et la documentation du comité d'examen institutionnel (y compris des copies des formulaires de consentement). Un fichier de syntaxe comprendra (1) le recodage des éléments à notation inversée ; (2) calcul des scores d'échelle; (3) ajout d'une variable de filtre indiquant tous les cas non inclus dans les analyses finales et le motif d'exclusion correspondant ; et (5) étiquettes de variable et de valeur. La documentation technique de l'ensemble de données comprendra des livres de codes variables avec des instruments d'étude complets et des citations, des conventions de dénomination, des désignations de valeurs manquantes, des étiquettes de valeur, des anomalies de données connues et un guide de l'utilisateur des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner