Klinisk prövning av en supporterinriktad intervention för att förbättra resultaten hos nyligen överlevande sexuella övergrepp (CARE)
5 juni 2025 uppdaterad av: Emily Dworkin, University of Washington
Förbättra kvaliteten på det sociala stödet bland överlevande som söker akut vård efter våldtäkt: Testa en supporterinriktad intervention
Communication and Recovery Enhancement (CARE) är en 2-sessions tidig insats för överlevande efter sexuella övergrepp och deras anhängare som syftar till att förbättra supportrarnas förmåga att reagera effektivt.
Målet med detta pilotförsök är att förstå acceptansen och den preliminära effekten av två versioner av CARE: en version där överlevande och supportrar deltar i båda sessionerna tillsammans (dyadic CARE) och en version där supportrar deltar i sessioner ensamma (CARE endast för supporter) .
Överlevande i åldern 14+ med förhöjda posttraumatiska stresssymptom kommer att anmäla sig med en supporter som de väljer.
Dyader kommer att randomiseras till dyadic CARE, supporter-only CARE eller väntelistkontroll, och kommer att slutföra självrapporteringsbedömningar vid baslinjen, efter session-1 och uppföljningar (1, 2 och 3 månader efter baslinjen).
Resultaten kommer att användas för att informera framtida förändringar av CARE och avgöra om en fullt utrustad randomiserad kontrollerad studie är motiverad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195-7238
- University of Washington School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier (överlevande):
- Ålder 14+ år
- Kan prata/läsa engelska eller spanska
- Ha tillgång till en Zoom-kompatibel enhet
- Undersökt för behörighet inom 10 veckor efter sexuella övergrepp, definierat som all oönskad, plågande sexuell kontakt (t.ex. oönskad beröring, påtvingad sexuell aktivitet, våldtäkt)
- Kan delta i första studietillfället inom 2 veckor efter screening
- Förhöjda PTSD-symtom vid screening som operationaliseras av en Primary Care PTSD Screen-poäng på 2/5 eller högre
- Kunna identifiera en berättigad supporter
- Ha ett sätt att ta emot enkätlänkar och fylla i enkäter privat (d.v.s. utan potentiell enhets- eller kontoåtkomst av supportern)
Inklusionskriterier (supportrar):
- Ålder 14+ år
- Kan prata/läsa engelska eller spanska
- Ha tillgång till en Zoom-kompatibel enhet
- Kunna delta i första studietillfället inom 2 veckor efter screening för överlevande
- Är i kontakt med den efterlevande minst en gång i veckan
- Enligt den överlevandes uppfattning kan de fatta ett självständigt beslut om att delta i studien eller inte
- Ha ett sätt att ta emot enkätlänkar och fylla i enkäter privat (d.v.s. utan potentiell åtkomst till enheten eller kontot av den överlevande)
Uteslutningskriterier (överlevande):
- Aktiv psykos
- Aktiv självmordsuppsåt
Uteslutningskriterier (supportrar):
- Begick det sexuella övergreppet
- Engagerad i grovt våld eller övergrepp under det senaste året (enligt definitionen av den överlevande) mot den överlevande
- Den överlevande har inte berättat för supportern om det sexuella övergreppet vid undersökningstillfället och planerade inte redan att berätta för supportern
- Enligt den överlevande finns det relationskonflikt mellan den överlevande och stödjaren som potentiellt skulle kunna förvärras av programdeltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dyadisk OMSORG
Deltagarna kommer att få dyadisk CARE efter baslinjen och kommer att slutföra självrapporteringsbedömningar efter session-1, månad 1, månad 2 och månad 3.
|
Dyadic CARE involverar två telehälsosamtal med en läkare, den överlevande och en anhängare av den överlevandes val.
Sessionens innehåll använder kognitiva beteendestrategier (t.ex. att uppmuntra icke-undvikande) för att uppmuntra kommunikation och förbättra supportrarnas svar i traumarelaterade samtal.
Mellan sessionerna instrueras både den överlevande och supportern att granska sessionens innehåll och ha guidade diskussioner med hjälp av en arbetsbok.
|
|
Aktiv komparator: OMSORG endast för supporter
Deltagarna kommer att få CARE endast för supporter efter baslinjen och kommer att slutföra självrapporteringsbedömningar efter session-1, månad 1, månad 2 och månad 3.
|
CARE endast för supporter innebär två telehälsosamtal med en läkare och en supporter efter den överlevandes val, utan att den överlevande är närvarande.
Sessionens innehåll använder kognitiva beteendestrategier (t.ex. att uppmuntra icke-undvikande) för att uppmuntra kommunikation och förbättra supportrarnas svar i traumarelaterade samtal.
Mellan sessionerna instrueras både den överlevande och supportern att granska sessionens innehåll och ha guidade diskussioner med hjälp av en arbetsbok.
|
|
Inget ingripande: Väntelistkontroll
Efter att ha slutfört baslinjen kommer deltagarna att bjudas in att schemalägga en CARE-session om 3 månader (dvs efter att alla studiebedömningar har slutförts).
Den version av CARE som tas emot vid den tidpunkten kommer att väljas av den överlevande.
Deltagarna kommer att genomföra självrapporteringsbedömningar efter session-1, månad 1, månad 2 och månad 3.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevande tillfredsställelse med intervention vid en månad efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: 1 månad
|
SUM -poäng på klienttillfredsställelseskala, slutförd av Survivor.
Intervall: 8 till 32; högre poäng indikerar större tillfredsställelse
|
1 månad
|
|
Supportertillfredsställelse med intervention vid en månad efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: 1 månad
|
SUM -poäng på klienttillfredsställelseskala, slutförd av supporter.
Intervall: 8 till 32; högre poäng indikerar större tillfredsställelse
|
1 månad
|
|
Förändring i överlevnadskunskap vid en månad efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinjen, 1 månad
|
SUM -poäng på ett kunskapsfrågeformulär som återspeglar vårdkoncept, slutförda av den överlevande.
Intervall: 8 till 40; Högre poäng indikerar mer kunskap om vårdkoncept.
|
Baslinjen, 1 månad
|
|
Förändring i supporterkunskap vid en månad efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinjen, 1 månad
|
SUM -poäng på ett kunskapsfrågeformulär som återspeglar vårdkoncept, slutförda av supportern.
Intervall: 9 till 45; Högre poäng indikerar mer kunskap om vårdkoncept.
|
Baslinjen, 1 månad
|
|
Förändring i överlevande förvirring om hjälp-sökande beteende vid 1 månad efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinjen, 1 månad
|
SUM-poäng på 4-artiklar som skapats för denna studie, genomförd av Survivor.
Intervall: 4 till 20; Högre poäng indikerar större förvirring.
|
Baslinjen, 1 månad
|
|
Förändring i supporterförvirring om att hjälpa beteende vid en månad efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinjen, 1 månad
|
SUM -poäng på förvirringsunderskalan om påverkan på Friends Scale, slutförd av supporter.
Intervall: 6 till 30; Högre poäng indikerar större förvirring om att hjälpa beteende.
|
Baslinjen, 1 månad
|
|
Överlevande avslöjande frekvens till supporteren vid 1 månad efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: 1 månad
|
Enkel objekt som representerar frekvensen av upplysningar till supporter under den senaste månaden, genomförd av Survivor, anpassad från den tidiga interventionsklinikens avslöjande skala.
Survivor kommer att mata in ett numeriskt svar som representerar antalet upplysningar.
Högre poäng indikerar mer frekvent avslöjande.
|
1 månad
|
|
Supporter öppna fientliga reaktioner på avslöjande efter en månad efter baslinjen (informantrapport)
Tidsram: 1 månad
|
SUM -poäng för att vända sig mot underskalan för frågeformuläret för sociala reaktioner - förkortat, fylld av Survivor med hänvisning till supporterens reaktioner under den senaste månaden.
Intervall: 0 till 24; Högre poäng indikerar mer frekventa fientliga negativa reaktioner.
|
1 månad
|
|
Supporter subtilt inte stöder reaktioner på avslöjande efter en månad efter baslinjen (informantrapport)
Tidsram: 1 månad
|
SUM -poäng på underskalan som inte stödjer erkännande av frågeformuläret för sociala reaktioner - förkortat, slutförd av Survivor med hänvisning till supporterens reaktioner under den senaste månaden.
Intervall: 0 till 24; Högre poäng indikerar mer frekventa subtila reaktioner som inte stöder.
|
1 månad
|
|
Förändring i supporterens lyhördhet vid en månad efter baslinjen (informantrapport)
Tidsram: Baslinje och 1 månad
|
SUM -poäng på underskalan för lyhördhet för den upplevda lyhördheten och okänslighetsskalan, genomförd av Survivor med hänvisning till den senaste månaden.
Intervall: 0 till 40; Högre poäng indikerar större lyhördhet.
|
Baslinje och 1 månad
|
|
Förändring i Survivor PTSD-symptomens svårighetsgrad vid 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
SUM-poäng på PTSD-checklista-5 (PCL-5), slutförd av Survivor med hänvisning till den senaste månaden.
Intervall: 0-80; Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av PTSD -symtom.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Överlevande provisorisk PTSD-diagnostisk status vid 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: 3 månader
|
Provisorisk PTSD-diagnostisk status baserad på PTSD-checklista-5 (PCL-5), slutförd av Survivor med hänvisning till den senaste månaden.
Överlevande kommer att betraktas som en provisorisk diagnos om följande artiklar är betygsatta som 2 = "måttligt" eller högre: ett kriterium B-objekt (frågor 1-5), ett kriterium C-artikel (Frågor 6-7), två kriterium D-artiklar (Frågor 8-14) och två kriterium E-artiklar (Frågor 15-20).
|
3 månader
|
|
Förändring i överlevande stress efter 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
SUM-poäng på stressunderskalan för depressionen och ångeststressskalorna (DASS-21), slutförd av Survivor med hänvisning till den senaste veckan.
Intervall: 0 till 21; Högre poäng indikerar större stress.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i supporterstress efter 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
SUM-poäng på stressunderskalan för depressionen och ångeststressskalorna (DASS-21), slutförd av supporter med hänvisning till den senaste veckan.
Intervall: 0 till 21; Högre poäng indikerar större stress.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i överlevande upplevd relationskvalitet efter 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
SUM -poäng på relationsbedömningsskalan, slutförd av Survivor.
Intervall: 7 till 35; Högre poäng indikerar större relationskvalitet.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i supporter upplevd relationskvalitet efter 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
SUM -poäng på relationsbedömningsskalan, genomförd av supporter.
Intervall: 7 till 35; Högre poäng indikerar större relationskvalitet.
|
Baslinje, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevande villighet att delta i straffrättslig process efter en månad efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: 1 månad
|
Sumpoängpoäng på mått skapad för denna studie, genomförd av Survivor.
Intervall: 0 till 10; Högre poäng indikerar större vilja.
|
1 månad
|
|
Överlevande deltagande i straffrättslig process vid en månad efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: 1 månad
|
Genomsnittlig poäng på mått skapad för denna studie, genomförd av Survivor.
Intervall: 0 till 1; Högre poäng indikerar större deltagande.
|
1 månad
|
|
Förändring i överlevande depression vid 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
SUM-poäng på depressionens underskala för depressionen och ångeststressskalorna (DASS-21), slutförd av Survivor med hänvisning till den senaste veckan.
Intervall: 0 till 21; Högre poäng indikerar större depression.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i supporter depression vid 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
SUM-poäng på depressionens underskala för depressionen och ångestspänningsskalorna (DASS-21), slutförd av supporteren med hänvisning till den senaste veckan.
Intervall: 0 till 21; Högre poäng indikerar större depression.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i överlevande ångest efter 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
SUM-poäng på ångestunderskalan för depressionen och ångeststressskalorna (DASS-21), slutförd av Survivor med hänvisning till den senaste veckan.
Intervall: 0 till 21; Högre poäng indikerar större ångest.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i anhängare av supporter efter 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
SUM-poäng på ångestunderskalan för depressionen och ångeststressskalorna (DASS-21), slutförd av supporter med hänvisning till den senaste veckan.
Intervall: 0 till 21; Högre poäng indikerar större ångest.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i överlevande rollnedsättning vid 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
SUM -poäng på arbets-/skolans/ansvarsskalan för beteendeaktivering för depressionskala (BADS), slutförd av Survivor med hänvisning till den senaste veckan.
Intervall: 0 till 30; Högre poäng indikerar mer försämring.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i Survivor Social Nedsatthet vid 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
SUM -poäng på underskalan för social nedskrivning av beteendeaktiveringen för depressionskala (BADS), genomförd av Survivor med hänvisning till den senaste veckan.
Intervall: 0 till 30; Högre poäng indikerar mer försämring.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i överlevande blomstrar vid 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Sumpoäng på blomstrande indexmått, slutförd av Survivor.
Intervall: 0 till 120; Högre poäng indikerar mer blomstrande.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i supporter som blomstrar vid 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Sumpoäng på blomstrande indexmått, slutförd av supporter.
Intervall: 0 till 120; Högre poäng indikerar mer blomstrande.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Survivor nöd associerad med supporter negativa reaktioner vid 1 månad efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: 1 månad
|
Genomsnittlig poäng på betyg av nödassocierade godkända artiklar om negativa reaktioner underskala för frågeformuläret för sociala reaktioner - förkortat, slutförd av Survivor med hänvisning till supporterens reaktioner på Survivor under den senaste månaden.
Intervall: 0 till 3; Högre poäng indikerar mer oro.
|
1 månad
|
|
Supporter Positiva reaktioner på avslöjande efter en månad efter baslinjen (Informant Report)
Tidsram: 1 månad
|
Sume poäng på positiva reaktioner underskalan om frågeformuläret för sociala reaktioner - förkortat, fyllt av Survivor med hänvisning till supporterens reaktioner under den senaste månaden.
Intervall: 0 till 16; Högre poäng indikerar mer frekventa positiva reaktioner.
|
1 månad
|
|
Förändring i överlevande typisk alkoholkonsumtion (kvantitet) vid 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Antal typiska drycker per vecka under den senaste månaden rapporterade av Survivor om det dagliga dricksfrågeformuläret
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i överlevande typisk alkoholkonsumtion (frekvens) vid 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Antal typiska dricksdagar per vecka under den senaste månaden rapporterade av Survivor om det dagliga dricksfrågeformuläret.
Område: 0 till 7.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i överlevande typisk alkoholkonsumtion (timmar) vid 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Antal typiska drickstid per vecka under den senaste månaden rapporterade av Survivor om det dagliga dricksfrågeformuläret.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Supporter uppfattade hjälpande ineffektivitet vid 1 månad efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: 1 månad
|
SUM -poäng på förvirringsunderskalan om påverkan på Friends -mätningen, som slutförts av supporteren med hänvisning till den senaste månaden.
Intervall: 6 till 30; Högre poäng indikerar större upplevd ineffektivitet.
|
1 månad
|
|
Supporter oro för att hjälpa till med en månad efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: 1 månad
|
Sume poäng på den känslomässiga nödunderskalan om påverkan på vänner mått, som slutförts av supporter med hänvisning till den senaste månaden.
Intervall: 24 till 120; Högre poäng indikerar större besvär.
|
1 månad
|
|
Supporter boende av Survivor PTSD-symtom vid 1 månad efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: 1 månad
|
Sume poäng på de betydande andras svar på traumaskala (sorters), slutförd av supporter med hänvisning till den senaste månaden.
Intervall: 0 till 112; Högre poäng indikerar större boende.
|
1 månad
|
|
Förändring i överlevande cannabisanvändningsfrekvens vid 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Antal dagar med cannabisanvändning under de senaste två veckorna, som rapporterats av Survivor.
Område: 0 till 14.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i Survivor Recept Opioid Misuse Frequency vid 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Antal dagar med receptbelagd opioidanvändning som inte föreskrivs under de senaste två veckorna, som rapporterats av Survivor.
Område: 0 till 14.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i överlevande icke-receptbelagd Opioidanvändningsfrekvens vid 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Antal dagar med användning av opioider som inte är receptbelagda under de senaste två veckorna, som rapporterats av Survivor.
Område: 0 till 14.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i överlevande receptbelagd amfetamin missbruk frekvens vid 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Antal dagar med receptbelagda amfetaminanvändning som inte föreskrivs under de senaste två veckorna, som rapporterats av Survivor.
Område: 0 till 14.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i överlevande metamfetaminanvändningsfrekvens vid 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Antal dagar med metamfetaminanvändning under de senaste två veckorna, som rapporterats av Survivor.
Område: 0 till 14.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i överlevande cigarettanvändningsfrekvens vid 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Antal dagar med cigarettanvändning under de senaste två veckorna, som rapporterats av Survivor.
Område: 0 till 14.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i överlevande cigarettanvändningskvantitet efter 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Antal cigaretter rökt under en typisk dag under de senaste två veckorna, som rapporterats av Survivor.
|
Baslinje, 3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevande avslöjande frekvens till supporteren vid en månad efter baslinjen (informantrapport)
Tidsram: 1 månad
|
Enkel objekt som representerar frekvensen av överlevande avslöjanden till supporter under den senaste månaden, genomförd av supporter, anpassad från den tidiga interventionsklinikens avslöjande skala.
Deltagarna instruerades att ange ett numeriskt värde motsvarande antal avslöjanden.
Högre poäng indikerar mer frekvent avslöjande.
|
1 månad
|
|
Supporter negativa reaktioner på avslöjande efter en månad efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: 1 månad
|
SUME -poäng vid negativa reaktioner underskala för frågeformuläret för sociala reaktioner - förkortat, fyllt av supporter med hänvisning till supporterens reaktioner på överlevande under den senaste månaden.
Intervall: 0 till 48; Högre poäng indikerar mer frekventa negativa reaktioner.
|
1 månad
|
|
Supporter Positiva reaktioner på avslöjande efter en månad efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: 1 månad
|
SUM -poäng på positiva reaktioner underskalan om frågeformuläret för sociala reaktioner - förkortat, fylld av supporter med hänvisning till supporterens reaktioner på överlevande under den senaste månaden.
Intervall: 0 till 16; Högre poäng indikerar mer frekventa positiva reaktioner.
|
1 månad
|
|
Survivor upplevd kulturell lyhördhet för intervention vid 1 månad efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: 1 månad
|
SUM -poäng på undersökningen skapad för denna studie, genomförd av Survivor.
Intervall: 4 till 16; Högre poäng indikerar större upplevd kulturell lyhördhet för interventionen.
|
1 månad
|
|
Supporter upplevd kulturell lyhördhet för intervention vid 1 månad efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: 1 månad
|
SUM -poäng på undersökningen skapad för denna studie, genomförd av Survivor.
Intervall: 4 till 16; Högre poäng indikerar större upplevd kulturell lyhördhet för interventionen.
|
1 månad
|
|
Överlevande upplevd påverkan av intervention vid en månad efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: 1 månad
|
SUM -poäng på undersökningen skapad för denna studie, genomförd av Survivor.
Intervall: 4 till 20; Högre poäng indikerar större upplevd påverkan av interventionen.
|
1 månad
|
|
Supporter upplevd påverkan av intervention vid en månad efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: 1 månad
|
SUM -poäng på undersökningen skapad för denna studie, genomförd av supporter.
Intervall: 4 till 20; Högre poäng indikerar större upplevd påverkan av interventionen.
|
1 månad
|
|
Förändring i supporter Typisk alkoholkonsumtion (kvantitet) vid 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Antal typiska drycker per vecka under den senaste månaden rapporterade av supporter om det dagliga dricksfrågeformuläret.
Område: 0 till 7.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i supporter Typisk alkoholkonsumtion (frekvens) vid 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Antal typiska dricksdagar per vecka under den senaste månaden rapporterade av supporter om det dagliga dricksfrågeformuläret.
Område: 0 till 7.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i supporter Typisk alkoholkonsumtion (timmar) efter 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Antal typiska drickstid per vecka under den senaste månaden rapporterade av supporter om det dagliga dricksfrågeformuläret.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i supporter cannabisanvändningsfrekvens vid 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Antal dagar med cannabisanvändning under de senaste två veckorna, som rapporterats av supporter.
Område: 0 till 14.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i Supporter Recept Opioid Misuse Frequency vid 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Antal dagar med receptbelagd opioidanvändning som inte föreskrivs under de senaste två veckorna, enligt rapporter av supporter.
Område: 0 till 14.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i supporter som inte är receptbelagd Opioidanvändningsfrekvens vid 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Antal dagar med användning av opioider som inte är receptbelagda under de senaste två veckorna, som rapporterats av supporter.
Område: 0 till 14.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i Supporter Recept AMPHETAMINE MISUSE FREKVENS vid 3 månader efter baslinjen (Self Report)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Antal dagar med receptbelagda amfetaminanvändning som inte föreskrivs under de senaste två veckorna, som rapporterats av supporter.
Område: 0 till 14.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i supporter metamfetaminanvändningsfrekvens vid 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Antal dagar med metamfetaminanvändning under de senaste två veckorna, som rapporterats av supporter.
Område: 0 till 14.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i supporter cigarettanvändningsfrekvens vid 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Antal dagar med cigarettanvändning under de senaste två veckorna, som rapporterats av supporter.
Område: 0 till 14.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i supportercigarettanvändningskvantitet efter 3 månader efter baslinjen (självrapport)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Antal cigaretter rökt under en typisk dag under de senaste två veckorna, som rapporterats av supporter.
|
Baslinje, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emily R Dworkin, PhD, University of Washington
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
4 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
4 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2022
Första postat (Faktisk)
25 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00011982
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att arkiveras i National Archive of Criminal Justice Data.
Inga direkta eller indirekta identifierare kommer någonsin att inkluderas i den arkiverade datamängden.
Vi kommer att lämna in studieinstrument och datainsamlingsformulär, projektrapporter som beskriver våra metoder och dokumentation från institutionell granskningsnämnd (inklusive kopior av samtyckesformulär).
En syntaxfil kommer att innehålla (1) omkodning av objekt med omvänd poäng; (2) beräkning av skalpoäng; (3) tillägg av en filtervariabel som anger eventuella fall som inte ingår i några slutliga analyser och motsvarande skäl för uteslutning; och (5) variabel- och värdeetiketter.
Teknisk dokumentation för datamängden kommer att inkludera variabla kodböcker med fullständiga studieinstrument och citeringar, namnkonventioner, saknade värdebeteckningar, värdeetiketter, kända dataavvikelser och en användarguide för data.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .