Klinisk utprøving av en støttemålrettet intervensjon for å forbedre resultatene hos nylig overlevende seksuelle overgrep (CARE)
5. juni 2025 oppdatert av: Emily Dworkin, University of Washington
Forbedring av sosial støttekvalitet blant overlevende som søker akutt omsorg etter voldtekt: Testing av støttemålrettet intervensjon
Communication and Recovery Enhancement (CARE) er en 2-sesjons tidlig intervensjon for overlevende etter nylige seksuelle overgrep og deres støttespillere som har som mål å forbedre supporternes evne til å reagere effektivt.
Målet med denne pilotforsøket er å forstå akseptabiliteten og den foreløpige effekten av to versjoner av CARE: en versjon der overlevende og støttespillere deltar på begge øktene sammen (dyadisk CARE) og en versjon der støttespillere deltar på økter alene (bare for støttespillere) .
Overlevende i alderen 14+ med forhøyede posttraumatiske stresssymptomer vil melde seg på med en støttespiller de selv velger.
Dyader vil bli randomisert til dyadisk CARE, CARE kun for støttespillere eller ventelistekontroll, og vil fullføre selvrapporteringsvurderinger ved baseline, post-sesjon-1 og oppfølginger (1, 2 og 3 måneder etter baseline).
Resultatene vil bli brukt til å informere om fremtidige endringer i CARE og avgjøre om en fulldrevet randomisert kontrollert studie er berettiget.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195-7238
- University of Washington School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (overlevende):
- Alder 14+ år
- Kan snakke/lese engelsk eller spansk
- Ha tilgang til en Zoom-kompatibel enhet
- Undersøkt for kvalifisering innen 10 uker etter seksuelle overgrep, definert som enhver uønsket, plagsom seksuell kontakt (f.eks. uønsket berøring, tvungen seksuell aktivitet, voldtekt)
- Kunne delta på første studieøkt innen 2 uker etter screening
- Forhøyede PTSD-symptomer ved screening som operasjonalisert av en Primary Care PTSD-skjermscore på 2/5 eller høyere
- Kunne identifisere en kvalifisert støttespiller
- Ha en måte å motta undersøkelseskoblinger og fullføre undersøkelser privat (dvs. uten potensiell enhet eller kontotilgang fra supporteren)
Inkluderingskriterier (støttespillere):
- Alder 14+ år
- Kan snakke/lese engelsk eller spansk
- Ha tilgang til en Zoom-kompatibel enhet
- Kunne delta på første studieøkt innen 2 uker etter overlevendes screening
- Er i kontakt med den overlevende minst en gang i uken
- Etter den overlevendes oppfatning, er i stand til å ta en selvstendig beslutning om å delta i studien eller ikke
- Ha en måte å motta undersøkelseslenker og fullføre undersøkelser privat (dvs. uten potensiell enhet eller kontotilgang av den overlevende)
Ekskluderingskriterier (overlevende):
- Aktiv psykose
- Aktiv selvmordshensikt
Ekskluderingskriterier (støttespillere):
- Begått det seksuelle overgrepet
- Engasjert i alvorlig vold eller overgrep fra det siste året (som definert av den overlevende) mot den overlevende
- Den overlevende har ikke fortalt supporteren om det seksuelle overgrepet på tidspunktet for screeningen og hadde ikke allerede planlagt å fortelle supporteren
- Etter den overlevendes oppfatning eksisterer det relasjonskonflikt mellom den overlevende og støttespilleren som potensielt kan forverres av programdeltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dyadisk OMSORG
Deltakerne vil motta dyadisk CARE etter baseline og vil fullføre selvrapporteringsvurderinger etter økt 1, måned 1, måned 2 og måned 3.
|
Dyadic CARE involverer to telehelse-økter med en kliniker, den overlevende og en støttespiller etter den overlevendes valg.
Sesjonsinnhold bruker kognitive atferdsstrategier (f.eks. oppmuntre til ikke-unngåelse) for å oppmuntre til kommunikasjon og forbedre støttespillernes respons i traumerelaterte samtaler.
Mellom øktene blir både den overlevende og støttespilleren bedt om å gjennomgå øktens innhold og ha veiledede diskusjoner ved hjelp av en arbeidsbok.
|
|
Aktiv komparator: CARE kun for supporter
Deltakerne vil motta CARE kun for supportere etter baseline og vil fullføre selvrapporteringsvurderinger etter økt 1, måned 1, måned 2 og måned 3.
|
CARE-bare for støtte innebærer to telehelse-økter med en kliniker og en støttespiller etter overlevendes valg, uten at den overlevende er til stede.
Sesjonsinnhold bruker kognitive atferdsstrategier (f.eks. oppmuntre til ikke-unngåelse) for å oppmuntre til kommunikasjon og forbedre støttespillernes respons i traumerelaterte samtaler.
Mellom øktene blir både den overlevende og støttespilleren bedt om å gjennomgå øktens innhold og ha veiledede diskusjoner ved hjelp av en arbeidsbok.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Etter å ha fullført grunnlinjen, vil deltakerne bli invitert til å planlegge en CARE-økt om 3 måneder (dvs. etter fullføring av alle studievurderinger).
Versjonen av CARE mottatt på det tidspunktet vil bli valgt av den overlevende.
Deltakerne vil fullføre selvrapporteringsvurderinger etter økt 1, måned 1, måned 2 og måned 3.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevende tilfredshet med intervensjon 1 måned etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 1 måned
|
Sumscore på kundetilfredshetsskala, fullført av Survivor.
Rekkevidde: 8 til 32; Høyere score indikerer større tilfredshet
|
1 måned
|
|
Støtteskrem med intervensjon 1 måned etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 1 måned
|
Sumscore på kundetilfredshetsskala, fullført av supporter.
Rekkevidde: 8 til 32; Høyere score indikerer større tilfredshet
|
1 måned
|
|
Endring i overlevende kunnskap 1 måned etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 1 måned
|
Sum score på et kunnskapsspørreskjema som gjenspeiler omsorgskonsepter, fullført av den overlevende.
Rekkevidde: 8 til 40; Høyere score indikerer mer kunnskap om omsorgskonsepter.
|
Baseline, 1 måned
|
|
Endring i supporterkunnskap 1 måned etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 1 måned
|
Sum score på et kunnskapsspørreskjema som gjenspeiler omsorgskonsepter, fullført av støttespilleren.
Rekkevidde: 9 til 45; Høyere score indikerer mer kunnskap om omsorgskonsepter.
|
Baseline, 1 måned
|
|
Endring i overlevende forvirring om hjelpesøkende oppførsel 1 måned etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 1 måned
|
Sumscore på 4-elementet mål opprettet for denne studien, fullført av Survivor.
Rekkevidde: 4 til 20; Høyere score indikerer større forvirring.
|
Baseline, 1 måned
|
|
Endring i supporterforvirring om å hjelpe atferd på 1 måned etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 1 måned
|
Sumscore på forvirringsunderskalaen av innvirkningen på venneskalaen, fullført av supporter.
Rekkevidde: 6 til 30; Høyere score indikerer større forvirring om å hjelpe atferd.
|
Baseline, 1 måned
|
|
Survivor Disclosure Frequency to Supporter på 1 måned etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 1 måned
|
Enkeltartikkel som representerer hyppighet av avsløringer til supporter den siste måneden, fullført av Survivor, tilpasset fra den tidlige intervensjonsklinikkens avsløringsskala.
Overlevende vil legge inn en numerisk respons som representerer antall avsløringer.
Høyere score indikerer hyppigere avsløring.
|
1 måned
|
|
Supporter åpenlyse fiendtlige reaksjoner på avsløring 1 måned etter baseline (informantrapport)
Tidsramme: 1 måned
|
Sumscore ved å vri mot underskala av spørreskjemaet om sosiale reaksjoner - forkortet, fullført av Survivor med henvisning til supporterens reaksjoner den siste måneden.
Rekkevidde: 0 til 24; Høyere score indikerer hyppigere fiendtlige negative reaksjoner.
|
1 måned
|
|
Supporter subtilt ikke-støttende reaksjoner på avsløring 1 måned etter baseline (informantrapport)
Tidsramme: 1 måned
|
SUM -score på ikke -støttende anerkjennelse av underskala av spørreskjemaet om sosiale reaksjoner - forkortet, fullført av Survivor med henvisning til supporterens reaksjoner den siste måneden.
Rekkevidde: 0 til 24; Høyere score indikerer hyppigere subtilt ikke -støttende reaksjoner.
|
1 måned
|
|
Endring i supporterens respons på 1 måned etter baseline (informantrapport)
Tidsramme: Baseline & 1 Month
|
Sum score på responsenes underskala av den opplevde responsen og ufølsomhetsskalaen, fullført av Survivor med henvisning til siste måned.
Rekkevidde: 0 til 40; Høyere score indikerer større respons.
|
Baseline & 1 Month
|
|
Endring i Survivor PTSD Symptom alvorlighetsgrad 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Sumscore på PTSD sjekkliste-5 (PCL-5), fullført av Survivor med henvisning til siste måned.
Rekkevidde: 0-80; Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD -symptomer.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Survivor Provisional PTSD Diagnostic Status 3 måneder etter baseline (Selvrapport)
Tidsramme: 3 måneder
|
Foreløpig PTSD-diagnostisk status basert på PTSD-sjekkliste-5 (PCL-5), fullført av Survivor med henvisning til siste måned.
Overlevende vil bli ansett for å ha en foreløpig diagnose hvis følgende elementer blir vurdert som 2 = "moderat" eller høyere: ett kriterium B-element (spørsmål 1-5), ett kriterium C-element (spørsmål 6-7), to kriterion D-elementer (spørsmål 8-14) og to kriterion E-elementer (spørsmål 15-20).
|
3 måneder
|
|
Endring i Survivor Stress på 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Sumscore på stressunderskalaen av depresjonen og angststressskalaene (DASS-21), fullført av Survivor med henvisning til siste uke.
Rekkevidde: 0 til 21; Høyere score indikerer større stress.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i supporterstress 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Sumscore på stressunderskalaen av depresjonen og angststressskalaene (DASS-21), fullført av supporter med henvisning til siste uke.
Rekkevidde: 0 til 21; Høyere score indikerer større stress.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i Survivor oppfattet forholdskvalitet på 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Sumscore på forholdet mellom vurderingsvurderingen, fullført av Survivor.
Rekkevidde: 7 til 35; Høyere score indikerer større forholdskvalitet.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i supporter oppfattet forholdskvalitet på 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Sumscore på forholdet mellom vurderingsvurderingen, fullført av supporter.
Rekkevidde: 7 til 35; Høyere score indikerer større forholdskvalitet.
|
Baseline, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Survivor vilje til å delta i strafferettsprosessen 1 måned etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 1 måned
|
Sumscore på mål opprettet for denne studien, fullført av Survivor.
Rekkevidde: 0 til 10; Høyere score indikerer større vilje.
|
1 måned
|
|
Overlevende deltakelse i strafferettsprosessen er en måned etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 1 måned
|
Gjennomsnittlig poengsum som er opprettet for denne studien, fullført av Survivor.
Rekkevidde: 0 til 1; Høyere score indikerer større deltakelse.
|
1 måned
|
|
Endring i overlevende depresjon 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Sumscore på depresjonsunderskalaen av depresjonen og angststressskalaene (DASS-21), fullført av Survivor med henvisning til siste uke.
Rekkevidde: 0 til 21; Høyere score indikerer større depresjon.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i supporterdepresjon 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Sumscore på depresjonsunderskalaen av depresjonen og angststressskalaene (DASS-21), fullført av supporter med henvisning til siste uke.
Rekkevidde: 0 til 21; Høyere score indikerer større depresjon.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i overlevende angst 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Sumscore på angstunderskalaen av depresjonen og angststressskalaene (DASS-21), fullført av Survivor med henvisning til siste uke.
Rekkevidde: 0 til 21; Høyere score indikerer større angst.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i supporterangst 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Sumscore på angstunderskalaen av depresjonen og angststressskalaene (DASS-21), fullført av supporter med henvisning til siste uke.
Rekkevidde: 0 til 21; Høyere score indikerer større angst.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i overlevende rollehemming i 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Sumscore på underskala for arbeid/skole/ansvar/ansvar for atferdsaktivering for depresjonsskala (BADS), fullført av Survivor med henvisning til siste uke.
Rekkevidde: 0 til 30; Høyere score indikerer mer svekkelse.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i Survivor Social Nedsatt 3 måneder etter baseline (Selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Sumscore på underskala for sosial svekkelse av atferdsaktiveringen for depresjonsskala (BADS), fullført av Survivor med henvisning til siste uke.
Rekkevidde: 0 til 30; Høyere score indikerer mer svekkelse.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i overlevende blomstrer etter 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Sumscore på blomstrende indeksmål, fullført av Survivor.
Rekkevidde: 0 til 120; Høyere score indikerer mer blomstrende.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i supporter blomstrer på 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Sumscore på blomstrende indeksmål, fullført av supporter.
Rekkevidde: 0 til 120; Høyere score indikerer mer blomstrende.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Overlevende nød assosiert med tilhengerne negative reaksjoner på 1 måned etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 1 måned
|
Gjennomsnittlig poengsum for rangeringer av nød assosierte godkjente elementer på negative reaksjoner underskala av spørreskjemaet om sosiale reaksjoner - forkortet, fullført av Survivor med henvisning til supporterens reaksjoner på overlevende den siste måneden.
Rekkevidde: 0 til 3; Høyere score indikerer mer nød.
|
1 måned
|
|
Supporter positive reaksjoner på avsløring 1 måned etter baseline (informantrapport)
Tidsramme: 1 måned
|
Sumscore på positive reaksjoner underskala av spørreskjemaet om sosiale reaksjoner - forkortet, fullført av Survivor med henvisning til supporterens reaksjoner den siste måneden.
Rekkevidde: 0 til 16; Høyere score indikerer hyppigere positive reaksjoner.
|
1 måned
|
|
Endring i overlevende typisk alkoholforbruk (mengde) 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Antall typiske drinker per uke den siste måneden rapportert av Survivor på det daglige drikkespørreskjemaet
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i overlevende typisk alkoholforbruk (frekvens) 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Antall typiske drikkedager per uke den siste måneden rapportert av Survivor på det daglige drikkespørreskjemaet.
Område: 0 til 7.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i overlevende typisk alkoholforbruk (timer) på 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Antall typiske drikketimer per uke den siste måneden rapportert av Survivor på det daglige drikkespørreskjemaet.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Supporter oppfattet å hjelpe ineffektivitet på 1 måned etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 1 måned
|
Sumscore på forvirringsunderskalaen av innvirkningen på vennene til venner, fullført av supporter med henvisning til den siste måneden.
Rekkevidde: 6 til 30; Høyere score indikerer større opplevd ineffektivitet.
|
1 måned
|
|
Supporter nød i å hjelpe til 1 måned etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 1 måned
|
Sumscore på den emosjonelle nødunderskalaen av innvirkningen på vennens mål, fullført av supporter med henvisning til den siste måneden.
Rekkevidde: 24 til 120; Høyere score indikerer større nød.
|
1 måned
|
|
Supporterinnkvartering av overlevende PTSD-symptomer på 1 måned etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 1 måned
|
Sumscore på den betydningsfulle andres svar på traumeskala (sorterer), fullført av supporter med henvisning til den siste måneden.
Rekkevidde: 0 til 112; Høyere score indikerer større innkvartering.
|
1 måned
|
|
Endring i overlevende cannabis Bruk frekvens 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Antall dager med cannabisbruk de siste to uker, som rapportert av Survivor.
Område: 0 til 14.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i overlevende reseptbelagte opioid misbruksfrekvens 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Antall dager med reseptbelagte opioidbruk ikke som foreskrevet de siste 2 uker, som rapportert av Survivor.
Område: 0 til 14.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i overlevende ikke-reseptfri opioidbruksfrekvens 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Antall dager med reseptfritt opioidbruk de siste 2 uker, som rapportert av Survivor.
Område: 0 til 14.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i overlevende reseptbelagte amfetamin misbruksfrekvens 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Antall dager med reseptbelagt amfetaminbruk som ikke er foreskrevet de siste 2 uker, som rapportert av Survivor.
Område: 0 til 14.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i overlevende metamfetaminbruksfrekvens 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Antall dager med metamfetaminbruk i løpet av de siste to uker, som rapportert av Survivor.
Område: 0 til 14.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i Survivor sigarettbruksfrekvens 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Antall dager med sigarettbruk de siste 2 uker, som rapportert av Survivor.
Område: 0 til 14.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i Survivor sigarettbruk Mengde 3 måneder etter baseline (Selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Antall sigaretter røkt i en typisk dag de siste 2 ukene, som rapportert av Survivor.
|
Baseline, 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Survivor Disclosure Frequency to Supporter på 1 måned etter baseline (informantrapport)
Tidsramme: 1 måned
|
Enkeltartikkel som representerer hyppigheten av Survivors avsløringer til supporter den siste måneden, fullført av supporter, tilpasset fra den tidlige intervensjonsklinikkens avsløringsskala.
Deltakerne ble instruert om å oppgi en numerisk verdi som tilsvarer antall avsløringer.
Høyere score indikerer hyppigere avsløring.
|
1 måned
|
|
Støtteskrem negative reaksjoner på avsløring 1 måned etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 1 måned
|
Sumscore på negative reaksjoner underskala av spørreskjemaet om sosiale reaksjoner - forkortet, fullført av supporter med henvisning til supporterens reaksjoner på overlevende den siste måneden.
Rekkevidde: 0 til 48; Høyere score indikerer hyppigere negative reaksjoner.
|
1 måned
|
|
Støtteskjemaets positive reaksjoner på avsløring 1 måned etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 1 måned
|
Sum score på positive reaksjoner underskala av spørreskjemaet om sosiale reaksjoner - forkortet, fullført av supporter med henvisning til supporterens reaksjoner på overlevende den siste måneden.
Rekkevidde: 0 til 16; Høyere score indikerer hyppigere positive reaksjoner.
|
1 måned
|
|
Overlevende oppfattet kulturell respons av intervensjonen 1 måned etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 1 måned
|
Sumscore på undersøkelse opprettet for denne studien, fullført av Survivor.
Rekkevidde: 4 til 16; Høyere score indikerer større opplevd kulturell respons ved intervensjonen.
|
1 måned
|
|
Supporter oppfattet kulturell respons på intervensjonen 1 måned etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: 1 måned
|
Sumscore på undersøkelse opprettet for denne studien, fullført av Survivor.
Rekkevidde: 4 til 16; Høyere score indikerer større opplevd kulturell respons ved intervensjonen.
|
1 måned
|
|
Overlevende oppfattet innvirkning av intervensjon 1 måned etter baseline (egenrapport)
Tidsramme: 1 måned
|
Sumscore på undersøkelse opprettet for denne studien, fullført av Survivor.
Rekkevidde: 4 til 20; Høyere score indikerer større opplevd virkning av intervensjonen.
|
1 måned
|
|
Støttespiller oppfattet innvirkning av intervensjon 1 måned etter baseline (egenrapport)
Tidsramme: 1 måned
|
Sum score på undersøkelse opprettet for denne studien, fullført av supporter.
Rekkevidde: 4 til 20; Høyere score indikerer større opplevd virkning av intervensjonen.
|
1 måned
|
|
Endring i supporter typisk alkoholforbruk (mengde) 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Antall typiske drinker per uke den siste måneden rapportert av supporter på det daglige drikkespørreskjemaet.
Område: 0 til 7.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i supporter typisk alkoholforbruk (frekvens) 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Antall typiske drikkedager per uke den siste måneden rapportert av supporteren på det daglige drikkespørreskjemaet.
Område: 0 til 7.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i supporter typisk alkoholforbruk (timer) på 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Antall typiske drikketimer per uke den siste måneden rapportert av supporter på det daglige drikkespørreskjemaet.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i supporter Cannabis Bruk frekvens 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Antall dager med cannabisbruk de siste to uker, som rapportert av supporter.
Område: 0 til 14.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i supporter reseptbelagte opioid misbruksfrekvens 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Antall dager med reseptbelagte opioidbruk ikke som foreskrevet de siste 2 uker, som rapportert av supporter.
Område: 0 til 14.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i supporter ikke-reseptfri opioidbruksfrekvens 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Antall dager med reseptfritt opioidbruk de siste 2 uker, som rapportert av supporter.
Område: 0 til 14.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i supporter reseptbelagt amfetamin misbruksfrekvens 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Antall dager med reseptbelagt amfetaminbruk ikke som foreskrevet de siste 2 uker, som rapportert av supporter.
Område: 0 til 14.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i supporter metamfetaminbruksfrekvens 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Antall dager med metamfetaminbruk de siste 2 uker, som rapportert av supporter.
Område: 0 til 14.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i supporter sigarettbruksfrekvens 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Antall dager med sigarettbruk de siste 2 uker, som rapportert av supporter.
Område: 0 til 14.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Endring i supporter sigarettbruk mengde 3 måneder etter baseline (selvrapport)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Antall sigaretter røkt i en typisk dag de siste 2 ukene, som rapportert av supporter.
|
Baseline, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily R Dworkin, PhD, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
4. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
4. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00011982
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli arkivert i National Archive of Criminal Justice Data.
Ingen direkte eller indirekte identifikatorer vil noen gang bli inkludert i det arkiverte datasettet.
Vi vil sende inn studieinstrumenter og datainnsamlingsskjemaer, prosjektrapporter som beskriver metodene våre og dokumentasjon fra Institutional Review Board (inkludert kopier av samtykkeskjemaer).
En syntaksfil vil inkludere (1) omkoding av elementer med omvendt poengsum; (2) beregning av skalapoeng; (3) tillegg av en filtervariabel som indikerer eventuelle tilfeller som ikke er inkludert i noen endelige analyser og den tilsvarende årsaken til ekskludering; og (5) variabel- og verdietiketter.
Teknisk dokumentasjon for datasettet vil inkludere variable kodebøker med fullstendige studieinstrumenter og siteringer, navnekonvensjoner, manglende verdibetegnelser, verdietiketter, kjente dataavvik og en brukerveiledning for data.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .