Клинические испытания вмешательства, ориентированного на сторонников, для улучшения результатов у недавно переживших сексуальное насилие (CARE)
5 июня 2025 г. обновлено: Emily Dworkin, University of Washington
Улучшение качества социальной поддержки среди переживших изнасилование лиц, нуждающихся в неотложной помощи после изнасилования: тестирование вмешательства, ориентированного на сторонников
Улучшение коммуникации и восстановления (CARE) — это раннее вмешательство из двух сессий для переживших недавнее сексуальное насилие и их сторонников, целью которого является улучшение способности сторонников эффективно реагировать.
Цель этого пилотного испытания — понять приемлемость и предварительную эффективность двух версий CARE: версии, в которой выжившие и сторонники посещают оба сеанса вместе (двойная CARE), и версии, в которой сторонники посещают сеансы в одиночку (CARE только для сторонников). .
Выжившие в возрасте 14+ с повышенными симптомами посттравматического стресса будут зачислены со сторонником по своему выбору.
Диады будут рандомизированы для диадного CARE, CARE только для сторонников или контроля из списка ожидания, и они будут выполнять самооценку оценок на исходном уровне, после сеанса 1 и последующих действий (через 1, 2 и 3 месяца после исходного уровня).
Результаты будут использованы для информирования о будущих изменениях в CARE и определения того, оправдано ли полномасштабное рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195-7238
- University of Washington School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения (выжившие):
- Возраст 14+ лет
- Может говорить/читать по-английски или по-испански
- Иметь доступ к устройству с поддержкой Zoom
- Проверка на соответствие требованиям в течение 10 недель после сексуального насилия, определяемого как любой нежелательный, вызывающий стресс сексуальный контакт (например, нежелательные прикосновения, принуждение к половому акту, изнасилование)
- Возможность посетить первую учебную сессию в течение 2 недель после скрининга
- Повышенные симптомы посттравматического стрессового расстройства при скрининге, что подтверждается баллом скрининга ПТСР первичной медико-санитарной помощи 2/5 или выше.
- Возможность определить подходящего сторонника
- Иметь возможность получать ссылки на опросы и заполнять опросы в частном порядке (т. е. без потенциального доступа к устройству или учетной записи со стороны сторонника).
Критерии включения (сторонники):
- Возраст 14+ лет
- Может говорить/читать по-английски или по-испански
- Иметь доступ к устройству с поддержкой Zoom
- Возможность посетить первую учебную сессию в течение 2 недель после скрининга оставшихся в живых
- Находятся в контакте с выжившим не реже одного раза в неделю
- По мнению выжившего, способны принять самостоятельное решение об участии или отказе от участия в исследовании
- Иметь возможность получать ссылки на опросы и заполнять опросы в частном порядке (т. е. без потенциального доступа к устройству или учетной записи со стороны выжившего).
Критерии исключения (выжившие):
- Активный психоз
- Активное суицидальное намерение
Критерии исключения (сторонники):
- Совершил сексуальное насилие
- Причастен к жестокому насилию или жестокому обращению в прошлом году (по определению пережившего насилие) по отношению к пережившему насилие
- Выживший не рассказал стороннику о сексуальном насилии во время проверки и не собирался рассказывать стороннику.
- По мнению пострадавшего, между пострадавшим и сторонником существует конфликт отношений, который потенциально может усугубиться в результате участия в программе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ДИАДИЧЕСКИЙ УХОД
Участники получат диадический CARE после исходного уровня и выполнят самооценку после сеанса 1, месяца 1, месяца 2 и месяца 3.
|
Dyadic CARE включает в себя два сеанса телемедицины с врачом, выжившим и сторонником по выбору выжившего.
В содержании сеанса используются когнитивно-поведенческие стратегии (например, поощрение отказа от избегания) для поощрения общения и улучшения реакции сторонников в разговорах, связанных с травмой.
В промежутках между сеансами и выживший, и поддерживающий получают инструкции просматривать содержание сеанса и вести обсуждения с помощью рабочей тетради.
|
|
Активный компаратор: УХОД только за сторонниками
Участники получат CARE только для сторонников после базового уровня и завершат самооценку после сеанса 1, месяца 1, месяца 2 и месяца 3.
|
CARE только для сторонников включает два сеанса телемедицины с врачом и сторонником по выбору пострадавшего без присутствия пострадавшего.
В содержании сеанса используются когнитивно-поведенческие стратегии (например, поощрение отказа от избегания) для поощрения общения и улучшения реакции сторонников в разговорах, связанных с травмой.
В промежутках между сеансами и выживший, и поддерживающий получают инструкции просматривать содержание сеанса и вести обсуждения с помощью рабочей тетради.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
После прохождения базового уровня участникам будет предложено запланировать сеанс CARE через 3 месяца (т. е. после завершения всех оценок исследования).
Версия CARE, полученная в этот момент, будет выбрана выжившим.
Участники будут выполнять самооценку после сеанса 1, месяца 1, месяца 2 и месяца 3.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность выжившим вмешательством через 1 месяц после базы (Self Report)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сумма баллов по шкале удовлетворенности клиентов, завершенная Survivor.
Диапазон: от 8 до 32; Более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность
|
1 месяц
|
|
Удовлетворенность сторонниками вмешательством через 1 месяц после базы (Self Report)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сумма оценки по шкале удовлетворенности клиентов, завершенная сторонником.
Диапазон: от 8 до 32; Более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность
|
1 месяц
|
|
Изменение знаний о выжившем через 1 месяц после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц
|
Сумма оценки по вопросам знания отражает концепции ухода, завершенную выжившим.
Диапазон: от 8 до 40; Более высокие оценки указывают на больше знаний о концепциях ухода.
|
Базовая линия, 1 месяц
|
|
Изменение знаний сторонников через 1 месяц после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц
|
Сумма оценки по вопросам знания отражает концепции ухода, завершенная сторонником.
Диапазон: от 9 до 45; Более высокие оценки указывают на больше знаний о концепциях ухода.
|
Базовая линия, 1 месяц
|
|
Изменения в путанице выживших в отношении поведения о помощи, обращаясь за помощью, через 1 месяц после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц
|
Сумма балла по меру 4 пункта, созданная для этого исследования, завершенная выжившим.
Диапазон: от 4 до 20; Более высокие оценки указывают на большую путаницу.
|
Базовая линия, 1 месяц
|
|
Изменение путаницы сторонников в отношении помощи поведению через 1 месяц после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц
|
Сумма баллов по подшкале путаницы по шкале «Влияние на друзья», завершенная сторонником.
Диапазон: от 6 до 30; Более высокие оценки указывают на большую путаницу в отношении помощи поведению.
|
Базовая линия, 1 месяц
|
|
Частота раскрытия информации о выжившем для сторонника через 1 месяц после базы (Self Report)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Одиночный элемент, представляющий частоту раскрытия информации для сторонника в прошлом месяце, завершенная Survivor, адаптирована из шкалы раскрытия клиники раннего вмешательства.
Survivor введет числовой ответ, представляющий количество раскрытий.
Более высокие оценки указывают на более частое раскрытие.
|
1 месяц
|
|
Сторонник открытых враждебных реакций на раскрытие через 1 месяц после базы (отчет о информаторе)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка суммы по поводу поворота против подшкалы анкеты социальной реакции - сокращена, завершенная выжившим в связи с реакцией сторонника в прошлом месяце.
Диапазон: от 0 до 24; Более высокие оценки указывают на более частые враждебные негативные реакции.
|
1 месяц
|
|
Сторонник тонко не поддержание реакций на раскрытие через 1 месяц после базы (отчет о информаторе)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка суммы на невыполнительное подтверждение подшкала анкеты социальной реакции - сокращена, завершенная выжившим в связи с реакциями сторонника в прошлом месяце.
Диапазон: от 0 до 24; Более высокие оценки указывают на более частые тонко неподтвержденные реакции.
|
1 месяц
|
|
Изменение отзывчивости сторонников через 1 месяц после базы (отчет о информаторе)
Временное ограничение: Базовая линия и 1 месяц
|
Сумма баллов по подшкале воспринимаемой реагируемости и нечувствительности, завершенной Survivor, со ссылкой на прошлый месяц.
Диапазон: от 0 до 40; Более высокие оценки указывают на большую отзывчивость.
|
Базовая линия и 1 месяц
|
|
Изменение тяжести симптомов ПТСР выживших через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Сумма SUM на PTSD-контрольный список-5 (PCL-5), завершенной Survivor в отношении прошлого месяца.
Диапазон: 0-80; Более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов ПТСР.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Временный статус диагностики ПТСР с выжившим через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Предварительный диагностический статус ПТСР на основе контрольного списка ПТСР-5 (PCL-5), завершенный Survivor в прошлом месяце.
Считается, что выжившие будут иметь предварительный диагноз, если следующие элементы оценены как 2 = «умеренно» или выше: один критерий B (вопросы 1-5), один критерий C (вопросы 6-7), два элемента критерия D (вопросы 8-14) и два элемента критерия E (вопросы 15-20).
|
3 месяца
|
|
Изменение стресса выжившего через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Оценка суммы на подшкале стресса в депрессии и тревожном стрессе (DASS-21), завершенная выжившим в связи с прошлой неделей.
Диапазон: от 0 до 21; Более высокие оценки указывают на больший стресс.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменение стресса сторонника через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Оценка суммы на подшкале напряжения депрессии и масштабов стресса тревоги (DASS-21), завершенная сторонником в отношении прошлой недели.
Диапазон: от 0 до 21; Более высокие оценки указывают на больший стресс.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменения в выжившем воспринимаете качество отношений через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Сумма баллов по шкале оценки отношений, завершенной выжившим.
Диапазон: от 7 до 35; Более высокие оценки указывают на большее качество отношений.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменение в качество отношениях воспринимаемого сторонника через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Оценка суммы по шкале оценки отношений, завершенная сторонником.
Диапазон: от 7 до 35; Более высокие оценки указывают на большее качество отношений.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность выжившего участвовать в процессе уголовного правосудия через 1 месяц после базы (Self Report)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка SUM по показателям, созданному для этого исследования, завершенного Survivor.
Диапазон: от 0 до 10; Более высокие оценки указывают на большую готовность.
|
1 месяц
|
|
Участие выживших в процессе уголовного правосудия через 1 месяц после базы (Self Report)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Средний балл по меру, созданный для этого исследования, завершенным Survivor.
Диапазон: от 0 до 1; Более высокие оценки указывают на большее участие.
|
1 месяц
|
|
Изменение депрессии выжившего через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Оценка суммы по подшкале депрессии депрессии и масштабов стресса тревоги (DASS-21), завершенная выжившим в связи с прошлой неделей.
Диапазон: от 0 до 21; Более высокие оценки указывают на большую депрессию.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменение депрессии сторонника через 3 месяца после базы (самоотчет)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Сумма баллов по подшкале депрессии шкал стресса депрессии и тревожности (DASS-21), завершенная сторонником в отношении прошлой недели.
Диапазон: от 0 до 21; Более высокие оценки указывают на большую депрессию.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменения в тревоге выживших через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Сумма баллов по подшкале тревожности депрессии и масштабов стресса тревоги (DASS-21), завершенная выжившим в связи с прошлой неделей.
Диапазон: от 0 до 21; Более высокие оценки указывают на большую тревогу.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменение тревоги сторонников через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Оценка суммы на подшкале тревоги депрессии и масштабов стресса тревоги (DASS-21), завершенная сторонником в отношении прошлой недели.
Диапазон: от 0 до 21; Более высокие оценки указывают на большую тревогу.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменение нарушения роли выжившего через 3 месяца после базы (самоотчет)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Сумма баллов по подшкале по поведенческой активации по шкале депрессии (BADS), выполненная Survivor, в отношении Survivor в отношении прошлой недели.
Диапазон: от 0 до 30; Более высокие оценки указывают на большее нарушение.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменения в социальных нарушениях выживших через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Оценка суммы по подшкале по поведенческой активации по поведенческой активации по шкале депрессии (BAD), завершенная выжившим в связи с прошлой неделей.
Диапазон: от 0 до 30; Более высокие оценки указывают на большее нарушение.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменения в выжившем процветании через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Оценка суммы на процветающий показатель индекса, завершенным Survivor.
Диапазон: от 0 до 120; Более высокие оценки указывают на более процветающие.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменение сторонника процветает через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Сумма оценки на процветающий показатель индекса, завершенным сторонником.
Диапазон: от 0 до 120; Более высокие оценки указывают на более процветающие.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Дистресс выживших, связанный с негативными реакциями сторонника через 1 месяц после базы (Self Report)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Средний балл по рейтингам связанных с дистрессом, связанными с подтвержденными элементами на подшкале негативных реакций, анкеты социальных реакций - сокращено, завершенное выжившим в связи с реакцией сторонника на выжившего в прошлом месяце.
Диапазон: от 0 до 3; Более высокие оценки указывают на больший дистресс.
|
1 месяц
|
|
Сторонник положительные реакции на раскрытие через 1 месяц после базы (отчет о информаторе)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сумма баллов по положительной реакции подшкала анкеты социальной реакции - сокращена, завершенная выжившим в отношении реакций сторонника в прошлом месяце.
Диапазон: от 0 до 16; Более высокие оценки указывают на более частые положительные реакции.
|
1 месяц
|
|
Изменение в выжившем Типичное потребление алкоголя (количество) через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Количество типичных напитков в неделю в прошлом месяце сообщили Survivor в анкету по ежедневным употреблению алкоголя
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменение в выжившем Типичное потребление алкоголя (частота) через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Количество типичных дней употребления алкоголя в неделю в прошлом месяце сообщалось Survivor в анкету ежедневного употребления алкоголя.
Диапазон: от 0 до 7.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменение в выжившем Типичное потребление алкоголя (часы) через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Количество типичных часов употребления алкоголя в неделю в прошлом месяце сообщалось Survivor в анкету ежедневного употребления алкоголя.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Сторонник воспринимал неэффективность через 1 месяц после базы (Self Report)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сумма баллов по подшкале путаницы измерения воздействия на друзья, завершенная сторонником в отношении прошлого месяца.
Диапазон: от 6 до 30; Более высокие оценки указывают на большую воспринимаемую неэффективность.
|
1 месяц
|
|
Становитель страданий при оказании помощи через 1 месяц после базы (Self Report)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сумма баллов по подшкале эмоционального бедствия измерения воздействия на друзья, завершенная сторонником в отношении прошлого месяца.
Диапазон: от 24 до 120; Более высокие оценки указывают на больший дистресс.
|
1 месяц
|
|
Счастливое жилье Симптомы ПТСР выжившего через 1 месяц после базы (Self Report)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка суммы на ответы других других других на шкалу травмы (сортировки), завершенная сторонником в отношении прошлого месяца.
Диапазон: от 0 до 112; Более высокие оценки указывают на большую жилье.
|
1 месяц
|
|
Изменение частоты употребления каннабиса выжившего через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Количество дней употребления каннабиса за последние 2 недели, как сообщает выживший.
Диапазон: от 0 до 14.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменение частоты злоупотребления опиоидами по рецепту выжившего через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Количество дней использования опиоидов по рецепту не указано в течение последних 2 недель, как сообщает Survivor.
Диапазон: от 0 до 14.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменение частоты использования опиоидов, не являющихся выжившими, через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Количество дней непредудействующего употребления опиоидов за последние 2 недели, как сообщает Survivor.
Диапазон: от 0 до 14.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменения в выжившем рецепте частоты злоупотребления амфетамином через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Количество дней использования амфетамина рецепта не так, как это предписано за последние 2 недели, как сообщает Survivor.
Диапазон: от 0 до 14.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменение частоты использования метамфетамина выжившего через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Количество дней употребления метамфетамина за последние 2 недели, как сообщает Survivor.
Диапазон: от 0 до 14.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменение частоты использования сигарет Survivor через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Количество дней использования сигарет за последние 2 недели, как сообщает Survivor.
Диапазон: от 0 до 14.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменение в Survivor Sigarette Используйте количество через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Количество сигарет, выкуриваемых в обычный день за последние 2 недели, как сообщает Survivor.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота раскрытия информации о выжившем для сторонника через 1 месяц после базы (отчет о информаторе)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Одиночный элемент, представляющий частоту раскрытия информации о выжившем для сторонника в прошлом месяце, завершенное сторонником, адаптировано из шкалы раскрытия клиники раннего вмешательства.
Участникам было поручено ввести числовое значение, соответствующее количеству раскрытий.
Более высокие оценки указывают на более частое раскрытие.
|
1 месяц
|
|
Негативная реакция сторонника на раскрытие через 1 месяц после базы (Self Report)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка суммы на негативную реакцию подшкала в вопроснике по социальной реакции - сокращена, завершена сторонником в отношении реакции сторонника на выжившего в прошлом месяце.
Диапазон: от 0 до 48; Более высокие оценки указывают на более частые негативные реакции.
|
1 месяц
|
|
Сторонник положительные реакции на раскрытие через 1 месяц после базы (Self Report)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка суммы на положительную реакцию подшкала анкеты социальной реакции - сокращена, завершена поддержкой в отношении реакции сторонника на выжившего в прошлом месяце.
Диапазон: от 0 до 16; Более высокие оценки указывают на более частые положительные реакции.
|
1 месяц
|
|
Выживший воспринимал культурную отзывчивость вмешательства через 1 месяц после базы (Self Report)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка суммы по опросу, созданная для этого исследования, завершенная Survivor.
Диапазон: от 4 до 16; Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую культурную отзывчивость вмешательства.
|
1 месяц
|
|
Сторонник воспринимал культурную отзывчивость вмешательства через 1 месяц после базы (Self Report)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка суммы по опросу, созданная для этого исследования, завершенная Survivor.
Диапазон: от 4 до 16; Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую культурную отзывчивость вмешательства.
|
1 месяц
|
|
Выживший воспринимал влияние вмешательства через 1 месяц после базы (самоотчет)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка суммы по опросу, созданная для этого исследования, завершенная Survivor.
Диапазон: от 4 до 20; Более высокие оценки указывают на более широкое воспринимаемое влияние вмешательства.
|
1 месяц
|
|
Сторонник воспринимал влияние вмешательства через 1 месяц после базы (самоотчет)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка суммы по опросу, созданная для этого исследования, завершенная сторонником.
Диапазон: от 4 до 20; Более высокие оценки указывают на более широкое воспринимаемое влияние вмешательства.
|
1 месяц
|
|
Изменение сторонников Типичное потребление алкоголя (количество) через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Количество типичных напитков в неделю в прошлом месяце сообщалось сторонником в анкету ежедневного употребления алкоголя.
Диапазон: от 0 до 7.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменение сторонников Типичное потребление алкоголя (частота) через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Количество типичных дней употребления алкоголя в неделю в прошлом месяце сообщалось сторонником в анкету ежедневного употребления алкоголя.
Диапазон: от 0 до 7.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменение сторонников Типичное потребление алкоголя (часы) через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Количество типичных часов питья в неделю в прошлом месяце сообщалось сторонником в анкету ежедневного употребления алкоголя.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменение частоты употребления каннабиса сторонника через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Количество дней употребления каннабиса за последние 2 недели, как сообщает сторонник.
Диапазон: от 0 до 14.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменения в частоте злоупотребления опиоидами, рецептурными рецептами, через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Количество дней использования опиоидов по рецепту не указано в течение последних 2 недель, как сообщает сторонник.
Диапазон: от 0 до 14.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменение частоты использования опиоидов, не соответствующих рецепту, через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Количество дней непредудействующего употребления опиоидов за последние 2 недели, как сообщает сторонник.
Диапазон: от 0 до 14.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменение в рецепте сторонников рецепта амфетамина частота использования неправильного использования через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Количество дней использования амфетамина, рецептурного, не предписано за последние 2 недели, как сообщает сторонник.
Диапазон: от 0 до 14.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменение сторонника частоты употребления метамфетамина через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Количество дней употребления метамфетамина за последние 2 недели, как сообщает сторонник.
Диапазон: от 0 до 14.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменение частоты использования сигарет сторонников через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Количество дней использования сигарет за последние 2 недели, как сообщает сторонник.
Диапазон: от 0 до 14.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Изменение в сигарете сторонников Использование количества через 3 месяца после базы (Self Report)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Количество сигарет, выкуриваемых в обычный день за последние 2 недели, как сообщает сторонник.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily R Dworkin, PhD, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00011982
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут заархивированы в Национальном архиве данных уголовного правосудия.
Никакие прямые или косвенные идентификаторы никогда не будут включены в архивный набор данных.
Мы предоставим инструменты исследования и формы для сбора данных, отчеты по проектам с описанием наших методов и документацию Институционального наблюдательного совета (включая копии форм согласия).
Файл синтаксиса будет включать (1) перекодирование элементов с обратной оценкой; (2) расчет баллов по шкале; (3) добавление переменной фильтра, указывающей любые случаи, не включенные ни в один окончательный анализ, и соответствующую причину исключения; и (5) метки переменных и значений.
Техническая документация для набора данных будет включать в себя книги кодов переменных с полными инструментами исследования и цитатами, соглашения об именах, обозначения отсутствующих значений, метки значений, известные аномалии данных и руководство пользователя данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .