Badanie kliniczne interwencji ukierunkowanej na osoby wspierające w celu poprawy wyników u ofiar napaści na tle seksualnym, które niedawno przeżyły (CARE)
5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Emily Dworkin, University of Washington
Poprawa jakości wsparcia społecznego wśród ofiar szukających doraźnej opieki po gwałcie: testowanie interwencji ukierunkowanej na osobę wspierającą
Communication and Recovery Enhancement (CARE) to 2-sesyjna wczesna interwencja dla osób, które przeżyły niedawną napaść na tle seksualnym i ich zwolenników, której celem jest poprawa zdolności osób wspierających do skutecznego reagowania.
Celem tej próby pilotażowej jest zrozumienie akceptowalności i wstępnej skuteczności dwóch wersji CARE: wersji, w której osoby, które przeżyły i osoby wspierające, uczestniczą razem w obu sesjach (CARE diadyczna) oraz wersji, w której osoby wspierające uczestniczą w sesjach samodzielnie (CARE tylko dla osób wspierających) .
Osoby, które przeżyły w wieku 14+ z podwyższonymi objawami stresu pourazowego, zapiszą się z wybranym przez siebie wsparciem.
Diady zostaną losowo przydzielone do diadycznej CARE, CARE tylko dla wspierających lub kontroli listy oczekujących i dokonają oceny samoopisowej na początku, po 1. sesji i podczas obserwacji (1, 2 i 3 miesiące po linii bazowej).
Wyniki zostaną wykorzystane do poinformowania o przyszłych zmianach w CARE i ustalenia, czy uzasadnione jest randomizowane badanie kontrolowane z pełną mocą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195-7238
- University of Washington School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia (osoby, które przeżyły):
- Wiek 14+ lat
- Potrafi mówić/czytać po angielsku lub hiszpańsku
- Mieć dostęp do urządzenia obsługującego Zoom
- Sprawdzenie pod kątem kwalifikowalności w ciągu 10 tygodni od napaści na tle seksualnym, zdefiniowanej jako każdy niechciany, niepokojący kontakt seksualny (np. niechciane dotykanie, wymuszona aktywność seksualna, gwałt)
- Możliwość uczestniczenia w pierwszej sesji badawczej w ciągu 2 tygodni od badania przesiewowego
- Podwyższone objawy PTSD podczas badania przesiewowego, stwierdzone zoperacjonalizacją na podstawie wyniku przesiewowego PTSD podstawowej opieki zdrowotnej wynoszącego 2/5 lub więcej
- Potrafi zidentyfikować uprawnionego pomocnika
- Mieć możliwość otrzymywania linków do ankiet i wypełniania ankiet prywatnie (tj. bez potencjalnego dostępu do urządzenia lub konta przez osobę wspierającą)
Kryteria włączenia (zwolennicy):
- Wiek 14+ lat
- Potrafi mówić/czytać po angielsku lub hiszpańsku
- Mieć dostęp do urządzenia obsługującego Zoom
- Możliwość uczestniczenia w pierwszej sesji badawczej w ciągu 2 tygodni od badania przesiewowego osoby, która przeżyła
- Mają kontakt z osobą, która przeżyła, co najmniej raz w tygodniu
- W opinii ocalałego są w stanie podjąć samodzielną decyzję o tym, czy wziąć udział w badaniu
- Mieć możliwość otrzymywania linków do ankiet i wypełniania ankiet prywatnie (tj. bez potencjalnego dostępu do urządzenia lub konta osoby, która przeżyła)
Kryteria wykluczenia (Ocaleni):
- Aktywna psychoza
- Aktywny zamiar samobójczy
Kryteria wykluczenia (zwolennicy):
- Dopuścił się napaści seksualnej
- Zaangażowany w poważną przemoc lub znęcanie się w ciągu ostatniego roku (zgodnie z definicją osoby, która przeżyła) wobec osoby, która przeżyła
- Ofiara nie powiedziała osobie wspierającej o napaści seksualnej w czasie badania przesiewowego i nie planowała już powiedzieć osobie wspierającej
- W opinii osoby, która przeżyła, istnieje konflikt relacyjny między ofiarą a osobą wspierającą, który potencjalnie mógłby zostać zaostrzony przez udział w programie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: PIELĘGNACJA DIADYCZNA
Uczestnicy otrzymają diadyczną CARE po linii bazowej i dokonają samoopisowych ocen po 1. sesji, Miesiącu 1, Miesiącu 2 i Miesiącu 3.
|
Diadic CARE obejmuje dwie sesje telezdrowia z klinicystą, osobą ocalałą i osobą wspierającą wybraną przez osobę, która przeżyła.
Treść sesji wykorzystuje strategie poznawczo-behawioralne (np. zachęcanie do nieunikania), aby zachęcić do komunikacji i poprawić reakcje osób wspierających w rozmowach związanych z traumą.
Pomiędzy sesjami zarówno osoba, która przeżyła, jak i osoba wspierająca, są instruowani, aby przeglądać treść sesji i prowadzić dyskusje z pomocą zeszytu ćwiczeń.
|
|
Aktywny komparator: Opieka tylko dla kibiców
Uczestnicy otrzymają opiekę wyłącznie dla osób wspierających po linii bazowej i dokonają samoopisowych ocen po 1. sesji, 1. miesiącu, 2. miesiącu i 3. miesiącu.
|
OPIEKA wyłącznie dla osób wspierających obejmuje dwie sesje telezdrowia z klinicystą i osobą wspierającą wybraną przez osobę, która przeżyła, bez obecności osoby, która przeżyła.
Treść sesji wykorzystuje strategie poznawczo-behawioralne (np. zachęcanie do nieunikania), aby zachęcić do komunikacji i poprawić reakcje osób wspierających w rozmowach związanych z traumą.
Pomiędzy sesjami zarówno osoba, która przeżyła, jak i osoba wspierająca, są instruowani, aby przeglądać treść sesji i prowadzić dyskusje z pomocą zeszytu ćwiczeń.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Po ukończeniu linii bazowej uczestnicy zostaną poproszeni o zaplanowanie sesji CARE za 3 miesiące (tj. po zakończeniu wszystkich ocen badań).
Wersja CARE otrzymana w tym momencie zostanie wybrana przez ocalałego.
Uczestnicy dokonają oceny samoopisowej po sesji 1, Miesiącu 1, Miesiącu 2 i Miesiącu 3.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z przetrwania z interwencji po 1 miesiącu po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Suma wyniku w skali satysfakcji klienta, wypełniona przez Survivor.
Zakres: 8 do 32; Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję
|
1 miesiąc
|
|
Zadowolenie zwolennika z interwencji po 1 miesiącu po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Suma wyniku w skali satysfakcji klienta, wypełniona przez kibic.
Zakres: 8 do 32; Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję
|
1 miesiąc
|
|
Zmiana wiedzy o przeżyciu na 1 miesiąc po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc
|
Suma wyniku na kwestionariuszu wiedzy odzwierciedlającym koncepcje opieki, ukończone przez Ocalonego.
Zakres: 8 do 40; Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat koncepcji opieki.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc
|
|
Zmiana wiedzy zwolenników na 1 miesiąc po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc
|
Suma wyniku na kwestionariuszu wiedzy odzwierciedlającym koncepcje opieki, wypełnione przez kibic.
Zakres: od 9 do 45; Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat koncepcji opieki.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc
|
|
Zmiana zamieszania w przetrwaniu na temat zachowań poszukujących pomocy na 1 miesiąc po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc
|
Wynik suma 4-elementowego miary utworzonej dla tego badania, ukończonego przez Survivor.
Zakres: 4 do 20; Wyższe wyniki wskazują na większe zamieszanie.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc
|
|
Zmiana zamieszania zwolennika w zakresie pomocy w zachowaniu po 1 miesiącu po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc
|
SUM SCOR W SCALE Skali wpływu na znajomych, ukończony przez kibic.
Zakres: 6 do 30; Wyższe wyniki wskazują na większe zamieszanie w zakresie pomagania w zachowaniu.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc
|
|
Częstotliwość ujawniania informacji o przeżyciu dla kibica po 1 miesiącu po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pojedynczy pozycja reprezentująca częstotliwość ujawnień dla kibiców w ostatnim miesiącu, ukończona przez Survivor, zaadaptowana ze skali ujawnienia kliniki wczesnej interwencji.
Survivor wprowadzi odpowiedź numeryczną reprezentującą liczbę ujawnień.
Wyższe wyniki wskazują na częstsze ujawnienie.
|
1 miesiąc
|
|
Zwolennika jawne wrogie reakcje na ujawnienie po 1 miesiącu po bazie (raport informacyjny)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
SUM SCOR po obróceniu się przeciwko podskali kwestionariusza reakcji społecznych - skrócony, ukończony przez Survivor w odniesieniu do reakcji kibica w ostatnim miesiącu.
Zakres: 0 do 24; Wyższe wyniki wskazują na częstsze wrogie reakcje negatywne.
|
1 miesiąc
|
|
Suporter subtelnie nieobsługiwane reakcje na ujawnienie po 1 miesiącu po bazie (raport informacyjny)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
SUM SCOR na temat nieobsługiwej podskali potwierdzenia kwestionariusza reakcji społecznych - skrócona, ukończona przez Survivor w odniesieniu do reakcji kibica w ostatnim miesiącu.
Zakres: 0 do 24; Wyższe wyniki wskazują na częściej subtelnie nieuzasadnione reakcje.
|
1 miesiąc
|
|
Zmiana reaktywności zwolenników na 1 miesiąc po bazie (raport informacyjny)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 miesiąc
|
SUM SCOR w podskalach reaktywności postrzeganej skali reakcji i niewrażliwości, wypełnionej przez Survivor w odniesieniu do ostatniego miesiąca.
Zakres: 0 do 40; Wyższe wyniki wskazują na większą reakcję.
|
Linia bazowa i 1 miesiąc
|
|
Zmiana w przeżyciu ciężkości objawów PTSD po 3 miesiące po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
SUM SCOR na liście kontrolnej PTSD-5 (PCL-5), ukończony przez Survivor w odniesieniu do ostatniego miesiąca.
Zakres: 0-80; Wyższe wyniki wskazują na większy nasilenie objawów PTSD.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Tymczasowy status diagnostyczny PTSD o przeżyciu PTSD po 3 miesiące po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Tymczasowy status diagnostyczny PTSD oparty na liście kontrolnej PTSD-5 (PCL-5), wypełniony przez Survivor w odniesieniu do ostatniego miesiąca.
Ocaleni zostaną uznani za tymczasową diagnozę, jeśli następujące pozycje zostaną ocenione jako 2 = „Umiarkowanie” lub wyższe: jeden element B (pytania 1-5), jeden element C (pytania 6-7), dwa elementy D (pytania 8-14) i dwa elementy E (pytania 15-20).
|
3 miesiące
|
|
Zmiana stresu przeżycia po 3 miesiące po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Suma wyniku podskali stresu w skalach stresu depresji i lęku (DASS-21), ukończona przez Survivor w odniesieniu do ostatniego tygodnia.
Zakres: 0 do 21; Wyższe wyniki wskazują na większy stres.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana stresu zwolennika po 3 miesiące po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Suma wyniku podskali stresu w skalach stresu depresji i lęku (DASS-21), ukończona przez kibic w odniesieniu do ostatniego tygodnia.
Zakres: 0 do 21; Wyższe wyniki wskazują na większy stres.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana jakości relacji postrzeganej przez osoby o 3 miesiące po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
SUM SCOR w skali oceny relacji, wypełniony przez Survivor.
Zakres: od 7 do 35; Wyższe wyniki wskazują na większą jakość relacji.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana jakości relacji postrzeganej przez kibiców po 3 miesiącach po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
SUM SCOR w skali oceny relacji, wypełniony przez kibic.
Zakres: od 7 do 35; Wyższe wyniki wskazują na większą jakość relacji.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chęć przetrwania do uczestnictwa w procesie wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych na 1 miesiąc po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
SUM SCOR WYNTACJA W miarę utworzoną dla tego badania, ukończone przez Survivor.
Zakres: 0 do 10; Wyższe wyniki wskazują na większą gotowość.
|
1 miesiąc
|
|
Udział w procesie wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych na 1 miesiąc po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Średni wynik w miarę utworzonej dla tego badania, ukończona przez Survivor.
Zakres: 0 do 1; Wyższe wyniki wskazują na większy udział.
|
1 miesiąc
|
|
Zmiana depresji przeżycia po 3 miesiące po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Suma wyniku podskali depresji w skalach stresu depresji i lęku (DASS-21), ukończona przez Survivor w odniesieniu do ostatniego tygodnia.
Zakres: 0 do 21; Wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana depresji zwolenników po 3 miesiące po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Suma wyniku podskali depresji w skalach stresu depresji i lęku (DASS-21), ukończona przez kibica w odniesieniu do ostatniego tygodnia.
Zakres: 0 do 21; Wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana lęku ocalałych po 3 miesiące po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
SUM SCOR w podskalach lęku w skalach stresu depresji i lęku (DASS-21), ukończony przez Survivor w odniesieniu do ostatniego tygodnia.
Zakres: 0 do 21; Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana lęku zwolennika po 3 miesiące po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
SUM SCOR w podskalach lęku w skalach stresu depresji i lęku (DASS-21), ukończony przez kibiców w odniesieniu do ostatniego tygodnia.
Zakres: 0 do 21; Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana upośledzenia ról o przeżyciu po 3 miesiącach po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
SUM SCOR w zakresie pracy/szkoły/odpowiedzialności podskala zaburzenia aktywacji behawioralnej w skali depresji (BADS), ukończona przez Survivor w odniesieniu do ostatniego tygodnia.
Zakres: 0 do 30; Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana upośledzenia społecznego ocalałych po 3 miesiącach po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
SUM SCOR na temat podskali upośledzenia społecznego aktywacji behawioralnej skali depresji (Bads), ukończonej przez Survivor w odniesieniu do ostatniego tygodnia.
Zakres: 0 do 30; Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana w rozkwicie ocalałych o 3 miesiące po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Suma wyniku w zakresie kwitnącej miary wskaźnika, ukończona przez Survivor.
Zakres: 0 do 120; Wyższe wyniki wskazują na bardziej kwitnące.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana zwolennika kwitnąca po 3 miesiące po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Suma wyniku w zakresie kwitnącej miary wskaźnika, wypełniona przez kibic.
Zakres: 0 do 120; Wyższe wyniki wskazują na bardziej kwitnące.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Niepewność o przeżyciu związana z negatywnymi reakcjami zwolenników po 1 miesiącu po bazie (raport samodzielny)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Średnia ocena o ocenach związanych z niebezpieczeństwem Zatrudnione elementy podskala reakcji negatywnych kwestionariusza reakcji społecznych - skrócona, ukończona przez Survivor w odniesieniu do reakcji kibica na Ocalałego w ostatnim miesiącu.
Zakres: 0 do 3; Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
1 miesiąc
|
|
Pozytywne reakcje zwolennika na ujawnienie po 1 miesiącu po bazie (raport informacyjny)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
SUM SCOR W pozytywnych reakcjach podskala kwestionariusza reakcji społecznych - skrócona, ukończona przez Survivor w odniesieniu do reakcji kibica w ostatnim miesiącu.
Zakres: 0 do 16; Wyższe wyniki wskazują na częstsze pozytywne reakcje.
|
1 miesiąc
|
|
Zmiana Ocalałego Typowe spożywanie alkoholu (ilość) po 3 miesiąca
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Liczba typowych napojów tygodniowo w ostatnim miesiącu zgłaszana przez Survivor w kwestionariuszu Daily Pi -Leing
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana Ocalałego Typowe spożywanie alkoholu (częstotliwość) po 3 miesiące po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Liczba typowych dni picia w tygodniu w ubiegłym miesiącu zgłoszona przez Survivor w dziennym kwestionariuszu picia.
Zakres: 0 do 7.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana Ocalałego Typowe spożywanie alkoholu (godziny) po 3 miesiące po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Liczba typowych godzin picia w tygodniu w ubiegłym miesiącu zgłoszona przez Survivor na dziennym kwestionariuszu picia.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zwolennik postrzegany przez nieefektywność po 1 miesiącu po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Suma wyniku na podskalę zamieszania wpływu na miarę znajomych, ukończona przez kibic w odniesieniu do ostatniego miesiąca.
Zakres: 6 do 30; Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą nieskuteczność.
|
1 miesiąc
|
|
Niepewność zwolenników pomocy na 1 miesiąc po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Suma wyniku na podskala wpływu stresu emocjonalnego wpływu na miarę znajomych, ukończona przez kibica w odniesieniu do ostatniego miesiąca.
Zakres: 24 do 120; Wyższe wyniki wskazują na większe niepokój.
|
1 miesiąc
|
|
Zakwaterowanie zwolenników objawów PTSD o przeżyciu na 1 miesiąc po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
SUM SCOR w zakresie reakcji znaczących innych osób na skalę urazów (SORTY), uzupełniony przez kibic w odniesieniu do ostatniego miesiąca.
Zakres: 0 do 112; Wyższe wyniki wskazują na większe zakwaterowanie.
|
1 miesiąc
|
|
Zmiana częstotliwości używania konopi indyjskich o 3 miesiące po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Liczba dni używania konopi w ciągu ostatnich 2 tygodni, jak donosi Survivor.
Zakres: 0 do 14.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana w recepcie przetrwania na receptę częstotliwości nadużywania opioidów po 3 miesiące po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Liczba dni używania opioidów na receptę nie zgodnie z zaleceniami w ciągu ostatnich 2 tygodni, jak donosi Survivor.
Zakres: 0 do 14.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana w Ocalałym Częstotliwość używania opioidów po 3 miesiąca
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Liczba dni stosowania opioidów bez recepty w ciągu ostatnich 2 tygodni, jak donosi Survivor.
Zakres: 0 do 14.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana w recepty na receptę amfetaminy Częstotliwość niewłaściwego użycia na 3 miesiące po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Liczba dni używania amfetaminy na receptę nie zgodnie z zaleceniami w ciągu ostatnich 2 tygodni, jak donosi Survivor.
Zakres: 0 do 14.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana w częstotliwości stosowania metamfetaminy o przeżyciu w 3 miesiące po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Liczba dni stosowania metamfetaminy w ciągu ostatnich 2 tygodni, jak donosi Survivor.
Zakres: 0 do 14.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana częstotliwości użytkowania papierosów o przeżyciu po 3 miesiące po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Liczba dni używania papierosów w ciągu ostatnich 2 tygodni, jak donosi Survivor.
Zakres: 0 do 14.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana w przetrwaniu ilości zużycia papierosów po 3 miesiące po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Liczba papierosów paliła w typowym dniu w ciągu ostatnich 2 tygodni, jak donosi Survivor.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość ujawniania informacji o przeżyciu dla kibica po 1 miesiącu po bazie (raport informacyjny)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pojedynczy element reprezentujący częstotliwość ujawnień Survivor dla zwolennika w ostatnim miesiącu, wypełnionym przez kibic, zaadaptowaną ze skali ujawnienia kliniki wczesnej interwencji.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wprowadzić wartość numeryczną odpowiadającą liczbie ujawnień.
Wyższe wyniki wskazują na częstsze ujawnienie.
|
1 miesiąc
|
|
Zwolenniki negatywne reakcje na ujawnienie po 1 miesiącu po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
SUM SCOR W przypadku negatywnych reakcji podskala kwestionariusza reakcji społecznych - skrócona, ukończona przez kibic w odniesieniu do reakcji kibica na Ocalałego w ostatnim miesiącu.
Zakres: 0 do 48; Wyższe wyniki wskazują na częstsze reakcje negatywne.
|
1 miesiąc
|
|
Pozytywne reakcje zwolennika na ujawnienie po 1 miesiącu po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
SUM SCOR W pozytywnych reakcjach podskala kwestionariusza reakcji społecznych - skrócona, uzupełniona przez kibic w odniesieniu do reakcji kibica na Survivor w ostatnim miesiącu.
Zakres: 0 do 16; Wyższe wyniki wskazują na częstsze pozytywne reakcje.
|
1 miesiąc
|
|
Ocalały postrzegał kulturową reakcję interwencji po 1 miesiącu po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Suma wyniku w badaniu utworzonym do tego badania, ukończona przez Survivor.
Zakres: 4 do 16; Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą kulturową reakcję interwencji.
|
1 miesiąc
|
|
Zwolennik postrzegał kulturową reakcję interwencji po 1 miesiącu po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Suma wyniku w badaniu utworzonym do tego badania, ukończona przez Survivor.
Zakres: 4 do 16; Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą kulturową reakcję interwencji.
|
1 miesiąc
|
|
Ocalały postrzegał wpływ interwencji na 1 miesiąc po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Suma wyniku w badaniu utworzonym do tego badania, ukończona przez Survivor.
Zakres: 4 do 20; Wyższe wyniki wskazują na większy postrzegany wpływ interwencji.
|
1 miesiąc
|
|
Zwolennik postrzegany wpływ interwencji na 1 miesiąc po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Suma wyniku w badaniu utworzonym dla tego badania, ukończona przez kibic.
Zakres: 4 do 20; Wyższe wyniki wskazują na większy postrzegany wpływ interwencji.
|
1 miesiąc
|
|
Zmiana typowego spożywania alkoholu (ilość) po 3 miesiącach po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Liczba typowych napojów tygodniowo w ubiegłym miesiącu zgłaszana przez kibiców w kwestionariuszu codziennego picia.
Zakres: 0 do 7.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana typowego spożywania alkoholu (częstotliwość) po 3 miesiącach po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Liczba typowych dni picia w tygodniu w ubiegłym miesiącu zgłoszona przez kibiców w kwestionariuszu codziennego picia.
Zakres: 0 do 7.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana typowego spożywania alkoholu (godzin) po 3 miesiącach po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Liczba typowych godzin picia w tygodniu w ostatnim miesiącu zgłoszona przez kibiców w dziennym kwestionariuszu picia.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana częstotliwości używania marihuany z kibicami po 3 miesiące po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Liczba dni używania konopi w ciągu ostatnich 2 tygodni, jak donosi kibic.
Zakres: 0 do 14.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana częstotliwości niewłaściwego używania opioidów na receptę na 3 miesiące po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Liczba dni używania opioidów na receptę nie zgodnie z zaleceniami w ciągu ostatnich 2 tygodni, jak donosi kibic.
Zakres: 0 do 14.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana w zwolennikach bez recepty częstotliwości używania opioidów po 3 miesiąca
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Liczba dni stosowania opioidów bez recepty w ciągu ostatnich 2 tygodni, jak donosi kibic.
Zakres: 0 do 14.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana zwolennika na receptę amfetaminy niewłaściwe stosowanie na 3 miesiące po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Liczba dni używania amfetaminy na receptę nie zgodnie z zaleceniami w ciągu ostatnich 2 tygodni, jak donosi kibic.
Zakres: 0 do 14.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana zwolennika częstotliwości stosowania metamfetaminy po 3 miesiące po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Liczba dni stosowania metamfetaminy w ciągu ostatnich 2 tygodni, jak donosi kibic.
Zakres: 0 do 14.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana częstotliwości używania papierosów zwolenników po 3 miesiące po bazie (raport samodzielny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Liczba dni używania papierosów w ciągu ostatnich 2 tygodni, jak donosi kibic.
Zakres: 0 do 14.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana zwolennika ilości używania papierosów na 3 miesiące po bazie (raport własny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące
|
Liczba papierosów paliła w typowym dniu w ciągu ostatnich 2 tygodni, jak donosi kibic.
|
Linia bazowa, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emily R Dworkin, PhD, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00011982
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą archiwizowane w Narodowym Archiwum Danych Karnych.
Żadne bezpośrednie ani pośrednie identyfikatory nigdy nie zostaną uwzględnione w zarchiwizowanym zbiorze danych.
Prześlemy instrumenty badawcze i formularze gromadzenia danych, raporty z projektów opisujące nasze metody oraz dokumentację Institutional Review Board (w tym kopie formularzy zgody).
Plik składni będzie zawierał (1) przekodowanie pozycji z odwróconą punktacją; (2) obliczanie wyników skali; (3) dodanie zmiennej filtrującej wskazującej wszelkie przypadki nieuwzględnione w ostatecznych analizach oraz odpowiednią przyczynę wykluczenia; oraz (5) etykiety zmiennych i wartości.
Dokumentacja techniczna zbioru danych będzie zawierać zmienne księgi kodów z pełnymi narzędziami badawczymi i cytatami, konwencje nazewnictwa, oznaczenia brakujących wartości, etykiety wartości, znane anomalie danych oraz przewodnik użytkownika danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .