Ensayo clínico de una intervención dirigida a simpatizantes para mejorar los resultados en sobrevivientes de agresiones sexuales recientes (CARE)
5 de junio de 2025 actualizado por: Emily Dworkin, University of Washington
Mejora de la calidad del apoyo social entre las sobrevivientes que buscan atención aguda posterior a una violación: prueba de una intervención dirigida a los partidarios
Mejora de la comunicación y la recuperación (CARE) es una intervención temprana de 2 sesiones para sobrevivientes de agresión sexual reciente y sus simpatizantes que tiene como objetivo mejorar la capacidad de los simpatizantes para responder de manera efectiva.
El objetivo de este ensayo piloto es comprender la aceptabilidad y la eficacia preliminar de dos versiones de CARE: una versión en la que los sobrevivientes y los simpatizantes asisten juntos a ambas sesiones (Dyadic CARE) y una versión en la que los simpatizantes asisten solos a las sesiones (CARE solo para simpatizantes) .
Los sobrevivientes mayores de 14 años con síntomas elevados de estrés postraumático se inscribirán con un acompañante de su elección.
Las díadas se asignarán aleatoriamente a CARE diádico, CARE solo para partidarios o control de lista de espera, y completarán evaluaciones de autoinforme al inicio, después de la sesión 1 y seguimientos (1, 2 y 3 meses después del inicio).
Los resultados se utilizarán para informar cambios futuros en CARE y determinar si se justifica un ensayo controlado aleatorio con potencia completa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-7238
- University of Washington School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de Inclusión (Sobrevivientes):
- Edad 14+ años
- Puede hablar/leer inglés o español
- Tener acceso a un dispositivo compatible con Zoom
- Evaluado para elegibilidad dentro de las 10 semanas posteriores a la agresión sexual, definida como cualquier contacto sexual angustioso no deseado (por ejemplo, contacto no deseado, actividad sexual forzada, violación)
- Capaz de asistir a la primera sesión del estudio dentro de las 2 semanas posteriores a la selección
- Síntomas elevados de PTSD en la selección según lo operacionalizado por un puntaje de PTSD Screen de atención primaria de 2/5 o superior
- Capaz de identificar a un partidario elegible
- Tener una forma de recibir enlaces de encuestas y completar encuestas de forma privada (es decir, sin dispositivo potencial o acceso a la cuenta por parte del colaborador)
Criterios de inclusión (partidarios):
- Edad 14+ años
- Puede hablar/leer inglés o español
- Tener acceso a un dispositivo compatible con Zoom
- Capaz de asistir a la primera sesión del estudio dentro de las 2 semanas posteriores a la evaluación del sobreviviente
- Están en contacto con el sobreviviente al menos una vez a la semana.
- En opinión del sobreviviente, puede tomar una decisión independiente sobre si participar o no en el estudio.
- Tener una forma de recibir enlaces de encuestas y completar encuestas de forma privada (es decir, sin dispositivo potencial o acceso a la cuenta por parte del sobreviviente)
Criterios de exclusión (sobrevivientes):
- Psicosis activa
- Intención suicida activa
Criterios de exclusión (partidarios):
- Perpetró la agresión sexual
- Participó en actos violentos o abusos graves durante el último año (según lo definido por el sobreviviente) contra el sobreviviente
- El sobreviviente no le ha contado al asistente sobre la agresión sexual en el momento de la evaluación y no tenía planeado decírselo al asistente.
- En opinión de la sobreviviente, existe un conflicto relacional entre la sobreviviente y la persona que la apoya que podría verse exacerbado por la participación en el programa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: CUIDADO diádico
Los participantes recibirán cuidado diádico después de la línea de base y completarán evaluaciones de autoinforme en la sesión posterior a la 1, el Mes 1, el Mes 2 y el Mes 3.
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Dyadic CARE incluye dos sesiones de telesalud con un médico, el sobreviviente y un asistente elegido por el sobreviviente.
El contenido de la sesión utiliza estrategias cognitivo-conductuales (p. ej., fomentar la no evitación) para fomentar la comunicación y mejorar las respuestas de los simpatizantes en las conversaciones relacionadas con el trauma.
Entre sesiones, tanto el sobreviviente como el asistente reciben instrucciones para revisar el contenido de la sesión y tener discusiones guiadas con la ayuda de un libro de trabajo.
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Comparador activo: ATENCIÓN solo para partidarios
Los participantes recibirán CARE solo para colaboradores después de la línea de base y completarán evaluaciones de autoinforme en la sesión posterior a la 1, el Mes 1, el Mes 2 y el Mes 3.
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CARE solo para asistentes implica dos sesiones de telesalud con un médico y un asistente elegido por el sobreviviente, sin que el sobreviviente esté presente.
El contenido de la sesión utiliza estrategias cognitivo-conductuales (p. ej., fomentar la no evitación) para fomentar la comunicación y mejorar las respuestas de los simpatizantes en las conversaciones relacionadas con el trauma.
Entre sesiones, tanto el sobreviviente como el asistente reciben instrucciones para revisar el contenido de la sesión y tener discusiones guiadas con la ayuda de un libro de trabajo.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Después de completar la línea de base, se invitará a los participantes a programar una sesión de CARE en 3 meses (es decir, después de completar todas las evaluaciones del estudio).
La versión de CARE recibida en ese momento será seleccionada por el sobreviviente.
Los participantes completarán las evaluaciones de autoinforme después de la sesión 1, Mes 1, Mes 2 y Mes 3.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del sobreviviente con la intervención a 1 mes después de la línea de base (autoinforme)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Puntuación de suma en la escala de satisfacción del cliente, completada por Survivor.
Rango: 8 a 32; Los puntajes más altos indican una mayor satisfacción
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1 mes
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Satisfacción de los partidarios con la intervención a 1 mes después de la línea de base (autoinforme)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Puntuación de suma en la escala de satisfacción del cliente, completada por el seguidor.
Rango: 8 a 32; Los puntajes más altos indican una mayor satisfacción
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1 mes
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Cambio en el conocimiento de los sobrevivientes a 1 mes después de la línea de base (autoinforme)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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Puntuación de suma en un cuestionario de conocimiento que refleja conceptos de atención, completados por el sobreviviente.
Rango: 8 a 40; Los puntajes más altos indican más conocimiento sobre los conceptos de atención.
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Línea de base, 1 mes
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Cambio en el conocimiento del seguidor a 1 mes después de la línea (autoinforme)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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Puntuación de suma en un cuestionario de conocimiento que refleja conceptos de atención, completados por el partidario.
Rango: 9 a 45; Los puntajes más altos indican más conocimiento sobre los conceptos de atención.
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Línea de base, 1 mes
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Cambio en la confusión de sobrevivientes sobre el comportamiento de búsqueda de ayuda a 1 mes después de la línea (auto informa)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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Puntaje de suma en la medida de 4 ítems creada para este estudio, completada por Survivor.
Rango: 4 a 20; Los puntajes más altos indican una mayor confusión.
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Línea de base, 1 mes
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Cambio en la confusión de los partidarios sobre el comportamiento de ayuda a 1 mes después de la línea (auto informa)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
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Puntuación de suma en la subescala de confusión de la escala de impacto en los amigos, completada por el seguidor.
Rango: 6 a 30; Los puntajes más altos indican una mayor confusión sobre el comportamiento de ayuda.
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Línea de base, 1 mes
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Frecuencia de divulgación de sobrevivientes a partidario a 1 mes después de la línea de base (auto informal)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Un solo ítem que representa la frecuencia de divulgaciones al seguidor en el mes pasado, completado por Survivor, adaptado de la Escala de divulgación de la clínica de intervención temprana.
Survivor ingresará una respuesta numérica que represente el número de divulgaciones.
Los puntajes más altos indican una divulgación más frecuente.
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1 mes
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PLOVITER Reacciones hostiles abiertas a la divulgación a 1 mes después de la línea (Informe informante)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Puntuación de suma al girar contra la subescala del cuestionario de reacciones sociales, acortado, completado por Survivor en referencia a las reacciones del partidario en el mes pasado.
Rango: 0 a 24; Los puntajes más altos indican reacciones negativas hostiles más frecuentes.
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1 mes
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El partidario reacciones sutilmente no comportadas a la divulgación a 1 mes después de la línea (Informe informante)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Puntuación de suma en la subescala de reconocimiento no apoyo del cuestionario de reacciones sociales - acortado, completado por Survivor en referencia a las reacciones del seguidor en el mes pasado.
Rango: 0 a 24; Las puntuaciones más altas indican reacciones sutilmente sin apoyo sutilmente frecuentes.
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1 mes
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Cambio en la capacidad de respuesta del seguidor a 1 mes después de la línea (Informe informante)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes
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Puntuación de suma en la subescala de capacidad de respuesta de la escala de capacidad de respuesta e insensibilidad percibida, completada por Survivor en referencia al mes pasado.
Rango: 0 a 40; Los puntajes más altos indican una mayor capacidad de respuesta.
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Línea de base y 1 mes
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Cambio en la gravedad de los síntomas de TEPT sobre sobrevivientes a los 3 meses después de la línea de base (autoinforme)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Puntuación de suma en la Lista de verificación de TEPT-5 (PCL-5), completada por Survivor en referencia al mes pasado.
Rango: 0-80; Los puntajes más altos indican una mayor gravedad de los síntomas de TEPT.
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Línea de base, 3 meses
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Estado de diagnóstico de TEPT provisional de sobrevivientes a los 3 meses después de la línea de base (autoinforme)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Estado de diagnóstico de TEPT provisional basado en la Lista de verificación de TEPT-5 (PCL-5), completado por Survivor en referencia al mes pasado.
Se considerará que los sobrevivientes tienen un diagnóstico provisional si los siguientes elementos se califican como 2 = "moderadamente" o más alto: un criterio B ítem (preguntas 1-5), un criterio c ítem (preguntas 6-7), dos criterios d ítems (preguntas 8-14) y dos elementos de criterio (preguntas 15-20).
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3 meses
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Cambio en el estrés sobreviviente a los 3 meses después de la línea de base (autoinforme)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Puntaje de suma en la subescala de estrés de las escalas de estrés por depresión y ansiedad (DASS-21), completada por Survivor en referencia a la semana pasada.
Rango: 0 a 21; Los puntajes más altos indican un mayor estrés.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en el estrés de los partidarios a los 3 meses después de la línea de base (autoinforme)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Puntaje de suma en la subescala de estrés de las escalas de estrés por depresión y ansiedad (DASS-21), completada por el partidario en referencia a la semana pasada.
Rango: 0 a 21; Los puntajes más altos indican un mayor estrés.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en la calidad de la relación percibida de sobrevivientes a los 3 meses después de la línea (auto informa)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Puntuación de suma en la escala de evaluación de relaciones, completada por Survivor.
Rango: 7 a 35; Los puntajes más altos indican una mayor calidad de relación.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en la calidad de la relación percibida de los partidarios a los 3 meses después de la línea de base (autoinforme)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Puntaje de suma en la escala de evaluación de relaciones, completada por el seguidor.
Rango: 7 a 35; Los puntajes más altos indican una mayor calidad de relación.
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Línea de base, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La voluntad de sobrevivientes para participar en el proceso de justicia penal a 1 mes después de la línea de base (autoinforme)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Puntuación de puntaje de suma en la medida creada para este estudio, completada por Survivor.
Rango: 0 a 10; Los puntajes más altos indican una mayor disposición.
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1 mes
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Participación de sobrevivientes en el proceso de justicia penal a 1 mes después de la línea de base (auto informal)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Puntuación media en la medida creada para este estudio, completada por Survivor.
Rango: 0 a 1; Los puntajes más altos indican una mayor participación.
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1 mes
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Cambio en la depresión de sobrevivientes a los 3 meses después de la línea de base (autoinforme)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Puntaje de suma en la subescala de depresión de las escalas de estrés por depresión y ansiedad (DASS-21), completada por Survivor en referencia a la semana pasada.
Rango: 0 a 21; Los puntajes más altos indican una mayor depresión.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en la depresión del seguidor a los 3 meses después de la línea (auto informa)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Puntaje de suma en la subescala de depresión de las escalas de estrés por depresión y ansiedad (DASS-21), completada por el partidario en referencia a la semana pasada.
Rango: 0 a 21; Los puntajes más altos indican una mayor depresión.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en la ansiedad de sobrevivientes a los 3 meses después de la línea de base (autoinforme)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Puntuación de suma en la subescala de ansiedad de las escalas de estrés por depresión y ansiedad (DASS-21), completada por Survivor en referencia a la semana pasada.
Rango: 0 a 21; Los puntajes más altos indican una mayor ansiedad.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en la ansiedad de los partidarios a los 3 meses después de la línea de base (autoinforme)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Puntaje de suma en la subescala de ansiedad de las escalas de estrés por depresión y ansiedad (DASS-21), completada por el partidario en referencia a la semana pasada.
Rango: 0 a 21; Los puntajes más altos indican una mayor ansiedad.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en el deterioro del rol de sobreviviente a los 3 meses después de la línea de base (autoinforme)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Puntuación de suma en la subescala de discapacidad laboral/escolar/responsabilidad de la Activación de Comportamiento para la Escala de Depresión (MALES), completada por Survivor en referencia a la semana pasada.
Rango: 0 a 30; Los puntajes más altos indican más deterioro.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en el deterioro social de sobrevivientes a los 3 meses después de la línea de base (autoinforme)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Puntuación de suma en la subescala de discapacidad social de la activación conductual para la escala de depresión (BADS), completada por Survivor en referencia a la semana pasada.
Rango: 0 a 30; Los puntajes más altos indican más deterioro.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en el florecimiento de los sobrevivientes a los 3 meses después de la línea de base (autoinforme)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Puntuación de suma en la medida del índice floreciente, completada por Survivor.
Rango: 0 a 120; Los puntajes más altos indican más florecimiento.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en el florecimiento del seguidor a los 3 meses después de la línea (auto report)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Puntaje de suma en la medida del índice floreciente, completado por el seguidor.
Rango: 0 a 120; Los puntajes más altos indican más florecimiento.
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Línea de base, 3 meses
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La angustia de sobrevivientes asociada con las reacciones negativas de los partidarios a 1 mes después de la línea de base (autoinforme)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Puntuación media en las clasificaciones de la angustia asociados a los elementos respaldados en la subescala de reacciones negativas del cuestionario de reacciones sociales, acortado, completado por sobreviviente en referencia a las reacciones del seguidor ante el sobreviviente en el mes pasado.
Rango: 0 a 3; Los puntajes más altos indican más angustia.
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1 mes
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Reacciones positivas de partidario a la divulgación a 1 mes después de la línea (Informe informante)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Puntuación de suma en la subescala de reacciones positivas del cuestionario de reacciones sociales, acortado, completado por Survivor en referencia a las reacciones del partidario en el mes pasado.
Rango: 0 a 16; Los puntajes más altos indican reacciones positivas más frecuentes.
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1 mes
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Cambio en el consumo de alcohol típico de sobreviviente a los 3 meses después de la línea (auto informa)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Número de bebidas típicas por semana en el mes pasado reportado por Survivor en el cuestionario diario de bebida
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en el consumo de alcohol típico de sobreviviente a los 3 meses después de la línea (auto informa)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Número de días de consumo típicos por semana en el mes pasado informado por Survivor en el cuestionario diario de consumo de alcohol.
Rango: 0 a 7.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en el consumo de alcohol típico de sobrevivientes a los 3 meses después de la línea de base (autoinforme)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Número de horas de consumo típicas por semana en el mes pasado reportado por Survivor en el cuestionario diario de consumo de alcohol.
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Línea de base, 3 meses
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El partidario percibe la ineficacia de la ineficacia al 1 mes después de la línea (auto report)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Puntaje de suma en la subescala de confusión del impacto en la medida de los amigos, completado por el partidario en referencia al último mes.
Rango: 6 a 30; Los puntajes más altos indican una mayor ineficacia percibida.
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1 mes
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Angustia de los partidarios en ayudar al 1 mes después de la línea de base (autoinforme)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Puntuación de suma en la subescala de angustia emocional del impacto en la medida de los amigos, completada por el partidario en referencia al último mes.
Rango: 24 a 120; Los puntajes más altos indican una mayor angustia.
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1 mes
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Alojamiento de los partidarios de los síntomas de TEPT sobre sobrevivientes a 1 mes después de la línea (auto informa)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Puntuación de suma en las respuestas de los otros de las personas a la escala de trauma (sorts), completada por el seguidor en referencia al mes pasado.
Rango: 0 a 112; Los puntajes más altos indican un mayor acomodación.
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1 mes
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Cambio en la frecuencia de uso de cannabis sobrevivientes a los 3 meses después de la línea de base (autoinforme)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Número de días de uso de cannabis en las últimas 2 semanas, según lo informado por Survivor.
Rango: 0 a 14.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en la frecuencia de uso indebido de opioides de prescripción de sobrevivientes a los 3 meses después de la línea de base (autoinforme)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Número de días de uso de opioides recetados no según lo prescrito en las últimas 2 semanas, según lo informado por Survivor.
Rango: 0 a 14.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en la frecuencia de uso de opioides sin receta de sobrevivientes a los 3 meses después de la línea de base (autoinforme)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
|
Número de días de uso de opioides sin receta en las últimas 2 semanas, según lo informado por Survivor.
Rango: 0 a 14.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en la frecuencia de uso indebido de anfetamina receta de sobrevivientes a los 3 meses después de la línea de base (autoinforme)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Número de días de uso recetado de anfetamina no como se prescribe en las últimas 2 semanas, según lo informado por Survivor.
Rango: 0 a 14.
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Línea de base, 3 meses
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Cambio en la frecuencia de uso de metanfetamina sobrevivientes a los 3 meses después de la línea (auto informa)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
|
Número de días de uso de metanfetamina en las últimas 2 semanas, según lo informado por Survivor.
Rango: 0 a 14.
|
Línea de base, 3 meses
|
|
Cambio en la frecuencia de uso de cigarrillos sobrevivientes a los 3 meses después de la línea de base (autoinforme)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
|
Número de días de uso de cigarrillos en las últimas 2 semanas, según lo informado por Survivor.
Rango: 0 a 14.
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Línea de base, 3 meses
|
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Cambio en la cantidad de uso del cigarrillo de sobrevivientes a los 3 meses después de la línea (auto report)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Número de cigarrillos fumados en un día típico en las últimas 2 semanas, según lo informado por Survivor.
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Línea de base, 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de divulgación de sobrevivientes a partidario a 1 mes después de la línea (Informe informante)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Un solo ítem que representa la frecuencia de las divulgaciones de sobrevivientes al seguidor en el mes pasado, completado por partidario, adaptado de la escala de divulgación de la clínica de intervención temprana.
Los participantes recibieron instrucciones de ingresar un valor numérico correspondiente al número de divulgaciones.
Los puntajes más altos indican una divulgación más frecuente.
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1 mes
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Reacciones negativas de los partidarios a la divulgación a 1 mes después de la línea (auto report)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Puntuación de suma en la subescala de reacciones negativas del cuestionario de reacciones sociales, acortado, completado por el partidario en referencia a las reacciones del partidario a los sobrevivientes en el mes pasado.
Rango: 0 a 48; Los puntajes más altos indican reacciones negativas más frecuentes.
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1 mes
|
|
Reacciones positivas de partidario a la divulgación a 1 mes después de la línea (auto report)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Puntuación de suma en la subescala de reacciones positivas del cuestionario de reacciones sociales, acortado, completado por el partidario en referencia a las reacciones del partidario ante el sobreviviente en el mes pasado.
Rango: 0 a 16; Los puntajes más altos indican reacciones positivas más frecuentes.
|
1 mes
|
|
La respuesta cultural percibida de sobrevivientes de la intervención a 1 mes después de la línea (auto informa)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Puntuación de suma en la encuesta creada para este estudio, completada por Survivor.
Rango: 4 a 16; Los puntajes más altos indican una mayor capacidad de respuesta cultural percibida de la intervención.
|
1 mes
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APOYADOR Percibido respuesta cultural de la intervención a 1 mes después de la línea (auto report)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Puntuación de suma en la encuesta creada para este estudio, completada por Survivor.
Rango: 4 a 16; Los puntajes más altos indican una mayor capacidad de respuesta cultural percibida de la intervención.
|
1 mes
|
|
Impacto percibido de sobrevivientes de la intervención a 1 mes después de la línea (autoinforme)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Puntuación de suma en la encuesta creada para este estudio, completada por Survivor.
Rango: 4 a 20; Los puntajes más altos indican un mayor impacto percibido de la intervención.
|
1 mes
|
|
Impacto percibido de la intervención a los partidarios a 1 mes después de la línea (autoinforme)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Puntuación de suma en la encuesta creada para este estudio, completada por el partidario.
Rango: 4 a 20; Los puntajes más altos indican un mayor impacto percibido de la intervención.
|
1 mes
|
|
Cambio en el seguidor Consumo típico de alcohol (cantidad) a los 3 meses después de la línea de base (autoinforme)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
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Número de bebidas típicas por semana en el mes pasado reportado por partidario en el cuestionario diario de bebida.
Rango: 0 a 7.
|
Línea de base, 3 meses
|
|
Cambio en el seguidor Consumo típico de alcohol (frecuencia) a los 3 meses después de la línea de base (autoinforme)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
|
Número de días de consumo típicos por semana en el mes pasado reportado por el seguidor del cuestionario diario de consumo de alcohol.
Rango: 0 a 7.
|
Línea de base, 3 meses
|
|
Cambio en el seguidor Consumo típico de alcohol (horas) a los 3 meses después de la línea de base (autoinforme)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
|
Número de horas de consumo típicas por semana en el mes pasado reportado por el seguidor en el cuestionario diario de consumo de alcohol.
|
Línea de base, 3 meses
|
|
Cambio en la frecuencia de uso de cannabis de los partidarios a los 3 meses después de la línea de base (auto report)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
|
Número de días de uso de cannabis en las últimas 2 semanas, según lo informado por el partidario.
Rango: 0 a 14.
|
Línea de base, 3 meses
|
|
Cambio en el seguidor de la frecuencia de uso indebido de opioides a los 3 meses después de la línea (auto report)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
|
Número de días de uso de opioides recetados no según lo prescrito en las últimas 2 semanas, según lo informado por el seguidor.
Rango: 0 a 14.
|
Línea de base, 3 meses
|
|
Cambio en el seguidor La frecuencia de uso de opioides sin receta a los 3 meses después de la línea de base (auto informal)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
|
Número de días de uso de opioides sin receta en las últimas 2 semanas, según lo informado por el seguidor.
Rango: 0 a 14.
|
Línea de base, 3 meses
|
|
Cambio en la frecuencia de uso indebido de anfetamina de prescripción a los 3 meses después de la línea de base (auto report)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
|
Número de días de uso recetado de anfetamina no según lo prescrito en las últimas 2 semanas, según lo informado por el seguidor.
Rango: 0 a 14.
|
Línea de base, 3 meses
|
|
Cambio en la frecuencia de uso de metanfetamina de los partidarios a los 3 meses después de la línea de base (autoinforme)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
|
Número de días de uso de metanfetamina en las últimas 2 semanas, según lo informado por el partidario.
Rango: 0 a 14.
|
Línea de base, 3 meses
|
|
Cambio en la frecuencia de uso del cigarrillo de los partidarios a los 3 meses después de la línea (auto informal)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
|
Número de días de uso de cigarrillos en las últimas 2 semanas, según lo informado por el seguidor.
Rango: 0 a 14.
|
Línea de base, 3 meses
|
|
Cambio en el seguidor Cantidad de uso de cigarrillos a los 3 meses después de la línea (auto report)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
|
Número de cigarrillos fumados en un día típico en las últimas 2 semanas, según lo informado por el partidario.
|
Línea de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Emily R Dworkin, PhD, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
4 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
4 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00011982
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se archivarán en el Archivo Nacional de Datos de Justicia Penal.
Nunca se incluirán identificadores directos o indirectos en el conjunto de datos archivados.
Presentaremos instrumentos de estudio y formularios de recopilación de datos, informes de proyectos que describan nuestros métodos y documentación de la Junta de Revisión Institucional (incluidas copias de los formularios de consentimiento).
Un archivo de sintaxis incluirá (1) la recodificación de elementos con puntuación inversa; (2) cálculo de puntajes de escala; (3) adición de una variable de filtro que indique los casos no incluidos en ningún análisis final y el motivo de exclusión correspondiente; y (5) etiquetas de variables y valores.
La documentación técnica para el conjunto de datos incluirá libros de códigos variables con instrumentos de estudio completos y citas, convenciones de nomenclatura, designaciones de valores faltantes, etiquetas de valores, anomalías de datos conocidas y una guía de usuario de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .