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Sperimentazione clinica di un intervento mirato al sostenitore per migliorare i risultati nei sopravvissuti ad aggressioni sessuali recenti (CARE)

5 giugno 2025 aggiornato da: Emily Dworkin, University of Washington

Migliorare la qualità del supporto sociale tra le sopravvissute in cerca di assistenza post-stupro in fase acuta: sperimentazione di un intervento mirato al sostenitore

Communication and Recovery Enhancement (CARE) è un intervento precoce in 2 sessioni per i sopravvissuti a recenti aggressioni sessuali e i loro sostenitori che mira a migliorare la capacità dei sostenitori di rispondere in modo efficace. L'obiettivo di questo studio pilota è comprendere l'accettabilità e l'efficacia preliminare di due versioni di CARE: una versione in cui i sopravvissuti e i sostenitori partecipano a entrambe le sessioni insieme (Dyadic CARE) e una versione in cui i sostenitori partecipano alle sessioni da soli (CARE per soli sostenitori) . I sopravvissuti di età pari o superiore a 14 anni con sintomi di stress post-traumatico elevati si iscriveranno con un sostenitore di loro scelta. Le diadi saranno randomizzate a CARE diadico, CARE solo per i sostenitori o controllo della lista d'attesa e completeranno le valutazioni di autovalutazione al basale, post-sessione-1 e follow-up (1, 2 e 3 mesi dopo il basale). I risultati verranno utilizzati per informare le future modifiche a CARE e determinare se è giustificato uno studio controllato randomizzato a piena potenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195-7238
        • University of Washington School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione (sopravvissuti):

  • Età 14+ anni
  • Può parlare/leggere inglese o spagnolo
  • Avere accesso a un dispositivo compatibile con Zoom
  • Screening per l'idoneità entro 10 settimane dall'aggressione sessuale, definita come qualsiasi contatto sessuale indesiderato e angosciante (ad esempio, contatto indesiderato, attività sessuale forzata, stupro)
  • In grado di partecipare alla prima sessione di studio entro 2 settimane dallo screening
  • Sintomi elevati di disturbo da stress post-traumatico allo screening come reso operativo da un punteggio dello schermo per il disturbo da stress post-traumatico delle cure primarie di 2/5 o superiore
  • In grado di identificare un sostenitore idoneo
  • Avere un modo per ricevere i collegamenti ai sondaggi e completare i sondaggi in privato (ad esempio, senza potenziale accesso al dispositivo o all'account da parte del sostenitore)

Criteri di inclusione (sostenitori):

  • Età 14+ anni
  • Può parlare/leggere inglese o spagnolo
  • Avere accesso a un dispositivo compatibile con Zoom
  • In grado di partecipare alla prima sessione di studio entro 2 settimane dallo screening del sopravvissuto
  • Sono in contatto con il sopravvissuto almeno una volta alla settimana
  • Secondo il parere del sopravvissuto, sono in grado di prendere una decisione indipendente sull'opportunità o meno di partecipare allo studio
  • Avere un modo per ricevere i collegamenti ai sondaggi e completare i sondaggi in privato (ad esempio, senza potenziale accesso al dispositivo o all'account da parte del sopravvissuto)

Criteri di esclusione (sopravvissuti):

  • Psicosi attiva
  • Intento suicidario attivo

Criteri di esclusione (sostenitori):

  • Ha perpetrato l'aggressione sessuale
  • Coinvolto in gravi violenze o abusi nell'ultimo anno (come definito dal sopravvissuto) contro il sopravvissuto
  • Il sopravvissuto non ha detto al sostenitore dell'aggressione sessuale al momento dello screening e non aveva già intenzione di dirlo al sostenitore
  • Secondo il parere del sopravvissuto, esiste un conflitto relazionale tra il sopravvissuto e il sostenitore che potenzialmente potrebbe essere esacerbato dalla partecipazione al programma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CURA diadica
I partecipanti riceveranno l'ASSISTENZA diadica seguendo il basale e completeranno le valutazioni self-report post-sessione-1, Mese 1, Mese 2 e Mese 3.
Comportamentale: CURA diadica
Dyadic CARE prevede due sessioni di telemedicina con un medico, il sopravvissuto e un sostenitore scelto dal sopravvissuto. Il contenuto della sessione utilizza strategie cognitivo-comportamentali (ad esempio, incoraggiare la non elusione) per incoraggiare la comunicazione e migliorare le risposte dei sostenitori nelle conversazioni relative al trauma. Tra una sessione e l'altra, sia il sopravvissuto che il sostenitore sono istruiti a rivedere il contenuto della sessione e ad avere discussioni guidate con l'assistenza di una cartella di lavoro.
Comparatore attivo: CURA per soli sostenitori
I partecipanti riceveranno CARE solo per i sostenitori dopo il basale e completeranno le valutazioni di autovalutazione post-sessione-1, Mese 1, Mese 2 e Mese 3.
Comportamentale: CURA per soli sostenitori
L'ASSISTENZA solo per il sostenitore prevede due sessioni di telemedicina con un medico e un sostenitore a scelta del sopravvissuto, senza che il sopravvissuto sia presente. Il contenuto della sessione utilizza strategie cognitivo-comportamentali (ad esempio, incoraggiare la non elusione) per incoraggiare la comunicazione e migliorare le risposte dei sostenitori nelle conversazioni relative al trauma. Tra una sessione e l'altra, sia il sopravvissuto che il sostenitore sono istruiti a rivedere il contenuto della sessione e ad avere discussioni guidate con l'assistenza di una cartella di lavoro.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Dopo aver completato la linea di base, i partecipanti saranno invitati a programmare una sessione CARE in 3 mesi (ovvero, dopo il completamento di tutte le valutazioni dello studio). La versione di CARE ricevuta a quel punto sarà selezionata dal sopravvissuto. I partecipanti completeranno le valutazioni di autovalutazione post-sessione-1, mese 1, mese 2 e mese 3.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del sopravvissuto per l'intervento a 1 mese dopo la base (auto-Rapporto)
Lasso di tempo: 1 mese
Somma Punteggio sulla scala di soddisfazione del cliente, completato da Survivor. Intervallo: da 8 a 32; I punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione
1 mese
Soddisfazione del sostenitore per l'intervento a 1 mese dopo la base (auto-Rapporto)
Lasso di tempo: 1 mese
Somma Punteggio sulla scala di soddisfazione del cliente, completato dal sostenitore. Intervallo: da 8 a 32; I punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione
1 mese
Cambiamento della conoscenza dei sopravvissuti a 1 mese post-baseline (auto report)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese
Punte di somma su un questionario di conoscenza che riflette concetti di assistenza, completato dal sopravvissuto. Intervallo: da 8 a 40; I punteggi più alti indicano più conoscenze sui concetti di assistenza.
Basale, 1 mese
Cambiamento della conoscenza dei sostenitori a 1 mese post-baseline (auto report)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese
Punteggio della somma su un questionario di conoscenza che riflette concetti di assistenza, completato dal sostenitore. Intervallo: da 9 a 45; I punteggi più alti indicano più conoscenze sui concetti di assistenza.
Basale, 1 mese
Cambiamento della confusione sopravvissuta al comportamento in cerca di aiuto a 1 mese dopo la base (auto Rapporto)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese
Punteggio della somma sulla misura di 4 elementi creata per questo studio, completato da Survivor. Intervallo: da 4 a 20; I punteggi più alti indicano una maggiore confusione.
Basale, 1 mese
Cambiamento della confusione del sostenitore sull'aiutare il comportamento a 1 mese dopo la base (auto-rapporto)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese
Somma Sunzione sulla sottoscala di confusione di The Impact on Friends Scale, completato dal sostenitore. Intervallo: da 6 a 30; I punteggi più alti indicano una maggiore confusione sull'aiutare il comportamento.
Basale, 1 mese
Frequenza di divulgazione dei sopravvissuti a sostenitore a 1 mese dopo la base (auto-rapporto)
Lasso di tempo: 1 mese
Singolo articolo che rappresenta la frequenza delle divulgazioni a sostenitore nel mese scorso, completato da Survivor, adattato dalla scala di divulgazione della clinica di intervento precoce. Survivor inserirà una risposta numerica che rappresenta il numero di divulgazioni. I punteggi più alti indicano una divulgazione più frequente.
1 mese
Reazioni ostili palesi di sostenitore alla divulgazione a 1 mese dopo la base (Rapporto informativo)
Lasso di tempo: 1 mese
Punteggio della somma sulla volta contro la sottoscala del questionario sulle reazioni sociali - abbreviato, completato da Survivor in riferimento alle reazioni del sostenitore nel mese scorso. Intervallo: da 0 a 24; I punteggi più alti indicano reazioni negative ostili più frequenti.
1 mese
Sostener Reazioni sottilmente non supportate alla divulgazione a 1 mese dopo la base (Rapporto informatore)
Lasso di tempo: 1 mese
Punteggio Sum sulla sottoscala di riconoscimento non di supporto del questionario sulle reazioni sociali - abbreviato, completato da Survivor in riferimento alle reazioni del sostenitore nel mese scorso. Intervallo: da 0 a 24; I punteggi più alti indicano reazioni sottilmente non supportate più frequenti.
1 mese
Modifica della reattività dei sostenitori a 1 mese dopo la base (Rapporto informativo)
Lasso di tempo: Basale e 1 mese
Somma Sunzione sulla sottoscala della reattività percepita e sulla scala di insensibilità, completata da Survivor in riferimento al mese scorso. Intervallo: da 0 a 40; I punteggi più alti indicano una maggiore reattività.
Basale e 1 mese
Cambiamento della gravità dei sintomi PTSD Survivor a 3 mesi dopo la base (Rapporto di sé)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Punteggio Sum sulla lista di controllo PTSD-5 (PCL-5), completato da Survivor in riferimento al mese scorso. Intervallo: 0-80; I punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi di PTSD.
Basale, 3 mesi
Studivor Stato diagnostico PTSD provvisorio a 3 mesi post-baseline (report di sé)
Lasso di tempo: 3 mesi
Stato diagnostico PTSD provvisorio basato sull'elenco di controllo PTSD-5 (PCL-5), completato da Survivor in riferimento al mese scorso. Sarà in considerazione che i sopravvissuti abbiano una diagnosi provvisoria se i seguenti elementi sono classificati come 2 = "moderatamente" o superiore: un articolo B del criterio (Domande 1-5), un elemento C del criterio (domande 6-7), due articoli di criterio D (domande 8-14) e due criteri E Domande (15-20).
3 mesi
Cambiamento dello stress da sopravvissuto a 3 mesi dopo la base (auto Rapporto)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Punteggio della somma sulla sottoscala dello stress della depressione e delle scale dello stress dell'ansia (DAS-21), completato da Survivor in riferimento alla settimana scorsa. Intervallo: da 0 a 21; I punteggi più alti indicano un maggiore stress.
Basale, 3 mesi
Cambiamento dello stress dei sostenitori a 3 mesi dopo la base (auto Rapporto)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Punteggio della somma sulla sottoscala dello stress della depressione e delle scale di stress dell'ansia (DAS-21), completato dal sostenitore in riferimento alla settimana scorsa. Intervallo: da 0 a 21; I punteggi più alti indicano un maggiore stress.
Basale, 3 mesi
Cambiamento della qualità delle relazioni percepita al sopravvissuto a 3 mesi dopo la base (auto Rapporto)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Punteggio della somma sulla scala di valutazione delle relazioni, completato da Survivor. Intervallo: da 7 a 35; I punteggi più alti indicano una maggiore qualità delle relazioni.
Basale, 3 mesi
Cambiamento del sostenitore della qualità delle relazioni percepiti a 3 mesi dopo la base (auto-Rapporto)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Punteggio della somma sulla scala di valutazione delle relazioni, completato dal sostenitore. Intervallo: da 7 a 35; I punteggi più alti indicano una maggiore qualità delle relazioni.
Basale, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volontà del sopravvissuto a partecipare al processo di giustizia penale a 1 mese dopo la base (Rapporto di sé)
Lasso di tempo: 1 mese
Punteggio del punteggio Sum sulla misura creata per questo studio, completato da Survivor. Intervallo: da 0 a 10; I punteggi più alti indicano una maggiore volontà.
1 mese
Partecipazione dei sopravvissuti al processo di giustizia penale a 1 mese post-baseline (auto-Rapporto)
Lasso di tempo: 1 mese
Punteggio medio sulla misura creata per questo studio, completato da Survivor. Intervallo: da 0 a 1; I punteggi più alti indicano una maggiore partecipazione.
1 mese
Cambiamento della depressione dei sopravvissuti a 3 mesi dopo la base (segnale di sé)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Punteggio della somma sulla sottoscala della depressione della depressione e delle scale di stress dell'ansia (DAS-21), completato da Survivor in riferimento alla settimana scorsa. Intervallo: da 0 a 21; I punteggi più alti indicano una maggiore depressione.
Basale, 3 mesi
Cambiamento della depressione dei sostenitori a 3 mesi dopo la base (auto Rapporto)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Somma Sunzione sulla sottoscala della depressione della depressione e delle scale di stress dell'ansia (DAS-21), completato dal sostenitore in riferimento alla settimana scorsa. Intervallo: da 0 a 21; I punteggi più alti indicano una maggiore depressione.
Basale, 3 mesi
Cambiamento dell'ansia da sopravvissuto a 3 mesi dopo la base (auto Rapporto)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Punteggio della somma sulla sottoscala dell'ansia della depressione e delle scale dello stress dell'ansia (DAS-21), completato da Survivor in riferimento alla settimana scorsa. Intervallo: da 0 a 21; I punteggi più alti indicano una maggiore ansia.
Basale, 3 mesi
Cambiamento dell'ansia da sostenitore a 3 mesi dopo la base (auto Rapporto)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Punteggio Sum sulla sottoscala dell'ansia della depressione e delle scale dello stress dell'ansia (DAS-21), completato dal sostenitore in riferimento alla settimana scorsa. Intervallo: da 0 a 21; I punteggi più alti indicano una maggiore ansia.
Basale, 3 mesi
Cambiamento nella compromissione del ruolo di sopravvissuto a 3 mesi dopo la base (auto Rapporto)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Sunzione Somma sulla sottoscala del lavoro di lavoro/scuola/responsabilità dell'attivazione comportamentale per la scala depressione (BAD), completato da Survivor in riferimento alla settimana scorsa. Intervallo: da 0 a 30; I punteggi più alti indicano un numero maggiore di perdite.
Basale, 3 mesi
Cambiamento della compromissione sociale dei sopravvissuti a 3 mesi dopo la base (auto-Rapporto)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Sunzione Somma sulla sottoscala di compromissione sociale dell'attivazione comportamentale per la scala della depressione (BADS), completato da Survivor in riferimento alla settimana scorsa. Intervallo: da 0 a 30; I punteggi più alti indicano un numero maggiore di perdite.
Basale, 3 mesi
Cambiamento del sopravvissuto Fiorisce a 3 mesi dopo la base (auto-Rapporto)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Punteggio Sum sulla misura dell'indice fiorente, completato da Survivor. Intervallo: da 0 a 120; I punteggi più alti indicano più fiorenti.
Basale, 3 mesi
Cambiamento del sostenitore Fiorisce a 3 mesi dopo la base (auto-Rapporto)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Somma il punteggio sulla misura dell'indice fiorente, completato dal sostenitore. Intervallo: da 0 a 120; I punteggi più alti indicano più fiorenti.
Basale, 3 mesi
Survivor Distress associato alle reazioni negative del sostenitore a 1 mese post-baseline (auto-Rapporto)
Lasso di tempo: 1 mese
Punteggio medio sulle valutazioni degli elementi approvati associati alla sottoscala delle reazioni negative del questionario delle reazioni sociali - abbreviato, completato da Survivor in riferimento alle reazioni del sostenitore a Survivor nel mese passato. Intervallo: da 0 a 3; I punteggi più alti indicano più angoscia.
1 mese
Reazioni positive al sostenitore alla divulgazione a 1 mese dopo la base (Rapporto informatore)
Lasso di tempo: 1 mese
Punteggio della somma sulla sottoscala delle reazioni positive del questionario delle reazioni sociali - abbreviato, completato da Survivor in riferimento alle reazioni del sostenitore nel mese scorso. Intervallo: da 0 a 16; I punteggi più alti indicano reazioni positive più frequenti.
1 mese
Cambiamento nel consumo tipico di alcol (quantità) tipico sopravvissuto a 3 mesi dopo la base (segnale di sé)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Numero di bevande tipiche a settimana nel mese scorso riportato da Survivor sul questionario quotidiano di bere
Basale, 3 mesi
Cambiamento nel consumo tipico di alcol (frequenza) tipico sopravvissuto a 3 mesi dopo la base (segnale di sé)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Numero di giorni tipici di bere a settimana del mese scorso riportato da Survivor sul questionario quotidiano di bere. Range: da 0 a 7.
Basale, 3 mesi
Cambiamento nel consumo tipico di alcol (ore) tipico sopravvissuto a 3 mesi dopo la base (Rapporto di sé)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Numero di ore tipiche di bere a settimana nel mese scorso riportato da Survivor sul questionario quotidiano di bere.
Basale, 3 mesi
Il sostenitore ha percepito di aiutare l'inefficacia a 1 mese post-baseline (auto Rapporto)
Lasso di tempo: 1 mese
Somma Sunzione sulla sottoscala di confusione dell'impatto sulla misura degli amici, completato dal sostenitore in riferimento al mese scorso. Intervallo: da 6 a 30; I punteggi più alti indicano una maggiore inefficacia percepita.
1 mese
Supporter Distress nell'aiutare a 1 mese post-baseline (auto-report)
Lasso di tempo: 1 mese
Somma Summa sulla sottoscala Emotional Extress dell'impatto sulla misura degli amici, completato dal sostenitore in riferimento al mese scorso. Intervallo: da 24 a 120; I punteggi più alti indicano una maggiore angoscia.
1 mese
SUPPORTER SOGGIEMENTO DEI SUGGERIMENTI PTSD Sopravvissuto a 1 mese dopo la base (Rapporto di sé)
Lasso di tempo: 1 mese
Sunzione Somma sulle risposte significative degli altri alla scala del trauma (tipo), completato dal sostenitore in riferimento al mese scorso. Intervallo: da 0 a 112; I punteggi più alti indicano un alloggio maggiore.
1 mese
Cambiamento della cannabis Sopravvivenza Usa la frequenza a 3 mesi dopo la base (auto-Rapporto)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Numero di giorni di utilizzo della cannabis nelle ultime 2 settimane, come riportato da Survivor. Range: da 0 a 14.
Basale, 3 mesi
Cambiamento della frequenza di uso improprio degli oppiacei di prescrizione sopravvissuta a 3 mesi dopo la base (auto-report)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Numero di giorni di prescrizione di oppiacei non come prescritto nelle ultime 2 settimane, come riportato da Survivor. Range: da 0 a 14.
Basale, 3 mesi
Modifica della frequenza di utilizzo degli oppiacei senza prescrizione Survivor a 3 mesi dopo la base (auto-Rapporto)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Numero di giorni di utilizzo degli oppiacei senza prescrizione nelle ultime 2 settimane, come riportato da Survivor. Range: da 0 a 14.
Basale, 3 mesi
Cambiamento della frequenza di uso improprio dell'anfetamina prescritta sopravvissuta a 3 mesi dopo la base (Rapporto di sé)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Numero di giorni di anfetamina da prescrizione non come prescritto nelle ultime 2 settimane, come riportato da Survivor. Range: da 0 a 14.
Basale, 3 mesi
Cambiamento della frequenza di utilizzo della metanfetamina sopravvissuta a 3 mesi dopo la base (auto-rapporto)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Numero di giorni di utilizzo della metanfetamina nelle ultime 2 settimane, come riportato da Survivor. Range: da 0 a 14.
Basale, 3 mesi
Modifica della frequenza di utilizzo delle sigarette Survivor a 3 mesi dopo la base (auto-Rapporto)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Numero di giorni di utilizzo delle sigarette nelle ultime 2 settimane, come riportato da Survivor. Range: da 0 a 14.
Basale, 3 mesi
Cambiamento della sigaretta Sopravvissuto Usa la quantità a 3 mesi dopo la base (auto-Rapporto)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Numero di sigarette fumate in una giornata tipica nelle ultime 2 settimane, come riportato da Survivor.
Basale, 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di divulgazione dei sopravvissuti a sostenitore a 1 mese dopo la base (Rapporto informatore)
Lasso di tempo: 1 mese
Singolo elemento che rappresenta la frequenza delle divulgazioni di Survivor a sostenitore nel mese scorso, completato dal sostenitore, adattato dalla scala di divulgazione della clinica di intervento precoce. Ai partecipanti è stato chiesto di inserire un valore numerico corrispondente al numero di divulgazioni. I punteggi più alti indicano una divulgazione più frequente.
1 mese
Reazioni negative del sostenitore alla divulgazione a 1 mese dopo la base (auto-Rapporto)
Lasso di tempo: 1 mese
Punteggio della somma sulla sottoscala delle reazioni negative del questionario delle reazioni sociali - abbreviato, completato dal sostenitore in riferimento alle reazioni del sostenitore a Survivor nel mese scorso. Intervallo: da 0 a 48; I punteggi più alti indicano reazioni negative più frequenti.
1 mese
Reazioni positive del sostenitore alla divulgazione a 1 mese post-baseline (auto Rapporto)
Lasso di tempo: 1 mese
Sunzione Somma sulla sottoscala delle reazioni positive del questionario delle reazioni sociali - abbreviato, completato dal sostenitore in riferimento alle reazioni del sostenitore a Survivor nel mese scorso. Intervallo: da 0 a 16; I punteggi più alti indicano reazioni positive più frequenti.
1 mese
Sopravvissuto percepito la reattività culturale dell'intervento a 1 mese dopo la base (Rapporto di sé)
Lasso di tempo: 1 mese
Punteggio della somma sul sondaggio creato per questo studio, completato da Survivor. Intervallo: da 4 a 16; I punteggi più alti indicano una maggiore reattività culturale percepita dell'intervento.
1 mese
Il sostenitore ha percepito la reattività culturale dell'intervento a 1 mese post-baseline (auto-Rapporto)
Lasso di tempo: 1 mese
Punteggio della somma sul sondaggio creato per questo studio, completato da Survivor. Intervallo: da 4 a 16; I punteggi più alti indicano una maggiore reattività culturale percepita dell'intervento.
1 mese
Sopravvissuto percepito impatto dell'intervento a 1 mese dopo la base (auto-report)
Lasso di tempo: 1 mese
Punteggio della somma sul sondaggio creato per questo studio, completato da Survivor. Intervallo: da 4 a 20; I punteggi più alti indicano un maggiore impatto percepito dell'intervento.
1 mese
Il sostenitore ha percepito l'impatto dell'intervento a 1 mese dopo la base (auto-report)
Lasso di tempo: 1 mese
Somma Sum sul sondaggio creato per questo studio, completato dal sostenitore. Intervallo: da 4 a 20; I punteggi più alti indicano un maggiore impatto percepito dell'intervento.
1 mese
Cambiamento nel consumo tipico di alcol (quantità) tipico di sostenitore a 3 mesi dopo la base (segnale di sé)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Numero di bevande tipiche a settimana nel mese scorso riportato dal sostenitore del questionario quotidiano di bere. Range: da 0 a 7.
Basale, 3 mesi
Cambiamento nel consumo tipico di alcol (frequenza) tipico di sostenitore a 3 mesi dopo la base (auto-rapporto)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Numero di giorni tipici di bere a settimana del mese scorso riportato dal sostenitore del questionario quotidiano di bere. Range: da 0 a 7.
Basale, 3 mesi
Cambiamento del consumo tipico di alcol (ore) tipico di sostenitore a 3 mesi dopo la base (Rapporto di sé)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Numero di ore tipiche di consumo alla settimana del mese scorso riportato dal sostenitore del questionario quotidiano di bere.
Basale, 3 mesi
Cambiamento della cannabis di sostenitore Usa la frequenza a 3 mesi dopo la base (auto-Rapporto)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Numero di giorni di utilizzo della cannabis nelle ultime 2 settimane, come riportato dal sostenitore. Range: da 0 a 14.
Basale, 3 mesi
Cambiamento della frequenza di uso improprio degli oppiacei di prescrizione di sostenitori a 3 mesi dopo la base (auto-report)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Numero di giorni di prescrizione di oppiacei non come prescritto nelle ultime 2 settimane, come riportato dal sostenitore. Range: da 0 a 14.
Basale, 3 mesi
Modifica della frequenza di utilizzo degli oppiacei senza prescrizione di non prescrizione di sostenitori a 3 mesi dopo la base (report di sé)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Numero di giorni di utilizzo degli oppiacei non prescription nelle ultime 2 settimane, come riportato dal sostenitore. Range: da 0 a 14.
Basale, 3 mesi
Cambiamento della frequenza di uso improprio dell'anfetamina prescritta del sostenitore a 3 mesi dopo la base (Rapporto di sé)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Numero di giorni di anfetamina da prescrizione non come prescritto nelle ultime 2 settimane, come riportato dal sostenitore. Range: da 0 a 14.
Basale, 3 mesi
Cambiamento della frequenza di utilizzo della metanfetamina del sostenitore a 3 mesi dopo la faseline (report self)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Numero di giorni di utilizzo della metanfetamina nelle ultime 2 settimane, come riportato dal sostenitore. Range: da 0 a 14.
Basale, 3 mesi
Modifica della frequenza di utilizzo delle sigarette di sostenitore a 3 mesi dopo la base (auto-rapporto)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Numero di giorni di utilizzo delle sigarette nelle ultime 2 settimane, come riportato dal sostenitore. Range: da 0 a 14.
Basale, 3 mesi
Cambiamento della sigaretta di sostenitore Usa la quantità a 3 mesi dopo la base (auto-Rapporto)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Il numero di sigarette fumava in una giornata tipica nelle ultime 2 settimane, come riportato dal sostenitore.
Basale, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily R Dworkin, PhD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

4 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

4 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00011982

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno archiviati nell'Archivio Nazionale dei Dati di Giustizia Penale. Nessun identificatore diretto o indiretto sarà mai incluso nel set di dati archiviato. Presenteremo strumenti di studio e moduli di raccolta dati, rapporti di progetto che descrivono i nostri metodi e documentazione del Comitato di revisione istituzionale (comprese le copie dei moduli di consenso). Un file di sintassi includerà (1) la ricodifica di elementi con punteggio inverso; (2) calcolo dei punteggi della scala; (3) aggiunta di una variabile di filtro che indichi eventuali casi non inclusi in eventuali analisi conclusive e il relativo motivo di esclusione; e (5) etichette di variabili e valori. La documentazione tecnica per il set di dati includerà codici variabili con strumenti di studio completi e citazioni, convenzioni di denominazione, designazioni di valori mancanti, etichette di valori, anomalie note dei dati e una guida per l'utente dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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