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Klinische Studie einer auf Unterstützer ausgerichteten Intervention zur Verbesserung der Ergebnisse bei jüngsten Überlebenden sexueller Übergriffe (CARE)

5. Juni 2025 aktualisiert von: Emily Dworkin, University of Washington

Verbesserung der Qualität der sozialen Unterstützung bei Überlebenden, die eine akute Versorgung nach einer Vergewaltigung suchen: Testen einer auf Unterstützer ausgerichteten Intervention

Communication and Recovery Enhancement (CARE) ist eine zweistündige Frühintervention für Überlebende kürzlicher sexueller Übergriffe und ihre Unterstützer, die darauf abzielt, die Fähigkeit der Unterstützer zu verbessern, effektiv zu reagieren. Ziel dieses Pilotversuchs ist es, die Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit von zwei CARE-Versionen zu verstehen: einer Version, bei der Überlebende und Unterstützer gemeinsam an beiden Sitzungen teilnehmen (dyadisches CARE), und einer Version, bei der Unterstützer allein an den Sitzungen teilnehmen (nur Unterstützer-CARE). . Überlebende ab 14 Jahren mit erhöhten posttraumatischen Stresssymptomen melden sich gemeinsam mit einem Unterstützer ihrer Wahl an. Dyaden werden nach dem Zufallsprinzip der dyadischen CARE-, Unterstützer-CARE- oder Wartelisten-Kontrolle zugeteilt und führen Selbstberichtsbeurteilungen zu Studienbeginn, nach Sitzung 1 und bei Nachuntersuchungen (1, 2 und 3 Monate nach Studienbeginn) durch. Die Ergebnisse werden verwendet, um zukünftige Änderungen an CARE zu informieren und zu bestimmen, ob eine vollständig aussagekräftige randomisierte kontrollierte Studie gerechtfertigt ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195-7238
        • University of Washington School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien (Überlebende):

  • Alter: 14+ Jahre
  • Kann Englisch oder Spanisch sprechen/lesen
  • Zugriff auf ein Zoom-fähiges Gerät haben
  • Wird innerhalb von 10 Wochen nach einem sexuellen Übergriff, definiert als jeder unerwünschte, belastende sexuelle Kontakt (z. B. unerwünschte Berührung, erzwungene sexuelle Aktivität, Vergewaltigung), auf Eignung überprüft.
  • Kann innerhalb von 2 Wochen nach dem Screening an der ersten Studiensitzung teilnehmen
  • Erhöhte PTSD-Symptome beim Screening, wie durch einen Primary Care PTSD Screen-Score von 2/5 oder höher operationalisiert
  • Kann einen berechtigten Unterstützer identifizieren
  • Eine Möglichkeit haben, Umfragelinks zu erhalten und Umfragen privat auszufüllen (d. h. ohne potenziellen Geräte- oder Kontozugriff durch den Unterstützer)

Einschlusskriterien (Unterstützer):

  • Alter: 14+ Jahre
  • Kann Englisch oder Spanisch sprechen/lesen
  • Zugriff auf ein Zoom-fähiges Gerät haben
  • Kann innerhalb von 2 Wochen nach dem Überlebensscreening an der ersten Studiensitzung teilnehmen
  • Mindestens einmal pro Woche Kontakt zum Hinterbliebenen haben
  • Sind nach Meinung des Überlebenden in der Lage, eine unabhängige Entscheidung darüber zu treffen, ob sie an der Studie teilnehmen möchten oder nicht
  • Eine Möglichkeit haben, Umfragelinks zu erhalten und Umfragen privat auszufüllen (d. h. ohne potenziellen Geräte- oder Kontozugriff durch den Überlebenden)

Ausschlusskriterien (Überlebende):

  • Aktive Psychose
  • Aktive Selbstmordabsicht

Ausschlusskriterien (Unterstützer):

  • Den sexuellen Übergriff begangen haben
  • Im vergangenen Jahr an schwerer Gewalt oder Misshandlung (gemäß der Definition des Überlebenden) gegen den Überlebenden beteiligt gewesen sein
  • Der Überlebende hatte dem Unterstützer zum Zeitpunkt der Vorführung nichts von dem sexuellen Übergriff erzählt und hatte auch nicht vor, es dem Unterstützer mitzuteilen
  • Nach Ansicht des Überlebenden besteht ein Beziehungskonflikt zwischen dem Überlebenden und dem Unterstützer, der möglicherweise durch die Teilnahme am Programm verschärft werden könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dyadische PFLEGE
Die Teilnehmer erhalten nach Studienbeginn dyadische CARE und führen Selbstberichtsbeurteilungen nach Sitzung 1, Monat 1, Monat 2 und Monat 3 durch.
Verhalten: Dyadische PFLEGE
Dyadic CARE umfasst zwei Telegesundheitssitzungen mit einem Kliniker, dem Überlebenden und einem Unterstützer nach Wahl des Überlebenden. Der Sitzungsinhalt nutzt kognitive Verhaltensstrategien (z. B. Ermutigung zum Nichtvermeiden), um die Kommunikation zu fördern und die Reaktionen der Unterstützer in traumabezogenen Gesprächen zu verbessern. Zwischen den Sitzungen werden sowohl der Überlebende als auch der Unterstützer angewiesen, die Sitzungsinhalte durchzugehen und mithilfe eines Arbeitsbuchs angeleitete Diskussionen zu führen.
Aktiver Komparator: PFLEGE nur für Unterstützer
Die Teilnehmer erhalten nach der Baseline PFLEGE nur für Unterstützer und führen nach Sitzung 1, Monat 1, Monat 2 und Monat 3 Selbstberichtsbeurteilungen durch.
Verhalten: PFLEGE nur für Unterstützer
CARE nur für Unterstützer umfasst zwei Telegesundheitssitzungen mit einem Arzt und einem Unterstützer nach Wahl des Überlebenden, ohne dass der Überlebende anwesend ist. Der Sitzungsinhalt nutzt kognitive Verhaltensstrategien (z. B. Ermutigung zum Nichtvermeiden), um die Kommunikation zu fördern und die Reaktionen der Unterstützer in traumabezogenen Gesprächen zu verbessern. Zwischen den Sitzungen werden sowohl der Überlebende als auch der Unterstützer angewiesen, die Sitzungsinhalte durchzugehen und mithilfe eines Arbeitsbuchs angeleitete Diskussionen zu führen.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Nach Abschluss der Grunduntersuchung werden die Teilnehmer eingeladen, innerhalb von drei Monaten (d. h. nach Abschluss aller Studienbewertungen) eine CARE-Sitzung zu vereinbaren. Die zu diesem Zeitpunkt erhaltene CARE-Version wird vom Hinterbliebenen ausgewählt. Die Teilnehmer führen nach Sitzung 1, Monat 1, Monat 2 und Monat 3 Selbstberichtsbewertungen durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebende Zufriedenheit mit der Intervention bei 1 Monat nach dem Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: 1 Monat
Summenbewertung auf der Kundenzufriedenheitsskala, abgeschlossen von Survivor. Bereich: 8 bis 32; Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit hin
1 Monat
Befürworter Zufriedenheit mit der Intervention bei 1 Monat nach dem Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: 1 Monat
Summenbewertung auf der Kundenzufriedenheitsskala, abgeschlossen vom Unterstützer. Bereich: 8 bis 32; Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit hin
1 Monat
Änderung des Überlebenswissens bei 1 Monat nach der Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat
Summenbewertung für einen Wissensfragebogen, der Pflegekonzepte widerspiegelt, die vom Überlebenden abgeschlossen wurden. Bereich: 8 bis 40; Höhere Bewertungen zeigen mehr Kenntnisse über Pflegekonzepte.
Grundlinie, 1 Monat
Änderung des Unterstützungswissens bei 1 Monat nach der Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat
Summenbewertung für einen Wissensfragebogen, der Pflegekonzepte widerspiegelt, die vom Unterstützer abgeschlossen wurden. Bereich: 9 bis 45; Höhere Bewertungen zeigen mehr Kenntnisse über Pflegekonzepte.
Grundlinie, 1 Monat
Änderung der Überlebenden Verwirrung über das durchsuchende Verhalten von Hilfe bei 1 Monat nach der Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat
Summenbewertung bei 4-Punkte-Maßnahmen für diese Studie, die von Survivor abgeschlossen wurde. Bereich: 4 bis 20; Höhere Werte weisen auf größere Verwirrung hin.
Grundlinie, 1 Monat
Verwirrung der Unterstützerverwirrung über das Verhalten von 1 Monat nach dem Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat
Summenbewertung für die Verwirrung der Auswirkungen auf die Skala von Friends, die vom Unterstützer abgeschlossen wurde. Bereich: 6 bis 30; Höhere Werte weisen auf eine größere Verwirrung hinsichtlich des Hilfsverhaltens hin.
Grundlinie, 1 Monat
Überlebende Offenlegungsfrequenz an den Unterstützer bei 1 Monat nach dem Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: 1 Monat
Ein einzelner Artikel, der die Häufigkeit von Offenlegungen gegenüber dem Anhänger im vergangenen Monat darstellt, der von Survivor abgeschlossen wurde, angepasst aus der Offenlegungsskala der Frühinterventionsklinik. Survivor wird eine numerische Antwort eingeben, die die Anzahl der Offenlegungen darstellt. Höhere Werte weisen auf häufigere Offenlegung hin.
1 Monat
Unterstützer feindlicher Reaktionen auf die Offenlegung von 1 Monat nach dem Baseline (Informant Report)
Zeitfenster: 1 Monat
Summenbewertung beim Abbiegen gegen die Subskala des Fragebogens für soziale Reaktionen - verkürzt, von Survivor in Bezug auf die Reaktionen des Unterstützers im vergangenen Monat abgeschlossen. Bereich: 0 bis 24; Höhere Werte zeigen häufigere feindliche negative Reaktionen an.
1 Monat
Unterstützer auf subtile nicht unterstützende Reaktionen auf die Offenlegung von 1 Monat nach dem Baseline (Informant Bericht)
Zeitfenster: 1 Monat
Summenbewertung für nicht unterstützende Anerkennung der Subskala des Fragebogens für soziale Reaktionen - verkürzt, von Survivor in Bezug auf die Reaktionen des Unterstützers im vergangenen Monat abgeschlossen. Bereich: 0 bis 24; Höhere Werte weisen auf häufigere subtil nicht unterstützende Reaktionen hin.
1 Monat
Änderung der Reaktionsfähigkeit der Unterstützer bei 1 Monat nach dem Baseline (Informant Bericht)
Zeitfenster: Grundlinie & 1 Monat
Summenbewertung auf der Reaktionsfähigkeit der wahrgenommenen Reaktions- und Unempfindlichkeitsskala, die von Survivor in Bezug auf den vergangenen Monat abgeschlossen wurde. Bereich: 0 bis 40; Höhere Werte weisen auf eine höhere Reaktionsfähigkeit hin.
Grundlinie & 1 Monat
Änderung der Überlebenden PTBS-Symptome Schweregrad nach 3 Monaten nach der Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
SUMPROCK auf der PTBS-Checkliste-5 (PCL-5), die von Survivor in Bezug auf den letzten Monat abgeschlossen wurde. Bereich: 0-80; Höhere Werte weisen auf eine höhere Schwere der PTBS -Symptome hin.
Grundlinie, 3 Monate
Survivor Provisional PTBS-Diagnosestatus nach 3 Monaten nach der Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: 3 Monate
Provisorischer PTBS-Diagnosestatus basierend auf der PTBS-Checkliste-5 (PCL-5), die von Survivor in Bezug auf den letzten Monat abgeschlossen wurde. Es wird angenommen, dass Überlebende eine vorläufige Diagnose haben, wenn die folgenden Elemente mit 2 = "mäßig" oder höher bewertet sind: Ein Kriterium B-Punkt (Fragen 1-5), ein Kriterium C-Punkt (Fragen 6-7), zwei Kriterien d Elementen (Fragen 8-14) und zwei Kriterien E-Elemente (Fragen 15-20).
3 Monate
Änderung des Überlebendenstresss nach 3 Monaten nach der Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Summenbewertung für die Stress-Subskala der Depressions- und Angststressskalen (DASS-21), die von Survivor in Bezug auf die vergangene Woche abgeschlossen wurde. Bereich: 0 bis 21; Höhere Werte weisen auf größere Stress hin.
Grundlinie, 3 Monate
Änderung des Unterstützersstresss nach 3 Monaten nach der Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Summenbewertung für die Stress-Subskala der Depressions- und Angststressskalen (DASS-21), die vom Unterstützer in Bezug auf die vergangene Woche abgeschlossen wurde. Bereich: 0 bis 21; Höhere Werte weisen auf größere Stress hin.
Grundlinie, 3 Monate
Änderung der Überlebenden wahrgenommene Beziehungsqualität nach 3 Monaten nach dem Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Summenbewertung auf der von Survivor abgeschlossenen Beziehungsbewertungsskala. Bereich: 7 bis 35; Höhere Werte weisen auf eine höhere Beziehungsqualität hin.
Grundlinie, 3 Monate
Änderung des Unterstützers wahrgenommene Beziehungsqualität nach 3 Monaten nach dem Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Summenbewertung auf der Bewertungsskala, die vom Unterstützer abgeschlossen wurde. Bereich: 7 bis 35; Höhere Werte weisen auf eine höhere Beziehungsqualität hin.
Grundlinie, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebende Bereitschaft zur Teilnahme am Strafjustizprozess 1 Monat nach dem Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: 1 Monat
Summenbewertung für Maßnahmen für diese Studie, die von Survivor abgeschlossen wurde. Bereich: 0 bis 10; Höhere Werte deuten auf eine größere Bereitschaft hin.
1 Monat
Überlebende Teilnahme am Strafjustizprozess bei 1 Monat nach dem Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: 1 Monat
Mittelwert für Maßnahmen für diese Studie, die von Survivor abgeschlossen wurde. Bereich: 0 bis 1; Höhere Werte weisen auf eine größere Teilnahme hin.
1 Monat
Änderung der Überlebenden-Depression nach 3 Monaten nach der Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Summenbewertung auf der Depressions-Subskala der Depressions- und Angststressskalen (DASS-21), die von Survivor in Bezug auf die vergangene Woche abgeschlossen wurde. Bereich: 0 bis 21; Höhere Werte deuten auf eine größere Depression hin.
Grundlinie, 3 Monate
Änderung der Unterstützerdepression nach 3 Monaten nach der Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Summenbewertung für die Depressions-Subskala der Depressions- und Angststressskalen (DASS-21), die vom Unterstützer in Bezug auf die vergangene Woche abgeschlossen wurde. Bereich: 0 bis 21; Höhere Werte deuten auf eine größere Depression hin.
Grundlinie, 3 Monate
Änderung der Survivor-Angst nach 3 Monaten nach dem Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Summenbewertung für die Subskala der Angst und Angststressskalen (DASS-21), die von Survivor in Bezug auf die vergangene Woche abgeschlossen wurde. Bereich: 0 bis 21; Höhere Werte weisen auf größere Angstzustände hin.
Grundlinie, 3 Monate
Änderung der Angst der Unterstützer nach 3 Monaten nach dem Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Summenbewertung für die Subskala der Angst und Angststressskalen (DASS-21), die vom Unterstützer in Bezug auf die vergangene Woche abgeschlossen wurde. Bereich: 0 bis 21; Höhere Werte weisen auf größere Angstzustände hin.
Grundlinie, 3 Monate
Änderung der Überlebendenrollenbeeinträchtigung nach 3 Monaten nach dem Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Summenbewertung für die Subskala für Arbeits-/Schul-/Verantwortungsstörungen für die Verhaltensaktivierung für Depressionskala (BADS), die von Survivor in Bezug auf die vergangene Woche abgeschlossen wurde. Bereich: 0 bis 30; Höhere Werte weisen auf mehr Beeinträchtigungen hin.
Grundlinie, 3 Monate
Änderung der sozialen Beeinträchtigung der Überlebenden nach 3 Monaten nach dem Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Summenbewertung für die Subskala für soziale Beeinträchtigungen der Verhaltensaktivierung für Depressionskala (BADS), die von Survivor in Bezug auf die vergangene Woche abgeschlossen wurde. Bereich: 0 bis 30; Höhere Werte weisen auf mehr Beeinträchtigungen hin.
Grundlinie, 3 Monate
Veränderung der Überlebenden blühen nach 3 Monaten nach dem Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Summenbewertung bei florierenden Indexmaßnahmen, die von Survivor abgeschlossen wurde. Bereich: 0 bis 120; Höhere Werte deuten auf mehr florierende Werte hin.
Grundlinie, 3 Monate
Änderung des Unterstützers nach 3 Monaten nach der Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Summenbewertung bei florierenden Indexmaßnahmen, die vom Unterstützer abgeschlossen wurde. Bereich: 0 bis 120; Höhere Werte deuten auf mehr florierende Werte hin.
Grundlinie, 3 Monate
Überlebende Not im Zusammenhang mit negativen Reaktionen des Unterstützers nach 1 Monat nach dem Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: 1 Monat
Mittelwert für Bewertungen von bedrängten assoziierten assoziierten Elementen für negative Reaktionen Subskala des Fragebogens für soziale Reaktionen - verkürzt, von Survivor in Bezug auf die Reaktionen des Unterstützers auf Survivor im vergangenen Monat abgeschlossen. Bereich: 0 bis 3; Höhere Werte weisen auf mehr Bedrängnis hin.
1 Monat
Unterstützer positive Reaktionen auf die Offenlegung von 1 Monat nach dem Baseline (Informant Bericht)
Zeitfenster: 1 Monat
Summenbewertung für positive Reaktionen Subskala des Fragebogens für soziale Reaktionen - verkürzt, von Survivor in Bezug auf die Reaktionen des Unterstützers im vergangenen Monat abgeschlossen. Bereich: 0 bis 16; Höhere Werte weisen häufiger positive Reaktionen an.
1 Monat
Änderung des Überlebens typischen Alkoholkonsum (Menge) nach 3 Monaten nach der Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Anzahl der typischen Getränke pro Woche im vergangenen Monat von Survivor über den täglichen Fragebogen
Grundlinie, 3 Monate
Änderung des Überlebens typischen Alkoholkonsum (Frequenz) nach 3 Monaten nach der Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Anzahl der typischen Alkoholtage pro Woche im vergangenen Monat, die Survivor über den täglichen Fragebogen gemeldet hat. Bereich: 0 bis 7.
Grundlinie, 3 Monate
Änderung des Überlebenden typischen Alkoholkonsums (Stunden) nach 3 Monaten nach dem Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Anzahl der typischen Trinkzeiten pro Woche im vergangenen Monat, das Survivor über den täglichen Fragebogen zur Trinkung gemeldet hat.
Grundlinie, 3 Monate
Der Unterstützer wurde bei 1 Monat nach dem Baseline hilft (Selbstbericht).
Zeitfenster: 1 Monat
Summenbewertung für die Verwirrung der Auswirkungen auf die Messung von Freunden, die vom Unterstützer in Bezug auf den letzten Monat abgeschlossen wurden. Bereich: 6 bis 30; Höhere Werte deuten auf eine höhere wahrgenommene Ineffektivität hin.
1 Monat
Unterstützer-Not bei 1 Monat nach dem Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: 1 Monat
Summenbewertung für die Subskala der emotionalen Not der Auswirkungen auf die Maßnahme von Freunden, die vom Unterstützer in Bezug auf den letzten Monat abgeschlossen wurden. Bereich: 24 bis 120; Höhere Werte weisen auf größere Belastungen hin.
1 Monat
Unterstützerunterkünfte von Überlebenden PTBS-Symptomen bei 1 Monat nach der Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: 1 Monat
Summenbewertung für die Reaktionen der signifikanten anderen auf die Trauma -Skala (Sorts), die vom Unterstützer in Bezug auf den letzten Monat abgeschlossen wurde. Bereich: 0 bis 112; Höhere Werte deuten auf eine größere Unterbringung hin.
1 Monat
Änderung der Überlebenden Cannabis-Häufigkeit nach 3 Monaten nach dem Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Anzahl der Tage des Cannabiskonsums in den letzten 2 Wochen, wie von Survivor berichtet. Bereich: 0 bis 14.
Grundlinie, 3 Monate
Änderung der Überlebenden verschreibungspflichtige Opioidmissbrauchsfrequenz nach 3 Monaten nach der Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Anzahl der Tage der Verschreibungspflicht Opioid -Verwendung nicht wie in den letzten 2 Wochen vorgeschrieben, wie von Survivor berichtet. Bereich: 0 bis 14.
Grundlinie, 3 Monate
Änderung der nicht verschreibungspflichtigen Überlebenden Opioid-Nutzungsfrequenz nach 3 Monaten nach der Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Anzahl der Tage des nicht verschreibungspflichtigen Opioidverbrauchs in den letzten 2 Wochen, wie von Survivor berichtet. Bereich: 0 bis 14.
Grundlinie, 3 Monate
Änderung der Überlebenden verschreibungspflichtige Amphetamin-Missbrauchshäufigkeit nach 3 Monaten nach der Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Anzahl der tägigen Verschreibungs -Amphetamin -Verwendung nicht wie in den letzten 2 Wochen verschrieben, wie von Survivor berichtet. Bereich: 0 bis 14.
Grundlinie, 3 Monate
Änderung der Überlebenden Methamphetamin-Häufigkeit nach 3 Monaten nach der Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Anzahl der Tage des Methamphetamin -Gebrauchs in den letzten 2 Wochen, wie von Survivor berichtet. Bereich: 0 bis 14.
Grundlinie, 3 Monate
Änderung der Überlebenden Zigarettenhäufigkeit nach 3 Monaten nach dem Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Anzahl der Tage der Zigarettenverbrauch in den letzten 2 Wochen, wie von Survivor berichtet. Bereich: 0 bis 14.
Grundlinie, 3 Monate
Änderung der Überlebenden Zigarettenmenge nach 3 Monaten nach dem Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Anzahl der Zigaretten, die in einem typischen Tag in den letzten 2 Wochen geraucht wurden, wie von Survivor berichtet.
Grundlinie, 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebende Offenlegungshäufigkeit an den Unterstützer bei 1 Monat nach dem Baseline (Informant Bericht)
Zeitfenster: 1 Monat
Ein einzelner Artikel, der die Häufigkeit der Offenlegungen von Survivor gegenüber dem Unterstützer im vergangenen Monat darstellt, abgeschlossen von Supporter, angepasst aus der Offenlegungsskala der Frühinterventionsklinik. Die Teilnehmer wurden angewiesen, einen numerischen Wert einzugeben, der der Anzahl der Offenlegungen entspricht. Höhere Werte weisen auf häufigere Offenlegung hin.
1 Monat
Unterstützer negative Reaktionen auf die Offenlegung von 1 Monat nach dem Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: 1 Monat
Summenbewertung für negative Reaktionen Subskala des Fragebogens für soziale Reaktionen - verkürzt, vom Unterstützer in Bezug auf die Reaktionen des Unterstützers auf Survivor im vergangenen Monat abgeschlossen. Bereich: 0 bis 48; Höhere Werte zeigen häufigere negative Reaktionen an.
1 Monat
Unterstützer positive Reaktionen auf die Offenlegung von 1 Monat nach dem Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: 1 Monat
Summenbewertung für positive Reaktionen Subskala des Fragebogens für soziale Reaktionen - verkürzt, vom Unterstützer in Bezug auf die Reaktionen des Unterstützers auf Survivor im vergangenen Monat abgeschlossen. Bereich: 0 bis 16; Höhere Werte weisen häufiger positive Reaktionen an.
1 Monat
Survivor nahm die kulturelle Reaktionsfähigkeit der Intervention nach 1 Monat nach dem Baseline (Selbstbericht) an (Selbstbericht)
Zeitfenster: 1 Monat
Summenbewertung für die für diese Studie erstellte Umfrage, die von Survivor abgeschlossen wurde. Bereich: 4 bis 16; Höhere Werte deuten auf eine höhere wahrgenommene kulturelle Reaktionsfähigkeit der Intervention hin.
1 Monat
Unterstützer wahrgenommene kulturelle Reaktionsfähigkeit der Intervention bei 1 Monat nach dem Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: 1 Monat
Summenbewertung für die für diese Studie erstellte Umfrage, die von Survivor abgeschlossen wurde. Bereich: 4 bis 16; Höhere Werte deuten auf eine höhere wahrgenommene kulturelle Reaktionsfähigkeit der Intervention hin.
1 Monat
Survivor wahrgenommene Auswirkungen der Intervention bei 1 Monat nach dem Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: 1 Monat
Summenbewertung für die für diese Studie erstellte Umfrage, die von Survivor abgeschlossen wurde. Bereich: 4 bis 20; Höhere Werte deuten auf einen höheren wahrgenommenen Einfluss der Intervention hin.
1 Monat
Unterstützer wahrgenommene Auswirkungen der Intervention bei 1 Monat nach dem Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: 1 Monat
Summenbewertung für die für diese Studie erstellte Umfrage, die vom Unterstützer abgeschlossen wurde. Bereich: 4 bis 20; Höhere Werte deuten auf einen höheren wahrgenommenen Einfluss der Intervention hin.
1 Monat
Änderung des Unterstützers typischen Alkoholkonsum (Menge) nach 3 Monaten nach der Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Anzahl der typischen Getränke pro Woche im vergangenen Monat, die vom Unterstützer über den täglichen Fragebogen gemeldet wurden. Bereich: 0 bis 7.
Grundlinie, 3 Monate
Änderung des typischen Alkoholkonsums (Frequenz) von Unterstützern nach 3 Monaten nach der Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Anzahl der typischen Trinktage pro Woche im vergangenen Monat, die vom Unterstützer über den täglichen Fragebogen gemeldet wurden. Bereich: 0 bis 7.
Grundlinie, 3 Monate
Änderung des Unterstützers typischen Alkoholkonsum (Stunden) nach 3 Monaten nach dem Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Anzahl der typischen Trinkzeiten pro Woche im vergangenen Monat, die vom Unterstützer über den täglichen Fragebogen gemeldet wurden.
Grundlinie, 3 Monate
Änderung des Unterstützers Cannabis-Verwendungshäufigkeit nach 3 Monaten nach dem Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Anzahl der Tage des Cannabiskonsums in den letzten 2 Wochen, wie vom Unterstützer berichtet. Bereich: 0 bis 14.
Grundlinie, 3 Monate
Änderung der Verschreibungspflicht von Unterstützern von Opioidmissbrauchsfrequenz nach 3 Monaten nach der Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Anzahl der Tage der Verschreibungspflicht Opioid -Verwendung nicht wie in den letzten 2 Wochen vorgeschrieben, wie vom Unterstützer berichtet. Bereich: 0 bis 14.
Grundlinie, 3 Monate
Änderung der nicht verschreibungspflichtigen Opioid-Häufigkeit des Unterstützers nach 3 Monaten nach der Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Anzahl der Tage der nicht verschreibungspflichtigen Opioidkonsum in den letzten 2 Wochen, wie vom Unterstützer berichtet. Bereich: 0 bis 14.
Grundlinie, 3 Monate
Änderung der Rezept-Amphetamin-Missbrauchsfrequenz von Unterstützern nach 3 Monaten nach der Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Anzahl der Tage der verschreibungspflichtigen Amphetamin -Verwendung nicht wie in den letzten 2 Wochen vorgeschrieben, wie vom Unterstützer berichtet. Bereich: 0 bis 14.
Grundlinie, 3 Monate
Änderung des Anhängers Methamphetamin-Häufigkeit nach 3 Monaten nach der Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Anzahl der Tage des Methamphetamin -Gebrauchs in den letzten 2 Wochen, wie vom Unterstützer berichtet. Bereich: 0 bis 14.
Grundlinie, 3 Monate
Änderung der Zigarettenhäufigkeit der Unterstützer nach 3 Monaten nach dem Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Anzahl der Tage der Zigarettenverbrauch in den letzten 2 Wochen, wie vom Unterstützer berichtet. Bereich: 0 bis 14.
Grundlinie, 3 Monate
Änderung der Zigarettenmenge des Unterstützers nach 3 Monaten nach dem Baseline (Selbstbericht)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Anzahl der Zigaretten, die in einem typischen Tag in den letzten 2 Wochen geraucht wurden, wie von Supporter berichtet.
Grundlinie, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily R Dworkin, PhD, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00011982

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden im National Archive of Criminal Justice Data archiviert. Im archivierten Datensatz werden niemals direkte oder indirekte Identifikatoren enthalten sein. Wir werden Studieninstrumente und Datenerfassungsformulare, Projektberichte, in denen unsere Methoden beschrieben werden, und Dokumentation des Institutional Review Board (einschließlich Kopien der Einverständniserklärungen) einreichen. Eine Syntaxdatei umfasst (1) die Neukodierung umgekehrt bewerteter Elemente; (2) Berechnung der Skalenwerte; (3) Hinzufügung einer Filtervariablen, die alle Fälle angibt, die nicht in die endgültige Analyse einbezogen wurden, und den entsprechenden Ausschlussgrund; und (5) Variablen- und Wertelabels. Die technische Dokumentation für den Datensatz umfasst Variablencodebücher mit vollständigen Studieninstrumenten und Zitaten, Namenskonventionen, fehlenden Wertbezeichnungen, Wertbezeichnungen, bekannten Datenanomalien und einem Datenbenutzerhandbuch.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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