Klinische proef van een op supporters gerichte interventie om de resultaten bij overlevenden van recent seksueel geweld te verbeteren (CARE)
5 juni 2025 bijgewerkt door: Emily Dworkin, University of Washington
Verbetering van de kwaliteit van sociale ondersteuning bij overlevenden die op zoek zijn naar acute zorg na verkrachting: een op supporters gerichte interventie testen
Communication and Recovery Enhancement (CARE) is een vroege interventie van 2 sessies voor overlevenden van recent seksueel geweld en hun achterban, met als doel het vermogen van ondersteuners om effectief te reageren te verbeteren.
Het doel van deze pilotproef is om de aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van twee versies van CARE te begrijpen: een versie waarin overlevenden en supporters beide sessies samen bijwonen (dyadische CARE) en een versie waarin supporters alleen sessies bijwonen (supporter-only CARE). .
Overlevenden van 14 jaar en ouder met verhoogde posttraumatische stresssymptomen zullen zich inschrijven bij een supporter van hun keuze.
Dyades worden gerandomiseerd naar dyadische CARE, supporter-only CARE of wachtlijstcontrole, en zullen zelfrapportagebeoordelingen uitvoeren bij baseline, post-sessie-1 en follow-ups (1, 2 en 3 maanden na baseline).
De resultaten zullen worden gebruikt om toekomstige wijzigingen in CARE te informeren en om te bepalen of een volledig aangedreven gerandomiseerde gecontroleerde studie gerechtvaardigd is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195-7238
- University of Washington School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria (overlevenden):
- Leeftijd 14+ jaar
- Kan Engels of Spaans spreken/lezen
- Toegang hebben tot een apparaat met zoomfunctionaliteit
- Gescreend op geschiktheid binnen 10 weken na aanranding, gedefinieerd als ongewenst, verontrustend seksueel contact (bijv. ongewenste aanrakingen, gedwongen seksuele activiteit, verkrachting)
- In staat om de eerste studiesessie binnen 2 weken na screening bij te wonen
- Verhoogde PTSS-symptomen bij screening zoals geoperationaliseerd door een eerstelijns PTSS-screenscore van 2/5 of hoger
- In staat om een in aanmerking komende supporter te identificeren
- Een manier hebben om enquêtelinks te ontvangen en enquêtes privé in te vullen (d.w.z. zonder potentiële apparaat- of accounttoegang door de supporter)
Inclusiecriteria (supporters):
- Leeftijd 14+ jaar
- Kan Engels of Spaans spreken/lezen
- Toegang hebben tot een apparaat met zoomfunctionaliteit
- In staat om de eerste studiesessie bij te wonen binnen 2 weken na screening op overlevenden
- Minstens één keer per week contact hebben met de overlevende
- Naar het oordeel van de nabestaande in staat zijn om zelfstandig te beslissen over het al dan niet deelnemen aan het onderzoek
- Een manier hebben om enquêtelinks te ontvangen en privé enquêtes in te vullen (d.w.z. zonder mogelijke apparaat- of accounttoegang door de overlevende)
Uitsluitingscriteria (overlevenden):
- Actieve psychose
- Actieve suïcidale bedoelingen
Uitsluitingscriteria (supporters):
- Pleegde de aanranding
- Betrokken bij ernstig geweld of misbruik in het afgelopen jaar (zoals gedefinieerd door de overlevende) tegen de overlevende
- De overlevende heeft de supporter niet verteld over de aanranding ten tijde van de screening en was ook niet al van plan het de supporter te vertellen
- Volgens de overlevende bestaat er een relationeel conflict tussen de overlevende en de ondersteuner dat mogelijk kan worden verergerd door deelname aan het programma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Dyadische ZORG
Deelnemers krijgen dyadische CARE na baseline en zullen zelfrapportagebeoordelingen voltooien na sessie-1, maand 1, maand 2 en maand 3.
|
Dyadic CARE omvat twee telehealth-sessies met een clinicus, de overlevende en een supporter van de keuze van de overlevende.
De inhoud van de sessie maakt gebruik van cognitieve gedragsstrategieën (bijv. aanmoedigen om niet te vermijden) om communicatie aan te moedigen en de reacties van supporters in traumagerelateerde gesprekken te verbeteren.
Tussen de sessies door krijgen zowel de overlevende als de ondersteuner de opdracht om de inhoud van de sessie door te nemen en begeleide discussies te voeren met behulp van een werkboek.
|
|
Actieve vergelijker: Supporter-Alleen ZORG
Deelnemers ontvangen alleen CARE voor supporters na de basislijn en zullen zelfrapportagebeoordelingen voltooien na sessie-1, maand 1, maand 2 en maand 3.
|
Supporter-only CARE omvat twee telehealth-sessies met een clinicus en een supporter naar keuze van de overlevende, zonder dat de overlevende aanwezig is.
De inhoud van de sessie maakt gebruik van cognitieve gedragsstrategieën (bijv. aanmoedigen om niet te vermijden) om communicatie aan te moedigen en de reacties van supporters in traumagerelateerde gesprekken te verbeteren.
Tussen de sessies door krijgen zowel de overlevende als de ondersteuner de opdracht om de inhoud van de sessie door te nemen en begeleide discussies te voeren met behulp van een werkboek.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Na voltooiing van de basislijn worden deelnemers uitgenodigd om een CARE-sessie te plannen over 3 maanden (d.w.z. na voltooiing van alle studiebeoordelingen).
De versie van CARE die op dat moment wordt ontvangen, wordt door de overlevende geselecteerd.
Deelnemers vullen zelfrapportagebeoordelingen in na sessie-1, maand 1, maand 2 en maand 3.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlevende tevredenheid met interventie na 1 maand na de basis (zelfrapport)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Sum score op de schaal van de klanttevredenheid, voltooid door Survivor.
Bereik: 8 tot 32; Hogere scores duiden op meer tevredenheid
|
1 maand
|
|
Supportertevredenheid met interventie na 1 maand na de baseline (zelfrapport)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Somscore op de schaal van de klanttevredenheid, voltooid door supporter.
Bereik: 8 tot 32; Hogere scores duiden op meer tevredenheid
|
1 maand
|
|
Verandering in overlevende kennis op 1 maand na de basis (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand
|
Som score op een kennisvragenlijst die zorgconcepten weerspiegelt, ingevuld door de overlevende.
Bereik: 8 tot 40; Hogere scores duiden op meer kennis over zorgconcepten.
|
Basislijn, 1 maand
|
|
Verandering in supporterkennis op 1 maand na de basis (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand
|
Sum score op een kennisvragenlijst die zorgconcepten weerspiegelt, ingevuld door de supporter.
Bereik: 9 tot 45; Hogere scores duiden op meer kennis over zorgconcepten.
|
Basislijn, 1 maand
|
|
Verandering in overlevende verwarring over hulp zoeken naar hulpgedrag na 1 maand na de baseline (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand
|
Somscore op 4-item maatregel gecreëerd voor deze studie, voltooid door Survivor.
Bereik: 4 tot 20; Hogere scores duiden op grotere verwarring.
|
Basislijn, 1 maand
|
|
Verandering in supporterverwarring over helpende gedrag na 1 maand na de basis (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand
|
Somscore op de verwarring -subschaal van de impact op de schaal van vrienden, voltooid door supporter.
Bereik: 6 tot 30; Hogere scores duiden op grotere verwarring over helpende gedrag.
|
Basislijn, 1 maand
|
|
Overlevende openbaarmakingsfrequentie voor supporter na 1 maand na de basis (zelfrapport)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Enkele item dat de frequentie van openbaarmakingen voor supporter in de afgelopen maand vertegenwoordigt, voltooid door Survivor, aangepast van de Early Intervention Clinic Disclosure Scale.
Survivor zal een numerieke reactie invoeren die het aantal openbaarmakingen vertegenwoordigt.
Hogere scores duiden op frequentere openbaarmaking.
|
1 maand
|
|
Supporter openlijke vijandige reacties op openbaarmaking na 1 maand na de baseline (informantrapport)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Somscore bij het draaien tegen subschaal van de vragenlijst van de sociale reacties - ingekort, ingevuld door Survivor in verwijzing naar de reacties van de supporter in de afgelopen maand.
Bereik: 0 tot 24; Hogere scores duiden op frequentere vijandige negatieve reacties.
|
1 maand
|
|
Supporter subtiel niet-ondersteunende reacties op openbaarmaking na 1 maand na de baseline (informantrapport)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Somscore op niet -ondersteunende erkenningssubschaal van de vragenlijst voor sociale reacties - ingekort, voltooid door Survivor in verwijzing naar de reacties van de supporter in de afgelopen maand.
Bereik: 0 tot 24; Hogere scores duiden op een frequentere subtiel niet -ondersteunende reacties.
|
1 maand
|
|
Verandering in de responsiviteit van de supporter na 1 maand na de baseline (Informant Report)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 maand
|
Somscore op de subschaal van de responsiviteit van de waargenomen responsiviteit en ongevoeligheidsschaal, voltooid door Survivor in verwijzing naar de afgelopen maand.
Bereik: 0 tot 40; Hogere scores duiden op een grotere reactievermogen.
|
Basislijn en 1 maand
|
|
Verandering in overlevende PTSS-symptomen ernst na 3 maanden na de basislijn (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Sum score op PTSS Checklist-5 (PCL-5), voltooid door Survivor in verwijzing naar de afgelopen maand.
Bereik: 0-80; Hogere scores duiden op een grotere ernst van PTSS -symptomen.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Survivor Provisional PTSS Diagnostische status op 3 maanden na de baseline (zelfrapport)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Voorlopige PTSS-diagnostische status op basis van PTSS-checklist-5 (PCL-5), voltooid door Survivor met betrekking tot de afgelopen maand.
Overlevenden worden beschouwd als een voorlopige diagnose als de volgende items worden beoordeeld als 2 = "matig" of hoger: één criterium B-item (vragen 1-5), één criterium C-item (vragen 6-7), twee criterium D-items (vragen 8-14) en twee criterium E-items (vragen 15-20).
|
3 maanden
|
|
Verandering in overlevende stress op 3 maanden na de basislijn (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Somscore op de spanningssubschaal van de depressie- en angststressschalen (DASS-21), voltooid door Survivor in verwijzing naar de afgelopen week.
Bereik: 0 tot 21; Hogere scores duiden op grotere stress.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in supporterstress op 3 maanden na de baseline (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Somscore op de spanningssubschaal van de depressie- en angststressschalen (DASS-21), voltooid door supporter in verwijzing naar de afgelopen week.
Bereik: 0 tot 21; Hogere scores duiden op grotere stress.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in overlevende waargenomen relatiekwaliteit op 3 maanden na de baseline (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Somscore op de schaal van relatiebeoordeling, voltooid door Survivor.
Bereik: 7 tot 35; Hogere scores duiden op een grotere kwaliteitskwaliteit.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in supporter waargenomen relatiekwaliteit op 3 maanden na de baseline (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Somscore op de schaal van relatiebeoordeling, voltooid door supporter.
Bereik: 7 tot 35; Hogere scores duiden op een grotere kwaliteitskwaliteit.
|
Basislijn, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlevende bereidheid om deel te nemen aan het strafrechtproces op 1 maand na de basis (zelfrapport)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Sum score score op meet gecreëerd voor deze studie, voltooid door Survivor.
Bereik: 0 tot 10; Hogere scores duiden op een grotere bereidheid.
|
1 maand
|
|
Overlevende deelname aan het strafrechtproces op 1 maand na de baseline (zelfrapport)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gemiddelde score op meet gecreëerd voor deze studie, voltooid door Survivor.
Bereik: 0 tot 1; Hogere scores duiden op een grotere deelname.
|
1 maand
|
|
Verandering in depressie van de overlevende op 3 maanden na de basislijn (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Somscore op de depressiesubschaal van de depressie- en angststressschalen (DASS-21), voltooid door Survivor in verwijzing naar de afgelopen week.
Bereik: 0 tot 21; Hogere scores duiden op een grotere depressie.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in supporterdepressie op 3 maanden na de baseline (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Somscore op de depressiesubschaal van de depressie- en angststressschalen (DASS-21), voltooid door supporter in verwijzing naar de afgelopen week.
Bereik: 0 tot 21; Hogere scores duiden op een grotere depressie.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in overlevende angst op 3 maanden na de basislijn (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Somscore op de angstsubschaal van de depressie- en angststressschalen (DASS-21), voltooid door Survivor in verwijzing naar de afgelopen week.
Bereik: 0 tot 21; Hogere scores duiden op grotere angst.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in supporterangst op 3 maanden na de baseline (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Somscore op de angstsubschaal van de depressie- en angststressschalen (DASS-21), voltooid door supporter in verwijzing naar de afgelopen week.
Bereik: 0 tot 21; Hogere scores duiden op grotere angst.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in overlevende rolstoornissen na 3 maanden na de basis (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Somscore op werk/school/verantwoordelijkheidsstoornissen subschaal van de gedragsactivering voor depressieschaal (BADS), voltooid door Survivor in verwijzing naar afgelopen week.
Bereik: 0 tot 30; Hogere scores duiden op meer beperkingen.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in overlevende sociale stoornissen op 3 maanden na de baseline (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
SOM SCORE OP SOCIALE BETROKKEN Subschaal van de gedragsactivering voor depressieschaal (BADS), voltooid door Survivor in verwijzing naar de afgelopen week.
Bereik: 0 tot 30; Hogere scores duiden op meer beperkingen.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in overlevende bloeit op 3 maanden na de baseline (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Somscore op de bloeiende indexmaat, voltooid door Survivor.
Bereik: 0 tot 120; Hogere scores duiden op meer bloei.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in supporter bloeit 3 maanden na de basis (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Sum score op de bloeiende indexmaat, voltooid door supporter.
Bereik: 0 tot 120; Hogere scores duiden op meer bloei.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Survivor-nood geassocieerd met negatieve reacties van supporter na 1 maand na de baseline (zelfrapport)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gemiddelde score op beoordelingen van noodsituaties geassocieerde goedkeuring items op negatieve reacties Subschaal van de vragenlijst van de sociale reacties - ingekort, voltooid door Survivor in verwijzing naar de reacties van de supporter op Survivor in de afgelopen maand.
Bereik: 0 tot 3; Hogere scores duiden op meer nood.
|
1 maand
|
|
Supporter Positieve reacties op openbaarmaking na 1 maand na de baseline (Informant Report)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Somscore op positieve reacties Subschaal van de vragenlijst van de sociale reacties - ingekort, voltooid door Survivor in verwijzing naar de reacties van de supporter in de afgelopen maand.
Bereik: 0 tot 16; Hogere scores duiden op frequentere positieve reacties.
|
1 maand
|
|
Verandering in overlevende typisch alcoholgebruik (kwantiteit) na 3 maanden na de basislijn (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Aantal typische drankjes per week in de afgelopen maand gemeld door Survivor op de dagelijkse drinkvragenlijst
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in overlevende typisch alcoholgebruik (frequentie) na 3 maanden na de basis (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Aantal typische drinkdagen per week in de afgelopen maand gemeld door Survivor op de dagelijkse drinkvragenlijst.
Bereik: 0 tot 7.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in overlevende typisch alcoholgebruik (uren) na 3 maanden na de basislijn (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Aantal typische drinkuren per week in de afgelopen maand gemeld door Survivor op de dagelijkse drinkvragenlijst.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Supporter waargenomen helpen ineffectiviteit na 1 maand na de basis (zelfrapport)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Somscore op de verwarring -subschaal van de Maatregel van de impact op vrienden, voltooid door supporter in verwijzing naar de afgelopen maand.
Bereik: 6 tot 30; Hogere scores duiden op een grotere waargenomen ineffectiviteit.
|
1 maand
|
|
Supporter-nood bij het helpen na 1 maand na de basis (zelfrapport)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Som score op de emotionele noodsubschaal van de impact op vriendenmaatregel, voltooid door supporter in verwijzing naar de afgelopen maand.
Bereik: 24 tot 120; Hogere scores duiden op een grotere nood.
|
1 maand
|
|
Supporter accommodatie van overlevende PTSS-symptomen na 1 maand na de baseline (zelfrapport)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Somscore op de antwoorden van de significante anderen op trauma -schaal (soorten), voltooid door supporter in verwijzing naar de afgelopen maand.
Bereik: 0 tot 112; Hogere scores duiden op een grotere accommodatie.
|
1 maand
|
|
Verandering in overlevende cannabisgebruik frequentie op 3 maanden na de baseline (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Aantal dagen van cannabisgebruik in de afgelopen 2 weken, zoals gemeld door Survivor.
Bereik: 0 tot 14.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in overlevende recept opioïde misbruik frequentie op 3 maanden na de basislijn (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Aantal dagen van opioïden voorgeschreven gebruik niet zoals voorgeschreven in de afgelopen 2 weken, zoals gemeld door Survivor.
Bereik: 0 tot 14.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in overlevende niet-recept opioïdengebruik frequentie op 3 maanden na de basislijn (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Aantal dagen van niet-recept opioïdengebruik in de afgelopen 2 weken, zoals gemeld door Survivor.
Bereik: 0 tot 14.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in overlevende recept amfetamine misbruik frequentie na 3 maanden na de basislijn (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Aantal dagen van voorgeschreven amfetamine -gebruik niet zoals voorgeschreven in de afgelopen 2 weken, zoals gemeld door Survivor.
Bereik: 0 tot 14.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in overlevende methamfetaminegebruik frequentie op 3 maanden na de basislijn (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Aantal dagen van methamfetamine -gebruik in de afgelopen 2 weken, zoals gemeld door Survivor.
Bereik: 0 tot 14.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in overlevende sigarettengebruik frequentie op 3 maanden na de baseline (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Aantal dagen van sigarettengebruik in de afgelopen 2 weken, zoals gemeld door Survivor.
Bereik: 0 tot 14.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in overlevende sigarettengebruik hoeveelheid op 3 maanden na de baseline (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Aantal sigaretten gerookt op een typische dag in de afgelopen 2 weken, zoals gemeld door Survivor.
|
Basislijn, 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlevende openbaarmakingsfrequentie voor supporter na 1 maand na de baseline (informantrapport)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Enkele item dat de frequentie van de openbaarmakingen van Survivor voor supporter in de afgelopen maand vertegenwoordigt, voltooid door supporter, aangepast van de Early Intervention Clinic Disclosure Scale.
Deelnemers werden geïnstrueerd om een numerieke waarde in te voeren die overeenkomt met het aantal openbaarmakingen.
Hogere scores duiden op frequentere openbaarmaking.
|
1 maand
|
|
Supporter negatieve reacties op openbaarmaking na 1 maand na de basis (zelfrapport)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Somscore op negatieve reacties Subschaal van de vragenlijst voor sociale reacties - ingekort, ingevuld door supporter in verwijzing naar de reacties van de supporter op de overlevende in de afgelopen maand.
Bereik: 0 tot 48; Hogere scores duiden op frequentere negatieve reacties.
|
1 maand
|
|
Supporter Positieve reacties op openbaarmaking na 1 maand na de baseline (zelfrapport)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Somscore op positieve reacties Subschaal van de vragenlijst van de sociale reacties - ingekort, voltooid door supporter in verwijzing naar de reacties van de supporter op de overlevende in de afgelopen maand.
Bereik: 0 tot 16; Hogere scores duiden op frequentere positieve reacties.
|
1 maand
|
|
Survivor waargenomen culturele reactievermogen van interventie na 1 maand na de baseline (zelfrapport)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Sum score op enquête gecreëerd voor deze studie, voltooid door Survivor.
Bereik: 4 tot 16; Hogere scores duiden op een grotere waargenomen culturele responsiviteit van interventie.
|
1 maand
|
|
Supporter waargenomen culturele responsiviteit van interventie na 1 maand na de basis (zelfrapport)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Sum score op enquête gecreëerd voor deze studie, voltooid door Survivor.
Bereik: 4 tot 16; Hogere scores duiden op een grotere waargenomen culturele responsiviteit van interventie.
|
1 maand
|
|
Survivor waargenomen impact van interventie na 1 maand na de baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Sum score op enquête gecreëerd voor deze studie, voltooid door Survivor.
Bereik: 4 tot 20; Hogere scores duiden op een grotere waargenomen impact van interventie.
|
1 maand
|
|
Supporter waargenomen impact van interventie na 1 maand na de baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Sum score op enquête gecreëerd voor deze studie, voltooid door supporter.
Bereik: 4 tot 20; Hogere scores duiden op een grotere waargenomen impact van interventie.
|
1 maand
|
|
Verandering in supporter typisch alcoholgebruik (kwantiteit) na 3 maanden na de basislijn (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Aantal typische drankjes per week in de afgelopen maand gemeld door supporter op de dagelijkse drinkvragenlijst.
Bereik: 0 tot 7.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in supporter typisch alcoholgebruik (frequentie) na 3 maanden na de baseline (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Aantal typische drinkdagen per week in de afgelopen maand gemeld door supporter op de dagelijkse drinkvragenlijst.
Bereik: 0 tot 7.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in supporter typisch alcoholgebruik (uren) na 3 maanden na de baseline (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Aantal typische drinkuren per week in de afgelopen maand gemeld door supporter op de dagelijkse drinkvragenlijst.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in supporter cannabisgebruik frequentie op 3 maanden na de baseline (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Aantal dagen van cannabisgebruik in de afgelopen 2 weken, zoals gemeld door supporter.
Bereik: 0 tot 14.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in supporter recept opioïde misbruik frequentie op 3 maanden na de basislijn (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Aantal dagen van opioïden voorgeschreven gebruik niet zoals voorgeschreven in de afgelopen 2 weken, zoals gemeld door supporter.
Bereik: 0 tot 14.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in supporter niet-recept opioïdengebruik frequentie op 3 maanden na de basislijn (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Aantal dagen van niet-recept opioïdengebruik in de afgelopen 2 weken, zoals gemeld door supporter.
Bereik: 0 tot 14.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in supporter recept amfetamine misbruik frequentie na 3 maanden na de basislijn (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Aantal dagen van voorgeschreven amfetamine -gebruik niet zoals voorgeschreven in de afgelopen 2 weken, zoals gemeld door supporter.
Bereik: 0 tot 14.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in supporter methamfetaminegebruik frequentie op 3 maanden na de basislijn (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Aantal dagen van methamfetamine -gebruik in de afgelopen 2 weken, zoals gemeld door supporter.
Bereik: 0 tot 14.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in supporter sigarettengebruik frequentie op 3 maanden na de baseline (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Aantal dagen van sigarettengebruik in de afgelopen 2 weken, zoals gemeld door supporter.
Bereik: 0 tot 14.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in supporter sigarettengebruik hoeveelheid op 3 maanden na de baseline (zelfrapport)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Aantal sigaretten gerookt op een typische dag in de afgelopen 2 weken, zoals gemeld door Supporter.
|
Basislijn, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily R Dworkin, PhD, University of Washington
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00011982
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens worden gearchiveerd in het Nationaal Archief Strafrechtgegevens.
Er zullen nooit directe of indirecte identifiers worden opgenomen in de gearchiveerde dataset.
We zullen studie-instrumenten en gegevensverzamelingsformulieren, projectrapporten met een beschrijving van onze methoden en documentatie van de Institutional Review Board (inclusief kopieën van toestemmingsformulieren) indienen.
Een syntaxisbestand bevat (1) hercodering van items met omgekeerde score; (2) berekening van schaalscores; (3) toevoeging van een filtervariabele die gevallen aangeeft die niet zijn opgenomen in eventuele definitieve analyses en de overeenkomstige reden voor uitsluiting; en (5) variabele- en waardelabels.
Technische documentatie voor de dataset omvat variabele codeboeken met volledige studie-instrumenten en citaten, naamgevingsconventies, aanduidingen van ontbrekende waarden, waardelabels, bekende gegevensafwijkingen en een gebruikershandleiding voor gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .