Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische proef van een op supporters gerichte interventie om de resultaten bij overlevenden van recent seksueel geweld te verbeteren (CARE)

29 juli 2023 bijgewerkt door: Emily Dworkin, University of Washington

Verbetering van de kwaliteit van sociale ondersteuning bij overlevenden die op zoek zijn naar acute zorg na verkrachting: een op supporters gerichte interventie testen

Communication and Recovery Enhancement (CARE) is een vroege interventie van 2 sessies voor overlevenden van recent seksueel geweld en hun achterban, met als doel het vermogen van ondersteuners om effectief te reageren te verbeteren. Het doel van deze pilotproef is om de aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van twee versies van CARE te begrijpen: een versie waarin overlevenden en supporters beide sessies samen bijwonen (dyadische CARE) en een versie waarin supporters alleen sessies bijwonen (supporter-only CARE). . Overlevenden van 14 jaar en ouder met verhoogde posttraumatische stresssymptomen zullen zich inschrijven bij een supporter van hun keuze. Dyades worden gerandomiseerd naar dyadische CARE, supporter-only CARE of wachtlijstcontrole, en zullen zelfrapportagebeoordelingen uitvoeren bij baseline, post-sessie-1 en follow-ups (1, 2 en 3 maanden na baseline). De resultaten zullen worden gebruikt om toekomstige wijzigingen in CARE te informeren en om te bepalen of een volledig aangedreven gerandomiseerde gecontroleerde studie gerechtvaardigd is.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Emily R Dworkin, PhD
  • Telefoonnummer: 206-503-3287
  • E-mail: edworkin@uw.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195-7238
        • Werving
        • University of Washington School of Medicine
        • Contact:
          • Emily R Dworkin, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria (overlevenden):

  • Leeftijd 14+ jaar
  • Kan Engels of Spaans spreken/lezen
  • Toegang hebben tot een apparaat met zoomfunctionaliteit
  • Gescreend op geschiktheid binnen 10 weken na aanranding, gedefinieerd als ongewenst, verontrustend seksueel contact (bijv. ongewenste aanrakingen, gedwongen seksuele activiteit, verkrachting)
  • In staat om de eerste studiesessie binnen 2 weken na screening bij te wonen
  • Verhoogde PTSS-symptomen bij screening zoals geoperationaliseerd door een eerstelijns PTSS-screenscore van 2/5 of hoger
  • In staat om een ​​in aanmerking komende supporter te identificeren
  • Een manier hebben om enquêtelinks te ontvangen en enquêtes privé in te vullen (d.w.z. zonder potentiële apparaat- of accounttoegang door de supporter)

Inclusiecriteria (supporters):

  • Leeftijd 14+ jaar
  • Kan Engels of Spaans spreken/lezen
  • Toegang hebben tot een apparaat met zoomfunctionaliteit
  • In staat om de eerste studiesessie bij te wonen binnen 2 weken na screening op overlevenden
  • Minstens één keer per week contact hebben met de overlevende
  • Naar het oordeel van de nabestaande in staat zijn om zelfstandig te beslissen over het al dan niet deelnemen aan het onderzoek
  • Een manier hebben om enquêtelinks te ontvangen en privé enquêtes in te vullen (d.w.z. zonder mogelijke apparaat- of accounttoegang door de overlevende)

Uitsluitingscriteria (overlevenden):

  • Actieve psychose
  • Actieve suïcidale bedoelingen

Uitsluitingscriteria (supporters):

  • Pleegde de aanranding
  • Betrokken bij ernstig geweld of misbruik in het afgelopen jaar (zoals gedefinieerd door de overlevende) tegen de overlevende
  • De overlevende heeft de supporter niet verteld over de aanranding ten tijde van de screening en was ook niet al van plan het de supporter te vertellen
  • Volgens de overlevende bestaat er een relationeel conflict tussen de overlevende en de ondersteuner dat mogelijk kan worden verergerd door deelname aan het programma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dyadische ZORG
Deelnemers krijgen dyadische CARE na baseline en zullen zelfrapportagebeoordelingen voltooien na sessie-1, maand 1, maand 2 en maand 3.
Gedragsmatig: Dyadische ZORG
Dyadic CARE omvat twee telehealth-sessies met een clinicus, de overlevende en een supporter van de keuze van de overlevende. De inhoud van de sessie maakt gebruik van cognitieve gedragsstrategieën (bijv. aanmoedigen om niet te vermijden) om communicatie aan te moedigen en de reacties van supporters in traumagerelateerde gesprekken te verbeteren. Tussen de sessies door krijgen zowel de overlevende als de ondersteuner de opdracht om de inhoud van de sessie door te nemen en begeleide discussies te voeren met behulp van een werkboek.
Actieve vergelijker: Supporter-Alleen ZORG
Deelnemers ontvangen alleen CARE voor supporters na de basislijn en zullen zelfrapportagebeoordelingen voltooien na sessie-1, maand 1, maand 2 en maand 3.
Gedragsmatig: Supporter-Alleen ZORG
Supporter-only CARE omvat twee telehealth-sessies met een clinicus en een supporter naar keuze van de overlevende, zonder dat de overlevende aanwezig is. De inhoud van de sessie maakt gebruik van cognitieve gedragsstrategieën (bijv. aanmoedigen om niet te vermijden) om communicatie aan te moedigen en de reacties van supporters in traumagerelateerde gesprekken te verbeteren. Tussen de sessies door krijgen zowel de overlevende als de ondersteuner de opdracht om de inhoud van de sessie door te nemen en begeleide discussies te voeren met behulp van een werkboek.
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Na voltooiing van de basislijn worden deelnemers uitgenodigd om een ​​CARE-sessie te plannen over 3 maanden (d.w.z. na voltooiing van alle studiebeoordelingen). De versie van CARE die op dat moment wordt ontvangen, wordt door de overlevende geselecteerd. Deelnemers vullen zelfrapportagebeoordelingen in na sessie-1, maand 1, maand 2 en maand 3.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van overlevenden met interventie 1 maand na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 1 maand
Somscore op Client Satisfaction Scale, ingevuld door overlevende. Bereik: 8 tot 32; hogere scores wijzen op meer tevredenheid
1 maand
Tevredenheid ondersteuner met interventie 1 maand na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 1 maand
Somscore op Klanttevredenheidsschaal, ingevuld door supporter. Bereik: 8 tot 32; hogere scores wijzen op meer tevredenheid
1 maand
Verandering in kennis van overlevenden 1 maand na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand
Somscore op een kennisvragenlijst die CARE-concepten weergeeft, ingevuld door de overlevende. Bereik: 8 tot 40; hogere scores duiden op meer kennis over CARE-concepten.
Basislijn, 1 maand
Verandering in supporterskennis 1 maand na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand
Somscore op een kennisvragenlijst die CARE-concepten weergeeft, ingevuld door de ondersteuner. Bereik: 9 tot 45; hogere scores duiden op meer kennis over CARE-concepten.
Basislijn, 1 maand
Verandering in verwarring bij overlevenden over hulpzoekend gedrag 1 maand na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand
Somscore op 4-itemmaat gemaakt voor dit onderzoek, ingevuld door overlevende. Bereik: 4 tot 20; hogere scores duiden op meer verwarring.
Basislijn, 1 maand
Verandering in verwarring bij supporters over helpend gedrag 1 maand na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand
Somscore op de subschaal Verwarring van de Impact op Vrienden-schaal, ingevuld door supporter. Bereik: 6 tot 30; hogere scores duiden op meer verwarring over helpend gedrag.
Basislijn, 1 maand
Frequentie van bekendmaking door nabestaanden aan ondersteuner 1 maand na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 1 maand
Eén item dat de frequentie weergeeft van bekendmakingen aan de supporter in de afgelopen maand, ingevuld per overlevende. Survivor zal een numeriek antwoord invoeren. Hogere scores duiden op meer frequente onthulling.
1 maand
Supporter openlijke vijandige reacties op openbaarmaking 1 maand na baseline (rapport van informant)
Tijdsspanne: 1 maand
Somscore op de subschaal Tegengaan van de vragenlijst over sociale reacties - verkort, ingevuld door overlevende met betrekking tot de reacties van supporters in de afgelopen maand. Bereik: 0 tot 24; hogere scores duiden op meer frequente vijandige negatieve reacties.
1 maand
Aanhanger reageert subtiel niet-ondersteunend op openbaarmaking 1 maand na baseline (rapport van informant)
Tijdsspanne: 1 maand
Somscore op de subschaal Unsupportive Acknowledgement van de Social Reactions Questionnaire - Verkort, ingevuld door overlevende met betrekking tot de reacties van de supporter in de afgelopen maand. Bereik: 0 tot 24; hogere scores duiden op frequentere subtiel niet-ondersteunende reacties.
1 maand
Reactiviteit van supporters na 1 maand na baseline (rapport van informant)
Tijdsspanne: 1 maand
Somscore op de subschaal Responsiviteit van de schaal Waargenomen Responsiviteit en Ongevoeligheid, ingevuld door overlevende met betrekking tot de afgelopen maand. Bereik: 0 tot 40; hogere scores duiden op meer responsiviteit.
1 maand
Verandering in de ernst van de symptomen van overlevende PTSS 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Somscore op PTSS Checklist-5 (PCL-5), ingevuld door overlevende met betrekking tot de afgelopen maand. Bereik: 0-80; hogere scores duiden op een grotere ernst van PTSS-symptomen.
Basislijn, 3 maanden
Overlevende voorlopige PTSS diagnostische status 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 3 maanden
Voorlopige diagnostische status van PTSS op basis van PTSD Checklist-5 (PCL-5), ingevuld door overlevende met betrekking tot de afgelopen maand. Overlevenden worden geacht een voorlopige diagnose te hebben als de volgende items worden beoordeeld als 2 = "Matig" of hoger: één criterium B-item (vragen 1-5), één criterium C-item (vragen 6-7), twee criterium D-items (vragen 8-14) en twee items van criterium E (vragen 15-20).
3 maanden
Verandering in overlevingsstress 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Somscore op de Stress-subschaal van de Depression and Anxiety Stress Scales (DASS-21), ingevuld door overlevende met betrekking tot de afgelopen week. Bereik: 0 tot 21; hogere scores duiden op meer stress.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in supportersstress 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Somscore op de subschaal Stress van de Depression and Anxiety Stress Scales (DASS-21), ingevuld door de supporter met betrekking tot de afgelopen week. Bereik: 0 tot 21; hogere scores duiden op meer stress.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in door overlevenden waargenomen relatiekwaliteit 3 ​​maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Somscore op de Relatiebeoordelingsschaal, ingevuld door overlevende. Bereik: 7 tot 35; hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van de relatie.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in de kwaliteit van de door de supporter waargenomen relatie na 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Somscore op de Relatiebeoordelingsschaal, ingevuld door supporter. Bereik: 7 tot 35; hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van de relatie.
Basislijn, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereidheid van overlevende om deel te nemen aan strafrechtelijk proces 1 maand na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 1 maand
Somscorescore op meting gemaakt voor dit onderzoek, ingevuld door overlevende. Bereik: 0 tot 10; hogere scores duiden op een grotere bereidheid.
1 maand
Deelname van overlevende aan strafrechtelijk proces 1 maand na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 1 maand
Gemiddelde score op meting gemaakt voor dit onderzoek, ingevuld door overlevende. Bereik: 0 tot 1; hogere scores duiden op meer participatie.
1 maand
Verandering in overlevingsdepressie 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Somscore op de subschaal Depressie van de Depression and Anxiety Stress Scales (DASS-21), ingevuld door overlevende met betrekking tot de afgelopen week. Bereik: 0 tot 21; hogere scores duiden op meer depressie.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in supportersdepressie 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Somscore op de subschaal Depressie van de Depression and Anxiety Stress Scales (DASS-21), ingevuld door de supporter met betrekking tot de afgelopen week. Bereik: 0 tot 21; hogere scores duiden op meer depressie.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in overlevingsangst 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Somscore op de subschaal Angst van de Depressie en Angst Stress Schalen (DASS-21), ingevuld door overlevende met betrekking tot de afgelopen week. Bereik: 0 tot 21; hogere scores duiden op meer angst.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in supportersangst 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Somscore op de subschaal Angst van de Depressie en Angst Stress Schalen (DASS-21), ingevuld door supporter met betrekking tot de afgelopen week. Bereik: 0 tot 21; hogere scores duiden op meer angst.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in rolbeperking bij overlevende 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Somscore op de subschaal Work/School/Responsibility Impairment van de Behavioral Activation for Depression Scale (BADS), ingevuld door overlevende met betrekking tot de afgelopen week. Bereik: 0 tot 30; hogere scores duiden op meer beperkingen.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in sociale achteruitgang bij overlevenden 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Somscore op de subschaal Sociale beperking van de Behavioral Activation for Depression Scale (BADS), ingevuld door overlevende met betrekking tot de afgelopen week. Bereik: 0 tot 30; hogere scores duiden op meer beperkingen.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in overlevingskansen van overlevenden 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Somscore op Flourishing Index Measure, ingevuld door overlevende. Bereik: 0 tot 120; hogere scores duiden op meer bloei.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in supporter floreert 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Somscore op Flourishing Index Measure, ingevuld door supporter. Bereik: 0 tot 120; hogere scores duiden op meer bloei.
Basislijn, 3 maanden
Survivor distress geassocieerd met supporter negatieve reacties 1 maand na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 1 maand
Gemiddelde score op beoordelingen van met leed geassocieerde onderschreven items op de subschaal Negatieve reacties van de vragenlijst over sociale reacties - verkort, ingevuld door overlevende met betrekking tot de reacties van de supporter op overlevende in de afgelopen maand. Bereik: 0 tot 3; hogere scores duiden op meer leed.
1 maand
Positieve reacties van supporters op openbaarmaking 1 maand na baseline (rapport van informant)
Tijdsspanne: 1 maand
Somscore op de subschaal Positieve reacties van de vragenlijst over sociale reacties - verkort, ingevuld door overlevende met betrekking tot de reacties van supporters in de afgelopen maand. Bereik: 0 tot 16; hogere scores duiden op meer frequente positieve reacties.
1 maand
Verandering in typische alcoholconsumptie door overlevenden (hoeveelheid) 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Aantal typische drankjes per week in de afgelopen maand gerapporteerd door overlevende op de Daily Drinking Questionnaire
Basislijn, 3 maanden
Verandering in typisch alcoholgebruik door overlevenden (frequentie) 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Aantal typische drinkdagen per week in de afgelopen maand gerapporteerd door overlevende op de Daily Drinking Questionnaire. Bereik: 0 tot 7.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in typisch alcoholgebruik door overlevenden (uren) 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Aantal typische drinkuren per week in de afgelopen maand gerapporteerd door overlevende op de Daily Drinking Questionnaire.
Basislijn, 3 maanden
Ondersteuner ervaren helpende ineffectiviteit 1 maand na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 1 maand
Somscore op de subschaal Verwarring van de Impact on Friends-meting, ingevuld door supporter met betrekking tot de afgelopen maand. Bereik: 6 tot 30; hogere scores duiden op een grotere waargenomen ineffectiviteit.
1 maand
Ondersteunende nood bij helpen 1 maand na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 1 maand
Somscore op de subschaal Emotionele stress van de Impact on Friends-meting, ingevuld door supporter met betrekking tot de afgelopen maand. Bereik: 24 tot 120; hogere scores duiden op meer leed.
1 maand
Ondersteunende accommodatie van overlevende PTSS-symptomen 1 maand na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 1 maand
Somscore op de Significant Others' Responses to Trauma Scale (SORTS), ingevuld door supporter met betrekking tot de afgelopen maand. Bereik: 0 tot 112; hogere scores duiden op meer accommodatie.
1 maand
Verandering in de gebruiksfrequentie van overlevende cannabis na 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Aantal dagen cannabisgebruik in de afgelopen 2 weken, zoals gerapporteerd door overlevende. Bereik: 0 tot 14.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in frequentie van misbruik van opioïden op recept door overlevenden 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Aantal dagen voorgeschreven opioïdengebruik in de afgelopen 2 weken niet volgens voorschrift, zoals gerapporteerd door overlevende. Bereik: 0 tot 14.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in de gebruiksfrequentie van niet-voorgeschreven opioïden door overlevenden 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Aantal dagen gebruik van opioïden zonder recept in de afgelopen 2 weken, zoals gerapporteerd door overlevende. Bereik: 0 tot 14.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in de frequentie van misbruik van amfetamine op recept door overlevenden 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Aantal dagen voorgeschreven amfetaminegebruik in de afgelopen 2 weken niet volgens voorschrift, zoals gerapporteerd door overlevende. Bereik: 0 tot 14.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in de gebruiksfrequentie van methamfetamine door overlevenden 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Aantal dagen methamfetaminegebruik in de afgelopen 2 weken, zoals gerapporteerd door de overlevende. Bereik: 0 tot 14.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in frequentie van sigarettengebruik door overlevenden 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Aantal dagen sigarettengebruik in de afgelopen 2 weken, zoals gerapporteerd door overlevende. Bereik: 0 tot 14.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in hoeveelheid sigarettengebruik door overlevenden 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Aantal sigaretten dat in de afgelopen 2 weken op een normale dag is gerookt, zoals gerapporteerd door de overlevende.
Basislijn, 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van bekendmaking door nabestaanden aan ondersteuner 1 maand na baseline (rapport van informant)
Tijdsspanne: 1 maand
Eén item dat de frequentie weergeeft van de onthullingen van de overlevende aan de supporter in de afgelopen maand, ingevuld door de supporter. Bereik: 1 tot 5; hogere scores duiden op meer frequente onthulling.
1 maand
Negatieve reacties van supporters op openbaarmaking 1 maand na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 1 maand
Somscore op de subschaal Negative Reactions van de Social Reactions Questionnaire - Verkort, ingevuld door supporter met betrekking tot de reacties van supporter op overlevende in de afgelopen maand. Bereik: 0 tot 48; hogere scores duiden op meer frequente negatieve reacties.
1 maand
Supporter positieve reacties op openbaarmaking 1 maand na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 1 maand
Somscore op de subschaal Positieve Reacties van de Vragenlijst Sociale Reacties - Verkort, ingevuld door de supporter met betrekking tot de reacties van de supporter op de overlevende in de afgelopen maand. Bereik: 0 tot 16; hogere scores duiden op meer frequente positieve reacties.
1 maand
Door overlevende waargenomen culturele responsiviteit van interventie 1 maand na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 1 maand
Somscore op enquête gemaakt voor deze studie, ingevuld door overlevende. Bereik: 4 tot 16; hogere scores duiden op een grotere waargenomen culturele responsiviteit van interventie.
1 maand
Ondersteuner waargenomen culturele responsiviteit van interventie 1 maand na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 1 maand
Somscore op enquête gemaakt voor deze studie, ingevuld door overlevende. Bereik: 4 tot 16; hogere scores duiden op een grotere waargenomen culturele responsiviteit van interventie.
1 maand
Door overlevende waargenomen impact van interventie 1 maand na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 1 maand
Somscore op enquête gemaakt voor deze studie, ingevuld door overlevende. Bereik: 4 tot 20; hogere scores duiden op een groter waargenomen effect van de interventie.
1 maand
Ondersteuner waargenomen impact van interventie 1 maand na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 1 maand
Somscore op enquête gemaakt voor dit onderzoek, ingevuld door supporter. Bereik: 4 tot 20; hogere scores duiden op een groter waargenomen effect van de interventie.
1 maand
Verandering in typisch alcoholgebruik van supporters (hoeveelheid) 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Aantal typische drankjes per week in de afgelopen maand gerapporteerd door supporter op de Daily Drinking Questionnaire. Bereik: 0 tot 7.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in typisch alcoholgebruik van supporters (frequentie) 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Aantal typische drinkdagen per week in de afgelopen maand gerapporteerd door supporter op de Daily Drinking Questionnaire. Bereik: 0 tot 7.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in typisch alcoholgebruik van supporters (uren) 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Aantal typische drinkuren per week in de afgelopen maand gerapporteerd door supporter op de Daily Drinking Questionnaire.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in frequentie van cannabisgebruik door aanhangers 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Aantal dagen cannabisgebruik in de afgelopen 2 weken, zoals gerapporteerd door de supporter. Bereik: 0 tot 14.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in de frequentie van misbruik van opioïden op voorschrift van supporters 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Aantal dagen voorgeschreven opioïdengebruik in de afgelopen 2 weken niet volgens voorschrift, zoals gerapporteerd door supporter. Bereik: 0 tot 14.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in de frequentie van het gebruik van opioïden zonder recept door de supporter 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Aantal dagen gebruik van opioïden zonder recept in de afgelopen 2 weken, zoals gerapporteerd door de supporter. Bereik: 0 tot 14.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in de frequentie van misbruik van amfetamine op voorschrift van supporters 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Aantal dagen voorgeschreven amfetaminegebruik in de afgelopen 2 weken niet volgens voorschrift, zoals gerapporteerd door supporter. Bereik: 0 tot 14.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in de frequentie van het gebruik van methamfetamine door supporters na 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Aantal dagen methamfetaminegebruik in de afgelopen 2 weken, zoals gerapporteerd door de supporter. Bereik: 0 tot 14.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in frequentie van sigarettengebruik door supporters na 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Aantal dagen sigarettengebruik in de afgelopen 2 weken, zoals gerapporteerd door de supporter. Bereik: 0 tot 14.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in aantal sigarettengebruik door supporters 3 maanden na baseline (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Aantal sigaretten dat in de afgelopen 2 weken op een normale dag is gerookt, zoals gerapporteerd door een supporter.
Basislijn, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily R Dworkin, PhD, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00011982

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden gearchiveerd in het Nationaal Archief Strafrechtgegevens. Er zullen nooit directe of indirecte identifiers worden opgenomen in de gearchiveerde dataset. We zullen studie-instrumenten en gegevensverzamelingsformulieren, projectrapporten met een beschrijving van onze methoden en documentatie van de Institutional Review Board (inclusief kopieën van toestemmingsformulieren) indienen. Een syntaxisbestand bevat (1) hercodering van items met omgekeerde score; (2) berekening van schaalscores; (3) toevoeging van een filtervariabele die gevallen aangeeft die niet zijn opgenomen in eventuele definitieve analyses en de overeenkomstige reden voor uitsluiting; en (5) variabele- en waardelabels. Technische documentatie voor de dataset omvat variabele codeboeken met volledige studie-instrumenten en citaten, naamgevingsconventies, aanduidingen van ontbrekende waarden, waardelabels, bekende gegevensafwijkingen en een gebruikershandleiding voor gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dyadische ZORG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren