Ensaio clínico de uma intervenção direcionada ao apoiador para melhorar os resultados em sobreviventes recentes de agressão sexual (CARE)
5 de junho de 2025 atualizado por: Emily Dworkin, University of Washington
Melhorando a qualidade do apoio social entre sobreviventes que buscam atendimento pós-estupro agudo: testando uma intervenção direcionada ao apoiador
O aprimoramento da comunicação e recuperação (CARE) é uma intervenção precoce de 2 sessões para sobreviventes de agressão sexual recente e seus apoiadores que visa melhorar a capacidade dos apoiadores de responder de forma eficaz.
O objetivo deste estudo piloto é entender a aceitabilidade e a eficácia preliminar de duas versões do CARE: uma versão na qual os sobreviventes e os apoiadores assistem às duas sessões juntos (CARE diádico) e uma versão na qual os apoiadores assistem às sessões sozinhos (CARE apenas para os apoiadores). .
Sobreviventes com mais de 14 anos com sintomas elevados de estresse pós-traumático se inscreverão com um apoiador de sua escolha.
Os díades serão randomizados para CARE diádico, CARE apenas para suporte ou controle de lista de espera e concluirão avaliações de auto-relato na linha de base, pós-sessão-1 e acompanhamentos (1, 2 e 3 meses após a linha de base).
Os resultados serão usados para informar mudanças futuras no CARE e determinar se um estudo controlado randomizado totalmente poderoso é garantido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-7238
- University of Washington School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão (sobreviventes):
- Idade 14+ anos
- Pode falar/ler inglês ou espanhol
- Ter acesso a um dispositivo compatível com Zoom
- Triado para elegibilidade dentro de 10 semanas de agressão sexual, definido como qualquer contato sexual indesejado e angustiante (por exemplo, toque indesejado, atividade sexual coagida, estupro)
- Capaz de comparecer à primeira sessão de estudo dentro de 2 semanas após a triagem
- Sintomas elevados de TEPT na triagem, operacionalizados por uma pontuação de triagem de TEPT na Atenção Primária de 2/5 ou superior
- Capaz de identificar um apoiador qualificado
- Ter uma maneira de receber links de pesquisa e concluir pesquisas de forma privada (ou seja, sem potencial dispositivo ou acesso à conta pelo apoiador)
Critérios de Inclusão (Apoiadores):
- Idade 14+ anos
- Pode falar/ler inglês ou espanhol
- Ter acesso a um dispositivo compatível com Zoom
- Capaz de comparecer à primeira sessão do estudo dentro de 2 semanas após a triagem do sobrevivente
- Estão em contato com o sobrevivente pelo menos uma vez por semana
- Na opinião do sobrevivente, são capazes de tomar uma decisão independente sobre participar ou não do estudo
- Ter uma maneira de receber links de pesquisa e concluir pesquisas de forma privada (ou seja, sem dispositivo potencial ou acesso à conta pelo sobrevivente)
Critérios de Exclusão (Sobreviventes):
- psicose ativa
- intenção suicida ativa
Critérios de Exclusão (Apoiadores):
- Perpetrou a agressão sexual
- Envolvido em violência ou abuso grave no último ano (conforme definido pelo sobrevivente) contra o sobrevivente
- O sobrevivente não contou ao torcedor sobre a agressão sexual no momento da triagem e ainda não planejava contar ao torcedor
- Na opinião do sobrevivente, existe um conflito relacional entre o sobrevivente e o apoiador que pode ser exacerbado pela participação no programa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: CUIDADOS DIÁDICOS
Os participantes receberão o CARE diádico seguindo a linha de base e completarão as avaliações de autorrelato após a sessão 1, Mês 1, Mês 2 e Mês 3.
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O Dyadic CARE envolve duas sessões de telessaúde com um clínico, o sobrevivente e um apoiador da escolha do sobrevivente.
O conteúdo da sessão usa estratégias cognitivo-comportamentais (por exemplo, encorajar a não evitação) para incentivar a comunicação e melhorar as respostas dos apoiadores em conversas relacionadas ao trauma.
Entre as sessões, tanto o sobrevivente quanto o apoiador são instruídos a revisar o conteúdo da sessão e ter discussões guiadas com a ajuda de um livro de exercícios.
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Comparador Ativo: CARE exclusivo para apoiadores
Os participantes receberão CARE somente para suporte após a linha de base e completarão avaliações de autorrelato após a sessão 1, Mês 1, Mês 2 e Mês 3.
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O CARE exclusivo para acompanhantes envolve duas sessões de telessaúde com um clínico e um acompanhante de escolha do sobrevivente, sem a presença do sobrevivente.
O conteúdo da sessão usa estratégias cognitivo-comportamentais (por exemplo, encorajar a não evitação) para incentivar a comunicação e melhorar as respostas dos apoiadores em conversas relacionadas ao trauma.
Entre as sessões, tanto o sobrevivente quanto o apoiador são instruídos a revisar o conteúdo da sessão e ter discussões guiadas com a ajuda de um livro de exercícios.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Após completar a linha de base, os participantes serão convidados a agendar uma sessão CARE em 3 meses (ou seja, após a conclusão de todas as avaliações do estudo).
A versão do CARE recebida nesse ponto será selecionada pelo sobrevivente.
Os participantes completarão avaliações de autorrelato após a sessão 1, Mês 1, Mês 2 e Mês 3.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivente Satisfação com a intervenção em 1 mês após a linha de base (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: 1 mês
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A pontuação da soma na escala de satisfação do cliente, concluída pelo Survivor.
Intervalo: 8 a 32; Pontuações mais altas indicam maior satisfação
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1 mês
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Satisfação do apoiador com a intervenção em 1 mês após a linha da linha (auto-relatório)
Prazo: 1 mês
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A pontuação da soma na escala de satisfação do cliente, concluída pelo apoiador.
Intervalo: 8 a 32; Pontuações mais altas indicam maior satisfação
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1 mês
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Mudança no conhecimento de sobrevivência em 1 mês após a linha da linha (auto-relatório)
Prazo: Linha de base, 1 mês
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A pontuação da soma em um questionário de conhecimento que reflete conceitos de atendimento, concluído pelo sobrevivente.
Intervalo: 8 a 40; Pontuações mais altas indicam mais conhecimento sobre conceitos de atendimento.
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Linha de base, 1 mês
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Mudança no conhecimento de apoiadores em 1 mês após a linha da linha (auto-relatório)
Prazo: Linha de base, 1 mês
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A pontuação da soma em um questionário de conhecimento que reflete conceitos de atendimento, concluído pelo apoiador.
Intervalo: 9 a 45; Pontuações mais altas indicam mais conhecimento sobre conceitos de atendimento.
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Linha de base, 1 mês
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Mudança na confusão do sobrevivente sobre o comportamento de busca de ajuda 1 mês após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 1 mês
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A pontuação da soma na medida de 4 itens criada para este estudo, concluída pelo sobrevivente.
Intervalo: 4 a 20; Pontuações mais altas indicam maior confusão.
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Linha de base, 1 mês
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Mudança na confusão de apoiadores sobre o comportamento de ajuda 1 mês após a linha de base (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 1 mês
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Soma da pontuação na subescala de confusão da escala de impacto na Amigos, concluída pelo apoiador.
Intervalo: 6 a 30; Pontuações mais altas indicam maior confusão sobre o comportamento de ajuda.
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Linha de base, 1 mês
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Frequência de divulgação de sobrevivência ao apoiador 1 mês após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: 1 mês
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Item único representando a frequência de divulgações para apoiadores no mês passado, concluída pelo Survivor, adaptada da escala de divulgação da clínica de intervenção precoce.
O sobrevivente inserirá uma resposta numérica representando o número de divulgações.
Pontuações mais altas indicam divulgação mais frequente.
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1 mês
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Reações hostil evidentes apoiadores à divulgação 1 mês após a linha de base (relatório do informante)
Prazo: 1 mês
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A pontuação da soma ao girar contra a subescala do questionário de reações sociais - reduzida, concluída pelo sobrevivente em referência às reações do apoiador no mês passado.
Intervalo: 0 a 24; Pontuações mais altas indicam reações negativas hostis mais frequentes.
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1 mês
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Reações sutilmente sem apoio à divulgação 1 mês após a linha de base (relatório do informante)
Prazo: 1 mês
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SUM SCORE DO SUMPORTE NO PROBLEMA DE RECONHECIMENTO DE REAÇÕES SOCIAIS - Encurtado, concluído pelo sobrevivente em referência às reações do apoiador no mês passado.
Intervalo: 0 a 24; Pontuações mais altas indicam reações mais frequentes sutilmente sem apoio.
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1 mês
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Mudança na capacidade de resposta dos apoiadores em 1 mês após a linha da linha (Relatório Informante)
Prazo: Linha de base e 1 mês
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Sum scort na subescala de capacidade de resposta da escala de capacidade de resposta e insensibilidade percebida, concluída pelo sobrevivente em referência ao mês passado.
Intervalo: 0 a 40; Pontuações mais altas indicam maior capacidade de resposta.
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Linha de base e 1 mês
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Mudança na gravidade dos sintomas do TEPT sobrevivente aos 3 meses após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Pontuação da soma na lista de verificação de TEPT-5 (PCL-5), concluída pelo Survivor em referência ao mês passado.
Intervalo: 0-80; Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de TEPT.
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Linha de base, 3 meses
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Status de diagnóstico provisório de PTSD sobrevivente aos 3 meses após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: 3 meses
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Status de diagnóstico provisório de PTSD com base na lista de verificação de TEPT-5 (PCL-5), concluída pelo Survivor em referência ao mês passado.
Os sobreviventes serão considerados como tendo um diagnóstico provisório se os seguintes itens forem classificados como 2 = "moderadamente" ou superior: um item de critério B (perguntas 1-5), um item de critério C (Perguntas 6-7), dois itens de critério D (perguntas 8-14) e dois critérios E itens (perguntas 15-20).
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3 meses
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Mudança no estresse dos sobreviventes aos 3 meses após a linha da linha (Relatório Auto)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A pontuação da soma na subescala de estresse das escalas de estresse de depressão e ansiedade (DASS-21), concluída pelo sobrevivente em referência à semana passada.
Intervalo: 0 a 21; Pontuações mais altas indicam maior estresse.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança no estresse de apoiadores aos 3 meses após a linha da linha (auto-relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A pontuação da soma na subescala de estresse das escalas de estresse de depressão e ansiedade (DASS-21), concluída pelo apoiador em referência à semana passada.
Intervalo: 0 a 21; Pontuações mais altas indicam maior estresse.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na qualidade do relacionamento percebido sobre o sobrevivente aos 3 meses após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A pontuação da soma na escala de avaliação de relacionamento, concluída pelo sobrevivente.
Intervalo: 7 a 35; Pontuações mais altas indicam maior qualidade de relacionamento.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança no apoiador da qualidade do relacionamento percebido aos 3 meses após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A pontuação da soma na escala de avaliação de relacionamento, concluída pelo apoiador.
Intervalo: 7 a 35; Pontuações mais altas indicam maior qualidade de relacionamento.
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Linha de base, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disposição de sobreviventes de participar do processo de justiça criminal em 1 mês após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: 1 mês
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A pontuação da soma na medida criada para este estudo, concluída pelo Survivor.
Intervalo: 0 a 10; Pontuações mais altas indicam maior disposição.
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1 mês
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Participação de sobrevivência no processo de justiça criminal em 1 mês após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: 1 mês
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A pontuação média na medida criada para este estudo, concluída pelo Survivor.
Intervalo: 0 a 1; Pontuações mais altas indicam maior participação.
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1 mês
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Mudança na depressão do sobrevivente aos 3 meses após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Pontuação da soma na subescala de depressão das escalas de estresse de depressão e ansiedade (DASS-21), concluída pelo sobrevivente em referência à semana passada.
Intervalo: 0 a 21; Pontuações mais altas indicam maior depressão.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na depressão de apoiadores aos 3 meses após a linha da linha (auto-relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A pontuação da soma na subescala de depressão das escalas de estresse de depressão e ansiedade (DASS-21), concluída pelo apoiador em referência à semana passada.
Intervalo: 0 a 21; Pontuações mais altas indicam maior depressão.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na ansiedade do sobrevivente aos 3 meses após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A pontuação da soma na subescala de ansiedade das escalas de estresse de depressão e ansiedade (DASS-21), concluída pelo sobrevivente em referência à semana passada.
Intervalo: 0 a 21; Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na ansiedade dos apoiadores aos 3 meses após a linha da linha (auto-relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A pontuação da soma na subescala de ansiedade das escalas de estresse de depressão e ansiedade (DASS-21), concluída pelo apoiador em referência à semana passada.
Intervalo: 0 a 21; Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança no comprometimento do papel de sobrevivência aos 3 meses após a linha de base (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Soma da subescala do trabalho/escolar/responsabilidade da escala da Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS), concluída pelo sobrevivente em referência à semana passada.
Intervalo: 0 a 30; Pontuações mais altas indicam mais comprometimento.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança no comprometimento social do sobrevivente aos 3 meses após a linha de base (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Soma da subescala de deficiência social da escala de ativação comportamental para depressão (BADS), concluída pelo sobrevivente em referência à semana passada.
Intervalo: 0 a 30; Pontuações mais altas indicam mais comprometimento.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança no sobrevivente que floresce aos 3 meses após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Pontuação da soma na medida do índice de florescimento, concluído pelo sobrevivente.
Intervalo: 0 a 120; Pontuações mais altas indicam mais florescimento.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança no Apoiador Florando aos 3 meses após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Pontuação da soma na medida do índice de florescimento, concluído pelo apoiador.
Intervalo: 0 a 120; Pontuações mais altas indicam mais florescimento.
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Linha de base, 3 meses
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Angústia de sobrevivente associada a reações negativas apoiadas em 1 mês após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: 1 mês
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Pontuação média nas classificações de itens endossados associados a angústia na subescala de reações negativas do questionário de reações sociais - reduzido, concluído pelo sobrevivente em referência às reações do apoiador ao sobrevivente no mês passado.
Intervalo: 0 a 3; Pontuações mais altas indicam mais angústia.
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1 mês
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Reações positivas para apoiadores à divulgação 1 mês após a linha de base (relatório informante)
Prazo: 1 mês
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Pontuação da soma na subescala de reações positivas do questionário de reações sociais - reduzido, concluído pelo sobrevivente em referência às reações do apoiador no mês passado.
Intervalo: 0 a 16; Pontuações mais altas indicam reações positivas mais frequentes.
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1 mês
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Mudança no Sobrevivente Típico consumo de álcool (quantidade) 3 meses após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Número de bebidas típicas por semana no mês passado relatadas pelo Survivor on the Daily Drinking Questionnaire
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Linha de base, 3 meses
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Mudança no Sobrevivente Típico consumo de álcool (frequência) 3 meses após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Número de dias de consumo típicos por semana no mês passado relatados pelo Survivor no Questionário de Drinking Daily.
Faixa: 0 a 7.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança no Sobrevivente Típico Consumo de Álcool (Horas) aos 3 meses após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Número de horas de consumo típicas por semana no mês passado relatadas pelo Survivor no Questionário de Drinking Diário.
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Linha de base, 3 meses
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O apoiador percebeu a ineficácia de ajuda 1 mês após a linha da linha (auto-relatório)
Prazo: 1 mês
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A pontuação da soma na subescala de confusão do impacto na medida dos amigos, concluída pelo apoiador em referência ao mês passado.
Intervalo: 6 a 30; Pontuações mais altas indicam maior ineficácia percebida.
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1 mês
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Aponteiro em ajudar 1 mês após a linha da linha (auto-relatório)
Prazo: 1 mês
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A pontuação da soma na subescala de angústia emocional do impacto na medida dos amigos, concluída pelo apoiador em referência ao mês passado.
Intervalo: 24 a 120; Pontuações mais altas indicam maior sofrimento.
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1 mês
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Acomodação de apoiadores dos sintomas do TEPT sobrevivente em 1 mês após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: 1 mês
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A pontuação da soma nas respostas significativas dos outros à escala de trauma (tipos), concluída pelo apoiador em referência ao mês passado.
Intervalo: 0 a 112; Pontuações mais altas indicam maiores acomodações.
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1 mês
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Mudança na frequência de uso de cannabis sobrevivente 3 meses após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Número de dias de uso de cannabis nas últimas 2 semanas, conforme relatado pelo sobrevivente.
Faixa: 0 a 14.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na frequência de uso indevido de uso de opióides de prescrição de sobrevivência aos 3 meses após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Número de dias de uso de opióides prescritos não como prescrito nas últimas 2 semanas, conforme relatado pelo sobrevivente.
Faixa: 0 a 14.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na frequência de uso de opióides sem receita médica sobrevivente 3 meses após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Número de dias de uso de opióides não prescritos nas últimas 2 semanas, conforme relatado pelo sobrevivente.
Faixa: 0 a 14.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na receita de sobrevivente A anfetamina de uso indevido de frequência de uso 3 meses após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Número de dias de uso de anfetamina prescrito não como prescrito nas últimas 2 semanas, conforme relatado pelo sobrevivente.
Faixa: 0 a 14.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na frequência de uso de metanfetamina sobrevivente em 3 meses após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
|
Número de dias de uso de metanfetamina nas últimas 2 semanas, conforme relatado pelo sobrevivente.
Faixa: 0 a 14.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na frequência de uso do cigarro sobrevivente 3 meses após a linha da linha (auto-relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Número de dias de uso de cigarros nas últimas 2 semanas, conforme relatado pelo Survivor.
Faixa: 0 a 14.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na quantidade de uso do cigarro sobrevivente aos 3 meses após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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O número de cigarros fumou em um dia típico nas últimas 2 semanas, conforme relatado pelo Survivor.
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Linha de base, 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de divulgação de sobrevivência ao apoiador 1 mês após a linha de base (relatório informante)
Prazo: 1 mês
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Item único que representa a frequência das divulgações do sobrevivente para apoiador no mês passado, concluído pelo apoiador, adaptado da escala de divulgação da clínica de intervenção precoce.
Os participantes foram instruídos a inserir um valor numérico correspondente ao número de divulgações.
Pontuações mais altas indicam divulgação mais frequente.
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1 mês
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Reações negativas de apoiadores à divulgação 1 mês após a base da linha (auto-relatório)
Prazo: 1 mês
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SUM SCORE DO REAÇÕES NEGATIVAS SUBSTRAÇÃO DO PROBLEMA DE REAÇÕES SOCIAIS - Encurtado, concluído pelo apoiador em referência às reações do apoiador ao sobrevivente no mês passado.
Intervalo: 0 a 48; Pontuações mais altas indicam reações negativas mais frequentes.
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1 mês
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Reações positivas para apoiadores à divulgação 1 mês após a linha de base (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: 1 mês
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SUM SCORE na subescala de reações positivas do questionário de reações sociais - reduzido, concluído pelo apoiador em referência às reações do apoiador ao sobrevivente no mês passado.
Intervalo: 0 a 16; Pontuações mais altas indicam reações positivas mais frequentes.
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1 mês
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Sobrevivente percebido Responsividade cultural da intervenção 1 mês após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: 1 mês
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Pontuação da soma na pesquisa criada para este estudo, concluída pelo Survivor.
Intervalo: 4 a 16; Pontuações mais altas indicam maior capacidade de resposta cultural percebida da intervenção.
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1 mês
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A responsabilidade cultural percebida do apoiador da intervenção no 1 mês após a linha da linha (auto-relatório)
Prazo: 1 mês
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Pontuação da soma na pesquisa criada para este estudo, concluída pelo Survivor.
Intervalo: 4 a 16; Pontuações mais altas indicam maior capacidade de resposta cultural percebida da intervenção.
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1 mês
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Sobrevivente percebido impacto da intervenção em 1 mês após a linha da linha (auto-relato)
Prazo: 1 mês
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Pontuação da soma na pesquisa criada para este estudo, concluída pelo Survivor.
Intervalo: 4 a 20; Pontuações mais altas indicam maior impacto percebido da intervenção.
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1 mês
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O apoiante percebeu o impacto da intervenção em 1 mês após a linha da linha (auto-relato)
Prazo: 1 mês
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A pontuação da soma na pesquisa criada para este estudo, concluída pelo apoiador.
Intervalo: 4 a 20; Pontuações mais altas indicam maior impacto percebido da intervenção.
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1 mês
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Mudança no apoiador do consumo típico de álcool (quantidade) aos 3 meses após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Número de bebidas típicas por semana no mês passado relatadas pelo apoiador no questionário diário de bebida.
Faixa: 0 a 7.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança no apoiador do consumo típico de álcool (frequência) aos 3 meses após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
|
Número de dias de consumo típicos por semana no mês passado relatados pelo apoiador no questionário diário de bebida.
Faixa: 0 a 7.
|
Linha de base, 3 meses
|
|
Mudança no apoiador do consumo típico de álcool (horas) aos 3 meses após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
|
Número de horas de consumo típicas por semana no mês passado relatadas pelo apoiador no questionário diário de bebida.
|
Linha de base, 3 meses
|
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Mudança na frequência de uso de cannabis de apoiadores 3 meses após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
|
Número de dias de uso de maconha nas últimas 2 semanas, conforme relatado pelo apoiador.
Faixa: 0 a 14.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na frequência de uso indevido de opióides prescritos apoiadores em 3 meses após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
|
Número de dias de uso de opióides prescritos não como prescrito nas últimas 2 semanas, conforme relatado pelo apoiador.
Faixa: 0 a 14.
|
Linha de base, 3 meses
|
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Mudança na frequência de uso de opióides não prescritos apoiadores 3 meses após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Número de dias de uso de opióides não prescritos nas últimas 2 semanas, conforme relatado pelo apoiador.
Faixa: 0 a 14.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na prescrição de torcedores de anfetamina com receita médica, 3 meses após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Número de dias de uso de anfetamina prescrito não como prescrito nas últimas 2 semanas, conforme relatado pelo apoiador.
Faixa: 0 a 14.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na frequência de uso de metanfetamina apoiador em 3 meses após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Número de dias de uso de metanfetamina nas últimas 2 semanas, conforme relatado pelo apoiador.
Faixa: 0 a 14.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na frequência do uso de cigarros apoiadores 3 meses após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Número de dias de uso de cigarros nas últimas 2 semanas, conforme relatado pelo apoiador.
Faixa: 0 a 14.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na quantidade de uso de cigarro de apoiadores aos 3 meses após a linha da linha (Relatório Auto-Relatório)
Prazo: Linha de base, 3 meses
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O número de cigarros fumou em um dia típico nas últimas 2 semanas, conforme relatado pelo apoiador.
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Linha de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily R Dworkin, PhD, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
4 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
4 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00011982
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão arquivados no Arquivo Nacional de Dados da Justiça Criminal.
Nenhum identificador direto ou indireto será incluído no conjunto de dados arquivado.
Enviaremos instrumentos de estudo e formulários de coleta de dados, relatórios de projeto descrevendo nossos métodos e documentação do Conselho de Revisão Institucional (incluindo cópias de formulários de consentimento).
Um arquivo de sintaxe incluirá (1) recodificação de itens com pontuação reversa; (2) cálculo dos escores da escala; (3) adição de uma variável de filtro indicando os casos não incluídos em nenhuma análise final e o respectivo motivo de exclusão; e (5) rótulos de variáveis e valores.
A documentação técnica para o conjunto de dados incluirá livros de códigos variáveis com instrumentos de estudo completos e citações, convenções de nomenclatura, designações de valores ausentes, rótulos de valores, anomalias de dados conhecidas e um guia do usuário de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .