Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie intervence cílené na podporovatele ke zlepšení výsledků u nedávných přeživších sexuálního napadení (CARE)

5. června 2025 aktualizováno: Emily Dworkin, University of Washington

Zlepšení kvality sociální podpory mezi přeživšími, kteří hledají akutní péči po znásilnění: Testování intervence cílené na podporovatele

Komunikace a zotavení Enhancement (CARE) je 2-sezení včasná intervence pro oběti nedávného sexuálního napadení a jejich příznivce, jehož cílem je zlepšit schopnost fanoušků účinně reagovat. Cílem této pilotní studie je pochopit přijatelnost a předběžnou účinnost dvou verzí CARE: verze, ve které se přeživší a podporovatelé účastní obou sezení společně (dyadická CARE) a verze, ve které se fanoušci účastní sezení sami (CARE pouze pro podporovatele). . Pozůstalí ve věku 14+ se zvýšenými symptomy posttraumatického stresu se zapíší s příznivcem, kterého si vyberou. Dyadové budou randomizováni do dyadické péče CARE, CARE pouze pro podporovatele nebo do čekací listiny a dokončí vlastní hodnocení na začátku, po 1. sezení a následných kontrolách (1, 2 a 3 měsíce po výchozím stavu). Výsledky budou použity k informování o budoucích změnách CARE a určení, zda je oprávněná plně funkční randomizovaná kontrolovaná studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195-7238
        • University of Washington School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí (přeživší):

  • Věk 14+ let
  • Umí mluvit/číst anglicky nebo španělsky
  • Mít přístup k zařízení s funkcí Zoom
  • Prověřeno na způsobilost do 10 týdnů od sexuálního napadení, definovaného jako jakýkoli nechtěný, stresující sexuální kontakt (např. nechtěné doteky, vynucená sexuální aktivita, znásilnění)
  • Schopnost zúčastnit se prvního studijního sezení do 2 týdnů od screeningu
  • Zvýšené symptomy PTSD při screeningu, jak je operacionalizováno skóre na obrazovce primární péče PTSD 2/5 nebo vyšším
  • Umět identifikovat způsobilého podporovatele
  • Mít způsob, jak přijímat odkazy na průzkumy a vyplňovat průzkumy soukromě (tj. bez potenciálního přístupu k zařízení nebo účtu ze strany podporovatele)

Kritéria zahrnutí (podporovatelé):

  • Věk 14+ let
  • Umí mluvit/číst anglicky nebo španělsky
  • Mít přístup k zařízení s funkcí Zoom
  • Schopnost zúčastnit se prvního studijního sezení do 2 týdnů od screeningu přeživších
  • Buďte v kontaktu s přeživším alespoň jednou týdně
  • Podle názoru přeživších jsou schopni se nezávisle rozhodnout, zda se studie zúčastní či nikoli
  • Mít způsob, jak získat odkazy na průzkumy a vyplnit průzkumy soukromě (tj. bez potenciálního přístupu k zařízení nebo účtu ze strany přeživšího)

Kritéria vyloučení (přeživší):

  • Aktivní psychóza
  • Aktivní sebevražedný úmysl

Kritéria vyloučení (podporovatelé):

  • Dopustil se sexuálního napadení
  • Zapojený do vážného násilí nebo zneužívání (jak je definován pozůstalým) vůči pozůstalému
  • Ten, kdo přežil, neřekl příznivci o sexuálním napadení v době screeningu a již neměl v plánu to příznivci říci
  • Podle názoru přeživší existuje mezi přeživším a podporovatelem vztahový konflikt, který by se účastí v programu potenciálně mohl prohloubit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dyadická PÉČE
Účastníci dostanou dyadickou PÉČI podle výchozího stavu a sami dokončí hodnocení po 1. zasedání, 1. měsíci, 2. a 3. měsíci.
Behaviorální: Dyadická PÉČE
Dyadic CARE zahrnuje dvě telehealth sezení s klinikem, přeživším a zastáncem podle volby přeživšího. Obsah relace využívá kognitivně-behaviorální strategie (např. povzbuzování k nevyhýbání se) k podpoře komunikace a zlepšení reakcí fanoušků v konverzacích souvisejících s traumatem. Mezi sezeními jsou oběť i podporovatel instruovány, aby si prohlédli obsah sezení a vedli řízenou diskuzi s pomocí pracovního sešitu.
Aktivní komparátor: PÉČE pouze pro podporovatele
Účastníci obdrží péči pouze pro podporovatele podle základního plánu a po 1. zasedání, 1. měsíci, 2. a 3. měsíci dokončí vlastní hodnocení.
Behaviorální: PÉČE pouze pro podporovatele
PÉČE pouze pro podporovatele zahrnuje dvě telehealth sezení s klinikem a podporovatelem podle výběru přeživšího, bez přítomnosti přeživšího. Obsah relace využívá kognitivně-behaviorální strategie (např. povzbuzování k nevyhýbání se) k podpoře komunikace a zlepšení reakcí fanoušků v konverzacích souvisejících s traumatem. Mezi sezeními jsou oběť i podporovatel instruovány, aby si prohlédli obsah sezení a vedli řízenou diskuzi s pomocí pracovního sešitu.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Po dokončení základní linie budou účastníci pozváni, aby si naplánovali relaci CARE za 3 měsíce (tj. po dokončení všech hodnocení studie). Verzi CARE, kterou v tomto okamžiku obdrží, vybere pozůstalý. Účastníci dokončí vlastní hodnocení po 1. zasedání, 1. měsíci, 2. měsíci a 3. měsíci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pozůstalého s intervencí po 1 měsíci po baselině (Self Report)
Časové okno: 1 měsíc
SUM skóre na stupnici spokojenosti klientů, dokončené Survivorem. Rozsah: 8 až 32; Vyšší skóre naznačují větší spokojenost
1 měsíc
Spokojenost podporovatelů s intervencí při 1 měsíci po baselině (Self Report)
Časové okno: 1 měsíc
SUM skóre na stupnici spokojenosti klientů, dokončené podporovatelem. Rozsah: 8 až 32; Vyšší skóre naznačují větší spokojenost
1 měsíc
Změna znalostí o přeživších po 1 měsíci po baselině (Self Report)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc
SUM skóre v dotazníku znalostí odrážející koncepty péče, dokončený pozůstalým. Rozsah: 8 až 40; Vyšší skóre naznačují více znalostí o konceptech péče.
Základní linie, 1 měsíc
Změna znalostí podporovatelů po 1 měsíci po hlavě (vlastní zpráva)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc
SUM skóre na dotazník znalostí odrážející koncepty péče, dokončený podporovatelem. Rozsah: 9 až 45; Vyšší skóre naznačují více znalostí o konceptech péče.
Základní linie, 1 měsíc
Změna zmatku pozůstalých ohledně chování při hledání pomoci po 1 měsíci po baselině (Self Report)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc
SUM skóre na 4-polohové opatření vytvořené pro tuto studii, dokončený Survivor. Rozsah: 4 až 20; Vyšší skóre naznačují větší zmatek.
Základní linie, 1 měsíc
Změna v záměně podporovatelů o pomocném chování po 1 měsíci po baselině (Self Report)
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc
SUM skóre na podskupinu zmatení dopadu na stupnici přátel, dokončené podporovatelem. Rozsah: 6 až 30; Vyšší skóre naznačují větší zmatek ohledně pomáhajícího chování.
Základní linie, 1 měsíc
Frekvence zveřejnění pozůstalého pro podpora za 1 měsíc po zalomenině (Self Report)
Časové okno: 1 měsíc
Jedna položka představující frekvenci zveřejnění zastánce za minulý měsíc, dokončená Survivorem, přizpůsobená stupnici zveřejňování včasné intervence. Pozůstalý zadá numerickou odpověď představující počet informací. Vyšší skóre naznačují častější zveřejňování.
1 měsíc
Zjevné nepřátelské reakce na zveřejňování 1 měsíce po hlavě (informátorská zpráva)
Časové okno: 1 měsíc
SUM skóre při otočení proti dílčímu dotazníku dotazníku sociálních reakcí - zkrácené, dokončené pozůstalým s odkazem na reakce podporovatele za minulý měsíc. Rozsah: 0 až 24; Vyšší skóre naznačují častější nepřátelské negativní reakce.
1 měsíc
Příznivce jemně nepodporovací reakce na zveřejnění 1 měsíce po hladině (informátorská zpráva)
Časové okno: 1 měsíc
SUM skóre na nepodporovací potvrzovací dílčí škálu dotazníku sociálních reakcí - zkrácené, dokončené pozůstalým s odkazem na reakce podporovatele za minulý měsíc. Rozsah: 0 až 24; Vyšší skóre naznačují častější jemně nepodporovací reakce.
1 měsíc
Změna citlivosti podporovatelů po 1 měsíci po hlavě (zpráva informátora)
Časové okno: Základní linie a 1 měsíc
SUM skóre na subcale vnímavosti vnímané reagovat a necitlivosti, dokončené pozůstalým s odkazem na minulý měsíc. Rozsah: 0 až 40; Vyšší skóre naznačují větší citlivost.
Základní linie a 1 měsíc
Změna v závažnosti symptomů přeživšího PTSD po 3 měsících po hlavě (vlastní zpráva)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
SUM skóre na kontrolním seznamu PTSD-5 (PCL-5), dokončené Survivorem s odkazem na minulý měsíc. Rozsah: 0-80; Vyšší skóre naznačují větší závažnost symptomů PTSD.
Základní linie, 3 měsíce
Pozůstalý prozatímní PTSD Diagnostický status po 3 měsících po hlavě (Self Report)
Časové okno: 3 měsíce
Prozatímní diagnostický stav PTSD založený na kontrolním seznamu PTSD-5 (PCL-5), dokončený Survivorem s odkazem na minulý měsíc. Pozůstalí budou považováni za prozatímní diagnózu, pokud jsou následující položky hodnoceny jako 2 = „mírně“ nebo vyšší: jedno kritérium B (otázky 1-5), jedno kritérium C (otázky 6-7), dvě kritérium d (otázky 8-14) a dvě kritérium E položky (otázky 15-20).
3 měsíce
Změna stresu přeživšího po 3 měsících po baselině (Self Report)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
SUM skóre na stresové podskupině stupnice deprese a úzkostného stresu (DASS-21), dokončené pozůstalým s odkazem na minulý týden. Rozsah: 0 až 21; Vyšší skóre naznačují větší stres.
Základní linie, 3 měsíce
Změna stresu podporovatelů po 3 měsících po hlavě (vlastní zpráva)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
SUM skóre na stresové podskupině stupnice deprese a úzkostného stresu (DASS-21), dokončené podporovatelem s odkazem na minulý týden. Rozsah: 0 až 21; Vyšší skóre naznačují větší stres.
Základní linie, 3 měsíce
Změna v kvalitě vztahu vnímaná pozůstalým po 3 měsících po basselině (Self Report)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
SUM skóre na stupnici hodnocení vztahů, dokončené Survivorem. Rozsah: 7 až 35; Vyšší skóre naznačují větší kvalitu vztahu.
Základní linie, 3 měsíce
Změna v kvalitě vztahu vnímaná podporovatelem po 3 měsících po baselině (Self Report)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
SUM skóre na stupnici hodnocení vztahů, dokončené podporovatelem. Rozsah: 7 až 35; Vyšší skóre naznačují větší kvalitu vztahu.
Základní linie, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ochota pozůstalého se účastnit procesu trestního soudnictví po 1 měsíci po hlavě (Self Report)
Časové okno: 1 měsíc
SUM skóre skóre na opatření vytvořené pro tuto studii, dokončený Survivor. Rozsah: 0 až 10; Vyšší skóre naznačuje větší ochotu.
1 měsíc
Účast přeživšího na procesu trestního soudnictví po 1 měsíci po baselině (Self Report)
Časové okno: 1 měsíc
Průměrné skóre na opatření vytvořené pro tuto studii, dokončeno Survivorem. Rozsah: 0 až 1; Vyšší skóre naznačují větší účast.
1 měsíc
Změna deprese Survivor po 3 měsících po baselině (Self Report)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
SUM skóre na depresivní subcale deprese a úzkostného stresového stupnice (DASS-21), dokončené pozůstalým s odkazem na minulý týden. Rozsah: 0 až 21; Vyšší skóre naznačují větší depresi.
Základní linie, 3 měsíce
Změna deprese podporovatelů po 3 měsících po hlavě (Self Report)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
SUM skóre na depresivní podskupině deprese a úzkostného stresového stupnice (DASS-21), dokončené podporovatelem s odkazem na minulý týden. Rozsah: 0 až 21; Vyšší skóre naznačují větší depresi.
Základní linie, 3 měsíce
Změna v úzkosti přeživších po 3 měsících po baselině (Self Report)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
SUM skóre na úzkostném stupni deprese a úzkostného stresu (DASS-21), dokončené pozůstalým s odkazem na minulý týden. Rozsah: 0 až 21; Vyšší skóre naznačují větší úzkost.
Základní linie, 3 měsíce
Změna v úzkosti podporovatelů po 3 měsících po baselině (Self Report)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
SUM skóre na úzkostném stupnici deprese a úzkostného stresového stupnice (DASS-21), dokončené podporovatelem s odkazem na minulý týden. Rozsah: 0 až 21; Vyšší skóre naznačují větší úzkost.
Základní linie, 3 měsíce
Změna poškození role pozůstalé po 3 měsících po baselině (Self Report)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
SUM skóre na dílčí škálu práce/školy/odpovědnosti ohledně behaviorální aktivace pro depresivní stupnici (BADS), dokončené Survivorem s odkazem na minulý týden. Rozsah: 0 až 30; Vyšší skóre naznačuje větší snížení.
Základní linie, 3 měsíce
Změna sociálního postižení pozůstalých po 3 měsících po baselině (Self Report)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
SUM skóre na subcale sociálního postižení o aktivaci chování pro depresivní stupnici (BADS), dokončené pozůstalým s odkazem na minulý týden. Rozsah: 0 až 30; Vyšší skóre naznačuje větší snížení.
Základní linie, 3 měsíce
Změna v pozůstalém vzkvétání po 3 měsících po baselině (Self Report)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
SUM skóre na měření indexu vzkvétajícího, dokončené Survivorem. Rozsah: 0 až 120; Vyšší skóre naznačují více vzkvétání.
Základní linie, 3 měsíce
Změna podporovatele vzkvétání po 3 měsících po baselině (Self Report)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
SUM skóre na měření indexu vzkvétajícího, dokončené podporovatelem. Rozsah: 0 až 120; Vyšší skóre naznačují více vzkvétání.
Základní linie, 3 měsíce
Pozůstalá nouze spojená s negativními reakcemi podporovatelů po 1 měsíci po hlavě (vlastní zpráva)
Časové okno: 1 měsíc
Průměrné skóre na hodnocení nouze spojených s podporou položek na negativní reakci subškály dotazníku sociálních reakcí - zkrácené, dokončené pozůstalým s odkazem na reakce podporovatele na pozůstalé v minulém měsíci. Rozsah: 0 až 3; Vyšší skóre naznačují větší úzkost.
1 měsíc
Pozitivní reakce podporovatele na zveřejnění 1 měsíce po hlavě (informátorská zpráva)
Časové okno: 1 měsíc
SUM skóre na pozitivní reakce dílčí škály dotazníku sociálních reakcí - zkrácené, dokončené pozůstalým s odkazem na reakce podporovatele v minulém měsíci. Rozsah: 0 až 16; Vyšší skóre naznačují častější pozitivní reakce.
1 měsíc
Změna v pozůstalé typické konzumaci alkoholu (množství) po 3 měsících po hlavě (samostatně) (Self Report)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Počet typických nápojů týdně v minulém měsíci hlášeném pozůstalým v dotazníku pro denní pití
Základní linie, 3 měsíce
Změna v pozůstalé typické konzumaci alkoholu (frekvence) po 3 měsících po hlavě (samostatně)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Počet typických dnů pití v týdnu v minulém měsíci hlášeném pozůstalým v denním dotazníku pro pití. Rozsah: 0 až 7.
Základní linie, 3 měsíce
Změna v pozůstalé typické konzumaci alkoholu (hodiny) po 3 měsících po hlavě (vlastní zpráva)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Počet typických hodin pití týdně v minulém měsíci hlášeném pozůstalým v denním dotazníku pro pití.
Základní linie, 3 měsíce
Vnímaný podporovatel pomáhal neúčinnosti po 1 měsíci po zalomenině (Self Report)
Časové okno: 1 měsíc
SUM skóre na podskupinu zmatení dopadu na měření přátel, dokončené podporovatelem s odkazem na minulý měsíc. Rozsah: 6 až 30; Vyšší skóre naznačují větší vnímanou neúčinnost.
1 měsíc
Potřeba podporovatelů při pomoci po 1 měsíci po baselině (Self Report)
Časové okno: 1 měsíc
SUM skóre na subcale emocionální tísně dopadu na měření přátel, dokončené podporovatelem s odkazem na minulý měsíc. Rozsah: 24 až 120; Vyšší skóre naznačují větší úzkost.
1 měsíc
Ubytování podporovatelů příznaků přeživšího PTSD po 1 měsíci po hlavě (vlastní zpráva)
Časové okno: 1 měsíc
SUM skóre z odpovědí významných jiných na traumatické stupnici (druhy), dokončené podporovatelem s odkazem na minulý měsíc. Rozsah: 0 až 112; Vyšší skóre označují větší ubytování.
1 měsíc
Změna v přeživších konopí používat frekvenci 3 měsíce po basylii (Self Report)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Počet dnů užívání konopí za poslední 2 týdny, jak uvádí Survivor. Rozsah: 0 až 14.
Základní linie, 3 měsíce
Změna frekvence zneužívání opioidů Survivor na předpis na 3 měsíce po hlavě (Self Report)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Počet dnů užívání opioidů na předpis není předepsáno za poslední 2 týdny, jak uvádí Survivor. Rozsah: 0 až 14.
Základní linie, 3 měsíce
Změna ve frekvenci používání opioidů, které nepodléhavě nepodstatněné, po 3 měsících po baselině (Self Report)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Počet dnů užívání opioidů bez předpisu za poslední 2 týdny, jak uvádí Survivor. Rozsah: 0 až 14.
Základní linie, 3 měsíce
Změna ve frekvenci zneužívání amfetaminu Survivor Amfetamin po 3 měsících po basylině (Self Report)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Počet dnů užívání amfetaminu na předpis není tak předepsáno za poslední 2 týdny, jak uvádí Survivor. Rozsah: 0 až 14.
Základní linie, 3 měsíce
Změna ve frekvenci používání metamfetaminu Survivor Metamfetamin po 3 měsících po hlavě (Self Report)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Počet dnů používání metamfetaminu za poslední 2 týdny, jak uvádí Survivor. Rozsah: 0 až 14.
Základní linie, 3 měsíce
Změna frekvence používání cigaret Survivor po 3 měsících po baselině (Self Report)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Počet dnů používání cigaret za poslední 2 týdny, jak uvádí Survivor. Rozsah: 0 až 14.
Základní linie, 3 měsíce
Změna množství cigaret Survivor Quants Po 3 měsíce po zátěžové linii (Self Report)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Počet cigaret kouřil v typickém dni za poslední 2 týdny, jak uvádí Survivor.
Základní linie, 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence zveřejňování pozůstalého pro podpora za 1 měsíc po basylii (zpráva informátora)
Časové okno: 1 měsíc
Jedna položka představující frekvenci zveřejňování pozůstalých pro podpora v minulém měsíci, dokončenou podporovatelem, upravenou z stupnice zveřejnění kliniky včasné intervence. Účastníci byli instruováni, aby vstoupili do numerické hodnoty odpovídající počtu informací. Vyšší skóre naznačují častější zveřejňování.
1 měsíc
Negativní reakce podporovatele na zveřejnění 1 měsíce po hlavě (Self Report)
Časové okno: 1 měsíc
SUM skóre na negativní reakce dílčí škály dotazníku sociálních reakcí - zkrácené, dokončené podporovatelem s odkazem na reakce podporovatele na Survivor za minulý měsíc. Rozsah: 0 až 48; Vyšší skóre naznačují častější negativní reakce.
1 měsíc
Pozitivní reakce podporovatele na zveřejnění 1 měsíce po hlavě (Self Report)
Časové okno: 1 měsíc
SUM skóre na pozitivní reakce dílčí škály dotazníku sociálních reakcí - zkrácené, dokončené podporovatelem s odkazem na reakce podporovatele na přeživší v minulém měsíci. Rozsah: 0 až 16; Vyšší skóre naznačují častější pozitivní reakce.
1 měsíc
Pozůstalý vnímanou kulturní citlivost intervence po 1 měsíci po hlavě (samostatně)
Časové okno: 1 měsíc
SUM skóre z průzkumu vytvořeného pro tuto studii, dokončený Survivor. Rozsah: 4 až 16; Vyšší skóre naznačují větší vnímanou kulturní citlivost intervence.
1 měsíc
Vnímaná kulturní citlivosti intervence po 1 měsíci po hlavě (vlastní zpráva)
Časové okno: 1 měsíc
SUM skóre z průzkumu vytvořeného pro tuto studii, dokončený Survivor. Rozsah: 4 až 16; Vyšší skóre naznačují větší vnímanou kulturní citlivost intervence.
1 měsíc
Pozůstalý vnímal dopad intervence na 1 měsíc po hlavě (self-report)
Časové okno: 1 měsíc
SUM skóre z průzkumu vytvořeného pro tuto studii, dokončený Survivor. Rozsah: 4 až 20; Vyšší skóre naznačují větší vnímaný dopad intervence.
1 měsíc
Vnímaný dopad intervence na 1 měsíc po baselině (vlastní report)
Časové okno: 1 měsíc
SUM skóre v průzkumu vytvořeném pro tuto studii, dokončený podporovatelem. Rozsah: 4 až 20; Vyšší skóre naznačují větší vnímaný dopad intervence.
1 měsíc
Změna typické spotřeby alkoholu (Množství) po 3 měsících po hlavě (Self Report)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Počet typických nápojů týdně v minulém měsíci hlášeném podporovatelem v denním dotazníku pro pití. Rozsah: 0 až 7.
Základní linie, 3 měsíce
Změna typické spotřeby alkoholu (frekvence alkoholu) po 3 měsících po hlavě (vlastní zpráva)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Počet typických dnů pití v týdnu v minulém měsíci hlášeném podporovatelem v denním dotazníku pro pití. Rozsah: 0 až 7.
Základní linie, 3 měsíce
Změna typické spotřeby alkoholu (Hodiny) po 3 měsících po basselině (Self Report)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Počet typických hodin pití týdně v minulém měsíci, na které uvádí podporovatel v denním dotazníku pro pití.
Základní linie, 3 měsíce
Změna v četnosti podněcovače používání konopí po 3 měsících po basselině (Self Report)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Počet dnů užívání konopí za poslední 2 týdny, jak uvádí podporovatel. Rozsah: 0 až 14.
Základní linie, 3 měsíce
Změna frekvence zneužívání opioidů na předpis na předpis na předpis po 3 měsících po hlavě (Self Report)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Počet dnů užívání opioidů na předpis není předepsáno za poslední 2 týdny, jak uvádí podporovatel. Rozsah: 0 až 14.
Základní linie, 3 měsíce
Změna ve frekvenci používání opioidů pro non-předpisy po 3 měsících po baselině (Self Report)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Počet dnů užívání opioidů bez předpisu za poslední 2 týdny, jak uvádí podporovatel. Rozsah: 0 až 14.
Základní linie, 3 měsíce
Změna frekvence zneužívání amfetaminu na předpis podporovatelů po 3 měsících po baselině (Self Report)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Počet dnů užívání amfetaminu na předpis není tak předepsáno za poslední 2 týdny, jak uvádí podporovatel. Rozsah: 0 až 14.
Základní linie, 3 měsíce
Změna ve frekvenci používání metamfetaminu Metamfetaminu po 3 měsících po hlavě (vlastní zpráva)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Počet dnů používání metamfetaminu za poslední 2 týdny, jak uvádí podporovatel. Rozsah: 0 až 14.
Základní linie, 3 měsíce
Změna frekvence používání cigaret podporovatelů po 3 měsících po baselině (samostatná zpráva)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Počet dnů používání cigaret za poslední 2 týdny, jak uvádí podporovatel. Rozsah: 0 až 14.
Základní linie, 3 měsíce
Změna v množství používání cigaret podporovatele po 3 měsících po baselině (vlastní zpráva)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
Počet cigaret kouřil v typickém dni za poslední 2 týdny, jak uvádí podporovatel.
Základní linie, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily R Dworkin, PhD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00011982

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou archivována v Národním archivu dat trestní justice. Do archivované datové sady nebudou nikdy zahrnuty žádné přímé ani nepřímé identifikátory. Předložíme studijní nástroje a formuláře pro sběr dat, projektové zprávy popisující naše metody a dokumentaci institucionální revizní rady (včetně kopií formulářů souhlasu). Soubor syntaxe bude obsahovat (1) překódování položek s obráceným skóre; (2) výpočet skóre stupnice; (3) přidání proměnné filtru označující všechny případy, které nebyly zahrnuty do žádných konečných analýz, a odpovídající důvod vyloučení; a (5) štítky proměnných a hodnot. Technická dokumentace pro datovou sadu bude zahrnovat variabilní číselníky s úplnými studijními nástroji a citacemi, konvencemi pojmenování, chybějícími označeními hodnot, štítky hodnot, známými datovými anomáliemi a uživatelskou příručkou dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Dyadická PÉČE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit