LAG-3:n ilmentymisen PET-kuvaus
tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
68Ga-DOTA-hLAG-3 PET LAG-3:n ilmentymisen kuvantaminen syövissä
Arvioida 68Ga-DOTA-hLAG-3 positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) mahdollista käyttökelpoisuutta LAG-3:n ilmentymisen arvioinnissa primaarisissa ja/tai metastaattisissa kasvaimissa verrattuna histopatologisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpää sairastaville osallistujille tehtiin 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT alustavaa arviointia varten.
Kasvaimen sisäänotto kvantifioitiin enimmäisstandardin sisäänoton arvolla (SUVmax) ja keskimääräisellä SUV-arvolla (SUVmean).
Lisäksi leesioiden LAG-3:n ilmentyminen vahvistettiin histopatologisella analyysillä.
68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT:n kvantitatiivisia parametreja verrattiin histopatologiseen tulokseen diagnostisen tehokkuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tai aiemmin hoidettu pahanlaatuiset kasvaimet (tukevat todisteet voivat sisältää magneettikuvauskuvan (MRI), CT, kasvainmarkerit ja patologiaraportti)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (i) aikuispotilaat (18-vuotiaat tai tilavuus);
- (ii) potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tai aiemmin hoidettu pahanlaatuinen kasvain (todisteita voivat olla magneettikuvaus (MRI), TT, kasvainmarkkerit ja patologiaraportti);
- (iii) potilaat, joille oli määrätty 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT-skannaukset;
- (iv) potilaat, jotka pystyivät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen (osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan allekirjoittama) ja suostumuksen kliinisen tutkimuksen eettisen komitean ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- (i) potilaat, joilla on ei-pahanlaatuisia vaurioita;
- (ii) raskaana olevat potilaat;
- (iii) tutkimukseen osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
68Ga-Dota-HLAG-3 PET/CT
Jokainen osallistuja saa yhden laskimonsisäisen injektion 68Ga-Dota-HLAG-3: n ja käy läpi PET/CT
|
Jokainen osallistuja saa yhden suonensisäisen injektion 68Ga-DOTA-hLAG-3:a, ja hänelle tehdään PET/CT-kuvaus määritetyn ajan kuluessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT:n ja histopatologisen tuloksen välinen vastaavuus LAG-3:n ilmentymisessä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT-parametrille suurin standardi sisäänoton arvo (SUVmax) mitataan määrittämällä kiinnostava alue (ROI) primaarisen kasvaimen ympärille.
Histopatologisia tuloksia varten LAG-3:n ilmentymistaso kvantifioidaan alhaiseksi (<1 %), keskitasoksi (1-49 %) ja korkeaksi (> 49 %).
Lopuksi yksisuuntaista ANOVA-makua käytetään testaamaan 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT:n ja LAG-3:n ilmentymisen histopatologisen tuloksen välinen vastaavuus.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kasvainten välinen heterogeenisyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kasvainten välisen heterogeenisyyden selvittämiseksi tutkijat käyttävät Wilcoxon-testiä primaaristen kasvainten ja etäpesäkkeiden SUVmax-arvojen vertaamiseen, jotka mitataan 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT:llä, kasvainten välisen heterogeenisyyden epäsuoraan arvioimiseen.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Long Sun, PhD, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .