LAG-3 발현의 PET 이미징
2022년 5월 8일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
68Ga-DOTA-hLAG-3 암에서 LAG-3 발현의 PET 이미징
조직병리학적 결과와 비교하여 원발성 및/또는 전이성 종양에서 LAG-3 발현 평가를 위한 68Ga-DOTA-hLAG-3 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT)의 잠재적 유용성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
암 환자는 초기 평가를 위해 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT를 받았습니다.
종양 흡수는 최대 표준 흡수 값(SUVmax) 및 평균 SUV(SUVmean)로 정량화되었습니다.
또한 조직병리학적 분석을 통해 병변의 LAG-3 발현을 확인하였다.
68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT의 정량적 매개변수와 조직병리학적 결과를 비교하여 진단적 효능을 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, 중국, 361000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
연락하다:
- Long Sun, PhD
- 전화번호: 86 13178352662
- 이메일: 13178352662@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (i) 성인 환자(18세 이상);
- (ii) 새로 진단을 받았거나 이전에 치료한 악성 종양이 있는 환자(증거에는 자기 공명 영상(MRI), CT, 종양 표지자 및 병리 보고서가 포함될 수 있음);
- (iii) 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT 스캔을 예약한 환자;
- (iv) 임상 연구 윤리 위원회의 지침에 따라 정보에 입각한 동의(참가자, 부모 또는 법적 대리인 서명) 및 동의를 제공할 수 있는 환자.
제외 기준:
- (i) 비악성 병변을 가진 환자;
- (ii) 임신한 환자;
- (iii) 연구 참여자, 부모 또는 법적 대리인이 사전 서면 동의를 제공할 능력이 없거나 원하지 않는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT
각 참가자는 68Ga-DOTA-hLAG-3의 단일 정맥 주사를 받고 지정된 시간 내에 PET/CT 영상을 받습니다.
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각 참가자는 68Ga-DOTA-hLAG-3의 단일 정맥 주사를 받고 지정된 시간 내에 PET/CT 영상을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT와 LAG-3 발현의 조직병리학적 결과 사이의 일치
기간: 30 일
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68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT 매개변수의 경우 최대 표준 흡수 값(SUVmax)은 원발성 종양 주변의 관심 영역(ROI)을 정의하여 측정됩니다.
조직병리학적 결과의 경우, LAG-3 발현 수준은 각각 낮음(<1%), 중간(1-49%) 및 높음(>49%)으로 정량화됩니다.
마지막으로, 단방향 ANOVA 맛을 사용하여 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT와 LAG-3 발현의 조직병리학적 결과 사이의 일치성을 테스트합니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 간 이질성 평가
기간: 30 일
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종양 간 이질성을 위해 연구자들은 종양 간 이질성을 간접적으로 평가하기 위해 Wilcoxon 테스트를 사용하여 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT로 측정되는 원발성 종양 및 전이의 SUVmax 값을 비교합니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 6일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- XMYY-2022KY041
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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