Imagem PET da expressão LAG-3
5 de agosto de 2025 atualizado por: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Imagem de 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET da expressão de LAG-3 em cânceres
Avaliar a potencial utilidade da tomografia por emissão de pósitrons 68Ga-DOTA-hLAG-3/tomografia computadorizada (PET/CT) para a avaliação da expressão de LAG-3 em tumores primários e/ou metastáticos, em comparação com os resultados histopatológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes com câncer foram submetidos a 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT para uma avaliação inicial.
A captação tumoral foi quantificada pelo valor padrão máximo de captação (SUVmax) e SUV médio (SUVmean).
Além disso, a expressão de LAG-3 nas lesões foi confirmada por análise histopatológica.
Os parâmetros quantitativos do 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT foram comparados com o resultado histopatológico para avaliar a eficácia diagnóstica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Fujian
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Xiamen, Fujian, China, 361000
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com tumores malignos recém -diagnosticados ou previamente tratados (evidências de apoio podem incluir ressonância magnética (RM), CT, marcadores tumorais e relatório de patologia)
Descrição
Critério de inclusão:
- (i) pacientes adultos (idade igual ou superior a 18 anos);
- (ii) pacientes com tumores malignos recém-diagnosticados ou previamente tratados (evidências de apoio podem incluir ressonância magnética (MRI), CT, marcadores tumorais e relatório de patologia);
- (iii) pacientes que agendaram PET/CT com 68Ga-DOTA-hLAG-3;
- (iv) pacientes que pudessem fornecer consentimento informado (assinado pelo participante, pais ou representante legal) e anuência de acordo com as orientações do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica.
Critério de exclusão:
- (i) pacientes com lesões não malignas;
- (ii) pacientes com gravidez;
- (iii) incapacidade ou falta de vontade do participante da pesquisa, pai ou representante legal em fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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68Ga-dota-hlag-3 PET/CT
Cada participante recebe uma única injeção intravenosa de 68ga-dota-hlag-3 e passa por imagens PET/CT dentro do tempo especificado
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Cada participante recebe uma única injeção intravenosa de 68Ga-DOTA-hLAG-3 e passa por PET/CT dentro do tempo especificado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A concordância entre 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT e resultado histopatológico na expressão de LAG-3
Prazo: 30 dias
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Para o parâmetro 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT, o valor máximo de captação padrão (SUVmax) é medido pela definição de uma região de interesse (ROI) ao redor do tumor primário.
Para resultados histopatológicos, o nível de expressão de LAG-3 é quantificado como baixo (<1%), médio (1-49%) e alto (>49%), respectivamente.
Finalmente, o teste ANOVA de uma via será usado para testar a concordância entre 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT e o resultado histopatológico na expressão de LAG-3.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a heterogeneidade intertumoral
Prazo: 30 dias
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Para a heterogeneidade intertumoral, os investigadores usarão o teste de Wilcoxon para comparar os valores de SUVmax do tumor primário e metástases, que são medidos por 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT, para avaliar indiretamente a heterogeneidade intertumoral.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Long Sun, PhD, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- XMYY-2022KY041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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