PET-avbildning av LAG-3-uttryck
5 augusti 2025 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
68Ga-DOTA-hLAG-3 PET-avbildning av LAG-3-uttryck i cancer
För att utvärdera den potentiella användbarheten av 68Ga-DOTA-hLAG-3 positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) för utvärdering av LAG-3-uttryck i primära och/eller metastaserande tumörer, jämfört med histopatologiska resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare med cancer genomgick 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT för en första bedömning.
Tumörupptaget kvantifierades genom det maximala standardupptagsvärdet (SUVmax) och medel-SUV (SUVmean).
Dessutom bekräftades LAG-3-uttrycket av lesioner genom histopatologisk analys.
De kvantitativa parametrarna för 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT jämfördes med histopatologiska resultat för att utvärdera den diagnostiska effekten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361000
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med nydiagnostiserade eller tidigare behandlade maligna tumörer (stödjande bevis kan inkludera magnetisk resonansavbildning (MRI), CT, tumörmarkörer och patologirapport)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (i) vuxna patienter (i åldern 18 år eller ordning);
- (ii) patienter med nyligen diagnostiserade eller tidigare behandlade maligna tumörer (understödjande bevis kan inkludera magnetisk resonanstomografi (MRT), CT, tumörmarkörer och patologirapporter);
- (iii) patienter som hade planerat 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT-skanningar;
- (iv) patienter som kunde ge informerat samtycke (undertecknat av deltagare, förälder eller juridiskt ombud) och samtycke enligt riktlinjerna från den kliniska forskningsetiska kommittén.
Exklusions kriterier:
- (i) patienter med icke-maligna lesioner;
- (ii) patienter med graviditet;
- (iii) forskningsdeltagarens, förälderns eller juridiska ombudets oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
68GA-DOTA-HLAG-3 PET/CT
Varje deltagare får en enda intravenös injektion av 68GA-DOTA-HLAG-3 och genomgår PET/CT-avbildning inom den angivna tiden
|
Varje deltagare får en enda intravenös injektion av 68Ga-DOTA-hLAG-3 och genomgår PET/CT-avbildning inom den angivna tiden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelsen mellan 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT och histopatologiskt resultat i LAG-3-uttryck
Tidsram: 30 dagar
|
För 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT-parameter mäts det maximala standardupptagsvärdet (SUVmax) genom att definiera en region av intresse (ROI) runt den primära tumören.
För histopatologiska resultat kvantifieras nivån av LAG-3-uttryck som låg (<1%), medium (1-49%) respektive hög (>49%).
Slutligen kommer envägs ANOVA tast att användas för att testa överensstämmelsen mellan 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT och histopatologiskt resultat i LAG-3-uttryck.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera intertumörheterogeniteten
Tidsram: 30 dagar
|
För intertumörheterogeniteten kommer utredarna att använda Wilcoxon-testet för att jämföra SUVmax-värdena för primärtumör och metastaser, som mäts med 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT, för att indirekt utvärdera intertumörheterogeniteten.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Long Sun, PhD, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
13 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
13 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2022
Första postat (Faktisk)
26 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2025
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .