Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-billeddannelse af LAG-3-ekspression

5. august 2025 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

68Ga-DOTA-hLAG-3 PET-billeddannelse af LAG-3-ekspression i kræftsygdomme

At evaluere den potentielle anvendelighed af 68Ga-DOTA-hLAG-3 positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) til evaluering af LAG-3-ekspression i primære og/eller metastatiske tumorer sammenlignet med histopatologiske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere med cancer gennemgik 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT til en indledende vurdering. Tumoroptagelse blev kvantificeret ved den maksimale standardoptagelsesværdi (SUVmax) og gennemsnitlig SUV (SUVmean). Derudover blev LAG-3-ekspressionen af ​​læsioner bekræftet ved histopatologisk analyse. De kvantitative parametre for 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT blev sammenlignet med histopatologiske resultater for at evaluere den diagnostiske effektivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nyligt diagnosticeret eller tidligere behandlede maligne tumorer (understøttende bevis kan omfatte magnetisk resonansafbildning (MRI), CT, tumormarkører og patologirapport)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (i) voksne patienter (i alderen 18 år eller efterfølger);
  • (ii) patienter med nyligt diagnosticerede eller tidligere behandlede maligne tumorer (understøttende bevis kan omfatte magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), CT, tumormarkører og patologirapport);
  • (iii) patienter, der havde planlagt 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT-scanninger;
  • (iv) patienter, der var i stand til at give informeret samtykke (underskrevet af deltager, forælder eller juridisk repræsentant) og samtykke i henhold til retningslinjerne fra den kliniske forskningsetiske komité.

Ekskluderingskriterier:

  • (i) patienter med ikke-maligne læsioner;
  • (ii) patienter med graviditet;
  • (iii) forskningsdeltagerens, forælderens eller juridiske repræsentants manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
68GA-DOTA-Hlag-3 PET/CT
Hver deltager modtager en enkelt intravenøs injektion af 68Ga-Dota-Hlag-3 og gennemgår PET/CT-billeddannelse inden for det specificerede tidspunkt
Diagnostisk test: 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT
Hver deltager modtager en enkelt intravenøs injektion af 68Ga-DOTA-hLAG-3 og gennemgår PET/CT-billeddannelse inden for den angivne tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelsen mellem 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT og histopatologisk resulterer i LAG-3-ekspression
Tidsramme: 30 dage
For 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT-parameteren måles den maksimale standardoptagelsesværdi (SUVmax) ved at definere et område af interesse (ROI) omkring den primære tumor. For histopatologiske resultater kvantificeres niveauet af LAG-3-ekspression som henholdsvis lavt (<1%), medium (1-49%) og højt (>49%). Endelig vil envejs ANOVA tast blive brugt til at teste overensstemmelsen mellem 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT og histopatologisk resultat i LAG-3 ekspression.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer inter-tumor heterogeniteten
Tidsramme: 30 dage
For intertumor-heterogeniteten vil efterforskerne bruge Wilcoxon-testen til at sammenligne SUVmax-værdierne for primær tumor og metastaser, som er målt ved 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT, til indirekte evaluering af intertumor-heterogeniteten.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Efterforskere

  • Studiestol: Long Sun, PhD, The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2022

Først opslået (Faktiske)

26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • XMYY-2022KY041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET/CT

Kliniske forsøg med 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner