LAG-3 表达的 PET 成像
2022年5月8日 更新者：The First Affiliated Hospital of Xiamen University
癌症中 LAG-3 表达的 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET 成像
与组织病理学结果相比，评估 68Ga-DOTA-hLAG-3 正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 用于评估原发性和/或转移性肿瘤中 LAG-3 表达的潜在用途。
研究概览
详细说明
患有癌症的参与者接受了 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT 以进行初步评估。
通过最大标准摄取值 (SUVmax) 和平均 SUV (SUVmean) 量化肿瘤摄取。
此外，通过组织病理学分析证实了病变的LAG-3表达。
将68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT的定量参数与组织病理学结果进行比较，评价诊断效能。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fujian
-
Xiamen、Fujian、中国、361000
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
接触：
- Long Sun, PhD
- 电话号码：86 13178352662
- 邮箱：13178352662@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- (i) 成年患者（18 岁或以下）；
- (ii) 新诊断或既往治疗过的恶性肿瘤患者（支持证据可能包括磁共振成像（MRI）、CT、肿瘤标志物和病理报告）；
- (iii) 已安排 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT 扫描的患者；
- (iv) 能够提供知情同意书（由参与者、父母或法定代表签署）并根据临床研究伦理委员会的指导方针表示同意的患者。
排除标准：
- (i) 患有非恶性病变的患者；
- (ii) 怀孕的患者；
- (iii) 研究参与者、父母或法定代表不能或不愿提供书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT
每个参与者接受单次静脉注射 68Ga-DOTA-hLAG-3，并在指定时间内进行 PET/CT 成像。
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每个参与者接受单次静脉注射 68Ga-DOTA-hLAG-3，并在指定时间内进行 PET/CT 成像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT与LAG-3表达组织病理学结果的一致性
大体时间：30天
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对于 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT 参数，最大标准摄取值 (SUVmax) 是通过定义原发肿瘤周围的感兴趣区域 (ROI) 来测量的。
对于组织病理学结果，LAG-3 表达水平分别量化为低 (<1%)、中等 (1-49%) 和高 (>49%)。
最后，将使用单向方差分析检验 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT 与 LAG-3 表达的组织病理学结果之间的一致性。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估肿瘤间的异质性
大体时间：30天
|
对于肿瘤间的异质性，研究者将使用Wilcoxon检验比较68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT测量的原发灶和转移灶的SUVmax值，间接评价肿瘤间的异质性。
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月6日
初级完成 (预期的)
2024年5月1日
研究完成 (预期的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月20日
首次发布 (实际的)
2022年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月8日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- XMYY-2022KY041
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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