Imagerie TEP de l'expression de LAG-3
5 août 2025 mis à jour par: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
68Ga-DOTA-hLAG-3 Imagerie TEP de l'expression de LAG-3 dans les cancers
Évaluer l'utilité potentielle de la tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie (TEP/TDM) 68Ga-DOTA-hLAG-3 pour l'évaluation de l'expression de LAG-3 dans les tumeurs primaires et/ou métastatiques, par rapport aux résultats histopathologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants atteints de cancer ont subi une TEP/TDM au 68Ga-DOTA-hLAG-3 pour une évaluation initiale.
L'absorption tumorale a été quantifiée par la valeur d'absorption standard maximale (SUVmax) et la SUV moyenne (SUVmean).
De plus, l'expression de LAG-3 des lésions a été confirmée par analyse histopathologique.
Les paramètres quantitatifs de 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT ont été comparés aux résultats histopathologiques pour évaluer l'efficacité diagnostique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Fujian
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Xiamen, Fujian, Chine, 361000
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de tumeurs malignes nouvellement diagnostiquées ou précédemment traitées (les preuves à l'appui peuvent inclure l'imagerie par résonance magnétique (IRM), la TDM, les marqueurs tumoraux et le rapport de pathologie)
La description
Critère d'intégration:
- (i) patients adultes (âgés de 18 ans ou sur commande);
- (ii) les patients atteints de tumeurs malignes nouvellement diagnostiquées ou déjà traitées (les preuves à l'appui peuvent inclure l'imagerie par résonance magnétique (IRM), la tomodensitométrie, les marqueurs tumoraux et le rapport de pathologie) ;
- (iii) les patients qui avaient programmé des scans TEP/TDM 68Ga-DOTA-hLAG-3 ;
- (iv) les patients qui ont pu fournir un consentement éclairé (signé par le participant, un parent ou un représentant légal) et un assentiment conformément aux directives du comité d'éthique de la recherche clinique.
Critère d'exclusion:
- (i) patients présentant des lésions non malignes ;
- (ii) les patientes enceintes ;
- (iii) l'incapacité ou la réticence du participant à la recherche, du parent ou du représentant légal à fournir un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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68GA-DOTA-HLAG-3 PET / CT
Chaque participant reçoit une seule injection intraveineuse de 68ga-dota-hlag-3 et subit une imagerie TEP / CT dans le délai spécifié
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Chaque participant reçoit une seule injection intraveineuse de 68Ga-DOTA-hLAG-3 et subit une imagerie PET/CT dans le délai imparti.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La concordance entre 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT et le résultat histopathologique dans l'expression de LAG-3
Délai: 30 jours
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Pour le paramètre PET/CT 68Ga-DOTA-hLAG-3, la valeur d'absorption standard maximale (SUVmax) est mesurée en définissant une région d'intérêt (ROI) autour de la tumeur primaire.
Pour les résultats histopathologiques, le niveau d'expression de LAG-3 est quantifié comme faible (< 1 %), moyen (1-49 %) et élevé (> 49 %), respectivement.
Enfin, le test ANOVA à un facteur sera utilisé pour tester la concordance entre la TEP/CT 68Ga-DOTA-hLAG-3 et le résultat histopathologique dans l'expression de LAG-3.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'hétérogénéité inter-tumorale
Délai: 30 jours
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Pour l'hétérogénéité inter-tumorale, les chercheurs utiliseront le test de Wilcoxon pour comparer les valeurs SUVmax de la tumeur primaire et des métastases, qui sont mesurées par 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT, pour évaluer indirectement l'hétérogénéité inter-tumorale.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Long Sun, PhD, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
13 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2022
Première publication (Réel)
26 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2025
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- XMYY-2022KY041
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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