Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET zobrazování exprese LAG-3

5. srpna 2025 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

68Ga-DOTA-hLAG-3 PET zobrazení exprese LAG-3 u rakoviny

Vyhodnotit potenciální užitečnost 68Ga-DOTA-hLAG-3 pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (PET/CT) pro hodnocení exprese LAG-3 u primárních a/nebo metastatických nádorů ve srovnání s histopatologickými výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci s rakovinou podstoupili 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT pro počáteční hodnocení. Vychytávání nádorem bylo kvantifikováno maximální standardní hodnotou vychytávání (SUVmax) a střední hodnotou SUV (SUVmean). Kromě toho byla exprese LAG-3 lézí potvrzena histopatologickou analýzou. Kvantitativní parametry 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT byly porovnány s histopatologickým výsledkem pro hodnocení diagnostické účinnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361000
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nově diagnostikovanými nebo dříve léčenými maligními nádory (podpůrné důkazy mohou zahrnovat zobrazování magnetickou rezonance (MRI), CT, nádorové markery a patologická zpráva)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • i) dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo řád);
  • (ii) pacienti s nově diagnostikovanými nebo dříve léčenými maligními nádory (podpůrné důkazy mohou zahrnovat zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), CT, nádorové markery a zprávu o patologii);
  • (iii) pacienti, kteří měli naplánované 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT skeny;
  • (iv) pacienti, kteří byli schopni poskytnout informovaný souhlas (podepsaný účastníkem, rodičem nebo zákonným zástupcem) a souhlas podle pokynů Etické komise klinického výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • (i) pacienti s nemaligními lézemi;
  • ii) pacientky v těhotenství;
  • (iii) neschopnost nebo neochota účastníka výzkumu, rodiče nebo zákonného zástupce poskytnout písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
68GA-DOTA-HLAG-3 PET/CT
Každý účastník obdrží jedinou intravenózní injekci 68GA-DOTA-HLAG-3 a podléhat zobrazování PET/CT ve stanoveném čase
Diagnostický test: 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT
Každý účastník dostane jednu intravenózní injekci 68Ga-DOTA-hLAG-3 a ve stanoveném čase podstoupí PET/CT zobrazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT a histopatologickým výsledkem v expresi LAG-3
Časové okno: 30 dní
Pro parametr 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT se maximální standardní hodnota vychytávání (SUVmax) měří definováním oblasti zájmu (ROI) kolem primárního nádoru. Pro histopatologické výsledky je hladina exprese LAG-3 kvantifikována jako nízká (<1 %), střední (1-49 %) a vysoká (>49 %). Nakonec bude použita jednosměrná chuť ANOVA k testování shody mezi 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT a histopatologickým výsledkem v expresi LAG-3.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte mezinádorovou heterogenitu
Časové okno: 30 dní
Pro intertumorovou heterogenitu budou vyšetřovatelé používat Wilcoxonův test k porovnání SUVmax hodnot primárního tumoru a metastáz, které jsou měřeny pomocí 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT, pro nepřímé hodnocení intertumorové heterogenity.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Long Sun, PhD, The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • XMYY-2022KY041

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET/CT

Klinické studie na 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit