Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ-визуализация экспрессии LAG-3

8 мая 2022 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

68Ga-DOTA-hLAG-3 ПЭТ-визуализация экспрессии LAG-3 при раке

Оценить потенциальную полезность позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) 68Ga-DOTA-hLAG-3 для оценки экспрессии LAG-3 в первичных и/или метастатических опухолях по сравнению с гистопатологическими результатами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники с раком прошли ПЭТ / КТ с 68Ga-DOTA-hLAG-3 для начальной оценки. Поглощение опухолью количественно определяли по максимальному стандартному значению поглощения (SUVmax) и среднему значению SUV (SUVmean). Кроме того, экспрессия LAG-3 поражений была подтверждена гистопатологическим анализом. Количественные параметры ПЭТ/КТ 68Ga-DOTA-hLAG-3 сравнивали с гистопатологическим результатом для оценки диагностической эффективности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Китай, 361000
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University
        • Контакт:
          • Long Sun, PhD
          • Номер телефона: 86 13178352662
          • Электронная почта: 13178352662@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • (i) взрослые пациенты (в возрасте 18 лет или старше);
  • (ii) пациенты с недавно диагностированными или ранее леченными злокачественными опухолями (подтверждающие доказательства могут включать магнитно-резонансную томографию (МРТ), КТ, онкомаркеры и отчет о патологии);
  • (iii) пациенты, которым было назначено сканирование ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTA-hLAG-3;
  • (iv) пациенты, которые смогли предоставить информированное согласие (подписанное участником, родителем или законным представителем) и согласие в соответствии с рекомендациями Комитета по этике клинических исследований.

Критерий исключения:

  • (i) пациенты с незлокачественными поражениями;
  • (ii) пациенты с беременностью;
  • (iii) неспособность или нежелание участника исследования, родителя или законного представителя предоставить письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 68Ga-DOTA-hLAG-3 ПЭТ/КТ
Каждый участник получает однократную внутривенную инъекцию 68Ga-DOTA-hLAG-3 и проходит ПЭТ/КТ в течение указанного времени.
Диагностический тест: 68Ga-DOTA-hLAG-3 ПЭТ/КТ
Каждый участник получает однократную внутривенную инъекцию 68Ga-DOTA-hLAG-3 и проходит ПЭТ/КТ в течение указанного времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соответствие между ПЭТ/КТ 68Ga-DOTA-hLAG-3 и гистопатологическим результатом экспрессии LAG-3
Временное ограничение: 30 дней
Для параметра ПЭТ/КТ 68Ga-DOTA-hLAG-3 максимальное стандартное значение поглощения (SUVmax) измеряется путем определения области интереса (ROI) вокруг первичной опухоли. Для гистопатологических результатов уровень экспрессии LAG-3 количественно определяется как низкий (<1%), средний (1-49%) и высокий (>49%) соответственно. Наконец, односторонний анализ ANOVA будет использоваться для проверки соответствия между ПЭТ/КТ 68Ga-DOTA-hLAG-3 и гистопатологическим результатом экспрессии LAG-3.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить межопухолевую гетерогенность
Временное ограничение: 30 дней
Что касается межопухолевой гетерогенности, исследователи будут использовать тест Уилкоксона для сравнения значений SUVmax первичной опухоли и метастазов, которые измеряются с помощью 68Ga-DOTA-hLAG-3 ПЭТ/КТ, для косвенной оценки межопухолевой гетерогенности.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • XMYY-2022KY041

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опухоль, Солидная

Клинические исследования 68Ga-DOTA-hLAG-3 ПЭТ/КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться