LAG-3発現のPETイメージング
2022年5月8日 更新者：The First Affiliated Hospital of Xiamen University
癌におけるLAG-3発現の68Ga-DOTA-hLAG-3 PETイメージング
組織病理学的結果と比較して、原発性および/または転移性腫瘍における LAG-3 発現の評価のための 68Ga-DOTA-hLAG-3 陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影 (PET/CT) の潜在的な有用性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
がんの参加者は、初期評価のために 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT を受けました。
腫瘍取り込みは、最大標準取り込み値 (SUVmax) と平均 SUV (SUVmean) によって定量化されました。
さらに、病変のLAG-3発現は、組織病理学的分析によって確認されました。
68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CTの定量パラメータを組織病理学的結果と比較して、診断効果を評価した。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Fujian
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Xiamen、Fujian、中国、361000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
コンタクト：
- Long Sun, PhD
- 電話番号：86 13178352662
- メール：13178352662@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- (i) 成人患者 (18 歳以上);
- (ii) 新たに診断された、または以前に治療を受けた悪性腫瘍を有する患者 (裏付けとなる証拠には、磁気共鳴画像法 (MRI)、CT、腫瘍マーカー、および病理学レポートが含まれる場合があります);
- (iii) 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT スキャンを予定していた患者。
- (iv) 臨床研究倫理委員会のガイドラインに従って、インフォームド コンセント (参加者、親または法定代理人が署名) および同意を提供できた患者。
除外基準:
- (i) 非悪性病変を有する患者。
- (ii) 妊娠中の患者。
- (iii) 研究参加者、親、または法定代理人が書面によるインフォームド コンセントを提供できない、またはその意思がないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT
各参加者は、68Ga-DOTA-hLAG-3 の単回静脈内注射を受け、指定された時間内に PET/CT イメージングを受けます。
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各参加者は、68Ga-DOTA-hLAG-3 の単回静脈内注射を受け、指定された時間内に PET/CT イメージングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT と組織病理学的結果との一致は LAG-3 発現をもたらす
時間枠：30日
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68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT パラメーターの場合、最大標準取り込み値 (SUVmax) は、原発腫瘍の周囲の関心領域 (ROI) を定義することによって測定されます。
組織病理学的結果については、LAG-3 発現レベルをそれぞれ低 (<1%)、中 (1-49%)、および高 (>49%) として定量化します。
最後に、一元配置 ANOVA tast を使用して、68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT と LAG-3 発現の組織病理学的結果との一致をテストします。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍間の不均一性を評価する
時間枠：30日
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腫瘍間の不均一性については、研究者はウィルコクソン検定を使用して、腫瘍間の不均一性を間接的に評価するために、68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT によって測定される原発腫瘍と転移の SUVmax 値を比較します。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月6日
一次修了 (予期された)
2024年5月1日
研究の完了 (予期された)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月20日
最初の投稿 (実際)
2022年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月8日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- XMYY-2022KY041
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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