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Imaging PET dell'espressione LAG-3

5 agosto 2025 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Imaging PET 68Ga-DOTA-hLAG-3 dell'espressione LAG-3 nei tumori

Valutare la potenziale utilità della tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/CT) di 68Ga-DOTA-hLAG-3 per la valutazione dell'espressione di LAG-3 nei tumori primari e/o metastatici, rispetto ai risultati istopatologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti con cancro sono stati sottoposti a 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT per una valutazione iniziale. L'assorbimento del tumore è stato quantificato dal valore massimo di assorbimento standard (SUVmax) e dal SUV medio (SUVmean). Inoltre, l'espressione LAG-3 delle lesioni è stata confermata dall'analisi istopatologica. I parametri quantitativi di 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT sono stati confrontati con il risultato istopatologico per valutare l'efficacia diagnostica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361000
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con tumori maligni appena diagnosticati o precedentemente trattati (prove di supporto possono includere imaging a risonanza magnetica (MRI), CT, marcatori tumorali e Rapporto di patologia)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (i) pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni);
  • (ii) pazienti con tumori maligni di nuova diagnosi o trattati in precedenza (prove a sostegno possono includere risonanza magnetica per immagini (MRI), TC, marcatori tumorali e rapporto patologico);
  • (iii) pazienti che avevano pianificato scansioni PET/TC 68Ga-DOTA-hLAG-3;
  • (iv) pazienti che sono stati in grado di fornire il consenso informato (firmato dal partecipante, genitore o rappresentante legale) e assenso secondo le linee guida del Comitato Etico per la Ricerca Clinica.

Criteri di esclusione:

  • (i) pazienti con lesioni non maligne;
  • (ii) pazienti in gravidanza;
  • (iii) l'incapacità o la riluttanza del partecipante alla ricerca, genitore o rappresentante legale a fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
68GA-DOTA-HLAG-3 PET/CT
Ogni partecipante riceve una singola iniezione endovenosa di 68-Dota-HLAG-3 e subisce imaging PET/CT nel tempo specificato
Test diagnostico: 68Ga-DOTA-hLAG-3 ANIMALE DOMESTICO/CT
Ogni partecipante riceve una singola iniezione endovenosa di 68Ga-DOTA-hLAG-3 e viene sottoposto a imaging PET/TC entro il tempo specificato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La concordanza tra 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT e il risultato istopatologico nell'espressione di LAG-3
Lasso di tempo: 30 giorni
Per il parametro 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT, il valore massimo di assorbimento standard (SUVmax) viene misurato definendo una regione di interesse (ROI) intorno al tumore primario. Per i risultati istopatologici, il livello di espressione di LAG-3 è quantificato rispettivamente come basso (<1%), medio (1-49%) e alto (>49%). Infine, l'analisi ANOVA unidirezionale verrà utilizzata per testare la concordanza tra 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT e il risultato istopatologico nell'espressione di LAG-3.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'eterogeneità intertumorale
Lasso di tempo: 30 giorni
Per l'eterogeneità intertumorale, i ricercatori utilizzeranno il test di Wilcoxon per confrontare i valori SUVmax del tumore primario e delle metastasi, che sono misurati da 68Ga-DOTA-hLAG-3 PET/CT, per valutare indirettamente l'eterogeneità intertumorale.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Long Sun, PhD, The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XMYY-2022KY041

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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