Kävelyn tehostaminen populaatiossa, jossa jalka on pudonnut mukautuvalla toiminnallisella sähköstimulaatiolla
tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: Rebecca Webster, Cionic, Inc.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia säären personoidun, mukautuvan, virtaa ohjaavan toiminnallisen sähköstimulaation (FES) vaikutuksia kävelyn parantamiseen ihmisillä, joiden jalka on pudonnut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukautuva, virtaa ohjaava FES mahdollistaa tarkan dorsiflexor- ja evertor-lihasten hallinnan, mikä mahdollistaa yksilöllisen hoidon jalkojen tärkeimpien pudotusominaisuuksien korjaamiseksi, mukaan lukien dorsifleksio kantapään iskeessä ja nilkan kääntyminen heilahdusvaiheen aikana.
Kaikki osallistujat saavat adaptiiviset dorsiflexors ja evertors FES selkä-selkä kävely sarjat.
Osallistujat suorittivat enintään kolme kävelysarjaa stimuloimatonta kävelyä (ennakkotestiä), jota seurasi sääreiden stimuloitu kävely (testin jälkeen).
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat nilkan dorsifleksio kantapään iskun yhteydessä ja nilkan keskimääräinen inversio heilahdusvaiheen aikana.
Toissijaisia tulosmittauksia ovat jalan kulma kantapään iskeytymisessä ja yhden puolen kantapään iskeytymisaika (kantapään ja varpaan välinen aika).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94133
- Cionic, Inc.
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44115
- Cleveland State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-70 vuotiaat aikuiset
- Alaraajojen vajaatoiminta, joka tekee kävelystä vaikeaa tai epämukavaa
- Pystyy istumaan, seisomaan ja kävelemään itsenäisesti tai avustamana
- Pystyy kävelemään vähintään 50 jalkaa itsenäisesti tai avustamana
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan englanninkielisiä perusohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä on perifeerisen hermoston palautumaton vaurio
- sinulla on taustalla olevia sairauksia, kuten tromboosi/verenvuoto, vaikea epilepsia tai muu kohtaushäiriö, vaikea surkastuminen tai aiemmin istutettuja sähkölaitteita
- Sinulla on kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää sinua ymmärtämästä täysin tutkimusta ja kykyä antaa tietoinen suostumus
- Sinulla on alemman liikehermoston sairaus tai vamma, joka voi heikentää vastetta stimulaatioon
- Ovat raskaana
- Ovat alle 18-vuotiaita
- Sinulla on sairastuneiden alaraajojen ihosairauksia, mukaan lukien haavat, palovammat tai vauriot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Funktionaalinen sähköstimulaatio henkilöillä, joiden jalka on pudonnut
Kinematiikan vertailu stimuloidussa ja stimuloimattomassa kävelyssä käyttämällä toiminnallista sähköstimulaatiota henkilöillä, joiden jalka on pudonnut neurologisen toimintahäiriön seurauksena
|
Mukautuva, toimiva sähköstimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean dorsiflexio ja Heel Strike
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Dorsiflexio mitataan jalkaan ja sääreen sijoitetuilla inertiamittausyksiköillä (IMU) asteina mitattuna.
Kantapään iskeytyminen määritetään kengän paineantureista.
|
60 minuuttia
|
|
Keskimääräinen nilkan kääntyminen keinuvaiheen aikana
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Nilkan inversio mitattuna jalkaan ja sääreen sijoitettujen IMU-antureiden avulla, mitattuna asteina.
Kääntövaihe määritetään kengän paineantureista
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen jalkakulma kantapäässä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Jalan kulma mitattuna jalkaan ja sääreen sijoitettujen IMU-antureiden avulla, mitattuna asteina.
Kantapään iskeytyminen määritetään kengän paineantureista.
|
60 minuuttia
|
|
Keskimääräinen kantapää-varvasaika prosentteina kävelysyklistä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Kantapään ja varpaan lyönnin aika tai yksipuolinen kantapään lyönnin aika mitattuna prosentteina kävelystä, jossa 0 % edustaa kantapään lyömistä ja 100 % on seuraavaa kantapään iskua.
Kantapään isku arvioitu kenkään sijoitetuilla paineantureilla.
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIONIC-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .