적응형 기능적 전기 자극으로 족하강을 보이는 집단의 보행 강화
2023년 8월 22일 업데이트: Rebecca Webster, Cionic, Inc.
이 연구의 목적은 하퇴가 있는 사람의 보행을 개선하기 위해 하퇴의 맞춤형, 적응형, 전류 조향 기능적 전기 자극(FES)의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
적응형 전류 조향 FES는 배측굴곡근과 외측근을 정밀하게 제어할 수 있어 유각기 동안 발뒤꿈치 착지 시 배측굴곡과 발목 내전을 포함한 주요 발 하강 특성을 교정하기 위한 맞춤형 치료가 가능합니다.
모든 참가자는 back-to-back 걷기 세트 동안 dorsiflexors와 evertor의 적응형 FES를 받게 됩니다.
참가자들은 무자극 걷기(사전 테스트)와 다리 자극 걷기(사후 테스트)의 최대 3세트의 걷기를 완료했습니다.
1차 결과 측정에는 발뒤꿈치 착지 시 발목 배측굴곡과 유각기 동안의 평균 발목 내전이 포함됩니다.
2차 결과 측정에는 뒤꿈치 착지 시 발 각도 및 한쪽 발뒤꿈치 착지 대 발가락 착지 시간(발꿈치-발가락 시간)이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
-
San Francisco, California, 미국, 94133
- Cionic, Inc.
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44115
- Cleveland State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
18-70세 성인
- 보행이 어렵거나 불편한 하지 장애
- 독립적으로 또는 도움을 받아 앉고, 서고, 걸을 수 있음
- 독립적으로 또는 도움을 받아 최소 50피트를 걸을 수 있습니다.
- 영어로 된 기본 지침을 이해하고 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 말초 신경계에 비가역적 손상이 있는 경우
- 혈전증/출혈, 심한 간질 또는 기타 발작 장애, 심각한 위축 또는 이식된 전기 장치의 병력과 같은 기저 질환이 있는 경우
- 연구를 완전히 이해하는 데 방해가 되는 인지 장애가 있고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력이 있는 경우
- 자극에 대한 반응을 손상시킬 수 있는 하부 운동 신경 질환 또는 손상이 있는 경우
- 임신
- 만 18세 미만
- 절단, 화상 또는 병변을 포함하여 영향을 받는 하지의 피부 상태가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 발이 떨어지는 개인의 기능적 전기 자극
신경 장애로 인해 발이 떨어지는 개인의 기능적 전기 자극을 사용하여 자극된 보행과 자극되지 않은 보행의 운동학 비교
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적응형, 기능적 전기 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뒤꿈치 착지 시 평균 배측굴곡
기간: 60분
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배측 굴곡은 발과 다리 아래쪽에 배치된 관성 측정 장치(IMU) 센서를 통해 측정되며 각도로 측정됩니다.
발뒤꿈치가 닿는 정도는 신발의 압력 센서를 통해 결정됩니다.
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60분
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유각기 동안의 평균 발목 반전
기간: 60분
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발목 반전은 발과 다리 아래쪽에 배치된 IMU 센서를 통해 측정되며 각도로 측정됩니다.
스윙 단계는 신발의 압력 센서를 통해 결정됩니다.
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발뒤꿈치 착지 시 평균 발 각도
기간: 60분
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발과 다리 아래쪽에 배치된 IMU 센서를 통해 측정한 발 각도(도 단위).
발뒤꿈치가 닿는 정도는 신발의 압력 센서를 통해 결정됩니다.
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60분
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보행 주기의 백분율로 나타낸 평균 뒤꿈치-발가락 시간
기간: 60분
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발뒤꿈치-발가락 또는 한쪽 발뒤꿈치 착지에서 발가락 착지까지의 시간은 보행 비율로 측정됩니다. 여기서 0%는 발뒤꿈치 착지를 나타내고 100%는 다음 발뒤꿈치 착지를 나타냅니다.
신발에 장착된 압력 센서로 발뒤꿈치 충격을 평가합니다.
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60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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