Yhteisön perusterveydenhuollon lääkäreiden suorittaman diabeettisen ohjealgoritmin toteutuksen vaikutukset ja turvallisuus (GUARD)
perjantai 9. toukokuuta 2025 päivittänyt: Xiaoying Li, Shanghai Zhongshan Hospital
GUideline-algoritmiin perustuvan intervention vaikutukset ja turvallisuus sydän- ja verisuonisairauksiin ja munuaisiin liittyviin tuloksiin iäkkäillä diabeetikoilla, joilla on korkea sydän- ja verisuoniriski yhteisössä - Cluster Randomized Controlled Trial (GUARD-yhteisötutkimus)
Diabeettisen ohjealgoritmin toteutuksen vaikutukset ja turvallisuus yhteisössä (GUARD-Community) -tutkimus on 2-haarainen, klusteri-satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa arvioidaan perusterveydenhuollon lääkäreiden suorittamien ohjealgoritmien vaikutusta ja turvallisuutta sydän- ja verisuonisairauksiin ja munuaisiin. iäkkäitä potilaita, joilla on korkea riski yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes on tärkeä kansanterveysongelma. Iäkkäille diabeetikoille on ominaista pitkä kesto ja komplikaatiot, mukaan lukien krooninen munuaissairaus ja/tai sydän- ja verisuonisairaus. Viimeisten 30 vuoden aikana CDS:n, EASD:n tai ADA:n ohjeita on päivitetty usein. Uusimmassa farmakologista algoritmia koskevassa ohjeessa suositellaan, että potilaita, joilla on sydän- ja verisuonisairaus, munuaissairaus tai erittäin korkea/korkea sydän- ja verisuonitautiriski, tulisi hoitaa diabeteslääkkeillä, jotka tarjoavat kohde-elinsuojan, mukaan lukien SGLT2i ja GLP1RA. Ja ohjeessa suositellaan kardiovaskulaaristen riskitekijöiden, kuten verenpainetaudin ja dyslipidemian, kattavaa hallintaa.
Tämä GUARD-Community-tutkimus on yhteisöpohjainen klusteri-satunnaistettu kontrolloitu koe, ja siihen otetaan mukaan vähintään 5 600 osallistujaa yli 120 klusteriin, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita, joilla on T2DM ja jotka ovat monimutkaisia korkeiden/erittäin korkeiden kardiovaskulaaristen riskitekijöiden vuoksi. Kokeessa arvioidaan intensiivisen "Guideline"-algoritmin toteutuksen vaikutuksia ja turvallisuutta sydän- ja verisuonitauteihin ja munuaissairauksiin. Ensisijainen hypoteesi on, että perusterveydenhuollon lääkäreiden toteuttama ohjealgoritmi-interventio vähentää merkittävästi 4-pisteen MACE-riskiä (joka koostuu kardiovaskulaarisesta kuolemasta, ei-fataalista sydäninfarktista, ei-fataalista aivohalvauksesta tai sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidosta). Vaiheen 1 tutkimuksessa verensokerin, verenpaineen ja lipidien hallintaa arvioidaan 18 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Vaiheen 2 tutkimuksessa sydän- ja verisuonitauti ja munuaisten tulokset arvioidaan 3 vuoden kuluttua. Opiskelu kestää 4 vuotta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaomu Li, MD
- Puhelinnumero: 13661676591
- Sähköposti: li.xiaomu@zs-hospital.sh.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiaoying Li, MD
- Puhelinnumero: 13651913857
- Sähköposti: li.xiaoying@zs-hospital.sh.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jaingsu
-
Suzhou, Jaingsu, Kiina, 215501
- Rekrytointi
- Xiangcheng Second People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215131
- Rekrytointi
- Xiangcheng People's Hospital.
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuefei Xu, Bachelor
- Puhelinnumero: 18818211531
- Sähköposti: pyu15@fudan.edu.cn
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215137
- Rekrytointi
- Taiping Community Healthcare Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuejian Ni, Bachelor
- Sähköposti: 2314831056@qq.com
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215131
- Rekrytointi
- Yuanhe Community Healthcare Center
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215152
- Rekrytointi
- Dongqiao Community Healthcare Center
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215134
- Rekrytointi
- Xiangcheng Third People's Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215155
- Rekrytointi
- Xiangcheng Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jichao Yu, Bachelor
- Sähköposti: 344314300@qq.com
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
- Rekrytointi
- Huangqiao Community Healthcare Center
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215144
- Rekrytointi
- Caohu People's Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
- Rekrytointi
- Caohu Community Healthcare Center
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215138
- Rekrytointi
- Yangchenghu People's Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215141
- Rekrytointi
- Health Center of Xiangcheng Tourism Resort
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Chengyang Community Healthcare Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ①65-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet tai naiset (≥65) saavat hoitoa paikallisesta terveyspalvelukeskuksesta;
- ②Diagnosoitu tyypin 2 diabetes (ADA-kriteerit):
- A. Tyypilliset diabeteksen oireet + satunnainen verensokeri ≥ 11,1 mmol/L;
- B. Paastoverensokeri (FPG) ≥ 7,0 mmol/L (paastoverenglukoosi määritellään kalorien saamatta jättämiseksi 8 tunnin kuluessa);
- C. Suun glukoosin sietotesti 2 tunnin verensokeri (OGTT) ≥ 11,1 mmol/L (2 tuntia aterian jälkeen);
- D. on hoidettu diabeteslääkkeillä;
- Jokainen verensokeritesti on toistettava diagnoosin vahvistamiseksi;
- ③ Jos sinulla on krooninen munuaissairaus ja/tai erittäin korkea/suuri sydän- ja verisuonitautien riski, täytä jokin seuraavista:
- A. ASCVD, mukaan lukien sepelvaltimotauti, aivoinfarkti, perifeerinen verisuonisairaus;
- B. Tai kohde-elinvaurio (albuminuria, munuaisten vajaatoiminta, jossa eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2, vasemman kammion hypertrofia tai retinopatia);
- C. ≥ 3 suurta riskitekijää (ikä ≥ 65 vuotta, verenpainetauti, dyslipidemia, tupakointi, liikalihavuus);
- D. Diabetes, jonka kesto on ≥ 10 vuotta, johon liittyy mikä tahansa perinteinen kardiovaskulaarinen riskitekijä, kuten korkea ikä, liikalihavuus, tupakointi, istumista, sydän- ja verisuonitauti, verenpainetauti, epänormaali rasva-aineenvaihdunta.
Poissulkemiskriteerit:
- ① Raskaana olevat tai raskaaksi tulemista suunnittelevat naiset;
- ②eGFR
- ③Potilasta ei voida seurata 36 kuukauteen (terveydentilan tai muuttoliikkeen vuoksi);
- ④Ei halua tai pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
- ⑤tyypin 1 diabetes;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiivinen ohjealgoritmin toteutus
SGLT2i:tä tai GLP-1RA:ta suositellaan ensisijaisesti potilaille, joilla on erittäin suuri/korkea CV-riski.
Interventiotavoitteet saavutetaan HbA1C:ssä
|
Diabetes-ohjeen farmakologisen algoritmin toteuttavat perusterveydenhuollon lääkärit yhteisössä.
Lyhyesti sanottuna SGLT2i:ta tai GLP-1RA:ta suositellaan verensokerin säätelyyn ensisijaisesti, kun koehenkilöillä on erittäin suuri/korkea sydän- ja verisuoniriski ja saavutetaan tavoite HbA1C
|
|
Active Comparator: Perinteinen ohjealgoritmin toteutus
Hoito perustuu paikallisten lääkäreiden (perusterveydenhuollon lääkäreiden) nykyisiin menetelmiin.
Perusterveydenhuollon lääkäreille järjestetään ohjepohjaista koulutusta ja konsultaatioita.
|
Ohjeinterventio perustuu ohjaukseen, jota paikalliset lääkärit noudattivat itseoppimisen ja koulutuksen kautta.
Diabetespotilaiden hoidosta päättävät paikalliset lääkärit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheen 1 ensisijainen tulos: T2D:n erilaisten kardiovaskulaaristen riskitekijöiden kattava hallintavaikutus, A1c:n, BP:n ja LDL-C:n yhdistelmän kontrollitavoitteiden saavuttaminen.
Aikaikkuna: 18 kuukautta satunnaistamisesta
|
HbA1C-potilaiden osuus
|
18 kuukautta satunnaistamisesta
|
|
Vaiheen 2 ensisijainen tulos: 3P MACE:n yhdistelmä ja sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisesta
|
Aika sydän- ja aivoverisuonikuolemien esiintymiseen, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, ei-kuolemaan johtava aivohalvaus, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
|
3 vuotta satunnaistamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheen 1 toissijainen tulos: Glykeeminen hallintanopeus
Aikaikkuna: 18 kuukautta satunnaistamisesta
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on tiukka glukoosikontrollissa HbA1c
|
18 kuukautta satunnaistamisesta
|
|
Vaiheen 1 toissijainen tulos: HbA1C:n keskimääräiset muutokset
Aikaikkuna: 18 kuukautta satunnaistamisesta
|
Osallistujien HbA1C:n keskimääräiset muutokset
|
18 kuukautta satunnaistamisesta
|
|
Vaiheen 1 toissijainen tulos: Keskimääräiset systolisen ja diastolisen paineen muutokset
Aikaikkuna: 18 kuukautta satunnaistamisesta
|
Osallistujien keskimääräiset systolisen ja diastolisen paineen muutokset
|
18 kuukautta satunnaistamisesta
|
|
Vaiheen 1 toissijainen tulos: LDL-c:n keskimääräiset muutokset
Aikaikkuna: 18 kuukautta satunnaistamisesta
|
Osallistujien keskimääräiset LDL-c:n muutokset
|
18 kuukautta satunnaistamisesta
|
|
Vaiheen 1 toissijainen tulos: Ohjealgoritmin lääkityssuosituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta satunnaistamisesta
|
Käytä sähköisiä lääkereseptejä ja kyselylomakkeita arvioidaksesi niiden osallistujien osuutta, jotka noudattavat suositeltuja lääkkeitä
|
18 kuukautta satunnaistamisesta
|
|
Vaiheen 2 toissijainen tulos: Tapaus tai paheneva nefropatia
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisesta
|
Aika tapahtuman makroalbuminuriaan (UACR > 300 mg/g), jatkuvaan eGFR:n laskuun (eGFR:n lasku 30 % tai enemmän alle 60:een, kun lähtötaso ≥ 60 ml/min/1,73 m2, lasku eGFR 50 % tai enemmän lähtötilanteessa
|
3 vuotta satunnaistamisesta
|
|
Vaiheen 2 toissijainen tulos: Cardiorenaalinen yhdistetty päätepiste
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisesta
|
Aika eGFR:n (CKD-EPI-kaavan) laskuun, munuaiskorvaushoitoon, munuais- tai kardiovaskulaariseen kuolemaan
|
3 vuotta satunnaistamisesta
|
|
Vaiheen 2 toissijainen tulos: 3P MACE
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisesta
|
Aika tapahtumien esiintymiseen: sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-kuolettava sydäninfarkti, ei-kuolettava aivohalvaus
|
3 vuotta satunnaistamisesta
|
|
Vaiheen 2 toissijainen tulos: Uusi makroalbuminuria.
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisesta
|
Aika UACR:ään >300mg/g
|
3 vuotta satunnaistamisesta
|
|
Vaiheen 2 toissijainen tulos: sydänlihasiskemian muutokset EKG:ssä
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisesta
|
EKG:n iskemian esittelyn osallistujien lukumäärä: ST-T-segmentin lasku yli 0,1 mv kahdessa vierekkäisessä EKG-johdossa verrattuna lähtötilanteeseen, huono R-aallon eteneminen.
|
3 vuotta satunnaistamisesta
|
|
Vaiheen 2 toissijainen tulos: Uusi albuminuria
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisesta
|
Aika UACR:ään kasvaa vuodesta
|
3 vuotta satunnaistamisesta
|
|
Vaiheen 2 toissijainen tulos: Albuminurian eteneminen
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisesta
|
Aika albuminurian etenemiseen: UACR lisääntyi ≥30 % ja etenemisaste (eli normaalista mikro- tai makrotasoon tai mikrosta makroon)
|
3 vuotta satunnaistamisesta
|
|
Vaiheen 2 toissijainen tulos: Albuminurian regressio
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisesta
|
Aika albuminuriaregressioon: UACR-luokan regressio (eli makrosta mikro- tai normaaliin tai mikrosta normaaliin) ja UACR-arvo laskee enintään 30 %
|
3 vuotta satunnaistamisesta
|
|
Vaiheen 2 toissijainen tulos: Muutokset niiden potilaiden suhteessa, joilla oli normaali tai epänormaali virtsan proteiini tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisesta
|
Normaalin tai epänormaalin UACR:n nopeusmuutos.
Normaali tarkoittaa UACR:ää
|
3 vuotta satunnaistamisesta
|
|
Vaiheen 2 toissijainen tulos: eGFR:n laskun kaltevuus
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisesta
|
EGFR:n lasku ajan myötä
|
3 vuotta satunnaistamisesta
|
|
Vaiheen 2 toissijainen tulos: Retinopatian muutokset
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisesta
|
Retinopatian esiintyminen tai regressio (ETDRS-DRSS)
|
3 vuotta satunnaistamisesta
|
|
Vaiheen 2 toissijainen tulos: ruumiinpainon muutos
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisesta
|
Absoluuttinen painon muutos ja painon prosentuaalinen muutos
|
3 vuotta satunnaistamisesta
|
|
Vaiheen 2 toissijainen tulos: muutokset rasvamaksaprevalenssissa
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisesta
|
Rasvamaksan nopeuden muutos.
|
3 vuotta satunnaistamisesta
|
|
Vaiheen 2 toissijainen tulos: Muutokset beetasolujen toiminnassa
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisesta
|
Absoluuttinen muutos arvioitu HOMA2-%β-menetelmällä
|
3 vuotta satunnaistamisesta
|
|
Vaiheen 2 toissijainen tulos: Kognitiivisen toiminnan muutokset
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisesta
|
Kognitiivisten toimintojen parantaminen tai eteneminen: Mini-CogTM-asteikko
|
3 vuotta satunnaistamisesta
|
|
Vaiheen 2 toissijainen tulos: FRAIL-asteikko
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisesta
|
Muutokset yksinkertaisen heikkouskyselylomakkeen pistemäärässä
|
3 vuotta satunnaistamisesta
|
|
Vaiheen 2 toissijainen tulos: Kaiken aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisesta
|
Aika kuolemaan mistä tahansa syystä
|
3 vuotta satunnaistamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveystalouden indikaattorit
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisesta
|
Kustannustehokkuusanalyysi: Incremental Cost Ratio Life Cycle (ICER) ja Quality Adjusted Years (QALY) kvantifiointi
|
3 vuotta satunnaistamisesta
|
|
Muutokset sydän- ja verisuoniriskin indikaattoreissa
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisesta
|
Framinghamin tulos
|
3 vuotta satunnaistamisesta
|
|
Serologia ja virtsakoe
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisesta
|
Diagnoosiin tai ennusteeseen liittyvät biomarkkerit: "omics"-seulonnan avulla.
|
3 vuotta satunnaistamisesta
|
|
Genomiikan testaus
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisesta
|
Lääkevasteen tai ennusteen geenipolymorfismin testaus: genominlaajuisen assosiaatiotutkimuksen (GWAS) seulonnan avulla.
|
3 vuotta satunnaistamisesta
|
|
Glykeemisen tavoitealueen aikanopeus
Aikaikkuna: 3 vuotta satunnaistamisesta
|
Jatkuva glukoosimittarin tunnistus
|
3 vuotta satunnaistamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaoying Li, MD, Fudan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zinman B, Wanner C, Lachin JM, Fitchett D, Bluhmki E, Hantel S, Mattheus M, Devins T, Johansen OE, Woerle HJ, Broedl UC, Inzucchi SE; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2117-28. doi: 10.1056/NEJMoa1504720. Epub 2015 Sep 17.
- Neal B, Perkovic V, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Fulcher G, Erondu N, Shaw W, Law G, Desai M, Matthews DR; CANVAS Program Collaborative Group. Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Events in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):644-657. doi: 10.1056/NEJMoa1611925. Epub 2017 Jun 12.
- Wiviott SD, Raz I, Bonaca MP, Mosenzon O, Kato ET, Cahn A, Silverman MG, Zelniker TA, Kuder JF, Murphy SA, Bhatt DL, Leiter LA, McGuire DK, Wilding JPH, Ruff CT, Gause-Nilsson IAM, Fredriksson M, Johansson PA, Langkilde AM, Sabatine MS; DECLARE-TIMI 58 Investigators. Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2019 Jan 24;380(4):347-357. doi: 10.1056/NEJMoa1812389. Epub 2018 Nov 10.
- Perkovic V, Jardine MJ, Neal B, Bompoint S, Heerspink HJL, Charytan DM, Edwards R, Agarwal R, Bakris G, Bull S, Cannon CP, Capuano G, Chu PL, de Zeeuw D, Greene T, Levin A, Pollock C, Wheeler DC, Yavin Y, Zhang H, Zinman B, Meininger G, Brenner BM, Mahaffey KW; CREDENCE Trial Investigators. Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy. N Engl J Med. 2019 Jun 13;380(24):2295-2306. doi: 10.1056/NEJMoa1811744. Epub 2019 Apr 14.
- Wanner C, Inzucchi SE, Lachin JM, Fitchett D, von Eynatten M, Mattheus M, Johansen OE, Woerle HJ, Broedl UC, Zinman B; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin and Progression of Kidney Disease in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):323-34. doi: 10.1056/NEJMoa1515920. Epub 2016 Jun 14.
- Gu TW, Zhu DL. [Interpretation of treatment part of national guideline for the prevention and control of diabetes in primary care (2018)]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2019 Jul 1;58(7):538-540. doi: 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2019.07.011. Chinese.
- Gross JL, de Azevedo MJ, Silveiro SP, Canani LH, Caramori ML, Zelmanovitz T. Diabetic nephropathy: diagnosis, prevention, and treatment. Diabetes Care. 2005 Jan;28(1):164-76. doi: 10.2337/diacare.28.1.164.
- Bhatt DL, Szarek M, Steg PG, Cannon CP, Leiter LA, McGuire DK, Lewis JB, Riddle MC, Voors AA, Metra M, Lund LH, Komajda M, Testani JM, Wilcox CS, Ponikowski P, Lopes RD, Verma S, Lapuerta P, Pitt B; SOLOIST-WHF Trial Investigators. Sotagliflozin in Patients with Diabetes and Recent Worsening Heart Failure. N Engl J Med. 2021 Jan 14;384(2):117-128. doi: 10.1056/NEJMoa2030183. Epub 2020 Nov 16.
- Heerspink HJL, Stefansson BV, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Hou FF, Mann JFE, McMurray JJV, Lindberg M, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1436-1446. doi: 10.1056/NEJMoa2024816. Epub 2020 Sep 24.
- Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, Kristensen P, Mann JF, Nauck MA, Nissen SE, Pocock S, Poulter NR, Ravn LS, Steinberg WM, Stockner M, Zinman B, Bergenstal RM, Buse JB; LEADER Steering Committee; LEADER Trial Investigators. Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):311-22. doi: 10.1056/NEJMoa1603827. Epub 2016 Jun 13.
- Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, Diaz R, Lakshmanan M, Pais P, Probstfield J, Riesmeyer JS, Riddle MC, Ryden L, Xavier D, Atisso CM, Dyal L, Hall S, Rao-Melacini P, Wong G, Avezum A, Basile J, Chung N, Conget I, Cushman WC, Franek E, Hancu N, Hanefeld M, Holt S, Jansky P, Keltai M, Lanas F, Leiter LA, Lopez-Jaramillo P, Cardona Munoz EG, Pirags V, Pogosova N, Raubenheimer PJ, Shaw JE, Sheu WH, Temelkova-Kurktschiev T; REWIND Investigators. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2019 Jul 13;394(10193):121-130. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31149-3. Epub 2019 Jun 9.
- Marso SP, Bain SC, Consoli A, Eliaschewitz FG, Jodar E, Leiter LA, Lingvay I, Rosenstock J, Seufert J, Warren ML, Woo V, Hansen O, Holst AG, Pettersson J, Vilsboll T; SUSTAIN-6 Investigators. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1834-1844. doi: 10.1056/NEJMoa1607141. Epub 2016 Sep 15.
- American Diabetes Association. 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Medical Care in Diabetes-2021. Diabetes Care. 2021 Jan;44(Suppl 1):S111-S124. doi: 10.2337/dc21-S009.
- Mosenzon O, Wiviott SD, Heerspink HJL, Dwyer JP, Cahn A, Goodrich EL, Rozenberg A, Schechter M, Yanuv I, Murphy SA, Zelniker TA, Gause-Nilsson IAM, Langkilde AM, Fredriksson M, Johansson PA, Bhatt DL, Leiter LA, McGuire DK, Wilding JPH, Sabatine MS, Raz I. The Effect of Dapagliflozin on Albuminuria in DECLARE-TIMI 58. Diabetes Care. 2021 Aug;44(8):1805-1815. doi: 10.2337/dc21-0076. Epub 2021 Jul 7.
- Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):837-53.
- Cosentino F, Grant PJ, Aboyans V, Bailey CJ, Ceriello A, Delgado V, Federici M, Filippatos G, Grobbee DE, Hansen TB, Huikuri HV, Johansson I, Juni P, Lettino M, Marx N, Mellbin LG, Ostgren CJ, Rocca B, Roffi M, Sattar N, Seferovic PM, Sousa-Uva M, Valensi P, Wheeler DC; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD. Eur Heart J. 2020 Jan 7;41(2):255-323. doi: 10.1093/eurheartj/ehz486. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Diabeteksen komplikaatiot
- Munuaissairaudet
- Diabeettiset nefropatiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZSE 20220401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla päätutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .