Effekter och säkerhet av Diabetes riktlinjealgoritmimplementering utförd av primärvårdsläkare i samhället (GUARD)
9 maj 2025 uppdaterad av: Xiaoying Li, Shanghai Zhongshan Hospital
Effekter och säkerhet av riktlinjealgoritmbaserad intervention på kardiovaskulära och renala utfall hos äldre diabetespatienter med hög kardiovaskulär risk i samhället - En kluster randomiserad kontrollerad studie (GUARD-Community Study)
The Effects and Safety of Diabetic GUideline Algoritm Implementation in the Community (GUARD-Community) studie är en 2-arms, klusterrandomiserad kontrollstudie för att utvärdera effekten och säkerheten av riktlinjealgoritmintervention utförd av primärvårdsläkare på kardiovaskulära och renala resultat i äldre patienter med hög risk i samhället.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetes är ett viktigt folkhälsoproblem. Äldre diabetespatienter kännetecknas av lång varaktighet och komplikationer, inklusive kronisk njursjukdom och/eller hjärt-kärlsjukdom. Under de senaste 30 åren har riktlinjerna för CDS, EASD eller ADA uppdaterats ofta. Den senaste riktlinjen för farmakologisk algoritm rekommenderar att patienter med kardiovaskulär sjukdom, njursjukdom eller patienter med mycket hög/hög CV-risk ska behandlas med antidiabetiska läkemedel som ger skydd mot målorgan, inklusive SGLT2i och GLP1RA. Och riktlinjerna rekommenderar omfattande kontroll av kardiovaskulära riskfaktorer, såsom högt blodtryck och dyslipidemi.
Denna GUARD-Community-studie är en gemenskapsbaserad klusterrandomiserad kontrollerad studie och kommer att registrera 5600 eller fler deltagare i mer än 120 kluster i åldern ≥ 65 år med T2DM och komplicerade med höga/mycket höga kardiovaskulära riskfaktorer. Studien kommer att utvärdera effekterna och säkerheten av intensiv implementering av "Guideline"-algoritmen på CVD och njurresultat. Den primära hypotesen är att riktlinjealgoritmintervention implementerad av primärvårdsläkare avsevärt kommer att minska risken för 4-punkts MACE (bestående av kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke eller sjukhusvistelse av hjärtsvikt). I fas 1-studien kommer kontrollen av blodsocker, blodtryck och lipider att utvärderas 18 månader efter intervention. I fas 2-studien kommer CVD- och njurresultaten att utvärderas efter 3 år. Studien kommer att pågå i 4 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
5600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiaomu Li, MD
- Telefonnummer: 13661676591
- E-post: li.xiaomu@zs-hospital.sh.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xiaoying Li, MD
- Telefonnummer: 13651913857
- E-post: li.xiaoying@zs-hospital.sh.cn
Studieorter
-
-
Jaingsu
-
Suzhou, Jaingsu, Kina, 215501
- Rekrytering
- Xiangcheng Second People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215131
- Rekrytering
- Xiangcheng People's Hospital.
-
Kontakt:
- Xuefei Xu, Bachelor
- Telefonnummer: 18818211531
- E-post: pyu15@fudan.edu.cn
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215137
- Rekrytering
- Taiping Community Healthcare Center
-
Kontakt:
- Xuejian Ni, Bachelor
- E-post: 2314831056@qq.com
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215131
- Rekrytering
- Yuanhe Community Healthcare Center
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215152
- Rekrytering
- Dongqiao Community Healthcare Center
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215134
- Rekrytering
- Xiangcheng Third People's Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215155
- Rekrytering
- Xiangcheng Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Jichao Yu, Bachelor
- E-post: 344314300@qq.com
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- Rekrytering
- Huangqiao Community Healthcare Center
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215144
- Rekrytering
- Caohu People's Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- Rekrytering
- Caohu Community Healthcare Center
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215138
- Rekrytering
- Yangchenghu People's Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215141
- Rekrytering
- Health Center of Xiangcheng Tourism Resort
-
Suzhou, Jiangsu, Kina
- Rekrytering
- Chengyang Community Healthcare Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
61 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ①Möner eller kvinnor i åldern 65 och uppåt (≥65) får behandling från den lokala hälsovårdscentralen;
- ②Diagnostiserad typ 2-diabetes (ADA-kriterier):
- A. Typiska symtom på diabetes + slumpmässigt blodsocker ≥ 11,1 mmol/L;
- B. Fasteblodsocker (FPG) ≥ 7,0 mmol/L (fasteblodsocker definieras som inget kaloriintag inom 8 timmar);
- C. Oralt glukostoleranstest 2 timmars blodsocker (OGTT) ≥ 11,1 mmol/L (2 timmar efter måltid);
- D. har behandlats med antidiabetiska läkemedel;
- Varje blodsockertest måste upprepas för att bekräfta diagnosen;
- ③Komplicerad med kronisk njursjukdom och/eller mycket hög/hög risk för hjärt-kärlsjukdom, möt något av följande:
- A. ASCVD, inklusive kranskärlssjukdom, cerebral infarkt, perifer kärlsjukdom;
- B. Eller målorganskada (albuminuri, nedsatt njurfunktion med eGFR ≥ 30 ml/min/1,73m2, vänster ventrikulär hypertrofi eller retinopati);
- C. ≥ 3 viktiga riskfaktorer (ålder ≥ 65 år, högt blodtryck, dyslipidemi, rökning, fetma);
- D. Diabetesvaraktighet ≥ 10 år, med någon traditionell kardiovaskulär riskfaktor såsom hög ålder, fetma, rökning, stillasittande, familjehistoria med hjärt-kärlsjukdom, högt blodtryck, onormal lipidmetabolism.
Exklusions kriterier:
- ①Gravida kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida;
- ②eGFR
- ③Patienten kan inte följas upp under 36 månader (på grund av hälsotillstånd eller migration);
- ④Ovillig eller oförmögen att underteckna det informerade samtycket;
- ⑤ Typ 1-diabetes;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intensiv implementering av riktlinjealgoritm
SGLT2i eller GLP-1RA rekommenderas i prioritet hos patienter med mycket hög/hög CV-risk.
Målen för interventionen kommer att uppnås vid HbA1C
|
Den farmakologiska algoritmen för diabetesriktlinje kommer att implementeras av primärvårdsläkare i samhället.
I korthet kommer SGLT2i eller GLP-1RA att rekommenderas för att kontrollera blodsockret i prioritet när försökspersoner med mycket hög/hög CV-risk och uppfyller målet HbA1C
|
|
Aktiv komparator: Implementering av konventionell riktlinjealgoritm
Behandling baserad på nuvarande metoder som implementeras av lokala läkare (primärvårdsläkare).
Riktlinjebaserad utbildning och konsultationer kommer att genomföras till primärvårdsläkare.
|
Riktlinjeinterventionen baseras på den vägledning som de lokala läkarna följde genom självinlärning och utbildning.
Hanteringen av diabetespatienter kommer att beslutas av lokala läkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt resultat av Fas 1: Omfattande hanteringseffekt av olika kardiovaskulära riskfaktorer i T2D, uppnå kontrollmål för en kombination av A1c, BP, LDL-C.
Tidsram: 18 månader sedan randomiseringen
|
Andelen deltagare med HbA1C
|
18 månader sedan randomiseringen
|
|
Primärt resultat av fas 2: Sammansättning av 3P MACE och sjukhusvistelse för hjärtsvikt.
Tidsram: 3 år sedan randomiseringen
|
Tid till inträffande av kardiovaskulär och cerebrovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke, sjukhusvistelse för hjärtsvikt.
|
3 år sedan randomiseringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundärt resultat av fas 1: Glykemisk kontrollfrekvens
Tidsram: 18 månader sedan randomiseringen
|
Andelen deltagare med stram glukoskontroll, inriktad på HbA1c
|
18 månader sedan randomiseringen
|
|
Sekundärt resultat av fas 1: Genomsnittliga HbA1C-förändringar
Tidsram: 18 månader sedan randomiseringen
|
Genomsnittliga HbA1C-förändringar hos deltagare
|
18 månader sedan randomiseringen
|
|
Sekundärt resultat av fas 1: Genomsnittliga systoliska och diastoliska tryckförändringar
Tidsram: 18 månader sedan randomiseringen
|
Genomsnittliga systoliska och diastoliska tryckförändringar hos deltagarna
|
18 månader sedan randomiseringen
|
|
Sekundärt resultat av fas 1: Genomsnittliga LDL-c-förändringar
Tidsram: 18 månader sedan randomiseringen
|
Genomsnittlig LDL-c förändringar av deltagare
|
18 månader sedan randomiseringen
|
|
Sekundärt resultat av fas 1: Rekommendationsfrekvens för läkemedelsrekommendation enligt riktlinjerna för algoritmen
Tidsram: 18 månader sedan randomiseringen
|
Använd elektroniskt registrerat recept och frågeformulär för att bedöma andelen deltagare som följer riktlinjerna för rekommenderad medicinering
|
18 månader sedan randomiseringen
|
|
Sekundärt resultat av fas 2: Incident eller förvärrad nefropati
Tidsram: 3 år sedan randomiseringen
|
Tid till sammansatt makroalbuminuri (UACR >300 mg/g), en ihållande minskning av eGFR (minskning av eGFR med 30 % eller mer till ett värde på mindre än 60 när baslinjen ≥60 ml per minut per 1,73 m2, minskning av eGFR på 50 % eller mer vid baslinjen
|
3 år sedan randomiseringen
|
|
Sekundärt resultat av fas 2: Kardiorenal sammansatt effektmått
Tidsram: 3 år sedan randomiseringen
|
Tid till minskning av eGFR (CKD-EPI-formel), njurersättningsterapi, njur- eller kardiovaskulär död
|
3 år sedan randomiseringen
|
|
Sekundärt resultat av fas 2: 3P MACE
Tidsram: 3 år sedan randomiseringen
|
Tid till händelser inträffar: kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke
|
3 år sedan randomiseringen
|
|
Sekundärt resultat av fas 2: Nytt inträdande av makroalbuminuri.
Tidsram: 3 år sedan randomiseringen
|
Tid till UACR>300mg/g
|
3 år sedan randomiseringen
|
|
Sekundärt resultat av fas 2: Förändringar av myokardischemi i elektrokardiogram (EKG)
Tidsram: 3 år sedan randomiseringen
|
Deltagarnas antal demonstrationsförekomster av EKG-ischemi: ST-T-segmentdepression mer än 0,1mv i två intilliggande EKG-avledningar jämfört med baslinjen, dålig R-vågprogression.
|
3 år sedan randomiseringen
|
|
Sekundärt utfall av fas 2: Nyuppkomst av albuminuri
Tidsram: 3 år sedan randomiseringen
|
Tid till UACR-ökning från
|
3 år sedan randomiseringen
|
|
Sekundärt resultat av fas 2: Albuminuriprogression
Tidsram: 3 år sedan randomiseringen
|
Tid till albuminuriprogression: UACR ökade med ≥30 % och gradprogression (dvs från normal till mikro eller makro, eller från mikro till makro)
|
3 år sedan randomiseringen
|
|
Sekundärt resultat av fas 2: Albuminuriregression
Tidsram: 3 år sedan randomiseringen
|
Tid till albuminuriregression: UACR-gradregression (dvs från makro till mikro eller normal, eller från mikro till normal), och UACR-värdet minskar med mer än eller lika med 30 %
|
3 år sedan randomiseringen
|
|
Sekundärt resultat av fas 2: Förändringar i förhållandet mellan patienter med normalt eller onormalt urinprotein i slutet av studien
Tidsram: 3 år sedan randomiseringen
|
Frekvensförändring av normal eller onormal UACR.
Normal betyder UACR
|
3 år sedan randomiseringen
|
|
Sekundärt resultat av fas 2: Lutningen av eGFR-nedgången
Tidsram: 3 år sedan randomiseringen
|
Minskning av eGFR över tiden
|
3 år sedan randomiseringen
|
|
Sekundärt resultat av fas 2: Retinopati förändringar
Tidsram: 3 år sedan randomiseringen
|
Förekomst eller regression av retinopati (ETDRS-DRSS)
|
3 år sedan randomiseringen
|
|
Sekundärt resultat av fas 2: kroppsviktsförändring
Tidsram: 3 år sedan randomiseringen
|
Absolut viktförändring och procentuell förändring av kroppsvikten
|
3 år sedan randomiseringen
|
|
Sekundärt resultat av fas 2: Förändringar i förekomsten av fettlever
Tidsram: 3 år sedan randomiseringen
|
Hastighetsförändring av fettlever.
|
3 år sedan randomiseringen
|
|
Sekundärt resultat av fas 2: Förändringar i beta-cellsfunktion
Tidsram: 3 år sedan randomiseringen
|
Absolut förändring bedömd med HOMA2-%β-metoden
|
3 år sedan randomiseringen
|
|
Sekundärt resultat av fas 2: Förändringar i kognitiv funktion
Tidsram: 3 år sedan randomiseringen
|
Förbättring eller progression av kognitiv funktion: Mini-CogTM-skalan
|
3 år sedan randomiseringen
|
|
Sekundärt resultat av fas 2: FRAIL-skalan
Tidsram: 3 år sedan randomiseringen
|
Förändringar av poängen i det enkla frågeformuläret
|
3 år sedan randomiseringen
|
|
Sekundärt resultat av fas 2: Död av alla orsaker
Tidsram: 3 år sedan randomiseringen
|
Dags till döden på grund av någon orsak
|
3 år sedan randomiseringen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsoekonomiska indikatorer
Tidsram: 3 år sedan randomiseringen
|
Kostnadseffektivitetsanalys: kvantifiering av Incremental Cost Ratio Life Cycle (ICER) och kvalitetsjusterade år (QALYs)
|
3 år sedan randomiseringen
|
|
Förändringar i kardiovaskulära riskindikatorer
Tidsram: 3 år sedan randomiseringen
|
Framingham poäng
|
3 år sedan randomiseringen
|
|
Serologi och urinprov
Tidsram: 3 år sedan randomiseringen
|
Biomarkörer förknippade med diagnos eller prognos: med "omics"-screening.
|
3 år sedan randomiseringen
|
|
Genomisk testning
Tidsram: 3 år sedan randomiseringen
|
Genpolymorfismtestning för läkemedelssvar eller prognos: genom att använda genom-wide association study (GWAS) screening.
|
3 år sedan randomiseringen
|
|
Tidshastigheten för glykemiskt målintervall
Tidsram: 3 år sedan randomiseringen
|
Kontinuerlig glukosmonitordetektering
|
3 år sedan randomiseringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xiaoying Li, MD, Fudan University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zinman B, Wanner C, Lachin JM, Fitchett D, Bluhmki E, Hantel S, Mattheus M, Devins T, Johansen OE, Woerle HJ, Broedl UC, Inzucchi SE; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2117-28. doi: 10.1056/NEJMoa1504720. Epub 2015 Sep 17.
- Neal B, Perkovic V, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Fulcher G, Erondu N, Shaw W, Law G, Desai M, Matthews DR; CANVAS Program Collaborative Group. Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Events in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):644-657. doi: 10.1056/NEJMoa1611925. Epub 2017 Jun 12.
- Wiviott SD, Raz I, Bonaca MP, Mosenzon O, Kato ET, Cahn A, Silverman MG, Zelniker TA, Kuder JF, Murphy SA, Bhatt DL, Leiter LA, McGuire DK, Wilding JPH, Ruff CT, Gause-Nilsson IAM, Fredriksson M, Johansson PA, Langkilde AM, Sabatine MS; DECLARE-TIMI 58 Investigators. Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2019 Jan 24;380(4):347-357. doi: 10.1056/NEJMoa1812389. Epub 2018 Nov 10.
- Perkovic V, Jardine MJ, Neal B, Bompoint S, Heerspink HJL, Charytan DM, Edwards R, Agarwal R, Bakris G, Bull S, Cannon CP, Capuano G, Chu PL, de Zeeuw D, Greene T, Levin A, Pollock C, Wheeler DC, Yavin Y, Zhang H, Zinman B, Meininger G, Brenner BM, Mahaffey KW; CREDENCE Trial Investigators. Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy. N Engl J Med. 2019 Jun 13;380(24):2295-2306. doi: 10.1056/NEJMoa1811744. Epub 2019 Apr 14.
- Wanner C, Inzucchi SE, Lachin JM, Fitchett D, von Eynatten M, Mattheus M, Johansen OE, Woerle HJ, Broedl UC, Zinman B; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin and Progression of Kidney Disease in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):323-34. doi: 10.1056/NEJMoa1515920. Epub 2016 Jun 14.
- Gu TW, Zhu DL. [Interpretation of treatment part of national guideline for the prevention and control of diabetes in primary care (2018)]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2019 Jul 1;58(7):538-540. doi: 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2019.07.011. Chinese.
- Gross JL, de Azevedo MJ, Silveiro SP, Canani LH, Caramori ML, Zelmanovitz T. Diabetic nephropathy: diagnosis, prevention, and treatment. Diabetes Care. 2005 Jan;28(1):164-76. doi: 10.2337/diacare.28.1.164.
- Bhatt DL, Szarek M, Steg PG, Cannon CP, Leiter LA, McGuire DK, Lewis JB, Riddle MC, Voors AA, Metra M, Lund LH, Komajda M, Testani JM, Wilcox CS, Ponikowski P, Lopes RD, Verma S, Lapuerta P, Pitt B; SOLOIST-WHF Trial Investigators. Sotagliflozin in Patients with Diabetes and Recent Worsening Heart Failure. N Engl J Med. 2021 Jan 14;384(2):117-128. doi: 10.1056/NEJMoa2030183. Epub 2020 Nov 16.
- Heerspink HJL, Stefansson BV, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Hou FF, Mann JFE, McMurray JJV, Lindberg M, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1436-1446. doi: 10.1056/NEJMoa2024816. Epub 2020 Sep 24.
- Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, Kristensen P, Mann JF, Nauck MA, Nissen SE, Pocock S, Poulter NR, Ravn LS, Steinberg WM, Stockner M, Zinman B, Bergenstal RM, Buse JB; LEADER Steering Committee; LEADER Trial Investigators. Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):311-22. doi: 10.1056/NEJMoa1603827. Epub 2016 Jun 13.
- Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, Diaz R, Lakshmanan M, Pais P, Probstfield J, Riesmeyer JS, Riddle MC, Ryden L, Xavier D, Atisso CM, Dyal L, Hall S, Rao-Melacini P, Wong G, Avezum A, Basile J, Chung N, Conget I, Cushman WC, Franek E, Hancu N, Hanefeld M, Holt S, Jansky P, Keltai M, Lanas F, Leiter LA, Lopez-Jaramillo P, Cardona Munoz EG, Pirags V, Pogosova N, Raubenheimer PJ, Shaw JE, Sheu WH, Temelkova-Kurktschiev T; REWIND Investigators. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2019 Jul 13;394(10193):121-130. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31149-3. Epub 2019 Jun 9.
- Marso SP, Bain SC, Consoli A, Eliaschewitz FG, Jodar E, Leiter LA, Lingvay I, Rosenstock J, Seufert J, Warren ML, Woo V, Hansen O, Holst AG, Pettersson J, Vilsboll T; SUSTAIN-6 Investigators. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1834-1844. doi: 10.1056/NEJMoa1607141. Epub 2016 Sep 15.
- American Diabetes Association. 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Medical Care in Diabetes-2021. Diabetes Care. 2021 Jan;44(Suppl 1):S111-S124. doi: 10.2337/dc21-S009.
- Mosenzon O, Wiviott SD, Heerspink HJL, Dwyer JP, Cahn A, Goodrich EL, Rozenberg A, Schechter M, Yanuv I, Murphy SA, Zelniker TA, Gause-Nilsson IAM, Langkilde AM, Fredriksson M, Johansson PA, Bhatt DL, Leiter LA, McGuire DK, Wilding JPH, Sabatine MS, Raz I. The Effect of Dapagliflozin on Albuminuria in DECLARE-TIMI 58. Diabetes Care. 2021 Aug;44(8):1805-1815. doi: 10.2337/dc21-0076. Epub 2021 Jul 7.
- Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):837-53.
- Cosentino F, Grant PJ, Aboyans V, Bailey CJ, Ceriello A, Delgado V, Federici M, Filippatos G, Grobbee DE, Hansen TB, Huikuri HV, Johansson I, Juni P, Lettino M, Marx N, Mellbin LG, Ostgren CJ, Rocca B, Roffi M, Sattar N, Seferovic PM, Sousa-Uva M, Valensi P, Wheeler DC; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD. Eur Heart J. 2020 Jan 7;41(2):255-323. doi: 10.1093/eurheartj/ehz486. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 november 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2022
Första postat (Faktisk)
27 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZSE 20220401
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga från huvudutredaren på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .