Effets et sécurité de la mise en œuvre de l'algorithme des lignes directrices sur le diabète effectuée par des médecins de soins primaires dans la communauté (GUARD)
9 mai 2025 mis à jour par: Xiaoying Li, Shanghai Zhongshan Hospital
Effets et sécurité de l'intervention basée sur l'algorithme GUideline sur les résultats cardiovasculaires et rénaux chez les patients diabétiques âgés présentant un risque cardiovasculaire élevé dans la communauté - Un essai contrôlé randomisé en grappes (étude GUARD-Community)
L'étude Effects and Safety of Diabetic GUideline Algorithm Implementation in the Community (GUARD-Community) est un essai contrôlé randomisé en grappes à 2 bras visant à évaluer l'effet et l'innocuité de l'intervention de l'algorithme des lignes directrices effectuée par les médecins de soins primaires sur les résultats cardiovasculaires et rénaux chez les patients âgés à haut risque en communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Le diabète est un problème de santé publique important. Les patients diabétiques âgés se caractérisent par une longue durée et des complications, notamment des maladies rénales chroniques et/ou des maladies cardiovasculaires. Au cours des 30 dernières années, les lignes directrices de CDS, EASD ou ADA ont été fréquemment mises à jour. La dernière ligne directrice sur l'algorithme pharmacologique recommande que les patients atteints de maladies cardiovasculaires, rénales ou à risque CV très élevé/élevé soient traités avec des médicaments antidiabétiques présentant une protection des organes cibles, notamment le SGLT2i et le GLP1RA. Et la ligne directrice recommande un contrôle complet des facteurs de risque cardiovasculaire, tels que l'hypertension et la dyslipidémie.
Cette étude GUARD-Community est un essai contrôlé randomisé en grappes basé sur la communauté et recrutera 5 600 participants ou plus dans plus de 120 grappes âgées de ≥ 65 ans atteintes de DT2 et compliquées de facteurs de risque cardiovasculaire élevés/très élevés. L'essai évaluera les effets et la sécurité de la mise en œuvre intensive de l'algorithme "Guideline" sur les résultats cardiovasculaires et rénaux. L'hypothèse principale est que l'intervention de l'algorithme des lignes directrices mise en œuvre par les médecins de soins primaires réduira considérablement le risque de taux de MACE à 4 points (composé de décès cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde non mortel, d'AVC non mortel ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque). Dans l'étude de phase 1, le contrôle de la glycémie, de la tension artérielle et des lipides sera évalué 18 mois après l'intervention. Dans l'étude de phase 2, les résultats cardiovasculaires et rénaux seront évalués à 3 ans. L'étude durera 4 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
5600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaomu Li, MD
- Numéro de téléphone: 13661676591
- E-mail: li.xiaomu@zs-hospital.sh.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xiaoying Li, MD
- Numéro de téléphone: 13651913857
- E-mail: li.xiaoying@zs-hospital.sh.cn
Lieux d'étude
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Jaingsu
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Suzhou, Jaingsu, Chine, 215501
- Recrutement
- Xiangcheng Second People's Hospital
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, Chine, 215131
- Recrutement
- Xiangcheng People's Hospital.
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Contact:
- Xuefei Xu, Bachelor
- Numéro de téléphone: 18818211531
- E-mail: pyu15@fudan.edu.cn
-
Suzhou, Jiangsu, Chine, 215137
- Recrutement
- Taiping Community Healthcare Center
-
Contact:
- Xuejian Ni, Bachelor
- E-mail: 2314831056@qq.com
-
Suzhou, Jiangsu, Chine, 215131
- Recrutement
- Yuanhe Community Healthcare Center
-
Suzhou, Jiangsu, Chine, 215152
- Recrutement
- Dongqiao Community Healthcare Center
-
Suzhou, Jiangsu, Chine, 215134
- Recrutement
- Xiangcheng Third People's Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Chine, 215155
- Recrutement
- Xiangcheng Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Contact:
- Jichao Yu, Bachelor
- E-mail: 344314300@qq.com
-
Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
- Recrutement
- Huangqiao Community Healthcare Center
-
Suzhou, Jiangsu, Chine, 215144
- Recrutement
- Caohu People's Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
- Recrutement
- Caohu Community Healthcare Center
-
Suzhou, Jiangsu, Chine, 215138
- Recrutement
- Yangchenghu People's Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Chine, 215141
- Recrutement
- Health Center of Xiangcheng Tourism Resort
-
Suzhou, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- Chengyang Community Healthcare Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
61 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ①Les hommes ou les femmes âgés de 65 ans et plus (≥65) reçoivent un traitement du centre de santé communautaire local ;
- ②Diabète de type 2 diagnostiqué (critères ADA) :
- A. Symptômes typiques du diabète + glycémie aléatoire ≥ 11,1 mmol/L ;
- B. Glycémie à jeun (FPG) ≥ 7,0 mmol/L (la glycémie à jeun est définie comme l'absence d'apport calorique dans les 8 heures) ;
- C. Test oral de tolérance au glucose Glycémie à 2h (OGTT) ≥ 11,1 mmol/L (2h après le repas) ;
- D. ont été traités avec des médicaments antidiabétiques ;
- Chaque test de glycémie doit être répété pour confirmer le diagnostic;
- ③Compliqué avec une maladie rénale chronique et/ou un risque très élevé/élevé de maladie cardiovasculaire, répondez à l'un des critères suivants :
- A. ASCVD, y compris maladie coronarienne, infarctus cérébral, maladie vasculaire périphérique ;
- B. Ou atteinte des organes cibles (albuminurie, insuffisance rénale avec DFGe ≥ 30 ml/min/1,73 m2, hypertrophie ventriculaire gauche ou rétinopathie);
- C. ≥ 3 facteurs de risque majeurs (âge ≥ 65 ans, hypertension, dyslipidémie, tabagisme, obésité );
- D. Durée du diabète ≥ 10 ans, avec n'importe quel facteur de risque cardiovasculaire traditionnel tel que l'âge avancé, l'obésité, le tabagisme, la sédentarité, les antécédents familiaux de maladie cardiovasculaire, l'hypertension, un métabolisme lipidique anormal.
Critère d'exclusion:
- ①Femmes enceintes ou femmes prévoyant de devenir enceintes ;
- ②DFGe
- ③Le patient ne peut pas être suivi pendant 36 mois (en raison de son état de santé ou de la migration) ;
- ④Refus ou incapacité de signer le consentement éclairé ;
- ⑤Diabète de type 1 ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Implémentation intensive d'algorithmes de lignes directrices
SGLT2i ou GLP-1RA recommandé en priorité chez les sujets à risque CV très élevé/élevé.
Les cibles d'intervention seront atteintes à l'HbA1C
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L'algorithme pharmacologique des lignes directrices sur le diabète sera mis en œuvre par les médecins de soins primaires dans la communauté.
En bref, le SGLT2i ou le GLP-1RA seront recommandés pour contrôler la glycémie en priorité lorsque les sujets à risque CV très élevé/élevé et atteignent l'HbA1C cible
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Comparateur actif: Mise en œuvre d'algorithmes de lignes directrices conventionnelles
Traitement basé sur les approches actuelles mises en œuvre par les médecins locaux (médecins de soins primaires).
Une formation et des consultations basées sur les lignes directrices seront menées auprès des médecins de premier recours.
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L'intervention des lignes directrices est basée sur les conseils que les médecins locaux ont suivis grâce à l'auto-apprentissage et à l'éducation.
La prise en charge des patients diabétiques sera décidée par les médecins locaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat principal de la phase 1 : effet de gestion globale de divers facteurs de risque cardiovasculaire dans le DT2, atteignant les objectifs de contrôle pour une combinaison d'A1c, BP, LDL-C.
Délai: 18 mois depuis la randomisation
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La proportion de participants avec HbA1C
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18 mois depuis la randomisation
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Résultat principal de la phase 2 : Composite de 3P MACE et hospitalisation pour insuffisance cardiaque.
Délai: 3 ans depuis la randomisation
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Délai de survenue d'un décès cardiovasculaire et cérébrovasculaire, d'un infarctus du myocarde non mortel, d'un accident vasculaire cérébral non mortel, d'une hospitalisation pour insuffisance cardiaque.
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3 ans depuis la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat secondaire de la phase 1 : Taux de contrôle glycémique
Délai: 18 mois depuis la randomisation
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La proportion de participants ayant un contrôle strict de la glycémie, ciblant l'HbA1c
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18 mois depuis la randomisation
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Résultat secondaire de la phase 1 : variations moyennes de l'HbA1C
Délai: 18 mois depuis la randomisation
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Variations moyennes de l'HbA1C des participants
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18 mois depuis la randomisation
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Résultat secondaire de la phase 1 : Changements moyens de la pression systolique et diastolique
Délai: 18 mois depuis la randomisation
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Changements moyens de pression systolique et diastolique des participants
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18 mois depuis la randomisation
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Résultat secondaire de la phase 1 : modifications moyennes du LDL-c
Délai: 18 mois depuis la randomisation
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Changements moyens de LDL-c des participants
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18 mois depuis la randomisation
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Résultat secondaire de la phase 1 : Adhésion à l'algorithme des lignes directrices Taux de recommandation de médicaments
Délai: 18 mois depuis la randomisation
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Utiliser des ordonnances médicales enregistrées électroniques et des questionnaires pour évaluer la proportion de participants qui adhèrent aux médicaments recommandés par les lignes directrices
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18 mois depuis la randomisation
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Résultat secondaire de la phase 2 : Néphropathie incidente ou aggravée
Délai: 3 ans depuis la randomisation
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Délai avant composite de la macroalbuminurie incidente (UACR > 300 mg/g), une baisse soutenue du DFGe (diminution du DFGe de 30 % ou plus à une valeur inférieure à 60 lorsque la ligne de base est ≥ 60 ml par minute par 1,73 m2, diminution du DFGe de 50 % ou plus au départ
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3 ans depuis la randomisation
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Résultat secondaire de la phase 2 : critère composite cardio-rénal
Délai: 3 ans depuis la randomisation
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Délai jusqu'à la diminution du DFGe (formule CKD-EPI), thérapie de remplacement rénal, décès rénal ou cardiovasculaire
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3 ans depuis la randomisation
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Résultat secondaire de la phase 2 : 3P MACE
Délai: 3 ans depuis la randomisation
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Délai avant l'apparition des événements : décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel, accident vasculaire cérébral non mortel
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3 ans depuis la randomisation
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Résultat secondaire de la phase 2 : Nouvelle apparition de macroalbuminurie.
Délai: 3 ans depuis la randomisation
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Temps pour UACR> 300mg/g
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3 ans depuis la randomisation
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Résultat secondaire de la phase 2 : Modifications de l'ischémie myocardique dans l'électrocardiogramme (ECG)
Délai: 3 ans depuis la randomisation
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Participants Nombre de manifestations d'ischémie à l'ECG : dépression du segment ST-T supérieure à 0,1 mv dans deux dérivations adjacentes de l'ECG par rapport à la ligne de base, mauvaise progression de l'onde R.
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3 ans depuis la randomisation
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Résultat secondaire de la phase 2 : nouvelle apparition d'albuminurie
Délai: 3 ans depuis la randomisation
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Temps d'augmentation de l'UACR de
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3 ans depuis la randomisation
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Résultat secondaire de la phase 2 : Progression de l'albuminurie
Délai: 3 ans depuis la randomisation
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Délai jusqu'à la progression de l'albuminurie : UACR augmenté de ≥ 30 % et progression du grade (c'est-à-dire de normal à micro ou macro, ou de micro à macro)
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3 ans depuis la randomisation
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Résultat secondaire de la phase 2 : régression de l'albuminurie
Délai: 3 ans depuis la randomisation
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Temps jusqu'à la régression de l'albuminurie : régression du grade UACR (c'est-à-dire de macro à micro ou normal, ou de micro à normal), et la valeur UACR diminue de plus de ou égale à 30 %
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3 ans depuis la randomisation
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Critère secondaire de la phase 2 : Modifications du ratio de patients présentant des protéines urinaires normales ou anormales à la fin de l'étude
Délai: 3 ans depuis la randomisation
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Changement de taux d'UACR normal ou anormal.
Normal signifie UACR
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3 ans depuis la randomisation
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Résultat secondaire de la phase 2 : Pente du déclin du DFGe
Délai: 3 ans depuis la randomisation
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Diminution de l'eGFR au fil du temps
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3 ans depuis la randomisation
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Résultat secondaire de la phase 2 : Modifications de la rétinopathie
Délai: 3 ans depuis la randomisation
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Apparition ou régression de la rétinopathie (ETDRS-DRSS)
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3 ans depuis la randomisation
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Résultat secondaire de la phase 2 : changement de poids corporel
Délai: 3 ans depuis la randomisation
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Changement de poids absolu et pourcentage de changement de poids corporel
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3 ans depuis la randomisation
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Résultat secondaire de la phase 2 : Modifications de la prévalence du foie gras
Délai: 3 ans depuis la randomisation
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Modification du taux de stéatose hépatique.
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3 ans depuis la randomisation
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Résultat secondaire de la phase 2 : Modifications de la fonction des cellules bêta
Délai: 3 ans depuis la randomisation
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Changement absolu évalué par la méthode HOMA2-%β
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3 ans depuis la randomisation
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Résultat secondaire de la phase 2 : Modifications de la fonction cognitive
Délai: 3 ans depuis la randomisation
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Amélioration ou progression des fonctions cognitives : L'échelle Mini-CogTM
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3 ans depuis la randomisation
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Résultat secondaire de la phase 2 : L'échelle FRAIL
Délai: 3 ans depuis la randomisation
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Modifications du score du questionnaire de fragilité simple
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3 ans depuis la randomisation
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Résultat secondaire de la phase 2 : décès toutes causes confondues
Délai: 3 ans depuis la randomisation
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Délai avant le décès quelle qu'en soit la cause
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3 ans depuis la randomisation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indicateurs d'économie de la santé
Délai: 3 ans depuis la randomisation
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Analyse coût-efficacité ： quantification du cycle de vie du rapport des coûts incrémentiels (ICER) et des années ajustées en fonction de la qualité (QALY)
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3 ans depuis la randomisation
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Modifications des indicateurs de risque cardiovasculaire
Délai: 3 ans depuis la randomisation
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Note de Framingham
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3 ans depuis la randomisation
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Sérologie et analyse d'urine
Délai: 3 ans depuis la randomisation
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Biomarqueurs associés au diagnostic ou au pronostic : utiliser le dépistage « omiques ».
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3 ans depuis la randomisation
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Tests génomiques
Délai: 3 ans depuis la randomisation
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Test de polymorphisme génique pour la réponse aux médicaments ou le pronostic : utilisation du dépistage par étude d'association à l'échelle du génome (GWAS).
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3 ans depuis la randomisation
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Le taux de temps de la plage cible glycémique
Délai: 3 ans depuis la randomisation
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Détection continue du moniteur de glucose
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3 ans depuis la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaoying Li, MD, Fudan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zinman B, Wanner C, Lachin JM, Fitchett D, Bluhmki E, Hantel S, Mattheus M, Devins T, Johansen OE, Woerle HJ, Broedl UC, Inzucchi SE; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2117-28. doi: 10.1056/NEJMoa1504720. Epub 2015 Sep 17.
- Neal B, Perkovic V, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Fulcher G, Erondu N, Shaw W, Law G, Desai M, Matthews DR; CANVAS Program Collaborative Group. Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Events in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):644-657. doi: 10.1056/NEJMoa1611925. Epub 2017 Jun 12.
- Wiviott SD, Raz I, Bonaca MP, Mosenzon O, Kato ET, Cahn A, Silverman MG, Zelniker TA, Kuder JF, Murphy SA, Bhatt DL, Leiter LA, McGuire DK, Wilding JPH, Ruff CT, Gause-Nilsson IAM, Fredriksson M, Johansson PA, Langkilde AM, Sabatine MS; DECLARE-TIMI 58 Investigators. Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2019 Jan 24;380(4):347-357. doi: 10.1056/NEJMoa1812389. Epub 2018 Nov 10.
- Perkovic V, Jardine MJ, Neal B, Bompoint S, Heerspink HJL, Charytan DM, Edwards R, Agarwal R, Bakris G, Bull S, Cannon CP, Capuano G, Chu PL, de Zeeuw D, Greene T, Levin A, Pollock C, Wheeler DC, Yavin Y, Zhang H, Zinman B, Meininger G, Brenner BM, Mahaffey KW; CREDENCE Trial Investigators. Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy. N Engl J Med. 2019 Jun 13;380(24):2295-2306. doi: 10.1056/NEJMoa1811744. Epub 2019 Apr 14.
- Wanner C, Inzucchi SE, Lachin JM, Fitchett D, von Eynatten M, Mattheus M, Johansen OE, Woerle HJ, Broedl UC, Zinman B; EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin and Progression of Kidney Disease in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):323-34. doi: 10.1056/NEJMoa1515920. Epub 2016 Jun 14.
- Gu TW, Zhu DL. [Interpretation of treatment part of national guideline for the prevention and control of diabetes in primary care (2018)]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2019 Jul 1;58(7):538-540. doi: 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2019.07.011. Chinese.
- Gross JL, de Azevedo MJ, Silveiro SP, Canani LH, Caramori ML, Zelmanovitz T. Diabetic nephropathy: diagnosis, prevention, and treatment. Diabetes Care. 2005 Jan;28(1):164-76. doi: 10.2337/diacare.28.1.164.
- Bhatt DL, Szarek M, Steg PG, Cannon CP, Leiter LA, McGuire DK, Lewis JB, Riddle MC, Voors AA, Metra M, Lund LH, Komajda M, Testani JM, Wilcox CS, Ponikowski P, Lopes RD, Verma S, Lapuerta P, Pitt B; SOLOIST-WHF Trial Investigators. Sotagliflozin in Patients with Diabetes and Recent Worsening Heart Failure. N Engl J Med. 2021 Jan 14;384(2):117-128. doi: 10.1056/NEJMoa2030183. Epub 2020 Nov 16.
- Heerspink HJL, Stefansson BV, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Hou FF, Mann JFE, McMurray JJV, Lindberg M, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1436-1446. doi: 10.1056/NEJMoa2024816. Epub 2020 Sep 24.
- Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, Kristensen P, Mann JF, Nauck MA, Nissen SE, Pocock S, Poulter NR, Ravn LS, Steinberg WM, Stockner M, Zinman B, Bergenstal RM, Buse JB; LEADER Steering Committee; LEADER Trial Investigators. Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):311-22. doi: 10.1056/NEJMoa1603827. Epub 2016 Jun 13.
- Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, Diaz R, Lakshmanan M, Pais P, Probstfield J, Riesmeyer JS, Riddle MC, Ryden L, Xavier D, Atisso CM, Dyal L, Hall S, Rao-Melacini P, Wong G, Avezum A, Basile J, Chung N, Conget I, Cushman WC, Franek E, Hancu N, Hanefeld M, Holt S, Jansky P, Keltai M, Lanas F, Leiter LA, Lopez-Jaramillo P, Cardona Munoz EG, Pirags V, Pogosova N, Raubenheimer PJ, Shaw JE, Sheu WH, Temelkova-Kurktschiev T; REWIND Investigators. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2019 Jul 13;394(10193):121-130. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31149-3. Epub 2019 Jun 9.
- Marso SP, Bain SC, Consoli A, Eliaschewitz FG, Jodar E, Leiter LA, Lingvay I, Rosenstock J, Seufert J, Warren ML, Woo V, Hansen O, Holst AG, Pettersson J, Vilsboll T; SUSTAIN-6 Investigators. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1834-1844. doi: 10.1056/NEJMoa1607141. Epub 2016 Sep 15.
- American Diabetes Association. 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Medical Care in Diabetes-2021. Diabetes Care. 2021 Jan;44(Suppl 1):S111-S124. doi: 10.2337/dc21-S009.
- Mosenzon O, Wiviott SD, Heerspink HJL, Dwyer JP, Cahn A, Goodrich EL, Rozenberg A, Schechter M, Yanuv I, Murphy SA, Zelniker TA, Gause-Nilsson IAM, Langkilde AM, Fredriksson M, Johansson PA, Bhatt DL, Leiter LA, McGuire DK, Wilding JPH, Sabatine MS, Raz I. The Effect of Dapagliflozin on Albuminuria in DECLARE-TIMI 58. Diabetes Care. 2021 Aug;44(8):1805-1815. doi: 10.2337/dc21-0076. Epub 2021 Jul 7.
- Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):837-53.
- Cosentino F, Grant PJ, Aboyans V, Bailey CJ, Ceriello A, Delgado V, Federici M, Filippatos G, Grobbee DE, Hansen TB, Huikuri HV, Johansson I, Juni P, Lettino M, Marx N, Mellbin LG, Ostgren CJ, Rocca B, Roffi M, Sattar N, Seferovic PM, Sousa-Uva M, Valensi P, Wheeler DC; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD. Eur Heart J. 2020 Jan 7;41(2):255-323. doi: 10.1093/eurheartj/ehz486. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2022
Première publication (Réel)
27 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZSE 20220401
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront disponibles auprès de l'investigateur principal sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .